Веррумал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Verrumal (Verruca Hermal)

(100 мг + 5 мг)/г (94,80 мг/мл + 4,74 мг/мл), раствор для кожи
Салициловая кислота + Фторурацил
Verrumal и Verruca Hermal являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Verrumal и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Verrumal
• 3. Как применять препарат Verrumal
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Verrumal
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Verrumal и для чего он используется

Препарат Verrumal имеет форму раствора для применения на коже. Он содержит активные вещества: фторурацил и салициловую кислоту.
Фторурацил является препаратом из группы цитостатиков, которые подавляют рост клеток (цитостатический фактор).
В результате этого фторурацил подавляет размножение вирусов, вызывающих образование бородавок, а также рост бородавок.
Салициловая кислота размягчает и отшелушивает роговой слой кожи, облегчая проникновение фторурацила в бородавки.

Показания

Препарат используется для лечения обычных бородавок, плоских бородавок (юношеских) и бородавок на ногах.

2. Важные сведения перед применением препарата Verrumal

Когда не применять препарат Verrumal

• если пациент имеет аллергическую реакцию на салициловую кислоту, фторурацил или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• во время грудного вскармливания,
• во время беременности или у женщин, у которых с полной уверенностью нельзя исключить, что они беременны,
• у детей в возрасте ниже 6 лет,
• у пациентов с почечной недостаточностью,
• одновременно с препаратами, такими как бривудин, соривудин и другими аналогами нуклеозидов (противовирусными препаратами),

Страница 1 6

• препарат Verrumal не предназначен для применения на большие поверхности кожи (поверхность кожи, подвергаемая лечению, не должна быть больше 25 см площади тела).

Не допускается контакт препарата Verrumal с глазами или слизистыми оболочками.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Verrumal необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента выявлен дефицит активности фермента дигидропиримидиновой дегидрогеназы (DPD) (полный дефицит DPD). Важно не применять более высокой дозы препарата Verrumal, чем указано в пункте 3 этой инструкции.
• Препарат не должен применяться в местах, особенно чувствительных, таких как области вокруг рта, носа и губ.
• Необходимо избегать контакта препарата Verrumal с кожей, окружающей бородавки.
• В случае неправильного применения препарата (например, нанесения раствора на кожу, окружающую бородавку) может возникнуть местное жжение и эрозия, оставляющая временное изменение цвета.
• Если на коже, окружающей бородавку, появляется воспалительная реакция, необходимо обратиться к врачу, поскольку в этом случае лечение должно быть прекращено.
• В случае лечения очень большого количества бородавок может возникнуть повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Препарат Verrumal можно применять не ранее чем через 4 недели после прекращения применения бривудина, соривудина и других аналогов нуклеозидов (противовирусных препаратов), поскольку эти препараты могут значительно увеличивать концентрацию фторурацила в сыворотке и, следовательно, усиливать его токсичность.
• У пациентов, леченных одновременно с фенитоином (противоэпилептическим препаратом) и фторурацилом, концентрация фенитоина в сыворотке крови должна регулярно контролироваться.
• Вспомогательное вещество, содержащееся в препарате - диметилсульфоксид, может вызывать раздражение кожи.
• Если бородавки находятся в области кожи с тонким слоем эпидермиса, препарат должен наноситься реже, и врач должен чаще контролировать лечение, поскольку салициловая кислота, содержащаяся в препарате Verrumal, может вызывать образование рубцов.
• Если бородавки сильно ороговели, может быть полезным их предварительное лечение салициловой кислотой в пластырях.
• Если пациент имеет нарушения чувствительности (например, из-за диабета), необходимо тщательное наблюдение за лечением врачом.
• Не следует применять препарат Verrumal в случае кровоточащих кожных поражений.
• После каждого использования препарата необходимо всегда тщательно закрывать бутылку с препаратом, поскольку в случае открытия бутылки препарат быстро высыхает и не может быть дальнейшим правильно применен. Препарат не должен применяться, если в нем появляются кристаллы.
• Во время нанесения препарата необходимо быть осторожным, чтобы не испачкать одежду или акриловые изделия (например, акриловую ванну), поскольку препарат образует пятна, которые невозможно удалить.

Внимание:Препарат является легковоспламеняющимся! Необходимо держать его подальше от огня и не использовать вблизи открытого пламени, зажженной сигареты или некоторых приборов (например, фенов для волос).

Дети и подростки

Препарат Verrumal противопоказан для применения у детей в возрасте ниже 6 лет.

Препарат Verrumal и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.
Необходимо обязательно сообщить врачу в случае лечения:

• противовирусными препаратами из группы аналогов нуклеозидов, такими как бривудин и соривудин (см. выше),

Страница 2 6

• фенитоином (противоэпилептическим препаратом, см. выше),
• метотрексатом (цитостатическим препаратом) и производными сульфонилмочевины (противодиабетическими препаратами), из-за возможных взаимодействий с салициловой кислотой.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Не применять у женщин, у которых с полной уверенностью нельзя исключить, что они беременны.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Verrumal не влияет на способность управлять транспортными средствами или механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Verrumal

Вещество, содержащееся в препарате - диметилсульфоксид, может вызывать раздражение кожи.
Этот препарат содержит 160 мг алкоголя (этанола) в каждом грамме раствора. Препарат может вызывать жжение поврежденной кожи.

3. Как применять препарат Verrumal

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат предназначен для применения на коже.
Препарат Verrumal обычно применяется 2-3 раза в день на каждую бородавку.
Препарат необходимо наносить только на бородавку. Не следует наносить препарат на здоровую кожу. Кожу, окружающую бородавку, можно защитить от препарата путем нанесения крема или мази. Рекомендуется, чтобы перед применением препарата очистить кисточку от горлышка бутылки.
В случае очень маленьких бородавок для точного нанесения препарата можно использовать вместо кисточки зубочистку или заостренную спичку.
Перед каждым применением препарата Verrumal необходимо сначала удалить остаточную пленку от предыдущего применения. Использование теплой воды может быть полезным во время удаления пленки.
Препарат Verrumal не должен наноситься на волосистую поверхность кожи. Это может привести к слипанию волос на леченой поверхности кожи, что затруднит удаление пленки. В случае нанесения препарата на волосистую поверхность кожи необходимо сначала ее побрить или применить другие подходящие методы удаления волос.
В случае бородавок вокруг ногтей, особенно подногтевых, необходимо быть осторожным, чтобы не повредить матрицу ногтя и чтобы препарат Verrumal не попал в ногтевое ложе.
Максимальная поверхность, подвергаемая лечению, не должна быть больше 25 см площади кожи.
Обычно продолжительность применения препарата составляет 6 недель. Необходимо помнить о ежедневном, регулярном применении препарата.
После исчезновения поражений препарат необходимо применять еще в течение 1 недели.
Страница 3 6
В некоторых случаях, например, при сильно выступающих бородавках или бородавках на поверхности ног, после лечения препаратом Verrumal рекомендуется удаление оставшейся, омертвевшей ткани врачом.

Дети и подростки

Препарат Verrumal противопоказан для применения у детей в возрасте ниже 6 лет.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой дозы препарата Verrumal, чем рекомендовано

В случае правильного применения препарата, т.е. в соответствии с рекомендуемой дозировкой, отравление салициловой кислотой или фторурацилом маловероятно.
В случае передозировки препарата или случайного приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Значительное превышение рекомендуемой максимальной допустимой поверхности лечения или увеличение частоты применения увеличивает риск отравления салициловой кислотой, особенно у маленьких детей.

Пропуск применения препарата Verrumal

Необходимо помнить о ежедневном, регулярном применении препарата. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенного применения.

Прекращение применения препарата Verrumal

Средняя продолжительность применения препарата составляет 6 недель. После исчезновения поражений препарат необходимо применять еще в течение 1 недели. Раннее прекращение лечения может привести к тому, что терапия не будет эффективной.
Не следует прекращать лечение без согласования этого с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Нежелательные реакции могут возникать с указанной ниже частотой возникновения.
Очень часто– могут возникать чаще, чем у 1 человека из 10

• в месте применения препарата: покраснение (сильное покраснение кожи), воспаление, раздражение (в том числе жжение), боль, зуд.

Часто– могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек

• головная боль,
• отшелушивание кожи,
• в месте применения препарата: кровотечение, эрозия (поверхностное повреждение кожи), струп.

Не очень часто– могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек

• сухость глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение,
• в месте применения препарата: воспаление кожи, отек, язва.

В результате сильного действия препарата, размягчающего роговой слой кожи, могут возникать белые изменения цвета и отшелушивание кожи, особенно в области бородавок.
Страница 4 6
Из-за содержания салициловой кислоты в препарате могут возникать легкие симптомы раздражения, такие как воспаление кожи и контактные аллергические реакции, в виде зуда, покраснения и небольших пузырьков, даже за пределами места контакта препарата с кожей.
Если любой из симптомов нежелательной реакции усиливается или возникают какие-либо симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательной реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Verrumal

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить при температуре ниже 10°C только в течение короткого времени.
Продолжительное хранение при температуре ниже 10°C может привести к кристаллизации фторурацила.
После первого открытия упаковки (бутылки) - использовать в течение 6 месяцев.
Препарат является легковоспламеняющимся! Необходимо держать его подальше от огня и не использовать вблизи открытого пламени, зажженной сигареты или некоторых приборов (например, фенов для волос).
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Verrumal

Активными веществами препарата являются: салициловая кислота и фторурацил.
1 г раствора содержит активные вещества: 100 мг салициловой кислоты и 5 мг фторурацила.
Остальные компоненты (вспомогательные вещества) - этиловый ацетат, этанол, диметилсульфоксид, кополимер метакрилата бутила и метила (80:20), пироксилин.

Как выглядит препарат Verrumal и что содержит упаковка

Препарат Verrumal является прозрачным, бесцветным или слегка желто-оранжевым раствором для кожи.
Страница 5 6
Доступная упаковка препарата - бутылка из бесцветного стекла с крышкой и кисточкой, содержащая 13 мл раствора, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной стороне или параллельному импортеру.

Ответственная сторона в Греции, стране экспорта:

Olvos Science AE, Eleftherias 4, 145 64 Кифисия, Греция

Производитель:

Almirall Hermal GmbH, Scholtzstrasse 3, 21465 Рейнбек, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковка:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 40692/10/31-05-2011

Номер разрешения на параллельный импорт: 60/24

Дата утверждения инструкции: 12.02.2024

[Информация о защищенной торговой марке]
Страница 6 6