Верруцутан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Веррукутан, (5 мг + 100 мг)/г, раствор для кожи

Фторурацил + Салициловая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Веррукутан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Веррукутан
• 3. Как применять Веррукутан
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Веррукутан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Веррукутан и для чего он используется

Веррукутан является препаратом для лечения бородавок.
Веррукутан используется для лечения обычных бородавок, бородавок на подошве стопы (плантарных бородавок)
и плоских бородавок (ювенильных плоских бородавок) на руках и ногах.

2. Важные сведения перед применением препарата Веррукутан

Когда не применять препарат Веррукутан

если пациент аллергичен к фторурацилу, салициловой кислоте или любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
если пациентка кормит грудью,
если пациентка беременна или не может с уверенностью исключить, что она беременна,
у младенцев,
если пациент имеет почечную недостаточность,
если пациент принимает некоторые противовирусные препараты, используемые для лечения ветряной оспы или герпеса зостера (лечения Herpes zoster).
Не следует применять препарат Веррукутан одновременно с лечением бривудином, соривудином и(или) подобными группами препаратов, используемых для лечения герпеса зостера. Лечение можно начать после 4 недель после прекращения приема вышеуказанных препаратов. Одновременное применение одной из активных веществ препарата, фторурацила, с бривудином, соривудином и их производными может привести к значительному увеличению нежелательных действий препарата Веррукутан. Не следует начинать лечение фторурацилом в течение как минимум 4 недель после окончания лечения герпеса зостера бривудином или соривудином.
Если пациент недавно был лечен от герпеса зостера, необходимо сообщить об этом врачу.
Препарат Веррукутан не предназначен для применения на большие площади кожи (больше 25 см ) и не следует допускать контакта препарата с глазами и слизистыми оболочками.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Веррукутан необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента выявлен дефицит активности фермента дигидропиримидиновой дегидрогеназы (DPD) (полный дефицит DPD).
Необходимо проявлять осторожность при одновременном приеме фенитоина, используемого для лечения приступов эпилепсии. Веррукутан может вызвать увеличение концентрации фенитоина в крови. По этой причине во время лечения препаратом Веррукутан необходимо регулярно контролировать концентрацию фенитоина в крови.
Если бородавки расположены в области кожи с тонким слоем эпидермиса, препарат следует наносить реже, и врач должен чаще контролировать лечение, поскольку салициловая кислота, содержащаяся в препарате Веррукутан, может вызывать образование рубцов.
Если пациент имеет проблемы с чувствительностью к прикосновению, боли и температуре (нарушения чувствительности, например, из-за диабета), необходимо тщательно контролировать лечение врачом.
Во время нанесения препарата необходимо быть осторожным, чтобы не испачкать материалы или изделия из акрила (например, акриловую ванну), поскольку препарат может образовывать пятна, которые невозможно удалить.
Препарат Веррукутан является легковоспламеняющимся, пока после нанесения не образуется пленка.
Необходимо держать его подальше от огня или пламени.
Препарат Веррукутан не следует применять на кровоточащие кожные поражения.

Дети

Препарат Веррукутан не следует применять у младенцев. У детей риск передозировки выше, чем у взрослых, поэтому - особенно у маленьких детей - не следует превышать рекомендуемую площадь и частоту лечения.

Веррукутан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Это особенно важно, поскольку если несколько препаратов принимаются одновременно, действие отдельных препаратов может быть усилено или ослаблено.
Не следует применять препарат Веррукутан, если пациент принимает или принимал в течение последних 4 недель некоторые препараты, используемые для лечения вирусных заболеваний, таких как ветряная оспа или герпес зостер (бривудин, соривудин или их производные).
Необходимо проявлять особую осторожность, если пациент принимает некоторые противоэпилептические препараты (фенитоин). На основе общего применения фторурацила для лечения опухолей известно, что одновременное применение с фенитоином может привести к увеличению концентрации фенитоина.
Из-за того, что салициловая кислота может всасываться, возможны взаимодействия салициловой кислоты с метотрексатом (препаратом, используемым для лечения некоторых ревматических заболеваний, опухолей или тяжелой псориазы) и производными сульфонилмочевины (содержащимися в некоторых препаратах, снижающих уровень глюкозы - сахароснижающих препаратах).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата во время беременности и грудного вскармливания противопоказано.
Не следует применять у женщин, у которых с уверенностью нельзя исключить, что они беременны.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют специальные меры предосторожности.

Препарат Веррукутан содержит диметилсульфоксид и алкоголь (этанол)

Диметилсульфоксид может вызывать раздражение кожи.
Этот препарат содержит 171,5 мг/г алкоголя (этанола). Он может вызывать раздражение поврежденной кожи.

3. Как применять препарат Веррукутан

Этот препарат всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дозировка

Если врач не рекомендует иначе, Веррукутан следует применять от 2 до 3 раз в день на каждую бородавку.

Способ применения

Для применения на коже.
Препарат следует наносить только на бородавку. Не следует наносить препарат на здоровую кожу. Кожу, окружающую бородавку, можно защитить от препарата путем нанесения пасты или мази. Если это необходимо, врач или фармацевт может порекомендовать подходящий препарат. Рекомендуется, чтобы перед применением препарата очистить крышку бутылки. В случае очень маленьких бородавок для точного нанесения препарата можно использовать, например, зубочистку. Перед каждым применением препарата Веррукутан необходимо сначала удалить остатки предыдущего применения путем их стирания.
В случае бородавок вокруг ногтей или под ногтями необходимо быть осторожным, чтобы не повредить ногтевую матрицу и чтобы препарат Веррукутан не попал в ногтевое ложе.
Препарат Веррукутан не предназначен для применения на большие площади кожи. Максимальная площадь, подвергаемая лечению, не должна быть больше 25 см площади кожи.
Рекомендуется регулярный медицинский контроль во время лечения. Из опыта следует, что в многих случаях, например, при сильно выступающих обычных бородавках или бородавках на поверхности стопы, после лечения препаратом Веррукутан рекомендуется удаление оставшейся омертвевшей ткани врачом.

Продолжительность лечения

Обычно период применения препарата составляет 6 недель.
После исчезновения симптомов заболевания препарат следует применять еще в течение 1 недели.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Веррукутан

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо связаться с врачом.

Пропуск применения препарата Веррукутан

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо продолжать применять препарат в соответствии с рекомендациями врача или информацией, содержащейся в этой инструкции.

Прекращение применения препарата Веррукутан

В случае прекращения применения препарата Веррукутан необходимо связаться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого человека.
Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 человека из 10):
в месте применения препарата: покраснение, воспаление, раздражение, жжение, боль, зуд.
Часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 10 человек):
в месте применения препарата: кровотечение, струп, экссудат, эрозия (поверхностное повреждение кожи).
Может появляться головная боль.
Не очень часто(могут появляться не чаще, чем у 1 из 100 человек):
в месте применения препарата: дерматит, отек, язва. Может появляться сухость глаза, зуд глаза, усиленное слезотечение.
Редко(могут появляться не чаще, чем у 1 из 1000 человек):
Может появляться сильное ощущение жжения, в таком случае необходимо прекратить лечение.
Из-за содержания салициловой кислоты в препарате могут появляться легкие симптомы раздражения, такие как дерматит и реакции гиперчувствительности (контактные аллергические реакции).
Симптомами раздражения также могут быть: зуд, покраснение и пузырьки вне места контакта препарата с кожей.
В области бородавок могут появляться белые изменения окраски и шелушение кожи.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Веррукутан

Хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не хранить в холодильнике или не замораживать.
Срок годности после первого открытия бутылки: 6 месяцев.
После каждого использования бутылка с препаратом должна быть тщательно закрыта, поскольку в случае открытия бутылки препарат быстро высыхает, что делает невозможным его дальнейшее правильное применение. Если препарат высох, он не может быть применен. Не следует применять препарат Веррукутан, если в нем образовались кристаллы.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Примечание: препарат является легковоспламеняющимся. Необходимо держать его подальше от огня или пламени.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Веррукутан

Активными веществами препарата являются: фторурацил и салициловая кислота.
1 г раствора содержит 5 мг фторурацила и 100 мг салициловой кислоты.
Другие компоненты: диметилсульфоксид, безводный этанол, этилацетат, бутила метакрилата и метила метакрилата кополимер (80:20), пироксилин.

Как выглядит препарат Веррукутан и что содержит упаковка

Веррукутан - прозрачный, бесцветный или слегка оранжевый раствор для кожи.
Тип упаковки: бутылка из коричневого стекла с полиэтиленовой крышкой, защищающей от доступа детей, с полиэтиленовой лопаткой, в картонной коробке.
Размер упаковки: 13 мл (12,3 г) и 14 мл (13,2 г).
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Производитель:

SUN-FARM Сп. з о.о.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки
mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Брехна
Германия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Список названий:

Хорватия
Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г раствор для кожи
Германия
Веррукутан 5 мг/г + 100 мг/г раствор для применения на коже
Польша
Веррукутан
Дата последней актуализации инструкции:05.2022