Верпилло

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВЕРПИЛЛО, 20 мг, таблетки

Биластин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ВЕРПИЛЛО и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата ВЕРПИЛЛО
• 3. Как применять препарат ВЕРПИЛЛО
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат ВЕРПИЛЛО
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ВЕРПИЛЛО и для чего он используется

Препарат ВЕРПИЛЛО содержит активное вещество биластин, которое обладает противогистаминным действием.
Препарат ВЕРПИЛЛО используется для облегчения симптомов сенной лихорадки (чихание, зуд, выделения из носа, заложенность носа и покраснение глаз) и других форм аллергического ринита.
Препарат также может быть использован для лечения зудящих кожных высыпаний (пузырьки или крапивница).
Препарат ВЕРПИЛЛО показан для применения у взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше.

2. Важные сведения перед применением препарата ВЕРПИЛЛО

Когда не применять препарат ВЕРПИЛЛО

• если пациент имеет аллергию на биластин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата ВЕРПИЛЛО необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются умеренные или тяжелые нарушения функции почек и пациент принимает другие препараты (см. «Препарат ВЕРПИЛЛО и другие препараты»).

Дети

Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 12 лет.

Не следуетпревышать рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом.

Препарат ВЕРПИЛЛО и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
В частности, необходимо проинформировать врача о приеме любого из следующих препаратов:

• кетоконазол (противогрибковый препарат)
• эритромицин (антибиотик)
• дилтиазем (препарат, используемый для лечения боли или дискомфорта в груди - ишемической болезни сердца)
• циклоспорин (препарат, снижающий активность иммунной системы, используемый у пациентов для предотвращения отторжения трансплантата или при заболеваниях, таких как псориаз, атопический дерматит, ревматоидный артрит)
• ритонавир (при лечении ВИЧ-инфекции)
• рифампицин (антибиотик)

Препарат ВЕРПИЛЛО с пищей, напитками и алкоголем

Не следует принимать препарат вместе с пищей или соком грейпфрута, или другими фруктовыми соками, поскольку это снижает эффективность биластина. Чтобы избежать снижения эффективности препарата, необходимо:

• проглотить таблетку и подождать один час перед приемом пищи или напитком, или
• после приема пищи или напитка подождать два часа, прежде чем принять таблетку. Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не увеличивает сонливость, вызванную приемом алкоголя.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Отсутствуют данные или имеются ограниченные данные о применении биластина у беременных женщин, в период грудного вскармливания, а также о влиянии на фертильность.
Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Было показано, что прием биластина в дозе 20 мг не влияет на способность управлять транспортными средствами у взрослых. Однако реакция на лечение у каждого пациента может быть разной. Поэтому перед началом вождения транспортных средств или работы с механизмами необходимо проверить, как этот препарат действует на пациента.

3. Как применять препарат ВЕРПИЛЛО

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых людей, и подростков в возрасте 12 лет и старше составляет 1 таблетку (20 мг биластина) в день.

• Таблетка для перорального применения.
• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после любого приема пищи или напитка (см. пункт 2. «Препарат ВЕРПИЛЛО с пищей, напитками и алкоголем»).
• Таблетку следует проглотить, запивая стаканом воды.

Не следует принимать препарат ВЕРПИЛЛО в течение периода, превышающего 10 дней, без консультации с врачом.
Если после 3 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Применение у детей

Не следует давать этот препарат детям в возрасте ниже 12 лет.

Другие лекарственные формы и дозы этого препарата предназначены для детей в возрасте от 6 до 11 лет.
Не следует давать биластин детям в возрасте ниже 6 лет с массой тела ниже 20 кг, поскольку отсутствуют достаточные данные о применении.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ВЕРПИЛЛО

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ВЕРПИЛЛО необходимо немедленнообратиться к врачу или фармацевту или посетить отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Необходимо взять с собой упаковку препарата или инструкцию.

Пропуск приема препарата ВЕРПИЛЛО

Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Если была пропущена доза, необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее, а затем вернуться к регулярному приему дозы в обычное время.

Отмена препарата ВЕРПИЛЛО

Обычно после отмены препарата ВЕРПИЛЛО не возникают какие-либо нежелательные реакции.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Если у пациента возникают симптомы аллергической реакции, включая затруднение дыхания, головокружение, обморок или потерю сознания, отек лица, губ, языка или горла и (или) отек и покраснение кожи, необходимо прекратить прием препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у взрослых и подростков, являются:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• головные боли
• сонливость

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• неправильный электрокардиограмма
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышенный аппетит
• нарушения сердечного ритма
• прибавка в весе
• тошнота (рвота)
• тревога
• чувство сухости или дискомфорта в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка)
• головокружение (головокружение или чувство вращения)
• слабость
• повышенная жажда
• затруднение дыхания (дыхательная недостаточность)
• сухость во рту
• диспепсия
• зуд
• опоясывающий герпес
• лихорадка
• шум в ушах (звон в ушах)
• нарушения сна
• изменения в анализах крови, указывающие на нарушения функции почек
• повышенное содержание липидов в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основе доступных данных

• сердцебиение (чувство сердечных сокращений)
• тахикардия (быстрое сердцебиение)
• рвота.

Нежелательные реакции, которые могут возникать у детей, являются:

Часто: могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек

• рINIT (воспаление слизистой оболочки носа)
• аллергический конъюнктивит (воспаление конъюнктивы глаза аллергического происхождения)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе, боль в эпигастральной области)

Не очень часто: могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (рвота)
• отек губ
• сыпь
• крапивница
• усталость

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ВЕРПИЛЛО

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ВЕРПИЛЛО

• Активным веществом является биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде биластина моногидрата).

• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, безводный.

Как выглядит препарат ВЕРПИЛЛО и что содержит упаковка

ВЕРПИЛЛО, 20 мг, таблетки - это круглые, белые таблетки.
Каждая упаковка содержит 10 таблеток.

Ответственное лицо

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. з о.о.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Производитель

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-солита и Плегаманс
Барселона
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Германия:
Биластин STADA 20 мг таблетки
Бельгия:
Биластин EG 20 мг таблетки
Болгария:
Билерия 20 мг таблетки
Эстония:
Биластин STADA
Греция:
Биластин/STADA
Испания:
Биластина STADA 20 мг компримидо EFG
Франция:
БИЛАСТИН EG 20 мг, комприме
Хорватия:
Сельбиксо 20 мг таблетки
Венгрия:
Биластин Стада 20 мг таблетка
Италия:
БИЛАСТИНА EG
Литва:
Биластин STADA 20 мг таблетės
Люксембург:
Биластин EG 20 мг компримес
Латвия:
Биластин STADA 20 мг таблетес
Польша:
ВЕРПИЛЛО
Португалия:
Биластина Циклум
Словакия:
Биластин STADA 20 мг таблетки

Дата последней актуализации инструкции: