Валдикс Форте

Листовка, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ВАЛДИКС ФОРТЕ

355 мг, покрытые таблетки,

Валериановый экстракт гидроалкогольный сухой

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям
врача.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее снова прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 2 недели не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки

• 1. Что такое препарат Валдикс Форте и для чего он используется?
• 2. Важные сведения перед применением препарата Валдикс Форте.
• 3. Как применять препарат Валдикс Форте?
• 4. Возможные нежелательные действия.
• 5. Как хранить препарат Валдикс Форте?
• 6. Содержание упаковки и другие сведения.

1. Что такое препарат Валдикс Форте и для чего он используется?

Валдикс Форте является растительным лекарственным средством с седативным действием, облегчающим засыпание и
улучшающим качество сна. Он используется для смягчения состояний умеренного нервного напряжения
и при нарушениях сна.

2. Важные сведения перед применением препарата Валдикс Форте.

Когда не применять препарат Валдикс Форте:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Дети

Не рекомендуется применять препарат у детей в возрасте до 12 лет.

Препарат Валдикс Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется применять препарат с синтетическими препаратами с седативным действием.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка,
должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения в период беременности и лактации не была установлена. Из-за отсутствия данных не
рекомендуется применять в период беременности и лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Валдикс Форте, 2024.10.18
1/3
Препарат может ослаблять способность управлять транспортными средствами и механизмами, поэтому не рекомендуется применять его лицам, управляющим транспортными средствами или механизмами.

3. Как применять препарат Валдикс Форте?

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента, или согласно рекомендациям врача
или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Пероральное применение. Молодежь в возрасте старше 12 лет, взрослые, лица пожилого возраста:

• при состояниях умеренного нервного напряжения - 2 таблетки до 3 раз в день,
• при нарушениях сна - 2 таблетки за 30 минут до 1 часа перед сном или, если необходимо, дополнительные 2 таблетки вечером. Максимальная суточная доза: 8 таблеток. Рекомендуемый период применения: 2-4 недели. Если симптомы не исчезают или усиливаются после 2 недель применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валдикс Форте

Корень валерианы в дозе около 20 г может вызывать легкие симптомы: усталость, болезненные спазмы
в области желудка, чувство сдавления в груди, головокружение, дрожание рук, расширение зрачков.
Симптомы исчезают в течение 24 часов. В случае, если симптомы сохраняются, необходимо провести поддерживающее лечение. Доза 20 г корня валерианы соответствует количеству 14-19 таблеток препарата Валдикс Форте.

Пропуск применения препарата Валдикс Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия.

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
Возможно появление легких симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, спазмы).

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой
листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, ал. Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, тел. 22 49 21 301,
факс 22 49 21 309. Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Нежелательные действия также можно сообщать
ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валдикс Форте?

Препарат следует хранить в закрытой упаковке, при температуре не выше 25°C, в месте
не видимом и недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения.

Что содержит препарат Валдикс Форте?

• Активным веществом препарата является 355 мг гидроалкогольного экстракта, сухого из корня валерианы ( ValerianaofficinalisL., radix) (3-4:1), экстрагент: этанол 60 % (об./об.).

Валдикс Форте, 2024.10.18
2/3

• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза (тип 102 и тип 12), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния безводный, оболочка Opadry 03B90571 Blue (состав: диоксид титана (E 171), гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, пигмент алюминиевый индиго).

Как выглядит препарат Валдикс Форте и что содержит упаковка?

Таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, синего цвета.
Прямые упаковки: контейнер ПП с крышкой ПЭ или контейнер ПЭ с крышкой ПЭ, маркированный
этикеткой или этикеткой-листовкой, содержащий 30, 60 или 90 таблеток или блистер ПВХ/Алюминий, содержащий 10
таблеток.
Внешние упаковки: картонная коробка, содержащая от 10 до 100 таблеток.
Контейнеры могут быть маркированы этикеткой и упакованы в картонную коробку или маркированы этикеткой-листовкой.
Не все виды упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо и производитель:

Labofarm сп. з о.о.
ул. Любиховская 176Б
83-200 Старогард Гданьский
тел. 58 561 20 08
эл. почта: poczta@labofarm.com.pl

Дата последнего обновления листовки:

Валдикс Форте, 2024.10.18
3/3