Балдивиан Ноц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Baldivian Ночь, 441,35 мг, жевательные таблетки

Экстракт валерианы гидроалкогольный сухой

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней после начала применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Baldivian Ночь и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Baldivian Ночь
• 3. Как применять препарат Baldivian Ночь
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Baldivian Ночь
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Baldivian Ночь и для чего он используется

Baldivian Ночь - это растительный препарат, содержащий сухой экстракт корня валерианы.
Препарат используется для облегчения нарушений сна. Он предназначен для взрослых и подростков старше 12 лет.
Если через 14 дней после начала применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед применением препарата Baldivian Ночь

Когда не применять препарат Baldivian Ночь:

• если у пациента есть аллергия на сухой экстракт корня валерианы или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Дети

Из-за отсутствия данных препарат не следует применять у детей младше 12 лет.

Препарат Baldivian Ночь и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение с синтетическими седативными препаратами требует диагностики и медицинского наблюдения.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Baldivian Ночь во время беременности и грудного вскармливания из-за отсутствия данных.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Baldivian Ночь может влиять на способность вождения транспортных средств и управление механизмами.
Пациенты не должны водить транспортные средства, управлять механизмами, выполнять или участвовать в опасных hoạtностях.

Препарат Baldivian Ночь содержит сахарозу

Этот препарат содержит сахарозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Baldivian Ночь

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые, пожилые люди, подростки старше 12 лет
Рекомендуемая доза - 1 жевательная таблетка за 30 минут до 1 часа до сна, если необходимо, дополнительно одна и та же доза (1 таблетка) в вечернее время.

Применение у детей

Из-за отсутствия данных препарат Baldivian Ночь не следует применять у детей младше 12 лет.
Способ применения
Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая ее достаточным количеством жидкости, желательно стаканом воды.
Препарат можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Из-за постепенного действия корня валерианы препарат не показан для лечения тяжелых нарушений сна из-за нервного напряжения. Для достижения最佳 эффекта лечения рекомендуется продолжать лечение в течение 2-4 недель.
Если через 14 дней после начала применения не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Baldivian Ночь

Если пациент случайно принял на одну таблетку больше, чем рекомендованная доза, это обычно не вызывает никаких неблагоприятных эффектов. Необходимо продолжать принимать препарат Baldivian Ночь так, как описано в этой инструкции или как рекомендовал врач.
Если пациент принял значительно большую дозу препарата (6 или более таблеток), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Симптомы передозировки: усталость, спазмы в области желудка, трудности с дыханием, головокружение, дрожание рук и расширение зрачков.

Пропуск приема препарата Baldivian Ночь

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной таблетки. Необходимо продолжать принимать препарат Baldivian Ночь так, как описано в этой инструкции или как рекомендовал врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• желудочно-кишечные симптомы (например, тошнота, спазмы в желудке).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов;
ул. Аллея Ерозолимских, 181С; PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Baldivian Ночь

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре ниже 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: «Срок годности (EXP)». Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Baldivian Ночь

Активным веществом препарата является сухой экстракт корня валерианы ( Valerianae extractum
hydroalcoholicum siccum).

• Каждая жевательная таблетка содержит 441,35 мг экстракта (в виде сухого экстракта) из ValerianaofficinalisL., s.l., корень (что соответствует 2,65 г - 3,27 г корня валерианы). Экстрагент: этанол 70% (об./об.).
• Другие компоненты: ядро таблетки: Мальтодекстрин Кремнезем коллоидный безводный Микрокристаллическая целлюлоза Стеарат магния. Сахарная оболочка таблетки: сахароза, тальк, углекислый кальций, диоксид титана (Е 171), сушеная распыленная арабская камедь, шеллак, Макрогол 6000, Capol 600 Pharma (белый воск, воск карнаубы, шеллак, этанол), Повидон К 25, очищенное касторовое масло, дигидрофосфат калия, Индиготин (Е 132).

Как выглядит препарат Baldivian Ночь и что содержит упаковка

Препарат Baldivian Ночь имеет форму светло-синих, круглых, двояковыпуклых жевательных таблеток.
Диаметр таблетки примерно 12,4 мм, высота примерно 7,5 мм.
Блистерные упаковки PVC/PVDC/Алюминий, в картонной коробке. Упаковка содержит 15, 30, 60, 90 и 120 жевательных таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

PharmaSGP GmbH
Ам Хааг 14
82166 Грефельфинг
Германия
e-mail: [email protected]

Производитель

Haleon Italy Manufacturing S.R.L.
via Nettunense 90
04011 Априлия
Италия
Wiewelhove GmbH
Дёрнебринк 19
49479 Иббенбюрен
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского

Экономического пространства под следующими названиями:

Австрия
Baldriparan für die Nacht
Польша
Baldivian Ночь
Венгрия
Baldivian Night
Дата последней актуализации инструкции:03/2024