Валарокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валарокс, 10 мг + 80 мг, покрытые таблетки

Валарокс, 20 мг + 80 мг, покрытые таблетки

Валарокс, 10 мг + 160 мг, покрытые таблетки

Валарокс, 20 мг + 160 мг, покрытые таблетки

Росувастатин + Валсартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Валарокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Валарокс
• 3. Как применять препарат Валарокс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Валарокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валарокс и для чего он используется

Валарокс содержит две активные вещества - розувастатин и валсартан.
Валарокс показан для лечения повышенного артериального давления и одновременно высокого уровня холестерина, и (или) профилактики сердечно-сосудистых событий.

2. Важная информация перед применением препарата Валарокс

Когда не применять препарат Валарокс

• если пациент имеет аллергию на валсартан, розувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью, в случае беременности во время применения препарата Валарокс необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу; женщины детородного возраста во время приема препарата Валарокс должны использовать эффективные методы контрацепции;
• если у пациента есть заболевание печени;
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек;
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах;
• если пациент принимает комбинацию софосбувира с вельпатасвиром и (или) омбитасвиром (применяется для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С);
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа);
• если у пациента есть диабет или есть нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо
повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Валарокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек или он проходит диализ;
• если у пациента есть нарушения функции печени;
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, если боли в мышцах были у пациента или его семьи в прошлом или если в прошлом были нарушения мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина; в случае появления необъяснимых болей в мышцах, особенно если появляется плохое самочувствие или лихорадка, необходимо немедленно сообщить врачу;
• если пациент регулярно потребляет значительные количества алкоголя;
• если щитовидная железа не функционирует правильно;
• если пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами; необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, даже если пациент принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина в прошлом;
• если пациент принимает препараты, применяемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром, см. пункт "Валарокс и другие препараты";
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу для пациента);
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент имеет азиатское происхождение: японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское; врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Валарокс для пациента;
• если у пациента есть сужение почечной артерии;
• у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки (пересадки новой почки);
• у пациентов, леченных после перенесенного инфаркта миокарда или по поводу сердечной недостаточности, врач может проверить функцию почек пациента;
• у пациентов с тяжелой сердечной болезнью, отличной от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• если у пациента когда-либо возникал отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангиоэдемой. Необходимо сообщить об этом врачу. Если у пациента возникают такие симптомы, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валарокс и обратиться к врачу. Пациент не должен больше применять препарат Валарокс. См. также пункт 4 "Возможные нежелательные реакции".
• у пациентов, принимающих препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Может потребоваться периодическая проверка уровня калия в крови;
• у пациентов с альдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона, называемого альдостероном. Не рекомендуется применять препарат Валарокс у пациентов с альдостеронизмом;
• у пациентов, у которых произошла потеря большого количества жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если пациент принимает ингибитор АПФ вместе с препаратом, принадлежащим к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).
• если пациент принимает или принимал в течение 7 последних дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (применяется для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций; применение препарата Валарокс с фузидовой кислотой может привести к тяжелым нарушениям мышц (рабдомиолизу).
• если у пациента когда-либо возникала тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту и (или) на гениталиях.
• если у пациента есть или была миастения (болезнь, вызывающая общее слабость мышц, включая некоторые случаи мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (болезнь, вызывающая слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы болезни или приводить к возникновению миастении (см. пункт 4).

У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это можно определить, выполнив простой
тест, который покажет повышенную активность ферментов печени в крови. По этой причине врач
обычно проводит анализ крови (печеночные пробы) перед лечением и во время лечения препаратом
Валарокс.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета, во время применения этого препарата
будут находиться под тщательным медицинским контролем. Лица с высоким уровнем сахара и жиров в
крови, с ожирением и высоким артериальным давлением, могут быть подвержены риску развития диабета.
Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень
электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
При применении розувастатина были зарегистрированы случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром
Стивенса-ジョнсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если
возникнет любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата
Валарокс и немедленно обратиться к врачу.
См. также информацию в подпункте "Когда не применять препарат Валарокс".

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Валарокс.

Валарокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, применяемых пациентом
в настоящее время или недавно, а также о препаратах без рецепта.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, применяемый, например, после трансплантации органа);
• препараты, применяемые для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их действие, разжижающее кровь, и риск кровотечения могут быть увеличены при совместном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел;
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, применяемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
• препараты, применяемые для лечения изжоги (применяемые для нейтрализации желудочной кислоты);
• эритромицин (антибиотик);
• оральные контрацептивы;
• гормональная заместительная терапия;
• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики;
• препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• некоторые обезболивающие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• некоторые антибиотики (из группы рифампицина), препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат, применяемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавиром). Эти препараты могут усиливать действие препарата Валарокс;
• литий, препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• если пациент принимает ингибитор АПФ вместе с некоторыми другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, которые известны как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол);
• если необходимо применение фузидовой кислоты для лечения бактериальной инфекции, необходимо прекратить применение препарата Валарокс в это время. Врач сообщит пациенту, когда будет возможно безопасное повторное применение препарата Валарокс. Применение препарата Валарокс с фузидовой кислотой может редко привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах

(рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

• регорафениб (применяется для лечения рака);
• дарolutамид (применяется для лечения рака);
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или вирусный гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Действие этих препаратов может быть изменено препаратом Валарокс или они могут изменять эффект действия
препарата Валарокс.

Валарокс с пищей и напитками

Валарокс можно применять независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует применять препарат Валароксво время беременности или грудного вскармливания. Если пациентка забеременела во время применения препарата Валарокс, она должна немедленно прекратить применениеэтого
препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные
методы контрацепции во время применения препарата Валарокс.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• -Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валарокс до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат.
• -Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о планах грудного вскармливания.Не рекомендуется применять препарат Валарокс во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует грудное вскармливание

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия,
требующие концентрации внимания, пока пациент не знает, как препарат влияет на него.
Аналогично многим другим препаратам, применяемым для лечения высокого артериального давления, Валарокс
может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Если возникают головокружения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Валарокс содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед применением препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается "свободным от
натрия".

3. Как применять препарат Валарокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых
Рекомендуемая доза препарата - одна таблетка в день.
Препарат можно применять до или после приема пищи. Препарат следует применять в одно и то же время
каждого дня, запивая водой. Не следует применять препарат Валарокс с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Препарат Валарокс не следует применять у детей и подростков.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что он достиг и
удерживает необходимые значения.
Врач может решить увеличить дозу, чтобы пациент принимал подходящую для себя дозу препарата Валарокс.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Валарокс

Необходимо обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения консультации. В
случае возникновения тяжелых головокружений и (или) обморока необходимо лечь. Если пациент
идет в больницу или проходит лечение по поводу другой болезни, необходимо сообщить медицинскому
персоналу о применении препарата Валарокс.

Пропуск применения дозы препарата Валарокс

Не стоит беспокоиться. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует применять
двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Валарокс

Необходимо поговорить с врачом, если пациент хочет прекратить применение препарата. Прекращение
применения препарата Валарокс может привести к ухудшению болезни. Прекращение применения препарата
Валарокс может привести к повторному увеличению уровня холестерина. Не следует прекращать применение
препарата, если врач не рекомендует иного.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у
каждого. Необходимо знать о нежелательных реакциях, которые могут возникнуть. Эти реакции обычно
легкие или умеренные и, как правило, проходят после короткого времени.
Если после применения препарата у пациента возникают любые из следующих нежелательных реакций, необходимо
прекратить применение препарата Валарокс и немедленнообратиться к врачу:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и (или) горла;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием;
• сильный зуд кожи (вспышка с пузырьками);
• образование пузырей на коже, во рту, глазах и (или) на гениталиях (синдром Стивенса-ジョнсона);
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, заболевания суставов и влияние на кровяные клетки);
• разрыв мышц;
• сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
• повышение активности ферментов печени в крови;
• снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или образования синяков (тромбоцитопения);

Частые нежелательные реакции(могут возникнуть у не более 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без этих симптомов
• ослабление функции почек (симптомы нарушений функции почек)
• головная боль
• боль в животе
• запор
• тошнота
• боль в мышцах
• чувство слабости
• диабет. Вероятность возникновения диабета выше, если уровень сахара и жиров в крови пациента высок, пациент имеет ожирение и высокое артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет наблюдать за пациентом.

Не очень частые нежелательные реакции(могут возникнуть у не более 1 из 100 пациентов):

• отек, вызванный аллергической реакцией (см. "Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи")
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (головокружение, связанное с внутренним ухом)
• тяжелое ослабление функции почек (симптомы тяжелой почечной недостаточности)
• судороги мышц, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии)
• одышка, проблемы с дыханием в положении лежа, отек ног или стоп (симптомы сердечной недостаточности)
• кашель
• диарея
• усталость
• слабость
• сыпь, зуд или другие кожные реакции
• повышение количества белка в моче - обычно проходит самостоятельно, без необходимости прекращения применения препарата Валарокс

Редкие нежелательные реакции(могут возникнуть у не более 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция - симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с образованием пузырьков), если пациент считает, что возникла аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валарокси обратиться за медицинской помощью
• повреждение мышц у взрослых - как мера предосторожности, необходимо прекратить применение препарата Валарокс и немедленно обратиться к врачу, если у пациента возникают любые необычные болив мышцах, которые длятся дольше, чем можно было ожидать
• сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
• повышение активности ферментов печени в крови
• снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или образования синяков (тромбоцитопения)

Очень редкие нежелательные реакции(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (желтизна кожи и глаз)
• воспаление печени
• следы крови в моче
• повреждение нервов ног и рук (например, онемение)
• боль в суставах
• потеря памяти
• гинекомастия (увеличение молочных желез у мужчин)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут возникать такие симптомы, как: лихорадка, отек суставов и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, подобные гриппу (симптомы заболевания, подобного сепсису)
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы низкого количества белых кровяных клеток, называемого нейтропенией)
• снижение количества гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может вызывать судороги мышц и нарушения сердечного ритма)
• снижение уровня натрия в крови (что в тяжелых случаях может вызывать усталость, дезориентацию, дрожание мышц, судороги или кому)
• повышение активности ферментов печени (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (в тяжелых случаях может вызывать желтизну кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевой кислоты и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушения функции почек).
• одышка
• отек
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• нарушения половой функции
• депрессия
• нарушения дыхания, включая длительный кашель и (или) одышку или лихорадку
• повреждение сухожилий
• постоянное ослабление мышц
• миастения (болезнь, вызывающая общее ослабление мышц, включая некоторые случаи мышц, участвующих в дыхании)
• миастения глаз (болезнь, вызывающая ослабление мышц глаз) Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает ослабление рук или ног, усиливающееся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Частота некоторых нежелательных реакций может различаться в зависимости от заболевания. Например,
нежелательные реакции, такие как головокружение или ослабление функции почек, реже возникали
у взрослых пациентов, леченных по поводу высокого артериального давления, чем у взрослых пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности или после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валарокс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры
«EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры ,,Lot".
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валарокс

• Активными веществами препарата являются валсартан и розувастатин (в виде розувастатина кальция). 10 мг + 80 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 80 мг валсартана. 20 мг + 80 мг: каждая покрытая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 80 мг валсартана. 10 мг + 160 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 160 мг валсартана. 20 мг + 160 мг: каждая покрытая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция) и 160 мг валсартана.
• Другими компонентами являются: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, маннитол, повидон К25, лаурилсульфат натрия и оксид железа желтый (E172) покрытие таблетки:10 мг + 80 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E 172) 20 мг + 80 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E 172) 10 мг +160 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (E 172), оксид железа желтый (E 172) 20 мг+160 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (E 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (E 172). См. пункт 2 "Валарокс содержит лактозу и натрий".

Как выглядит препарат Валарокс и что содержит упаковка

10 мг + 80 мг покрытые таблетки (таблетки): темно-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые
покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью K4 на одной стороне;
диаметр таблетки 8,7– 9,3 мм.
20 мг + 80 мг покрытые таблетки (таблетки): темно-розовые, капсуловидные, слегка двояковыпуклые
покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью K3 на одной стороне; размеры таблетки 14,7 – 15,3 мм x 6,7-7,3 мм.
10 мг + 160 мг покрытые таблетки (таблетки): темно-розовые, овальные, слегка двояковыпуклые
покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью K2 на одной стороне;
размеры таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
20 мг + 160 мг покрытые таблетки (таблетки): светло-коричнево-желтые, овальные, слегка двояковыпуклые
покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью K1 на одной стороне; размеры таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 покрытых таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях этого препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться
к местному представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:25.05.2023