Валарокс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Валарокс, 10 мг + 80 мг, покрытые таблетки

Валарокс, 20 мг + 80 мг, покрытые таблетки

Валарокс, 10 мг + 160 мг, покрытые таблетки

Валарокс, 20 мг + 160 мг, покрытые таблетки

Росувастатин + Валсартан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Валарокс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Валарокс
• 3. Как применять препарат Валарокс
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Валарокс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Валарокс и для чего он используется

Валарокс содержит две активные вещества - розувастатин и валсартан.
Валарокс показан для лечения повышенного артериального давления и одновременно высокого уровня холестерина, и (или) профилактики сердечно-сосудистых событий.

2. Важная информация перед применением препарата Валарокс

Когда не применять препарат Валарокс

• если пациент имеет аллергию на валсартан, розувастатин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациентка беременна или кормит грудью, в случае беременности во время применения препарата Валарокс необходимо немедленно прекратить лечение и сообщить об этом врачу; женщины детородного возраста во время приема препарата Валарокс должны использовать эффективные методы контрацепции;
• если у пациента есть заболевание печени;
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек;
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли или дискомфорт в мышцах;
• если пациент принимает комбинацию софосбувира с вельпатасвиром и (или) voxilaprevir (используемую для лечения вирусной инфекции печени, называемой гепатитом С);
• если пациент принимает циклоспорин (препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа);
• если у пациента есть диабет или есть нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту (или у пациента есть сомнения), необходимо
повторно обратиться к врачу.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Валарокс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть нарушения функции почек или он проходит диализ;
• если у пациента есть нарушения функции печени;
• если у пациента есть повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, если боли в мышцах были у пациента или его семьи в прошлом или если в прошлом были нарушения мышц при приеме других препаратов, снижающих уровень холестерина; в случае появления необъяснимой боли в мышцах, особенно если появляется плохое самочувствие или лихорадка, необходимо немедленно сообщить врачу;
• если пациент регулярно потребляет значительные количества алкоголя;
• если щитовидная железа не функционирует правильно;
• если пациент принимает другие препараты, снижающие уровень холестерина, называемые фибратами; необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, даже если пациент принимал другие препараты, снижающие уровень холестерина в прошлом;
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавир, см. пункт "Валарокс и другие препараты";
• если пациент старше 70 лет (поскольку врач должен выбрать подходящую начальную дозу для пациента);
• если у пациента есть тяжелая дыхательная недостаточность;
• если пациент имеет азиатское происхождение: японское, китайское, филиппинское, вьетнамское, корейское или индийское; врач должен выбрать подходящую начальную дозу препарата Валарокс для пациента;
• если у пациента есть сужение почечной артерии;
• у пациентов после недавно перенесенной трансплантации почки (пересадки новой почки);
• у пациентов, леченных после перенесенного инфаркта миокарда или по поводу сердечной недостаточности, врач может проверить функцию почек пациента;
• у пациентов с тяжелой сердечной болезнью, отличной от сердечной недостаточности или инфаркта миокарда;
• если у пациента когда-либо出现лял ангioneurotic отек языка и лица, вызванный аллергической реакцией, называемой ангioneurotic отеком. Необходимо сообщить об этом врачу. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валарокс и обратиться к врачу. Пациент не должен больше принимать препарат Валарокс. См. также пункт 4 "Возможные нежелательные явления".
• у пациентов, принимающих препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин. Может потребоваться периодическая проверка уровня калия в крови;
• у пациентов с альдостеронизмом. Это заболевание, при котором надпочечники производят слишком большое количество гормона, называемого альдостероном. Не рекомендуется применять препарат Валарокс у пациентов с альдостеронизмом;
• у пациентов, у которых произошла потеря большого количества жидкости (обезвоживание) из-за диареи, рвоты или больших доз мочегонных препаратов (диуретиков);
• если пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• если пациент принимает ингибитор АПФ вместе с препаратом, принадлежащим к группе препаратов, известных как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол).
• если пациент принимает или принимал в течение 7 последних дней препарат, содержащий фузидовую кислоту (используемую для лечения бактериальных инфекций) перорально или в виде инъекций; применение препарата Валарокс с фузидовой кислотой может привести к тяжелым мышечным расстройствам (рабдомиолизу).
• если у пациента когда-либо появлялась тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, пузыри и (или) язвы во рту.
• если у пациента есть или была миастения (болезнь, вызывающая общее мышечное слабость, включая некоторые случаи мышечной слабости, участвующих в дыхании) или миастения глаз (болезнь, вызывающая мышечную слабость глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы болезни или приводить к появлению миастении (см. пункт 4).

У небольшого числа людей статины могут влиять на печень. Это можно определить, выполнив простой тест, который покажет повышенную активность печеночных ферментов в крови. По этой причине врач обычно проводит анализ крови (печеночные пробы) перед лечением и во время лечения препаратом Валарокс.
Пациенты с диабетом или у которых есть риск развития диабета во время применения этого препарата будут находиться под тщательным медицинским наблюдением. Лица с высоким уровнем сахара и жиров в крови, с избыточным весом и высоким артериальным давлением, могут быть подвержены риску развития диабета.
Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы времени.
В связи с применением розувастатина отмечались случаи тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и общими симптомами (DRESS). Если появляется любой из симптомов, описанных в пункте 4, необходимо прекратить применение препарата Валарокс и немедленно обратиться к врачу.
См. также информацию в подпункте "Когда не применять препарат Валарокс".

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу перед началом применения препарата Валарокс.

Валарокс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах без рецепта.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• циклоспорин (препарат, используемый, например, после трансплантации органа);
• препараты, используемые для разжижения крови, например, варфарин, аценокумарол или флуиндион (их действие, разжижающее кровь, и риск кровотечения могут быть увеличены при совместном применении с этим препаратом), тикагрелор или клопидогрел;
• фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения уровня холестерина (например, эзетимиб);
• препараты для лечения изжоги (используемые для нейтрализации желудочной кислоты);
• эритромицин (антибиотик);
• оральные контрацептивы;
• гормональная заместительная терапия;
• другие препараты, снижающие артериальное давление, особенно диуретики;
• препараты, повышающие уровень калия в крови, такие как: добавки калия или заменители кухонной соли, содержащие калий, препараты, сохраняющие калий, и гепарин;
• некоторые обезболивающие препараты, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП);
• некоторые антибиотики (из группы рифампицина), препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантата (циклоспорин) или антиретровирусный препарат, используемый для лечения ВИЧ/СПИДа (ритонавир с лопинавиром и (или) атазанавир). Эти препараты могут усиливать действие препарата Валарокс;
• литий, препарат, используемый для лечения некоторых психических заболеваний;
• если пациент принимает ингибитор АПФ вместе с некоторыми другими препаратами для лечения сердечной недостаточности, которые известны как антагонисты рецепторов минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон) или бета-адреноблокаторы (например, метопролол);
• если необходимо принимать фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, необходимо прекратить применение препарата Валарокс в это время. Врач сообщит пациенту, когда будет возможно безопасное повторное применение препарата Валарокс. Применение препарата Валарокс с фузидовой кислотой может редко привести к слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

(рабдомиолиз). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

• regorafenib (используемый для лечения рака);
• darolutamid (используемый для лечения рака);
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, применяемый отдельно или в комбинации с другими препаратами (см. "Предостережения и меры предосторожности"): ритонавир, лопинавир, атазанавир, софосбувир, воксилапревир, омбитасвир, паритапревир, дазабувир, вельпатасвир, грацопревир, элбасвир, глекапревир, пибрентасвир.

Действие этих препаратов может быть изменено препаратом Валарокс или они могут изменять эффект действия препарата Валарокс.

Валарокс с пищей и напитками

Валарокс можно принимать независимо от приема пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать препарат Валароксво время беременности или грудного вскармливания. Если пациентка забеременеет во время приема препарата Валарокс, она должна немедленно прекратить приемэтого препарата и обратиться к врачу. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные методы контрацепции во время приема препарата Валарокс.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

• - Необходимо обязательно сообщить врачу о беременности, подозрении или планировании беременности.Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Валарокс до беременности или сразу после подтверждения беременности и назначит другой препарат.
• - Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или о намерении грудного вскармливания.Не рекомендуется применять препарат Валарокс во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другой препарат, если пациентка планирует грудное вскармливание

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Не следует водить транспортные средства, эксплуатировать машины или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания, пока пациент не знает, как препарат влияет на него.
Как и многие другие препараты, используемые для лечения высокого артериального давления, Валарокс может в редких случаях вызывать головокружение и влиять на способность концентрироваться.
Если появляются головокружения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Валарокс содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается "свободным от натрия".

3. Как применять препарат Валарокс

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза для взрослых
Рекомендуемая доза препарата - одна таблетка в день.
Препарат можно принимать до или после приема пищи. Препарат следует принимать в одно и то же время каждый день, запивая водой. Не следует принимать препарат Валарокс с грейпфрутовым соком.

Применение у детей и подростков

Препарат Валарокс не следует применять у детей и подростков.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно посещать врача для регулярного контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что уровень достиг и поддерживает необходимые значения.
Врач может решить увеличить дозу, чтобы пациент принимал подходящую для себя дозу препарата Валарокс.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Валарокс

Необходимо обратиться к врачу или ближайшей больнице для получения консультации. В случае появления тяжелых головокружений и (или) обморока необходимо лечь. Если пациент идет в больницу или проходит лечение по поводу другой болезни, необходимо сообщить медицинскому персоналу о приеме препарата Валарокс.

Пропуск приема дозы препарата Валарокс

Не стоит беспокоиться. Необходимо принять следующую дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Валарокс

Необходимо поговорить с врачом, если пациент хочет прекратить прием препарата. Прекращение приема препарата Валарокс может привести к ухудшению болезни. Прекращение приема препарата Валарокс может привести к повторному увеличению уровня холестерина. Не следует прекращать прием препарата, если врач не рекомендует иного.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента. Необходимо знать о возможных нежелательных явлениях, которые могут появиться. Эти явления обычно легкие или умеренные и обычно проходят после короткого времени.
Если после приема препарата у пациента появляются любые из следующих нежелательных явлений, необходимо
прекратить применение препарата Валарокс и немедленнообратиться к врачу:

• трудности с дыханием, с или без отека лица, губ, языка и (или) горла;
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием;
• сильный зуд кожи (вспышка с пузырьками);
• появление пузырей на коже, во рту, глазах и (или) половых органах (синдром Стивенса-Джонсона);
• синдром, похожий на системную красную волчанку (включая сыпь, заболевания суставов и влияние на кровяные клетки);
• разрыв мышц;
• сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы);
• повышение активности печеночных ферментов в крови;
• снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или появления синяков (тромбоцитопения);

Частые нежелательные явления(могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):

• головокружение
• низкое артериальное давление с симптомами, такими как головокружение и обморок при вставании или без этих симптомов
• ослабление функции почек (симптомы нарушений функции почек)
• головная боль
• боль в животе
• запор
• тошнота
• боль в мышцах
• чувство слабости
• диабет. Вероятность появления диабета выше, если уровень сахара и жиров в крови пациента высок, пациент имеет избыточный вес и высокое артериальное давление. Во время лечения этим препаратом врач будет наблюдать за пациентом.

Нечастые нежелательные явления(могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):

• отек, вызванный аллергической реакцией (см. "Некоторые симптомы, требующие немедленной медицинской помощи")
• внезапная потеря сознания (обморок)
• чувство вращения (головокружение, связанное с внутренним ухом)
• тяжелое ослабление функции почек (симптомы тяжелой почечной недостаточности)
• судороги мышц, нарушения сердечного ритма (симптомы гиперкалиемии)
• одышка, проблемы с дыханием в положении лежа, отек ног или рук (симптомы сердечной недостаточности)
• кашель
• диарея
• усталость
• слабость
• сыпь, зуд или другие кожные реакции
• повышение количества белка в моче - обычно самостоятельно нормализуется, без необходимости прекращения приема препарата Валарокс

Редкие нежелательные явления(могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция - симптомы включают отек лица, губ, языка и (или) горла, трудности с глотанием и дыханием, сильный зуд кожи (с появлением пузырьков), если пациент считает, что появилась аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Валарокси обратиться за медицинской помощью
• повреждение мышц у взрослых - как мера предосторожности, необходимо прекратить применение препарата Валарокс и немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются любые необычные болив мышцах, которые длятся дольше, чем можно было ожидать
• сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы)
• повышение активности печеночных ферментов в крови
• снижение количества тромбоцитов, что увеличивает риск кровотечения или появления синяков (тромбоцитопения)

Очень редкие нежелательные явления(могут появиться у не более 1 из 10 000 пациентов):

• желтуха (желтый цвет кожи и глаз)
• воспаление печени
• следы крови в моче
• повреждение нервов ног и рук (например, онемение)
• боль в суставах
• потеря памяти
• гинекомастия (увеличение груди у мужчин)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции, протекающие с сыпью, зудом и крапивницей; могут появляться такие симптомы, как: лихорадка, отек суставов и боль в суставах, боль в мышцах, отек лимфатических узлов и (или) симптомы, похожие на грипп (симптомы заболевания, подобного сепсису)
• фиолетово-красные пятна, лихорадка, зуд (симптомы воспаления кровеносных сосудов)
• лихорадка, боль в горле или язвы во рту, вызванные инфекцией (симптомы низкого количества белых кровяных клеток, называемого нейтропенией)
• снижение уровня гемоглобина и снижение количества красных кровяных клеток в крови (что в тяжелых случаях может привести к анемии)
• повышение уровня калия в крови (что в тяжелых случаях может вызывать судороги мышц и нарушения сердечного ритма)
• снижение уровня натрия в крови (что в тяжелых случаях может вызывать усталость, спутанность сознания, дрожание мышц, судороги или кому)
• повышение активности печеночных ферментов (что может указывать на повреждение печени), включая повышение уровня билирубина в крови (что в тяжелых случаях может вызывать желтый цвет кожи и глаз)
• повышение уровня азота мочевины и повышение уровня креатинина в сыворотке (что может указывать на нарушения функции почек).
• одышка
• отек
• нарушения сна, включая бессонницу и кошмары
• нарушения половой функции
• депрессия
• нарушения дыхания, включая длительный кашель и (или) одышку или лихорадку
• повреждение сухожилий
• постоянное ослабление мышц
• миастения (болезнь, вызывающая общее мышечное слабость, включая некоторые случаи мышечной слабости, участвующих в дыхании)
• миастения глаз (болезнь, вызывающая мышечную слабость глаз) Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, трудности с глотанием или одышка.

Частота некоторых нежелательных явлений может различаться в зависимости от заболевания. Например, нежелательные явления, такие как головокружение или ослабление функции почек, реже встречались у взрослых пациентов, леченных по поводу высокого артериального давления, чем у взрослых пациентов, леченных по поводу сердечной недостаточности или после недавно перенесенного инфаркта миокарда.
В случае появления любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Валарокс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии указан на упаковке после аббревиатуры "Lot".
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Валарокс

• Активными веществами препарата являются валсартан и розувастатин (в форме розувастатина кальция). 10 мг + 80 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 80 мг валсартана. 20 мг + 80 мг: каждая покрытая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 80 мг валсартана. 10 мг + 160 мг: каждая покрытая таблетка содержит 10 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 160 мг валсартана. 20 мг + 160 мг: каждая покрытая таблетка содержит 20 мг розувастатина (в форме розувастатина кальция) и 160 мг валсартана.
• Другие компоненты: ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, маннитол, повидон К25, лаурилсульфат натрия и оксид железа желтый (Е172) покрытие таблетки:10 мг + 80 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е 172) 20 мг + 80 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е 172) 10 мг +160 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172) 20 мг+160 мг:поливиниловый спирт, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, тальк, оксид железа желтый (Е 172). См. пункт 2 "Валарокс содержит лактозу и натрий".

Как выглядит препарат Валарокс и что содержит упаковка

10 мг + 80 мг покрытые таблетки (таблетки): темно-розовые, круглые, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью К4 на одной стороне;
диаметр таблетки 8,7– 9,3 мм.
20 мг + 80 мг покрытые таблетки (таблетки): темно-розовые, капсуловидные, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью К3 на одной стороне; размеры таблетки 14,7 – 15,3 мм x 6,7-7,3 мм.
10 мг + 160 мг покрытые таблетки (таблетки): темно-розовые, овальные, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью К2 на одной стороне;
размеры таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
20 мг + 160 мг покрытые таблетки (таблетки): светло-коричнево-желтые, овальные, слегка двояковыпуклые покрытые таблетки с срезанными краями, с надписью К1 на одной стороне; размеры таблетки 16,7 – 17,3 мм x 7,7-8,3 мм.
Упаковки:10, 14, 20, 28, 30, 56, 60, 84, 90 и 100 покрытых таблеток, в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

KRKA, d.d., Novo место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения

Производитель

KRKA, d.d., Novo место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Novo место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о названиях этого препарата в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
KRKA-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:25.05.2023