Урокинасе медац

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Урокиназа медак, 10 000 МЕ, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии
Урокиназа медак, 50 000 МЕ, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии
Урокиназа медак, 100 000 МЕ, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии
Урокиназа медак, 250 000 МЕ, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии
Урокиназа медак, 500 000 МЕ, порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии
Урокиназа

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Урокиназа медак и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Урокиназа медак
• 3. Как применять препарат Урокиназа медак
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Урокиназа медак
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Урокиназа медак и для чего он используется

Название препарата - Урокиназа медак. Активным веществом является урокиназа, которая помогает растворять тромбы в:

• лёгких
• глубоких венах
• периферических артериях (например, в ногах)
• центральных венах катетерах (катетеры, введенные в крупные вены в шее, груди или паху) и артериовенозных шунтах для гемодиализа (хирургически созданное соединение между артерией и веной, используемое для фильтрации крови)

2. Важные сведения перед применением препарата Урокиназа медак

Препарат Урокиназа медак вводится врачом или медсестрой с опытом проведения такого рода терапии. Пациент не будет просить сам применять препарат.

Когда не применять препарат Урокиназа медак

• если у пациента есть аллергия на урокиназу или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6)
• если у пациента сейчас есть кровотечение
• если у пациента есть деформации кровеносных сосудов
• если у пациента есть опухоль с риском кровотечения
• если у пациента есть проблемы с свертываемостью крови или он принимает антикоагулянты (разжижающие кровь)
• если у пациента есть тяжелая неконтролируемая гипертония
• если у пациента есть панкреатит, перикардит или другое острое инфекционное заболевание
• если пациент перенес инсульт в течение последних 2 месяцев
• если пациент недавно перенес серьезную операцию или исследование, такое как люмбальная пункция

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Урокиназа медак

• если у пациента недавно было кровотечение из желудочно-кишечного тракта
• если пациент недавно перенес операцию, кроме операции на грудной клетке или нейрохирургической операции, недавно родил, имеет неконтролируемое кровотечение
• если у пациента есть заболевания легких
• если у пациента есть заболевания мочевыделительной системы, которые могут привести к кровотечению (например, катетер, введенный в мочевыделительную систему)
• если у пациента есть проблемы с сердцем, особенно с митральным клапаном, или аритмия, например, фибрилляция предсердий
• если у пациента есть тяжелое заболевание печени или почек
• если пациентка беременна
• если у пациента есть тяжелое заболевание сосудов, особенно церебральных
• если пациент пожилой, особенно старше 75 лет.

В таких случаях врач решит, следует ли применять препарат Урокиназа медак у пациента.
При применении препарата Урокиназа медак врач будет проявлять особую осторожность, если у пациента проводятся исследования крови, внутримышечные инъекции или любые другие медицинские процедуры, связанные с высоким риском кровотечения, такие как операции на артериях.

Дети

Существует очень ограниченный опыт применения урокиназы для растворения тромбов в периферических артериях (например, в ногах) у детей. Поэтому в таких случаях не следует применять урокиназу.

Урокиназа медак и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, и особенно если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• гепарин, дипиридамол и другие антикоагулянты или препараты, которые могут влиять на свертываемость
• ацетилсалициловая кислота (аспирин)
• нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП)
• декс траны
• контрастные вещества

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Урокиназа медак не следует применять во время беременности или сразу после родов, если это не абсолютно необходимо.
Неизвестно, проникает ли урокиназа в грудное молоко кормящих женщин. Поэтому следует избегать грудного вскармливания во время терапии препаратом Урокиназа медак.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Применение препарата Урокиназа медак имеет незначительное влияние на способность вождения транспортных средств и работы с машинами.

3. Как применять препарат Урокиназа медак

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. Врач определит дозу и продолжительность терапии препаратом Урокиназа медак в зависимости от показаний. Препарат Урокиназа медак не следует никогда
вводить в мышцы или под кожу.

• Если у пациента есть тромбы в легких или глубоких венах, препарат Урокиназа медак следует вводить в вену (обычно в плечевую) в течение нескольких часов до 3 дней. После растворения тромбов пациент может начать антикоагулянтную терапию (разжижающую кровь), чтобы предотвратить повторные тромбы.
• Если у пациента есть тромбы в артерии, препарат Урокиназа медак следует вводить непосредственно в артерию до тех пор, пока тромб не растворится.
• Если у пациента есть закупоренные тромбами центральные вены катетеры, препарат Урокиназа медак следует вводить непосредственно в катетер и оставлять на час перед удалением жидкости. Это действие можно повторять несколько раз, если необходимо.
• Если у пациента есть закупоренная тромбом артериовенозная шунта для гемодиализа, препарат Урокиназа медак следует вводить в оба отделения шунты. Это действие можно повторять несколько раз, если необходимо.

Применение у детей

Препарат Урокиназа медак может быть применен у детей любого возраста для лечения закупоренных тромбами центральных вен катетеров, используя те же процедуры, что и у взрослых пациентов.
В случае любых дальнейших сомнений в применении этого препарата необходимо обратиться к врачу или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Препарат Урокиназа медак может в редких случаях вызывать тяжелые нежелательные реакции.
Необходимо немедленно сообщить врачу,если у пациента появятся:

• любые спонтанные кровотечения, поскольку урокиназа увеличивает риск кровотечения.
• симптомы аллергической реакции/чувствительности, такие как
• давление в груди или проблемы с дыханием
• отек век, лица или губ
• сыпь или узлы на коже, зуд
• обморок (падение артериального давления) или цианоз (синюшность)

Могут появиться другие нежелательные реакции:
У некоторых пациентов могут появиться приступы жара или холода (лихорадка или озноб), тошнота и рвота, боль в спине или одышка в течение часа после начала инфузии.

Очень часто (встречались чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• кровотечения
• необычные кровотечения, особенно из мест инъекций или ран
• небольшое количество крови в моче
• кровотечение из носа
• кровотечение из десен
• гематомы
• изменения в результатах анализов крови

Часто (встречались у менее 1 из 10 пациентов и у более 1 из 100)

• лихорадка
• озноб
• кровотечения (в мозге, из желудка, в моче, в мышцах)
• небольшие фрагменты тромбов или кристаллы холестерина могут оторваться и проходить с кровью, вызывая заторы в другом месте.

Не очень часто (встречались у менее 1 из 100 пациентов и у более 1 из 1000)

• кровотечение в печени

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: 22 49-21-301, Факс: 22 49-21-309, Сайт
интернета: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Урокиназа медак

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат Урокиназа медак, если порошок в флаконе не белый.
Было показано, что химическая и физическая стабильность, как при комнатной температуре, так и при температуре 5 °C ± 3 °C, после реконституции и дальнейшего разведения раствором хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%) для инъекций составляет 72 часа.
С микробиологической точки зрения продукт следует использовать немедленно после реконституции и разведения. Если он не используется немедленно, ответственность за время и условия его хранения перед использованием несет пользователь, и обычно они не должны превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, если только реконституцию и разведение не проводили в контролируемых и проверенных асептических условиях.
Из-за потери активности урокиназы раствор следует использовать немедленно после реконституции и дальнейшего разведения 5% или 10% раствором глюкозы.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Урокиназа медак

Активным веществом препарата является человеческая урокиназа.
Другими компонентами препарата являются: дигидрофосфат дисодиум двунадцативодный, дигидрофосфат натрия двуводный, человеческий альбумин.

Как выглядит препарат Урокиназа медак и что содержит упаковка

Каждый флакон содержит белый порошок для приготовления раствора для инъекций или инфузии.
Каждая упаковка содержит один флакон. Препарат Урокиназа медак выпускается в различных дозировках:
10 000 МЕ, 50 000 МЕ, 100 000 МЕ, 250 000 МЕ, 500 000 МЕ.
Не все дозировки препарата могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Pharma-Zentrale GmbH
Loerfeldstraße 20
58313 Herdecke
Германия

Дата последнего обновления инструкции: