Тит - Щепионка дурово-темжцова

Инструкция для пациента

Прежде чем использовать вакцину, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к врачу или медсестре, если требуется совет или дополнительная информация.

Эта вакцина была назначена конкретному человеку и не должна быть передана другим.

ТИТ – Вакцина против тифа и тетануса

Vaccinum febris typhoidi et tetani
Вакцина против брюшного тифа и тетануса.
Суспензия для инъекций.
Вакцина 20-дозовая
1 доза (0,5 мл) содержит:

Активные вещества:

• Бактерии Salmonella typhi(инактивированные) не менее 5x10⁹не более 1x10¹⁰
• Токсоид тетануса не менее 20 ЕД

Вспомогательные вещества:

фенол, хлорид натрия, двунатрийфосфат дodecahydrate, дигидрофосфат натрия
Доступные упаковки: (20 доз) в ампуле из стекла типа I, закрытой пробкой из бромобутиловой резины.
10 мл суспензии в картонной коробке.
1 ампула по 10 мл в картонной коробке.

Ответственное лицо:

Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество
30-224 Краков
ул. Сосновая, 8

Содержание инструкции:

1. Что такое ТИТ – Вакцина против тифа и тетануса и для чего она используется
2. Как использовать ТИТ – Вакцину против тифа и тетануса
3. Как можно использовать ТИТ – Вакцину против тифа и тетануса
4. Возможные побочные действия
5. Хранение ТИТ – Вакцины против тифа и тетануса
6. Другие необходимые сведения о ТИТ – Вакцине против тифа и тетануса

1. Что такое ТИТ – Вакцина против тифа и тетануса и для чего она используется

ТИТ- Вакцина против тифа и тетануса является суспензией для инъекций, содержащей инактивированную бактерию Salmonella typhiи токсоид тетануса. Вакцина защищает от заболевания брюшным тифом и тетанусом. Защищает от токсических действий бактерий, вызывающих брюшной тиф, и от тетануса, предотвращая или смягчая его течение. Вакцина вызывает образование активного иммунитета против этих заболеваний. Вакцина используется для укрепления иммунитета у детей и взрослых.

Clostridium tetani, которая затем концентрируется и очищается. После введения вакцины человеческий организм производит антитела против брюшного тифа и тетануса, а также развивает механизм иммунологической памяти.

Показания к применению

• для массовой вакцинации в случае эпидемиологической угрозы,
• для индивидуальной вакцинации в группах высокого риска (работники коммунальных служб и выезжающие в страны, где брюшной тиф распространен эндемически).

Вакцинация рекомендуется лицам, не имеющим выполненной вакцинации против тетануса.

2. Перед использованием ТИТ – Вакцины против тифа и тетануса, если:

• была диагностирована повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или к любому вспомогательному веществу.
• существуют острые заболевания, протекающие с повышением температуры. Легкие инфекции не являются противопоказанием для введения вакцины.
• существуют хронические заболевания в период обострения. В этих случаях вакцинацию следует проводить после устранения обострения заболевания.
• беременная или кормящая женщина (лактация).
• ребенку менее 5 лет.
• взрослому более 60 лет.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании ТИТ – Вакцины против тифа и тетануса, если:
были описаны в пункте 4 побочные действия или любые другие необычные побочные действия после предыдущей дозы вакцины.
Вакцинация ТИТ – Вакциной против тифа и тетануса должна быть предшествована медицинским осмотром и сбором анамнеза о общем состоянии здоровья и ранее выполненных и зарегистрированных вакцинациях.
Такое поведение позволяет предвидеть риск возникновения побочных действий после введения вакцины.
В связи с риском возникновения анафилактического шока, который несет в себе введение вакцин, кабинет вакцинации должен быть оснащен стандартным набором противошоковой терапии.

После выполнения инъекции пациент должен остаться под наблюдением врача в течение 30 минут.

Беременность:

Не использовать.

Кормление грудью:

Не использовать.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Вакцина не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

4. Побочные действия:

Как и любая вакцина, ТИТ – Вакцина против тифа и тетануса может вызывать побочные действия, но они не возникают у каждого.

Частые (могут возникать у не более 1 из 10 человек):

• боль, покраснение и отек в месте инъекции,
• повышение температуры,
• головные боли,
• миалгии,
• слабость.

Не очень частые (могут возникать у не более 1 из 100 человек):

• увеличение лимфатических узлов,
• озноб,
• тошнота.

Редкие (могут возникать у не более 1 из 1000 человек):

• аллергические реакции (например, сыпь, зуд, крапивница),
• головокружение.

Очень редкие (могут возникать у не более 1 из 10 000 человек):

• анафилактический шок (тяжелая аллергическая реакция).

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные действия, необходимо сообщить об этом в Управление по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.

Как использовать ТИТ - Вакцину против тифа и тетануса

Перед использованием необходимо встряхнуть.
После встряхивания вакцина представляет собой однородную, белую или слегка желтоватую суспензию. Во время хранения на дне ампулы образуется белый осадок, а над ним прозрачный супернатант (жидкость).
Необходимо визуально оценить, не содержит ли вакцина посторонних частиц или не произошли ли изменения в ее внешнем виде. В случае любых изменений не следует использовать вакцину.
Перед введением необходимо проверить срок годности вакцины на упаковке. Вакцину не следует использовать после истечения срока годности.
Дозирование при основной и повторной вакцинации:
Основная вакцинация

• Первая и вторая дозы вакцины вводятся с интервалом 1 месяц.
• Третья доза вакцины вводится через 12 месяцев после введения первой дозы

Повторная вакцинация
Одна доза вакцины вводится с интервалом 3-5 лет.
В случае использования большей дозы ТИТ- Вакцины против тифа и тетануса, чем рекомендовано: в случае приема большей, чем рекомендованная, дозы вакцины, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любая вакцина, ТИТ - Вакцина против тифа и тетануса может вызывать побочные действия. Редко могут возникать следующие нежелательные реакции после вакцинации:

• Местные реакции в месте введения: боль, покраснение, отек.
• Общие реакции: повышение температуры, озноб, головные боли, слабость.
• В редких случаях могут возникать аллергические реакции.

В случае возникновения любых побочных действий необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
У пациентов, получающих иммунодепрессивное лечение или имеющих иммунодефицит, ответ на вакцину может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания терапии и определить уровень антител после вакцинации.
Необходимо сообщить врачу о всех принимаемых в последнее время лекарствах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

5. Хранение ТИТ – Вакцины против тифа и тетануса

Вакцину необходимо хранить в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не следует использовать вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Хранить при температуре 2-8°C (в холодильнике).
Не замораживать. В случае замораживания вакцину необходимо уничтожить.
Для защиты от света ампулу необходимо хранить в наружной упаковке.
После первого открытия ампулы вакцину можно хранить не более 10 дней при температуре 2-8°C (в холодильнике) в течение срока годности вакцины.

6. Другие сведения

Для получения более подробных сведений необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Польша
Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество
30-224 Краков
ул. Сосновая, 8
Тел. + 48 12 425 25 12
Факс + 48 12 425 23 18
e-mail: [email protected]
Дата составления инструкции: