Ти-щепионка дурова

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ты - вакцина против тифа

суспензия для инъекций
Вакцина против брюшного тифа
Не менее 5x10 и не более 1x10 бактерий Salmonella typhi/0,5 мл;
Вакцина 20-дозовая, 1 доза (0,5 мл)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением вакцины, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Эту вакцину назначили строго определённому человеку. Не следует её передавать другим.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Ты - вакцина против тифа и для чего она используется
• 2. Важная информация перед применением Ты - вакцины против тифа
• 3. Как применять Ты - вакцину против тифа
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Ты - вакцину против тифа
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Ты - вакцина против тифа и для чего она используется

Ты - вакцина против тифа является суспензией для инъекций, содержащей инактивированные палочки
Salmonella typhi. Вакцина вызывает или усиливает иммунитет против брюшного тифа. Убитые
формальдегидом при повышенной температуре палочки Salmonella typhiсохраняют антигенные свойства живых бактерий, но лишены патогенности, вызывают защитную реакцию
иммунной системы. После введения вакцины человеческий организм производит антитела против
брюшного тифа, а также развивает механизм иммунологической памяти, защищающий от
заболевания при повторном контакте с палочками Salmonella typhi.

Показания к применению

Ты - вакцина против тифа используется для активной иммунопрофилактики против брюшного тифа по эпидемиологическим показаниям:

• для массовой вакцинации при угрозе эпидемии,
• для индивидуальной вакцинации в группах высокого риска (работники коммунальных служб и выезжающие в страны, где брюшной тиф распространен эндемически).

2. Важная информация перед применением Ты - вакцины против тифа

Когда не применять Ты - вакцину против тифа:

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество или любой из других компонентов этой вакцины (перечисленных в пункте 6).
• При острых заболеваниях, протекающих с повышением температуры. Легкие инфекции не являются противопоказанием для введения вакцины.
• При хроническом заболевании в период обострения. В таких случаях вакцинацию следует отложить до устранения обострения заболевания.
• Беременная или кормящая женщина (лактация).
• Ребенку менее 5 лет.
• Взрослому более 60 лет.

Если существуют какие-либо противопоказания для вакцинации Ты - вакциной против тифа, то врач
должен оценить риск введения вакцины по сравнению с риском заболевания.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Ты - вакцины против тифа необходимо обсудить это с врачом или
медсестрой, если после предыдущей дозы вакцины出现али описанные в пункте 4 нежелательные реакции или любые другие тревожные реакции.
Вакцинация Ты - вакциной против тифа должна быть предшествована медицинским осмотром и сбором анамнеза о общем состоянии здоровья, а также ранее проведенных и зарегистрированных вакцинациях. Такое поведение позволяет предвидеть риск возникновения нежелательных реакций после введения вакцины.

После выполнения инъекции необходимо остаться 30 минут под наблюдением врача.

Ты - вакцина против тифа и другие лекарства

Ты - вакцина против тифа может быть введена одновременно с другими вакцинами, если это следует из Программы профилактических вакцинаций.
Различные вакцины, вводимые в одно и то же время, должны быть введены в разные места тела,
с использованием отдельных шприцев и игл.
У пациентов, проходящих иммунодепрессивное лечение или имеющих иммунодефицит, ответ
на вакцину может быть снижен. В таких случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания терапии и определения уровня антител после вакцинации.
Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Ты - вакцина против тифа противопоказана для применения во время беременности и кормления грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этой вакцины.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Нет данных о влиянии Ты - вакцины против тифа на способность управлять транспортными средствами и
эксплуатировать машины.

3. Как применять Ты - вакцину против тифа

Ты - вакцина против тифа будет введена врачом/медсестрой в виде глубокой подкожной инъекции. Вакцина никогда не должна быть введена внутривенно.

Дозирование при основной и повторной вакцинации: Основная вакцинация

Основная вакцинация состоит из трех доз вакцины по схеме 0-1-12 месяцев

• Первую и вторую дозу вакцины вводить с интервалом 1 месяц.
• Третью дозу вакцины вводить в 12 месяц после введения первой дозы.

Повторная вакцинация
Одну дозу вакцины вводить с интервалом 3 - 5 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Ты - вакцины против тифа

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этой вакцины, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Прекращение применения Ты - вакцины против тифа

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этой вакцины, необходимо
обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любая вакцина, эта вакцина может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• нежелательные реакции в месте инъекции: покраснение, болезненный отек
• общие нежелательные реакции: головная боль, высокая температура, плохое самочувствие Эти симптомы обычно проходят в течение 24-48 часов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Ты - вакцину против тифа

Хранить в холодильнике (2°C - 8°C).
Не замораживать. В случае замораживания вакцину уничтожить.
Вакцину следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить флакон в наружной упаковке для защиты от света.
После первого открытия флакона вакцину можно хранить не более 10 дней в холодильнике (2°C - 8°C) в течение срока годности вакцины.
Не использовать эту вакцину после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Ты - вакцина против тифа

Активным веществом вакцины являются:
Бактерии Salmonella typhi(инактивированные)
не менее 5x10 и не более 1x10
Другие компоненты: фенол, хлорид натрия, двунатрийфосфат дodecahydrate, натрийдигидрофосфат дигидрат, вода для инъекций.

Как выглядит Ты - вакцина против тифа и что содержит упаковка

Вакцина после встряхивания представляет собой однородную, белую или почти белую или белую с серым оттенком суспензию.
Во время хранения на дне флакона образуется белый осадок, а над ним прозрачный супернатант (жидкость).
Вакцина выпускается в упаковке:
1 флакон по 10 мл (20 доз), закрытый резиновым пробкой, в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Институт биотехнологии сывороток и вакцин BIOMED Акционерное общество
Ал. Сосновая 8

• 30- 224 Краков Тел. + 48 12 37 69 200 Факс + 48 12 37 69 205 электронная почта: [email protected]

Дата последнего обновления инструкции: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала

Введение Ты - вакцины против тифа

Перед использованием необходимо встряхнуть до получения однородной суспензии.
Необходимо оценить визуально, не содержит ли вакцина посторонних частиц и (или) не произошли ли изменения в ее виде. В случае любых изменений не следует применять вакцину.
Перед введением необходимо проверить срок годности вакцины на упаковке.
Вакцину не следует применять после истечения срока годности.
Дозу 0,5 мл вводить глубоко подкожно.
В качестве места инъекции рекомендуется рука.
Не вводить внутривенно! Убедиться, что игла не введена в кровеносный сосуд.
Примечание: В связи с риском возникновения анафилактического шока, который несет в себе введение вакцин, ,кабинет вакцинации должен быть оснащен стандартным набором для лечения анафилаксии.