Триверам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Аторвастатин + Периндоприл аргинин + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Триверам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Триверам
• 3. Как принимать Триверам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Триверам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Триверам и для чего он используется

Триверам содержит три активных вещества в одной таблетке: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе лекарств, называемых статинами, которые являются средствами, регулирующими уровень липидов (жиров) в крови.
Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитором АПФ - англ. Angiotensin Converting Enzyme). У пациентов с высоким кровяным давлением он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. У пациентов с высоким артериальным давлением он действует путем расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них. У пациентов со стабильной стенокардией (вызывающей боль в грудной клетке) он действует путем улучшения кровотока к сердечной мышце, которая в результате получает больше кислорода, что предотвращает боли в грудной клетке.
Триверам используется для лечения высокого кровяного давления (артериальной гипертонии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (заболевания, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или блокировано), у взрослых, у которых также присутствует один из следующих состояний:

• повышенный уровень холестерина (первичная гиперхолестеринемия) или
• повышенный уровень холестерина и жиров (триглицеридов) в одно и то же время (комбинированная или смешанная гиперлипидемия).

Триверам предназначен для пациентов, уже леченных аторвастатином, периндоприлом аргинином и амлодипином в отдельных таблетках. Вместо приема аторвастатина, периндоприла аргинина и амлодипина в отдельных таблетках пациент может принимать одну таблетку лекарства Триверам, содержащую три активных вещества в таких же дозах.

2. Важная информация перед приемом лекарства Триверам

Когда не следует принимать лекарство Триверам:

• если пациент имеет аллергию на аторвастатин или другую статину, на периндоприл или другой ингибитор АПФ, на амлодипин или другие антагонисты кальция, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет заболевание, влияющее на печень;
• если у пациента выявлены необъяснимые, неправильные результаты функциональных тестов печени;
• если у пациента очень низкое кровяное давление (гипотония);
• если у пациента есть кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм необходимым количеством крови);
• если у пациента есть блокировка оттока крови из левого желудочка сердца (например, гипертрофическая кардиомиопатия, сужающая и стеноз аортального клапана высокой степени);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если в случае предыдущего приема ингибитора АПФ у пациента были симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивное зудение или усиленные высыпания, или если такие симптомы были у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Триверам может быть не подходящим для пациента;
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые приводят к уменьшению кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрый отек тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Триверам и другие лекарства»);
• если пациент принимает глекапревир с пибрентасвиром для лечения вирусного гепатита С;
• если пациентка беременна или пытается забеременеть, или находится в детородном возрасте и не использует соответствующие методы контрацепции;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Триверам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет нарушения функции печени или перенес заболевание печени в прошлом;
• пациент имеет умеренно выраженную или тяжелую болезнь почек;
• пациент регулярно потребляет значительные количества алкоголя;
• пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидовая кислота (используемая при бактериальных инфекциях), перорально или в виде инъекции. Одновременный прием фузидовой кислоты и лекарства Триверам может привести к тяжелым нарушениям мышц (рабдомиолизу);
• пациент имеет повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, имел мышечные жалобы в прошлом или подобные жалобы были у родственников;
• пациент или близкий родственник имеет мышечные расстройства, которые были в семье;
• пациент имел мышечные расстройства во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
• пациент имеет гипотиреоз;
• состояние пациента приводит к увеличению уровня аторвастатина в крови;
• во время лечения появляются симптомы тяжелой дыхательной недостаточности;
• пациент имеет диабет (высокий уровень глюкозы в крови);
• пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные расстройства;
• пациент имел инфаркт миокарда или перенес инфаркт миокарда недавно;
• у пациента недавно была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• у пациента есть незначительное сужение аортального или митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца, или митрального клапана сердца);
• пациент имеет нарушения функции почек, недавно перенес трансплантацию почки или был на диализе;
• пациент имеет неправильно повышенный уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• пациент находится в пожилом возрасте;
• у пациента есть тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Эта реакция может возникнуть в любое время во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить прием лекарства Триверам и немедленно обратиться к врачу.
• у пациента черной расы существует более высокий риск возникновения ангионевротического отека, а лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, увеличивающих риск ангионевротического отека: расекадотрил (используемый для лечения диареи); сиrolimus, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака); сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности; линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых глиптинами (используемые для лечения диабета);
• пациент проходит аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит десенсибилизирующую терапию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел и ос;
• пациент проходит анестезию и (или) хирургическую операцию;
• пациент имеет коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такое как системный красный волчанка или склеродермия;
• пациент находится на диете с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• пациент был проинформирован врачом, что имеет непереносимость некоторых сахаров;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления: антагонист рецептора ангиотензина II (англ. Angiotensin Receptor Blockers,ARB) (известный также как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом; алискирен;
• у пациента есть или была миастения (заболевание, вызывающее общее мышечное слабость, в том числе в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или привести к возникновению миастении (см. пункт 4).

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом перед приемом лекарства Триверам.
Во время терапии врач может назначить анализ крови для проверки функции мышц (см. пункт 2 «Триверам и другие лекарства»).
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если сохраняется мышечная слабость. Может быть необходимо дополнительное обследование и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.
Врач может назначить контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не следует принимать лекарство Триверам».
Во время приема этого лекарства врач будет внимательно наблюдать за пациентом для выявления возникновения диабета или риска возникновения диабета. Пациенты с высоким уровнем сахара и жира в крови, пациенты с избыточным весом и высоким кровяным давлением могут быть склонны к риску возникновения диабета.

Дети и подростки

Лекарство Триверам не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет.

Триверам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменить действие лекарства Триверам или их действие может быть изменено Триверамом. Этот тип взаимодействия мог бы привести к тому, что один или оба лекарства будут менее эффективными.
Может также увеличиться риск возникновения или тяжесть нежелательных реакций лекарств, включая риск повреждения мышц, так называемой рабдомиолизы, описанной в пункте 4. Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом следующих лекарств:

• иммунодепрессивные лекарства (которые снижают защитные механизмы организма), используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (противогрибковые лекарства);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота*, триметоприм (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций);
• колхицин (используемый для лечения подагры, заболевания, при котором боль и отек суставов вызваны кристаллами мочевой кислоты);
• другие лекарства, регулирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, холестирамин, эзетимиб;
• некоторые антагонисты кальция, используемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, дилтиазем;
• лекарства, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
• летьмовор, лекарство, помогающее предотвратить заболевание, вызванное цитомегаловирусом;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ или вирусного гепатита С, например, делавирдин, эфавиренз, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, телапревир, босепревир, а также комбинированное лекарство, содержащее элбасвир с grazопревиром, ледипасвир с софосбувиром;
• варфарин (снижающий образование тромбов крови);
• оральные контрацептивы;
• стирипентол (противоэпилептическое лекарство, используемое для лечения эпилепсии);
• циметидин (используемый для лечения изжоги и язв желудка);
• феназон (обезболивающее лекарство);
• лекарства, нейтрализующие желудочный сок (лекарства от изжоги, содержащие алюминий или магний);
• лекарства, отпускаемые без рецепта, содержащие Hypericum perforatum(траву зверобоя, используемую для лечения депрессии);
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая алискирен, антагонисты рецептора ангиотензина II (например, валсартан) - см. также информацию в пункте «Когда не следует принимать лекарство Триверам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• лекарства, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такие как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов, триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• эстрамустин (используемый для лечения рака);
• литий (используемый для лечения мании или депрессии);
• лекарства, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиrolimus, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;

одно из комбинированных лекарств, содержащее сакубитрил и валсартан (используемое для лечения хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует принимать лекарство Триверам» и «Предостережения и меры предосторожности».

• лекарства, используемые для лечения диабета (такие как инсулин, метформин или глиптины);
• баклофен (используемый для лечения мышечной жесткости, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
• нистероидные противовоспалительные лекарства (например, ибупрофен), используемые для облегчения боли или лечения воспаления (например, при ревматоидном артрите) или высокие дозы ацетилсалициловой кислоты, вещества, содержащейся во многих лекарствах, используемой как обезболивающее и жаропонижающее средство, а также для предотвращения образования тромбов крови;
• лекарства, расширяющие кровеносные сосуды, включая нитраты;
• лекарства, используемые для лечения психических расстройств, таких как: депрессия, тревога, шизофрения (например, тройные циклические антидепрессанты, антипсихотические лекарства);
• лекарства, используемые для лечения низкого кровяного давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин);
• золотые соли, особенно вводимые внутривенно (используемые для лечения симптомов ревматоидного артрита);
• аллопуринол (используемый для лечения подагры);
• прокайнамид (используемый для лечения нарушений сердечного ритма);
• даптомицин (лекарство, используемое для лечения осложненных кожных инфекций и инфекций кожных структур, а также для борьбы с бактериями, присутствующими в крови).

*Если пациент должен принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, он должен временно прекратить прием лекарства Триверам. Врач решит, когда можно безопасно возобновить прием лекарства Триверам. Прием лекарства Триверам с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Триверам с пищей и напитками

Рекомендуется принимать лекарство Триверам перед едой.

Грейпфрутовый сок и грейпфрут

Грейпфрутовый сок и грейпфрут не должны потребляться людьми, принимающими лекарство Триверам, поскольку грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредвиденное усиление действия лекарства Триверам, снижающего кровяное давление.
Если пациент принимает Триверам, он не должен пить более одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут вызвать усиление действия активного вещества аторвастатина.

Алкоголь

Во время приема этого лекарства следует избегать чрезмерного потребления алкоголя. Подробную информацию см. в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность

Не следует принимать лекарство Триверам, если пациентка беременна, пытается забеременеть или если она находится в детородном возрасте, unless она использует соответствующие методы контрацепции (см. «Когда не следует принимать лекарство Триверам»).
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Не следует принимать лекарство Триверам, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или начинает кормить грудью.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Триверам может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. Если лекарство влияет на пациента таким образом, его способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы может быть нарушена, особенно в начале лечения.

Триверам содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Триверам содержит натрий

Триверам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Триверам

Триверам следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Необходимо проглотить таблетку, запив ее стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром перед едой.

Использование у детей и подростков

Лекарство Триверам не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Триверам

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти в больницу. Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление станет слишком низким или даже опасно низким. Это может вызвать головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В такой ситуации может помочь положение с поднятыми ногами. Если снижение кровяного давления значительное, может возникнуть шок. Пациент может чувствовать, что кожа холодная и влажная, может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может возникнуть одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).

Пропуск приема лекарства Триверам

Важно принимать лекарство регулярно каждый день, тогда его действие будет лучше. Если же пропущена доза лекарства Триверам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Триверам

Лечение лекарством Триверам обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любая из следующих тяжелых нежелательных реакций или симптомов, необходимо прекратить прием лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• отек век, лица, губ, рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленное зудение, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• мышечная слабость, чувствительность, боль, разрыв мышцы или красно-коричневое окрашивание мочи, особенно если одновременно возникает плохое самочувствие или высокая температура, может быть вызвано неправильным распадом мышц, что может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек;
• мышечная слабость рук или ног, или затруднение речи, может быть симптомом инсульта;
• сильное головокружение или обморок из-за низкого кровяного давления;
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение;
• боль в грудной клетке (стенокардия) или инфаркт миокарда;
• внезапное возникновение свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или затруднения дыхания (бронхоспазм);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие;
• если у пациента возникает неожиданное или нетипичное кровотечение или синяк, может указывать на нарушения функции печени;
• желтуха кожи или глаз (желтуха), может быть симптомом воспаления печени;
• сыпь, часто начинающаяся с появлением красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (полиморфная эритема);
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки).

Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил любую из следующих нежелательных реакций:

очень часто(могут возникать у более чем 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости).

часто(могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• воспаление носовых проходов, боль в горле, носовое кровотечение;
• аллергические реакции (такие как сыпь, зуд);
• повышение уровня сахара в крови (если пациент имеет диабет, он должен тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
• головная боль, головокружение центрального или вестибулярного происхождения, чувство покалывания и онемения, чувство усталости;
• нарушение зрения, двойное зрение;
• шум в ушах (слух дзвона или других звуков в ушах);
• кашель, одышка;
• нарушения желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, газы, нарушения пищеварения, изменение стула, диарея, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия;
• боль в суставах, боль в мышцах, судороги мышц и боль в спине;
• усталость, слабость;
• отеки на ногах, сердцебиение (чувство сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи;
• результаты анализа крови, указывающие на нарушение функции печени.

не очень часто(могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• потеря аппетита (анорексия), повышение или снижение веса;
• кошмары, бессонница, нарушения сна, изменение настроения, тревога, депрессия;
• онемение или покалывание в пальцах рук и ног или в конечностях, снижение чувствительности к боли или прикосновению, потеря памяти;
• замазанное зрение;
• чихание или насморк, вызванные воспалением слизистой носа;
• отрыжка или сухость слизистой оболочки рта;
• усиленное зудение или тяжелые сыпи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, образование пузырей на коже, крапивница, реакция повышенной чувствительности к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), выпадение волос;
• нарушения функции почек, нарушение мочеиспускания, частое мочеиспускание ночью, повышение частоты мочеиспускания;
• неспособность достижения эрекции, импотенция, дискомфорт или увеличение груди у мужчин;
• боль в шее, мышечная слабость;
• плохое самочувствие, дрожь, обморок, падения, утомляемость, повышение температуры (лихорадка), усиленное потоотделение, боль;
• тахикардия (быстрое сердцебиение);
• фиолетовые изменения на коже (признак воспаления кровеносных сосудов);
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток);
• результаты анализа мочи, указывающие на присутствие белых кровяных клеток;
• изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, кратковременный после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.

редко(могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (неправильное выделение антидиуретического гормона);
• снижение или отсутствие мочеиспускания;
• усиление псориаза;
• дезориентация (сбивчивость сознания);
• неожиданное кровотечение или синяк;
• желтуха (желтуха);
• повреждение сухожилий;
• изменения результатов лабораторных исследований: повышение активности ферментов печени, высокий уровень билирубина в сыворотке;
• нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание;
• сыпь, которая может возникать на коже или язвы во рту (лекарственный пемфигус).

очень редко(могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии);
• потеря слуха;
• повышение мышечного тонуса;
• отек десен;
• вздутие живота (воспаление слизистой оболочки желудка);
• нарушения функции печени, желтуха (желтуха), повышение активности ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские исследования;
• изменения состава крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать нетипичные синяки или кровотечение (повреждение красных кровяных клеток), заболевание, возникающее в результате повреждения красных кровяных клеток.

частота неизвестна

• постоянная мышечная слабость;
• дрожь, жесткая поза, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки, нескоординированная походка;
• синие или бледные пальцы рук или ног (признак Рейно);
• миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в том числе в некоторых случаях мышцы, участвующие в дыхании);
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
• Необходимо поговорить с врачом, если у пациента возникает мышечная слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Если возникают такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимской 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Триверам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP» (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Указанное на упаковке слово «Lot» обозначает номер серии лекарства.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Триверам

• Активными веществами лекарства являются: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин безилат.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 10,82 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 10 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина безилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 43,28 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 40 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина безилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
• Другими компонентами являются:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, кальций карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, мальтодекстрин, магний стеарат.
• оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магний стеарат, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит Триверам и что содержит упаковка

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг: желтые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 7 мм, с радиусом кривизны 25 мм, с выдавленным обозначением « » с одной стороны и «
с другой стороны.
Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг: желтые, круглые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 8,8 мм, с радиусом кривизны 32 мм, с выдавленным обозначением « » с одной стороны и «
с другой стороны.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг: желтые, квадратные таблетки, покрытые оболочкой, длиной стороны 9 мм, с радиусом кривизны 16 мм, с выдавленным обозначением « » с одной стороны и «
с другой стороны.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг: желтые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, длиной 12,7 мм и шириной 6,35 мм, с выдавленным обозначением « » с одной стороны и «
с другой стороны.
Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг: желтые, продолговатые таблетки, покрытые оболочкой, длиной 16 мм и шириной 8 мм, с выдавленным обозначением « » с одной стороны и «
с другой стороны.
Таблицты выпускаются в контейнерах, содержащих 30 штук. Также выпускаются упаковки, содержащие 90 штук (3 контейнера по 30 таблеток).
Контейнер с таблетками закрыт крышкой. В крышке находится средство, поглощающее влагу.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен седекс
Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Жиди
Франция
Anpharm Промышленность Фармацевтическая S.A.
ул. Аннополь 6Б
03-236 Варшава
Польша
Egis Фармацевтическая PLC
Н-9900, Керменд
Матьяш король у. 65.
Венгрия

Servier (Ирландия) Индустрии Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Арклоу – Ко. Уиклоу
Ирландия
Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Servier Польша Sp. з о.о.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

Липертанс

Болгария

Липертанс

Хорватия

Липертанс

Чехия

Липертанс

Кипр

Триверам

Эстония

Триверам

Финляндия

Триверам

Франция

Триверам

Германия

Триверам

Греция

Триверам

Ирландия

Липертанс

Италия

Триверам

Латвия

Триверам

Литва

Триверам

Люксембург

Липертанс

Польша

Триверам

Португалия

Триверам

Румыния

Липертанс

Словакия

Липертанс

Дата последней актуализации инструкции: 05/2025