Триверам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Аторвастатин + Периндоприл аргинин + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Триверам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом Триверама
• 3. Как принимать Триверам
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Триверам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Триверам и для чего он используется

Триверам содержит три активных вещества в одной таблетке: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе лекарств, называемых статинами, которые являются средствами, регулирующими уровень липидов (жиров) в крови.
Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор ACE - анг. Angiotensin Converting Enzyme). У пациентов с высоким кровяным давлением он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. У пациентов с высоким артериальным давлением он действует путем расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них. У пациентов с стенокардией (вызывающей боль в грудной клетке) он действует путем улучшения кровоснабжения сердечной мышцы, которая в результате получает больше кислорода, что предотвращает боли в грудной клетке.
Триверам используется для лечения высокого кровяного давления (артериальной гипертонии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или блокировано), у взрослых, у которых также присутствует один из следующих состояний:

• повышенный уровень холестерина (первичная гиперхолестеринемия) или
• повышенный уровень холестерина и жиров (триглицеридов) в одно и то же время (комбинированная или смешанная гиперлипидемия).

Триверам предназначен для пациентов, уже лечащихся аторвастатином, периндоприлом аргинином и амлодипином в отдельных таблетках. Вместо приема аторвастатина, периндоприла аргинина и амлодипина в отдельных таблетках, пациент может принимать одну таблетку Триверама, которая содержит три активных вещества в таких же дозах.

2. Важная информация перед приемом Триверама

Когда не принимать Триверам:

• если пациент имеет аллергию на аторвастатин или другую статину, на периндоприл или другой ингибитор ACE, на амлодипин или другие антагонисты кальция, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет заболевание, которое влияет на печень;
• если у пациента обнаружены необъяснимые, неправильные результаты функциональных тестов печени;
• если у пациента очень низкое кровяное давление (артериальная гипотония);
• если у пациента есть кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм необходимым количеством крови);
• если у пациента есть блокировка оттока крови из левого желудочка сердца (например, гипертрофическая кардиомиопатия, сужающая и стеноз аортального клапана высокой степени);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если в случае предыдущего приема ингибитора ACE у пациента наблюдались симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивное зудение или усиленные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, Триверам может быть не подходящим для пациента;
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые приводят к уменьшению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрый отек тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Триверам и другие лекарства»);
• если пациент одновременно принимает глекапревир с пибрентасвиром для лечения вирусного гепатита С;
• если пациентка беременна или пытается забеременеть, или находится в детородном возрасте и не использует подходящие методы контрацепции;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать Триверам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет нарушения функции печени или перенес заболевание печени в прошлом;
• пациент имеет умеренно выраженную или тяжелую болезнь почек;
• пациент регулярно потребляет значительные количества алкоголя;
• пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидовая кислота (используемая для лечения бактериальных инфекций), перорально или в виде инъекции. Одновременный прием фузидовой кислоты и Триверама может привести к тяжелым нарушениям мышц (рабдомиолизу);
• пациент имеет повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, имел мышечные жалобы в прошлом или подобные жалобы наблюдались у родственников;
• пациент или родственник имеет мышечные расстройства, которые наблюдались в семье;
• пациент имел мышечные расстройства во время лечения другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
• пациент имеет гипотиреоз;
• состояние пациента приводит к увеличению уровня аторвастатина в крови;
• во время лечения出现ают симптомы тяжелой дыхательной недостаточности;
• пациент имеет диабет (высокий уровень глюкозы в крови);
• пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные расстройства;
• пациент имел инфаркт миокарда или перенес его недавно;
• у пациента появилась диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• у пациента наблюдается незначительное сужение аортального или митрального клапана (сужение главного кровеносного сосуда, выходящего из сердца, или митрального клапана сердца);
• пациент имеет нарушения функции почек, недавно перенес трансплантацию почки или был подвергнут диализу;
• пациент имеет первичный альдостеронизм (необычно высокий уровень гормона альдостерона в крови);
• пациент находится в пожилом возрасте;
• у пациента наблюдается тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Эта реакция может появиться в любое время во время лечения. Если у пациента появятся такие симптомы, необходимо прекратить прием Триверама и немедленно обратиться к врачу.
• у пациента черной расы существует более высокий риск развития ангионевротического отека, а лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, увеличивающих риск ангионевротического отека: расекадотрил (используемый для лечения диареи); сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами mTOR (используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака); сакубитрил (доступный в комбинированном лекарстве, содержащем сакубитрил и валсартан), используемый для лечения хронической сердечной недостаточности; линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых глиптинами (используемые для лечения диабета);
• пациент проходит процедуру афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит десенсибилизирующую терапию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел и ос;
• пациент проходит операцию или анестезию;
• пациент имеет коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такое как системный красный волчанка или склеродермия;
• пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• пациент был проинформирован врачом о том, что имеет непереносимость некоторых сахаров;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления: антагонист рецептора ангиотензина II (анг. Angiotensin Receptor Blockers,ARB) (известный также как сартан - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом; алискирен;
• у пациента наблюдается или наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общее мышечное слабость, включая мышцы, участвующие в дыхании), или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к развитию миастении (см. пункт 4).

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом перед приемом Триверама.
Во время терапии врач может назначить анализ крови для проверки функции мышц (см. пункт 2 «Триверам и другие лекарства»).
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если наблюдается мышечная слабость. Может потребоваться дополнительное обследование и лекарства для диагностики и лечения этого состояния.
Врач может назначить контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не принимать Триверам».
Во время приема этого лекарства врач будет внимательно наблюдать за пациентом для обнаружения развития диабета или риска развития диабета. Пациенты с высоким уровнем сахара и жира в крови, пациенты с избыточным весом и высоким кровяным давлением могут быть склонны к риску развития диабета.

Дети и подростки

Триверам не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет.

Триверам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие Триверама или их действие может быть изменено Триверамом. Этот тип взаимодействия мог бы привести к тому, что один или оба лекарства будут менее эффективными.
Может также увеличиться риск развития или тяжести нежелательных реакций лекарств, включая риск повреждения мышц, так называемой рабдомиолизы, описанной в пункте 4. Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о приеме пациентом следующих лекарств:

• иммунодепрессивные лекарства (которые снижают защитные механизмы организма), используемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (противогрибковые лекарства);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота*, триметоприм (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций);
• колхицин (используемый для лечения подагры, заболевания, при котором боль и отек суставов вызваны кристаллами мочевой кислоты);
• другие лекарства, регулирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, холестирамин, эзетимиб;
• некоторые антагонисты кальция, используемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, дилтиазем;
• лекарства, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амiodарон;
• летьмовор, лекарство, помогающее предотвратить заболевание, вызванное цитомегаловирусом;
• лекарства, используемые для лечения ВИЧ или вирусного гепатита С, например, делавирдин, эфавиренз, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, телапревир, босепревир, а также комбинированное лекарство, содержащее элбасвир с grazопревиром, ледипасвир с софосбувиром;
• варфарин (снижающий образование тромбов крови);
• оральные контрацептивы;
• стирипентол (противоэпилептическое лекарство, используемое для лечения эпилепсии);
• циметидин (используемый для лечения изжоги и язв желудка);
• феназон (обезболивающее лекарство);
• лекарства, нейтрализующие желудочный сок (лекарства от изжоги, содержащие алюминий или магний);
• лекарства, отпускаемые без рецепта, содержащие Hypericum perforatum(траву зверобоя, используемую для лечения депрессии);
• дантролен (используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• другие лекарства, используемые для лечения высокого кровяного давления, включая алискирен, антагонисты рецептора ангиотензина II (например, валсартан) - см. также информацию в пункте «Когда не принимать Триверам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• лекарства, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такие как гепарин, лекарство, используемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов, триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, используемое для лечения бактериальных инфекций);
• эстрамустин (используемый для лечения рака);
• литий (используемый для лечения мании или депрессии);
• лекарства, которые обычно используются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, принадлежащие к группе лекарств, называемых ингибиторами mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;

Если пациент должен принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, он должен временно прекратить прием Триверама. Врач решит, когда можно безопасно возобновить прием Триверама. Прием Триверама с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к мышечной слабости, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизу). Более подробную информацию о рабдомиолизе см. в пункте 4.

Триверам с пищей и напитками

Рекомендуется принимать Триверам перед едой.

Грейпфрутовый сок и грейпфрут

Грейпфрутовый сок и грейпфрут не должны потребляться людьми, принимающими Триверам, поскольку грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредвиденное увеличение гипотензивного действия Триверама.
Если пациент принимает Триверам, он не должен пить более одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут вызвать усиление действия активного вещества аторвастатина.

Алкоголь

Во время приема этого лекарства необходимо избегать употребления чрезмерного количества алкоголя. Подробную информацию см. в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность

Не следует принимать Триверам, если пациентка беременна, пытается забеременеть или если она находится в детородном возрасте, unless она использует подходящие методы контрацепции (см. «Когда не принимать Триверам»).
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Это лекарство противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Не следует принимать Триверам, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или начинает кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Триверам может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. Если лекарство влияет на пациента таким образом, его способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы может быть нарушена, особенно в начале лечения.

Триверам содержит лактозу

Если у пациента обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Триверам содержит натрий

Триверам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать Триверам

Триверам следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Необходимо проглотить таблетку, запивая стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром перед едой.

Применение у детей и подростков

Триверам не рекомендуется для использования у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы Триверама

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить больницу. Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление будет низким или даже опасно низким. Это может вызвать головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В такой ситуации может помочь положение с поднятыми ногами. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок. Пациент может чувствовать, что кожа холодная и влажная, он может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (пульмональный отек).

Пропуск приема Триверама

Важно принимать лекарство регулярно каждый день, тогда его действие будет лучше. Если же пропущена доза Триверама, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема Триверама

Лечение Триверамом обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, Триверам может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любая из следующих тяжелых нежелательных реакций или симптомов, необходимо прекратить прием Триверама и немедленно обратиться к врачу:

• отек век, лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• мышечная слабость, чувствительность, боль, разрыв мышцы или красно-коричневое окрашивание мочи, особенно если одновременно появляется плохое самочувствие или высокая температура, может быть вызвано неправильным разрушением мышц, что может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек;
• мышечная слабость рук или ног, или затруднение речи, может быть симптомом инсульта;
• сильное головокружение или обморок из-за низкого кровяного давления;
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение;
• боль в грудной клетке (стенокардия) или инфаркт миокарда;
• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или затруднения дыхания (бронхоспазм);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие;
• если у пациента появляется неожиданное или нетипичное кровотечение или синяк, может указывать на нарушения функции печени;
• желтуха кожи или глаз (желтуха), может быть симптомом воспаления печени;
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (полиморфная эритема);
• синдром, похожий на системную красную волчанку (включая сыпь, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки).

Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил любую из следующих нежелательных реакций:

очень часто(могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости).

часто(могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• воспаление носовых проходов, боль в горле, кровотечение из носа;
• аллергические реакции (такие как сыпь, зуд);
• повышение уровня сахара в крови (если пациент имеет диабет, он должен внимательно контролировать уровень сахара в крови), повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
• головная боль, головокружение центрального или вестибулярного генеза, чувство покалывания, усталость;
• нарушение зрения, двойное зрение;
• шум в ушах (слух дзвинящихся звуков или звон в ушах);
• кашель, одышка;
• нарушения желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, газы, нарушения пищеварения, изменение стула, диарея, боль в животе, нарушения вкуса, изжога;
• боль в суставах, боль в мышцах, судороги мышц и боль в спине;
• усталость, слабость;
• отеки на ногах, сердцебиение (чувство сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи;
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.

не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• потеря аппетита (анорексия), повышение или понижение массы тела;
• кошмары, бессонница, нарушения сна, изменение настроения, тревога, депрессия;
• онемение или покалывание в пальцах рук или ног, или в конечностях, снижение чувствительности или потеря чувствительности, потеря памяти;
• замазанное зрение;
• чихание или насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа;
• отрыжка или сухость слизистой оболочки полости рта;
• усиленный зуд или тяжелые сыпи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, образование пузырей на коже, крапивница, аллергическая реакция на свет (повышенная чувствительность кожи к солнцу), выпадение волос;
• нарушения функции почек, нарушение мочеиспускания, частое мочеиспускание ночью, повышенная частота мочеиспускания;
• неспособность достижения эрекции, импотенция, дискомфорт или увеличение груди у мужчин;
• боль в шее, мышечная слабость;
• плохое самочувствие, дрожь, обморок, падения, утомляемость, повышенная температура (лихорадка), усиленное потоотделение, боль;
• тахикардия (быстрое сердцебиение);
• фиолетовые изменения на коже (симптом воспаления кровеносных сосудов);
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток);
• анализы мочи, указывающие на наличие белых кровяных клеток;
• изменения результатов лабораторных тестов: высокий уровень калия в крови, кратковременное повышение после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.

редко(могут появиться у максимум 1 из 1000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона);
• снижение или отсутствие мочеиспускания;
• усиление псориаза;
• спутанность сознания (дезориентация);
• неожиданное кровотечение или синяк;
• желтуха (желтуха кожи и белков глаз);
• повреждение сухожилий;
• изменения результатов лабораторных тестов: повышение активности ферментов печени, высокий уровень билирубина в сыворотке;
• нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание;
• сыпь, которая может появиться на коже или язвы в полости рта (лекарственная реакция).

очень редко(могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии);
• потеря слуха;
• повышение мышечного тонуса;
• отек десен;
• вздутие живота (воспаление слизистой оболочки желудка);
• нарушения функции печени, желтуха (желтуха кожи), повышение активности ферментов печени, что может повлиять на некоторые медицинские тесты;
• изменения состава крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, что может вызывать нетипичное синякование или кровотечение (повреждение красных кровяных клеток), болезнь, возникающая из-за повреждения красных кровяных клеток.

частота неизвестна

• долгосрочная мышечная слабость;
• дрожь, жесткая поза, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость походки;
• цианоз, онемение и боль в пальцах рук или ног (симптом Рейно);
• миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, включая мышцы, участвующие в дыхании);
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).
• Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется мышечная слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: +48 22 49 21 301 Факс: +48 22 49 21 309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности лекарства.

5. Как хранить Триверам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP» (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности указывает на последний день указанного месяца. Указанное на упаковке слово «Lot» обозначает номер серии лекарства.
Необходимо хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Триверам

• Активными веществами лекарства являются: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин безилат.
• Каждая таблетка Триверама, 10 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 10,82 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 10 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверама, 20 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверама, 20 мг + 10 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверама, 20 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина безилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
• Каждая таблетка Триверама, 40 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 43,28 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 40 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина безилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
• Другими компонентами являются:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, кальций карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, мальтодекстрин, магний стеарат.
• оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магний стеарат, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит Триверам и что содержит упаковка

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг: желтые, круглые, покрытые таблетки диаметром 7 мм, с радиусом кривизны 25 мм, с надписью « » на одной стороне и « » на другой стороне.
Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг: желтые, круглые, покрытые таблетки диаметром 8,8 мм, с радиусом кривизны 32 мм, с надписью « » на одной стороне и « » на другой стороне.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг: желтые, квадратные, покрытые таблетки длиной стороны 9 мм, с радиусом кривизны 16 мм, с надписью « » на одной стороне и « » на другой стороне.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг: желтые, продолговатые, покрытые таблетки длиной 12,7 мм и шириной 6,35 мм, с надписью « » на одной стороне и « » на другой стороне.
Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг: желтые, продолговатые, покрытые таблетки длиной 16 мм и шириной 8 мм, с надписью « » на одной стороне и « » на другой стороне.
Таблетки поставляются в контейнерах, содержащих 30 штук. Также доступны упаковки, содержащие 90 штук (3 контейнера по 30 таблеток).
Контейнер с таблетками закрыт крышкой. В крышке находится средство, поглощающее влагу.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

Les Laboratoires Servier 50, rue Carnot 92284 Suresnes cedex Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie 905 route de Saran 45520 Gidy Франция Anpharm Препаратное предприятие S.A. ul. Annopol 6B 03-236 Варшава Польша Egis Pharmaceuticals PLC H-9900, Körmend Mátyás király u. 65. Венгрия

Servier (Ирландия) Индустрии Ltd (SII) Moneylans - Gorey Road Arklow – Co. Wicklow Ирландия Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица: Servier Польша Sp. z o.o. Номер телефона: (22) 594 90 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

Липертанс

Болгария

Липертанс

Хорватия

Липертанс

Чехия

Липертанс

Кипр

Триверам

Эстония

Триверам

Финляндия

Триверам

Франция

Триверам

Германия

Триверам

Греция

Триверам

Ирландия

Липертанс

Италия

Триверам

Латвия

Триверам

Литва

Триверам

Люксембург

Липертанс

Польша

Триверам

Португалия

Триверам

Румыния

Липертанс

Словакия

Липертанс

Дата последнего обновления инструкции: 05/2025