Триверам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, покрытые таблетки

Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, покрытые таблетки

Аторвастатин + Периндоприл аргинин + Амлодипин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Триверам и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Триверам
• 3. Как применять Триверам
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить Триверам
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Триверам и для чего он используется

Триверам содержит три активных вещества в одной таблетке: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин.
Аторвастатин относится к группе лекарств, называемых статинами, которые являются средствами, регулирующими уровень липидов (жиров) в крови.
Периндоприл аргинин является ингибитором ангиотензин-превращающего фермента (ингибитор ACE - анг. Angiotensin Converting Enzyme). У пациентов с высоким кровяным давлением он действует путем расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Амлодипин относится к группе лекарств, называемых антагонистами кальция. У пациентов с высоким артериальным давлением он действует путем расслабления кровеносных сосудов, что облегчает кровоток через них. У пациентов с стенокардией (вызывающей боль в грудной клетке) он действует путем улучшения кровотока к сердечной мышце, которая в результате получает больше кислорода, что приводит к предотвращению болей в грудной клетке.
Триверам используется для лечения высокого кровяного давления (артериальной гипертонии) и (или) стабильной ишемической болезни сердца (заболевание, при котором кровоснабжение сердца уменьшено или блокировано), у взрослых, у которых также присутствует один из следующих состояний:

• повышенный уровень холестерина (первичная гиперхолестеринемия) или
• повышенный уровень холестерина и жиров (триглицеридов) в одно и то же время (комбинированная или смешанная гиперлипидемия).

Триверам предназначен для пациентов, уже леченных аторвастатином, периндоприлом аргинином и амлодипином в отдельных таблетках. Вместо приема аторвастатина, периндоприла аргинина и амлодипина в отдельных таблетках, пациент может принимать одну таблетку лекарства Триверам, которая содержит три активных вещества в таких же дозах.

2. Важная информация перед применением лекарства Триверам

Когда не применять лекарство Триверам:

• если пациент имеет аллергию на аторвастатин или другую статину, на периндоприл или другой ингибитор ACE, на амлодипин или другие антагонисты кальция, или на любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет заболевание, которое влияет на печень;
• если у пациента выявлены необъяснимые, аномальные результаты функциональных тестов печени;
• если у пациента очень низкое кровяное давление (артериальная гипотония);
• если у пациента есть кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови);
• если у пациента есть обструкция оттока крови из левого желудочка сердца (например, гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией и стеноз аортального клапана высокой степени);
• если у пациента есть сердечная недостаточность после инфаркта миокарда;
• если в случае предыдущего применения ингибитора ACE у пациента наблюдались симптомы, такие как свистящее дыхание, отек лица, языка или горла, интенсивный зуд или усиленные высыпания, или если такие симптомы наблюдались у родственников в любых других обстоятельствах (состояние, называемое ангионевротическим отеком);
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится лекарством, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен;
• если пациент проходит диализ или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого устройства, лекарство Триверам может быть не подходящим для пациента;
• если пациент имеет нарушения функции почек, которые приводят к уменьшению кровотока к почкам (стеноз почечной артерии);
• если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированное лекарство, содержащее сакубитрил и валсартан, используемое для лечения хронической сердечной недостаточности, поскольку увеличивается риск ангионевротического отека (быстрый отек тканей под кожей в области горла) (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Триверам и другие лекарства»);
• если пациент одновременно принимает глекапревир с пибрентасвиром для лечения вирусного гепатита С;
• если пациентка беременна или пытается забеременеть, или находится в детородном возрасте и не использует соответствующие методы контрацепции;
• если пациентка кормит грудью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Триверам, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет нарушения функции печени или перенес заболевание печени в прошлом;
• пациент имеет умеренно выраженную или тяжелую болезнь почек;
• пациент регулярно потребляет значительные количества алкоголя;
• пациент принимает или принимал в течение последних 7 дней лекарство под названием фузидовая кислота (применяемая при бактериальных инфекциях), перорально или в виде инъекции. Одновременное применение фузидовой кислоты и лекарства Триверам может привести к тяжелым нарушениям мышц (рабдомиолизу);
• пациент имеет повторяющиеся или необъяснимые боли в мышцах, имел мышечные жалобы в прошлом или подобные жалобы наблюдались у родственников;
• пациент или родственник имеет мышечные расстройства, которые наблюдались в семье;
• пациент имел мышечные расстройства при лечении другими лекарствами, снижающими уровень липидов (например, другими статинами или фибратами);
• пациент имеет гипотиреоз;
• состояние пациента приводит к увеличению уровня аторвастатина в крови;
• во время лечения появляются симптомы тяжелой дыхательной недостаточности;
• пациент имеет диабет (высокий уровень глюкозы в крови);
• пациент имеет сердечную недостаточность или любые другие сердечные расстройства;
• пациент имел инфаркт миокарда или перенес его недавно;
• у пациента появилась недавно диарея или рвота, или пациент обезвожен;
• у пациента наблюдается незначительное сужение аортального или митрального клапана (сужение основной кровеносной артерии, выходящей из сердца, или митрального клапана сердца);
• пациент имеет нарушения функции почек, недавно перенес трансплантацию почки или был подвергнут диализу;
• пациент имеет необычно высокий уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
• пациент находится в пожилом возрасте;
• у пациента наблюдается тяжелая аллергическая реакция с отеком лица, губ, языка или горла, с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Эта реакция может появиться в любое время во время лечения. Если у пациента появляются такие симптомы, необходимо прекратить применение лекарства Триверам и немедленно обратиться к врачу.
• у пациента черной расы существует более высокий риск появления ангионевротического отека, а лекарство может быть менее эффективным в снижении артериального давления, чем у пациентов других рас;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, увеличивающих риск ангионевротического отека: о расекадотрил (применяемый при диарее); о сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых ингибиторами mTOR (применяемыми для предотвращения отторжения трансплантированных органов и лечения рака); о сакубитрил (содержащийся в комбинированном лекарстве с валсартаном), применяемый для лечения хронической сердечной недостаточности; о линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых глиптинами (применяемыми для лечения диабета);
• пациент проходит аферез LDL (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
• пациент проходит десенсибилизирующую терапию для снижения эффектов аллергии на укусы пчел и ос;
• пациент проходит операцию или хирургическое вмешательство;
• пациент имеет коллагеноз (заболевание соединительной ткани), такое как системный красный волчанка или склеродермия;
• пациент находится на диете с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
• пациент был проинформирован врачом о том, что имеет непереносимость некоторых сахаров;
• пациент принимает любой из следующих лекарств, применяемых для лечения высокого кровяного давления: о антагонист рецептора ангиотензина II (анг. Angiotensin Receptor Blockers,ARB) (известные также как сартаны - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если пациент имеет нарушения функции почек, связанные с диабетом; о алискирене;
• у пациента наблюдается или наблюдалась миастения (заболевание, вызывающее общее слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании) или миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины могут иногда усиливать симптомы заболевания или приводить к появлению миастении (см. пункт 4).

Если любое из вышеуказанных состояний относится к пациенту, необходимо обсудить это с врачом перед применением лекарства Триверам.
Во время терапии врач может назначить проведение анализов крови для проверки функции мышц (см. пункт 2 «Триверам и другие лекарства»).
Необходимо также сообщить врачу или фармацевту, если наблюдается слабость мышц. Может потребоваться дополнительное обследование и лечение для диагностики и лечения этого состояния.
Врач может назначить контроль функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также информацию в пункте «Когда не применять лекарство Триверам».
Во время применения этого лекарства врач будет внимательно наблюдать за пациентом для выявления появления диабета или риска его появления. Пациенты с высоким уровнем сахара и жиров в крови, пациенты с избыточным весом и высоким кровяным давлением могут быть склонны к риску появления диабета.

Дети и подростки

Лекарство Триверам не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Триверам и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые лекарства могут изменять действие лекарства Триверам или их действие может быть изменено Триверамом. Этот тип взаимодействия мог бы привести к тому, что один или оба лекарства будут менее эффективными.
Может также увеличиться риск появления или тяжести нежелательных эффектов лекарств, включая риск повреждения мышц, так называемой рабдомиолизы, описанной в пункте 4. Необходимо убедиться, что врач был проинформирован о применении пациентом следующих лекарств:

• иммунодепрессивные лекарства (которые снижают защитные механизмы организма), применяемые для лечения аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органа (например, циклоспорин, такролимус);
• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, флуконазол, позаконазол (противогрибковые лекарства);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин, телитромицин, фузидовая кислота*, триметоприм (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• колхицин (применяемый для лечения подагры, заболевания, при котором боль и отек суставов вызваны кристаллами мочевой кислоты);
• другие лекарства, регулирующие уровень липидов, например, гемфиброзил, другие фибраты, холестирамин, эзетимиб;
• некоторые антагонисты кальция, применяемые для лечения стенокардии или артериальной гипертонии, например, дилтиазем;
• лекарства, регулирующие сердечный ритм, например, дигоксин, верапамил, амиодарон;
• лектермовир, лекарство, помогающее предотвратить заболевание, вызванное цитомегаловирусом;
• лекарства, применяемые для лечения ВИЧ или вирусного гепатита С, например, делавирдин, эфавиренз, ритонавир, лопинавир, атазанавир, индинавир, дарунавир, телапревир, босепревир, а также комбинированное лекарство, содержащее элбасвир с grazопревиром, ледипасвир с софосбувиром;
• варфарин (снижающий образование тромбов крови);
• оральные контрацептивы;
• стирипентол (противоэпилептическое лекарство, применяемое для лечения эпилепсии);
• циметидин (применяемый для лечения изжоги и язв желудочно-кишечного тракта);
• феназон (обезболивающее лекарство);
• лекарства, нейтрализующие желудочный сок (лекарства от изжоги, содержащие алюминий или магний);
• лекарства, отпускаемые без рецепта, содержащие Hypericum perforatum(трава зверобоя, применяемая для лечения депрессии);
• дантролен (применяемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• другие лекарства, применяемые для лечения высокого кровяного давления, включая алискирен, антагонисты рецептора ангиотензина II (например, валсартан) - см. также информацию в пункте «Когда не применять лекарство Триверам» и «Предостережения и меры предосторожности»;
• лекарства, сохраняющие калий (например, триамтерен, амилорид, эплеренон, спиронолактон), добавки калия или заменители поваренной соли, содержащие калий, другие лекарства, которые могут увеличивать уровень калия в организме (такие как гепарин, лекарство, применяемое для разжижения крови, чтобы предотвратить образование тромбов, триметоприм и котримоксазол, известный также как комбинированное лекарство, содержащее триметоприм и сульфаметоксазол, применяемое для лечения бактериальных инфекций);
• эстрамустин (применяемый для лечения рака);
• литий (применяемый для лечения мании или депрессии);
• лекарства, которые обычно применяются для лечения диареи (расекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие лекарства, относящиеся к группе лекарств, называемых ингибиторами mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности»;

Если пациент должен принимать перорально фузидовую кислоту для лечения бактериальной инфекции, он должен временно прекратить применение лекарства Триверам. Врач решит, когда можно безопасно возобновить применение лекарства Триверам. Применение лекарства Триверам с фузидовой кислотой в редких случаях может привести к слабости мышц, чувствительности или боли в мышцах (рабдомиолизе). Более подробную информацию о рабдомиолизе можно найти в пункте 4.

Триверам с пищей и напитками

Рекомендуется принимать лекарство Триверам перед едой.

Грейпфрутовый сок и грейпфрут

Грейпфрутовый сок и грейпфрут не должны потребляться людьми, принимающими лекарство Триверам, поскольку грейпфрут и грейпфрутовый сок могут привести к увеличению уровня активного вещества амлодипина в крови, что может вызвать непредвиденное увеличение гипотензивного эффекта лекарства Триверам.
Если пациент принимает Триверам, он не должен пить более одной или двух небольших стаканов грейпфрутового сока в день, поскольку большие количества сока могут вызвать усиление эффекта активного вещества аторвастатина.

Алкоголь

Во время приема этого лекарства следует избегать употребления чрезмерного количества алкоголя. Подробную информацию представлено в пункте 2 «Предостережения и меры предосторожности».

Беременность

Не следует принимать лекарство Триверам, если пациентка беременна, пытается забеременеть или если она находится в детородном возрасте, если только она не использует соответствующие методы контрацепции (см. «Когда не применять лекарство Триверам»).
Если пациентка беременна, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Это лекарство противопоказано во время беременности.

Грудное вскармливание

Не следует принимать лекарство Триверам, если пациентка кормит грудью. Необходимо немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или начинает кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Триверам может вызывать головокружение, головную боль, усталость или тошноту. Если лекарство влияет на пациента таким образом, его способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы может быть нарушена, особенно в начале лечения.

Триверам содержит лактозу

Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Триверам содержит натрий

Триверам содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять Триверам

Триверам следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза - одна таблетка в день. Необходимо проглотить таблетку, запив ее стаканом воды, желательно в одно и то же время каждый день, утром перед едой.

Применение у детей и подростков

Лекарство Триверам не рекомендуется для применения у детей и подростков моложе 18 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Триверам

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить отделение неотложной помощи. Прием слишком многих таблеток может привести к тому, что кровяное давление станет слишком низким или даже опасно низким. Это может вызвать головокружение, чувство «пустоты» в голове, обморок или слабость. В таком случае может помочь положение с поднятыми ногами. Если снижение кровяного давления значительное, может появиться шок. Пациент может чувствовать, что кожа холодная и влажная, он может потерять сознание.
Даже через 24-48 часов после приема лекарства может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).

Пропуск приема лекарства Триверам

Важно принимать лекарство регулярно каждый день, тогда его эффект будет лучше. Если, однако, пропущена доза лекарства Триверам, следующую дозу необходимо принять в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема лекарства Триверам

Лечение лекарством Триверам обычно длительное, поэтому перед прекращением приема этого лекарства необходимо проконсультироваться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из следующих тяжелых нежелательных эффектов или симптомов, необходимо прекратить применение лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• отек век, лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек) (см. пункт 2 «Предостережения и меры предосторожности»);
• тяжелые кожные реакции, включая усиленную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, усиленный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) или другие аллергические реакции;
• слабость мышц, чувствительность, боль, разрыв мышцы или красно-коричневое окрашивание мочи, особенно если одновременно наблюдается плохое самочувствие или высокая температура, это может быть вызвано аномальным распадом мышц, что может угрожать жизни и привести к нарушениям функции почек;
• слабость рук или ног, или затруднение речи, что может быть симптомом инсульта;
• сильное головокружение или обморок из-за низкого кровяного давления;
• чрезвычайно быстрое или нерегулярное сердцебиение;
• боль в грудной клетке (стенокардия) или инфаркт миокарда;
• внезапное появление свистящего дыхания, боли в грудной клетке, одышки или затруднения дыхания (бронхоспазм);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, и очень плохое самочувствие;
• если у пациента появляется неожиданное или нетипичное кровотечение или синяк, это может указывать на нарушения функции печени;
• желтуха кожи или глаз (желтуха), что может быть симптомом воспаления печени;
• сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах (полиморфная эритема);
• синдром, подобный системной красной волчанке (включая сыпь, суставные расстройства и влияние на кровяные клетки).

Необходимо сообщить врачу, если пациент заметил любой из следующих нежелательных эффектов:

очень часто(могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):

• отек (задержка жидкости).

часто(могут появиться у максимум 1 из 10 пациентов):

• воспаление носовых проходов, боль в горле, кровотечение из носа;
• аллергические реакции (такие как сыпь, зуд);
• повышение уровня сахара в крови (если пациент имеет диабет, он должен тщательно контролировать уровень сахара в крови), повышение активности креатинфосфокиназы в крови;
• головная боль, головокружение центрального или вестибулярного происхождения, чувство покалывания, усталость;
• нарушение зрения, двойное зрение;
• шум в ушах (слух дзвона или других звуков в ушах);
• кашель, одышка;
• нарушения желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, запор, газы, нарушения пищеварения, изменение стула, диарея, боль в животе, нарушения вкуса, изжога;
• боль в суставах, боль в мышцах, судороги мышц и боль в спине;
• усталость, слабость;
• отеки на ногах, сердцебиение (чувство сердцебиения), внезапное покраснение лица и шеи;
• результаты анализов крови, указывающие на нарушение функции печени.

не очень часто(могут появиться у максимум 1 из 100 пациентов):

• потеря аппетита (анорексия), повышение или понижение веса;
• кошмары, бессонница, нарушения сна, изменение настроения, тревога, депрессия;
• онемение или покалывание в пальцах рук или ног, или в конечностях, снижение чувствительности или потеря чувствительности, потеря памяти;
• замутненное зрение;
• чихание или насморк, вызванные воспалением слизистой носа;
• отрыжка или сухость слизистой полости рта;
• усиленный зуд или тяжелые сыпи, красные пятна на коже, обесцвечивание кожи, образование пузырей на коже, крапивница, реакция повышенной чувствительности к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), выпадение волос;
• нарушения функции почек, нарушение мочеиспускания, частое мочеиспускание ночью, повышенная частота мочеиспускания;
• неспособность достижения эрекции, импотенция, дискомфорт или увеличение груди у мужчин;
• боль в шее, слабость мышц;
• плохое самочувствие, дрожь, обморок, падения, утомляемость, повышенная температура (лихорадка), усиленное потоотделение, боль;
• тахикардия (быстрое сердцебиение);
• фиолетовые изменения на коже (симптом васкулита);
• повышение количества эозинофилов (типа белых кровяных клеток);
• результаты анализов мочи, указывающие на присутствие белых кровяных клеток;
• изменения результатов лабораторных тестов: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови.

редко(могут появиться у максимум 1 из 1 000 пациентов):

• острая почечная недостаточность;
• темная окраска мочи, тошнота или рвота, судороги мышц, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИАДГ (несовместимое выделение антидиуретического гормона);
• снижение или отсутствие мочеиспускания;
• усиление псориаза;
• спутанность сознания (дезориентация);
• неожиданное кровотечение или синяк;
• желтуха (желтуха кожи и белков глаз);
• повреждение сухожилий;
• изменения результатов лабораторных тестов: повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке;
• нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, онемение или покалывание;
• сыпь, которая может появиться на коже или язвы во рту (лекарственный пемфигус).

очень редко(могут появиться у максимум 1 из 10 000 пациентов):

• эозинофильный пневмонит (редкий тип пневмонии);
• потеря слуха;
• повышение мышечного тонуса;
• отек десен;
• вздутие живота (воспаление слизистой желудка);
• нарушения функции печени, желтуха кожи (желтуха), повышение активности печеночных ферментов, что может повлиять на некоторые медицинские тесты;
• изменения состава крови, такие как снижение количества белых кровяных клеток и красных кровяных клеток, снижение уровня гемоглобина, снижение количества тромбоцитов, что может вызвать нетипичное синяки или кровотечение (повреждение красных кровяных клеток), болезнь, возникающая в результате повреждения красных кровяных клеток.

частота неизвестна

• постоянная слабость мышц;
• дрожь, жесткая поза, маскообразное лицо, замедление движений и шаркающая походка;
• покраснение, онемение и боль в пальцах рук или ног (синдром Рейно);
• миастения (заболевание, вызывающее общую слабость мышц, в том числе в некоторых случаях мышц, участвующих в дыхании);
• миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).
• Необходимо поговорить с врачом, если у пациента появляется слабость рук или ног, усиливающаяся после периодов активности, двойное зрение или опущение век, затруднение глотания или одышка.

Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
ул. Ал. Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить Триверам

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP» (аббревиатура, используемая для описания срока годности). Срок годности обозначает последний день указанного месяца. На упаковке слово «Партия» обозначает номер серии лекарства.
Хранить контейнер плотно закрытым для защиты от влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения лекарственного препарата.
Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Триверам

• Активными веществами лекарства являются: аторвастатин, периндоприл аргинин и амлодипин безилат.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 10,82 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 10 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 5 мг периндоприла аргинина, что соответствует 3,40 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 6,94 мг амлодипина безилата, что соответствует 5 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 21,64 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 20 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина безилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
• Каждая таблетка лекарства Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг, содержит 43,28 мг аторвастатина кальция тригидрата, что соответствует 40 мг аторвастатина, 10 мг периндоприла аргинина, что соответствует 6,79 мг периндоприла, и 13,87 мг амлодипина безилата, что соответствует 10 мг амлодипина.
• Другими компонентами являются:
• ядро таблетки: лактоза моногидрат, кальций карбонат, гидроксипропилцеллюлоза, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, мальтодекстрин, магний стеарат.
• оболочка: глицерин, гипромеллоза, макрогол 6000, магний стеарат, диоксид титана (Е 171), желтый оксид железа (Е 172).

Как выглядит Триверам и что содержит упаковка

Триверам, 10 мг + 5 мг + 5 мг: желтые, круглые, покрытые таблетки диаметром 7 мм, с радиусом кривизны 25 мм, с надписью « » на одной стороне и «
» на другой стороне.
Триверам, 20 мг + 5 мг + 5 мг: желтые, круглые, покрытые таблетки диаметром 8,8 мм, с радиусом кривизны 32 мм, с надписью « » на одной стороне и «
» на другой стороне.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 5 мг: желтые, квадратные, покрытые таблетки длиной стороны 9 мм, с радиусом кривизны 16 мм, с надписью « » на одной стороне и «
» на другой стороне.
Триверам, 20 мг + 10 мг + 10 мг: желтые, продолговатые, покрытые таблетки длиной 12,7 мм и шириной 6,35 мм, с надписью « » на одной стороне и «
» на другой стороне.
Триверам, 40 мг + 10 мг + 10 мг: желтые, продолговатые, покрытые таблетки длиной 16 мм и шириной 8 мм, с надписью « » на одной стороне и «
» на другой стороне.
Таблетки поставляются в контейнерах, содержащих 30 штук. Также доступны упаковки, содержащие 90 штук (3 контейнера по 30 таблеток).
Контейнер с таблетками закрыт крышкой. В крышке находится средство, поглощающее влагу.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо

Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Сюрен, Франция

Производитель

Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Жиди, Франция
Anpharm Промышленность Фармацевтическая S.A.
ул. Аннополь, 6Б
03-236 Варшава, Польша
Egis Фармацевтическая PLC
В-9900, Керменд
улица Матьяша Кираля, 65
Венгрия

Servier (Ирландия) Индустрии Ltd (SII)
Moneylans - Gorey Road
Арклоу - округ Уиклоу
Ирландия
Для получения подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
Servier Польша Sp. з о.о.
Номер телефона: (22) 594 90 00

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия

Липертанс

Болгария

Липертанс

Хорватия

Липертанс

Чехия

Липертанс

Кипр

Триверам

Эстония

Триверам

Финляндия

Триверам

Франция

Триверам

Германия

Триверам

Греция

Триверам

Ирландия

Липертанс

Италия

Триверам

Латвия

Триверам

Литва

Триверам

Люксембург

Липертанс

Польша

Триверам

Португалия

Триверам

Румыния

Липертанс

Словакия

Липертанс

Дата последнего обновления инструкции: 05/2025