Тримесан

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

ТРИМЕСАН, 100 мг, таблетки

Триметоприм

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тримесан и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тримесан
• 3. Как применять препарат Тримесан
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Тримесан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тримесан и для чего он используется

Тримесан - это противобактериальный препарат для внутреннего применения. Активным веществом препарата является триметоприм, являющийся ингибитором редуктазы дигидрофолиевой кислоты, фермента, участвующего в превращении дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую кислоту. Триметоприм селективно抑制ает синтез белков бактерий,导致 их гибели.
Триметоприм действует на большинство штаммов следующих микроорганизмов:
Bordetellasp ., Citrobactersp ., Enterobactersp ., Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Hafniasp .,
Klebsiella pneumoniae, Legionellasp ., Pasteurellasp ., Providenciasp ., Serratiasp ., Salmonellasp .,
Shigellasp ., Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus,
Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Streptococcus faecalis,
Vibriosp ., Yersiniasp .
Показания к применению:
Инфекции мочевыводящих путей, вызванные чувствительными штаммами Escherichia coli, Proteus mirabilis,
Enterobactersp. и стафилококками, включая Staphylococcus saprophyticus.
Инфекции дыхательных путей: пневмония, вызванная Pneumocystis carinii(в том числе как осложнение синдрома приобретенного иммунодефицита AIDS).
Инфекции желудочно-кишечного тракта: брюшной тиф, диарея, вызванная E. coli(в том числе диарея путешественников).
Чувствительность микроорганизмов должна быть подтверждена исследованиями.

2. Важные сведения перед применением препарата Тримесан

Когда не применять препарат Тримесан:

• если пациент имеет аллергию на триметоприм или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае беременности;
• если пациент имеет нарушения крови, включая мегалобластную анемию, вызванную дефицитом фолиевой кислоты;
• если у пациента имеется тяжелая почечная недостаточность.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Тримесан, необходимо обсудить это с врачом.
Триметоприм может抑制ать выработку кровяных клеток. Если во время лечения появляются боли в горле, лихорадка или кровоподтеки, необходимо немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть признаки повреждения костного мозга.
Необходимо сообщить врачу о любых существующих нарушениях функции костного мозга (нарушениях кроветворения), включая анемию, поскольку триметоприм может ухудшить их течение.
Триметоприм потенциально может быть причиной гиперкалиемии (повышенного содержания калия в крови).
Совместное применение препарата Тримесан с некоторыми препаратами (см. «Тримесан и другие препараты», ниже), добавками калия и продуктами с высоким содержанием калия может привести к тяжелой гиперкалиемии. Симптомы тяжелой гиперкалиемии могут включать судороги, нерегулярный сердечный ритм, диарею, тошноту, головокружение или головную боль.
Необходимо сообщить врачу о любых перенесенных заболеваниях печени или почек, поскольку они могут привести к необходимости снижения дозы препарата.

Тримесан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, это касается:

• антибиотиков, таких как рифампицин,
• препаратов, снижающих свертываемость крови, таких как варфарин,
• дигоксина и прокаинамида - препаратов, применяемых при сердечных заболеваниях,
• фенитоина, применяемого при эпилепсии,
• дапсона - препарата, применяемого при лечении опрыскового дерматита или лепры, синдрома Крона,
• препаратов,抑制ающих функцию костного мозга, таких как метотрексат и фенитоин,
• спиронолактона и подобных ему препаратов (других мочегонных препаратов, сохраняющих калий).

Тримесан с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременные женщины не должны применять препарат Тримесан.
Триметоприм проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применять триметоприм во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Нет информации, которая бы указывала на то, что препарат влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять препарат Тримесан

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Обычно применяемая доза препарата:
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно 100 мг до 200 мг два раза в день (1 – 2 таблетки каждые 12 часов).
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: примерно 2 мг до 4 мг на кг массы тела (это половина до 1 таблетки), два раза в день.
Дети в возрасте до 6 лет: не рекомендуется применять препарат у детей этой возрастной группы.
Таблетки можно делить.
Лучше всего применять препарат между приемами пищи, поскольку пища抑制ает всасывание триметоприма.
Продолжительность лечения:
Препарат следует применять не менее 10 дней. После исчезновения симптомов заболевания лечение должно быть продолжено еще 2 до 3 дней.
Пациенты с почечной недостаточностью: дозирование зависит от значения клиренса креатинина:
В случае клиренса креатинина более 30 мл/мин доза не отличается от обычно применяемой дозы – то есть 100 мг до 200 мг два раза в день.
В случае клиренса креатинина 15 – 30 мл/мин – доза составляет 50 мг (половина таблетки) каждые 12 часов.
У пациентов с клиренсом креатинина ниже 15 мл/мин не рекомендуется применять препарат.
Специальная дозировка:
Брюшной тиф: начально 300 мг (3 таблетки) каждые 12 часов (в течение 2 до 3 дней), а затем 200 мг (2 таблетки) каждые 12 часов.
Пневмоцистная пневмония: 5 мг на кг массы тела каждые 8 часов или 300 мг каждые 8 часов. В случае комбинированного лечения с препаратом, содержащим дапсон, доза составляет 100 мг в день.
У пациентов, которые реагируют на препарат в течение первых 72 часов, лечение должно быть продолжено в течение 14 дней.
Диарея путешественников: 200 мг (2 таблетки) каждые 12 часов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тримесан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тримесан необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск применения препарата Тримесан

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления ниже перечисленных тяжелых, угрожающих жизни, нежелательных явлений необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться за помощью к врачу или ближайшей больнице (встречаются редко, то есть реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• анafilактический шок, проявляющийся спутанностью, бледностью кожи, снижением артериального давления, потливостью, снижением диуреза, учащенным дыханием, слабостью и потерей сознания);
• синдром Стивенса-ジョнсона (появление пузырей в области слизистой оболочки рта, горла, половых органов и анального отверстия, а также конъюнктивы);
• синдром Лайелла (острые обширные изменения красноты с отслоением кожи).

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом в случае появления следующих нежелательных явлений:
встречающихся с неизвестной частотой:

• частого появления синяков и кровоподтеков в результате снижения количества тромбоцитов,
• боли в горле, инфекций, которые могут быть признаками снижения количества белых кровяных клеток, гранулоцитов, нейтропении;
• кровотечений из носа и других кровотечений, анемии;
• синюшности кожи в результате повышения содержания восстановленной гемоглобина в крови (в результате повышения концентрации метгемоглобина (неправильной гемоглобина)); встречающихся редко (реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
• головной боли, тошноте, рвоте, светобоязни, жесткости шеи (асептический менингит)

Другие нежелательные явления:
Редко (встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
повышение содержания калия, мочевины, креатинина, билирубина в крови, повышение активности печеночных ферментов, снижение содержания натрия в крови, лихорадка.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): чувство дискомфорта в верхней части живота, тошнота, рвота, воспаление языка; кожные высыпания, зуд и повышенная чувствительность к свету.
(частота этих изменений зависит от дозы. Кожные высыпания часто имеют пятнисто-узловой характер и появляются после 10

• 14 дней от начала лечения).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Еroзoлимскie 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тримесан

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей .
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарственного препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тримесан

• Активным веществом препарата является триметоприм .Одна таблетка содержит 100 мг триметоприма.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа C, стеарин магния.

Как выглядит препарат Тримесан и что содержит упаковка

Тримесан - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Белые, непрозрачные блистеры PVC/PVDC/Алюминий в картонной упаковке.
Размер упаковки: 20 или 40 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUN-FARM Sp. z o.o.
ул. Долна 21
05-092 Ломянки

Производитель/ Импортер

mibe GmbH Arzneimittel
Мюнхенская улица 15
06796 Брехна
Германия

Дата последнего обновления инструкции: