Трибиотиц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТРИБИОТИК, (400 ЕД + 5 мг + 5000 ЕД)/г, мазь
(Цинковая бацитрацин + Сульфат неомицина + Сульфат полимиксина Б)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. п. 4.
• Если через 7 дней не наступит улучшение или пациент почувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Трибиотик и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Трибиотик
• 3. Как применять препарат Трибиотик
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Трибиотик
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Трибиотик и для чего он используется

Трибиотик - это препарат в виде мази для местного применения на кожу. Препарат содержит три активных вещества с противобактериальным действием: бацитрацин, неомицин и полимиксин Б.
Препарат имеет широкий спектр противобактериального действия.
Трибиотик показандля профилактики развития бактериальных инфекций при незначительных ранах, ссадинах и ожогах.

2. Важные сведения перед применением препарата Трибиотик

Когда не применять препарат Трибиотик:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сульфат неомицина, сульфат полимиксина Б, цинковую бацитрацин или другие компоненты этого препарата (перечисленные в п. 6);
• у детей в возрасте до 12 лет (см. п. "Дети и подростки");
• на слизистые оболочки;
• в глаза;
• на большую поверхность поврежденной кожи;
• на глубокие или колотые раны;
• на тяжелые ожоги;
• на мокнущие поражения кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Трибиотик необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если нет улучшения, в случае ухудшения симптомов или появления симптомов повышенной чувствительности, включая кожные, такие как сыпь, зуд, симптомы раздражения и сильные аллергические реакции, необходимо прекратить применение препарата Трибиотик и обратиться к врачу.
Если у пациента出现ила сильная аллергическая реакция, необходимо немедленно прекратить применение препарата Трибиотик и обратиться к врачу.
Если пациент аллергичен на любой антибиотик группы аминогликозидов или полимиксинов, то он может быть также аллергичен на этот препарат.
Не следует применять препарат на большие поверхности поврежденной кожи, поскольку его активные вещества после всасывания в кровь могут вызвать потерю слуха, повреждение почек и токсическое действие на нервную систему.
Препарат Трибиотик следует применять с осторожностью у пациентов с заболеваниями почек и/или нарушениями слуха, из-за риска токсического действия этого препарата на почки и слух.
Применение препарата Трибиотик одновременно с другими препаратами, имеющими вредное действие на почки и слух, может усиливать действие этих препаратов (см. п. "Трибиотик и другие препараты").

Дети и подростки

Не применять препарат у детей в возрасте до 12 лет из-за риска токсического действия этого препарата на слух и почки.

Трибиотик и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
После применения мази Трибиотик на большую поверхность кожи или на поврежденную кожу могут возникать взаимодействия с другими препаратами, применяемыми одновременно.
В частности, необходимо проинформировать врача:

• если пациент принимает перорально неомицин (антибиотик), поскольку одновременное его применение с препаратом Трибиотик может усиливать риск аллергических реакций;
• если пациент применяет препараты, которые могут повреждать почки и орган слуха, такие как сильнодействующие мочегонные препараты, например, фуросемид, этакриновая кислота; эти препараты, применяемые одновременно с антибиотиками аминогликозидовой группы, увеличивают их концентрацию в крови, что усиливает риск нарушений слуха, вплоть до глухоты, которая может возникнуть даже после прекращения применения этого препарата;
• если пациент одновременно принимает перорально или применяет местно антибиотики аминогликозидовой группы или другие препараты, имеющие возможное вредное действие на почки или нервную систему, поскольку может возникать суммирование побочных действий.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия соответствующих исследований не следует применять препарат в период беременности и у женщин, кормящих грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не известно влияние препарата Трибиотик на вождение транспортных средств и управление механизмами.

3. Как применять препарат Трибиотик

Этот препарат следует всегда применять так, как описано в инструкции для пациента или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для применения на кожу.

Рекомендуемая доза

Применять один до трех раз в день.
Тонкий слой препарата следует наносить на пораженную область кожи, после предварительной очистки и высушивания. В случае необходимости место после нанесения мази можно покрыть стерильным бинтом.
Препарат не следует применять дольше 7 дней.
Если через 7 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Применение у детей и подростков

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трибиотик

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Трибиотик или случайного перорального приема необходимо немедленно обратиться к врачу.
Трибиотик, применяемый в больших дозах и на большие поверхности кожи, раны или на поврежденную кожу, может оказывать токсическое действие на почки, слух и нервную систему. Это опасность в первую очередь касается лиц с нарушенной функцией почек.

Пропуск применения препарата Трибиотик

Необходимо продолжать применение препарата без увеличения следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения побочных эффектов не может быть определена на основе доступных данных.
В течение лечения, особенно длительного, может возникать:

• инфекция нечувствительными штаммами бактерий или грибов;
• общие и местные симптомы повышенной чувствительности (сыпь, зуд, покраснение и другие симптомы раздражения);
• повреждение слуха;
• повреждение почек.

Если возникает любой из вышеуказанных симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата Трибиотик и обратиться к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
эл. почта: ndl@urpl.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Трибиотик

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 ⁰ C. Хранить упаковку плотно закрытой, для защиты от влаги.
Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Трибиотик

• Активными веществами препарата являются: сульфат неомицина, сульфат полимиксина Б, цинковая бацитрацин. 1 г мази содержит 400 ЕД цинковой бацитрацины, 5 мг сульфата неомицина и 5000 ЕД сульфата полимиксина Б.
• Другие компоненты: белый вазелин.

Как выглядит препарат Трибиотик и что содержит упаковка

Препарат имеет вид однородной мази светло-желтого цвета.
Упаковка: туба или саше, в картонной коробке.
Размеры упаковок:
1 туба по 5 г
1 туба по 14 г
1 туба по 28 г
10 саше по 0,5 г
10 саше по 1 г
10 саше по 1 г и 10 пластырей с повязкой.
Не все упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Kato Labs Sp. z o.o.
ул. Маршалковская 138/82
00-004 Варшава

Ответственное лицо

Kato Labs Sp. z o.o.
ул. Маршалковская 138/82
00-004 Варшава

Производитель

Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество
ул. Флеминга 2
03-176 Варшава

Дата последнего обновления инструкции: