Алтабацтин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АЛТАБАКТИН, (250 МЕ + 5000 МЕ)/г, мазь

Бацитрацин +Неомицин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Алтабактин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Алтабактин
• 3. Как применять Алтабактин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Алтабактин
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое Алтабактин и для чего он используется

Алтабактин - мазь для местного применения на кожу.
Препарат содержит две активные вещества с противобактериальным действием - бацитрацин и неомицин.
Благодаря сочетанному действию этих веществ препарат имеет широкий спектр действия.
Бацитрацин в основном убивает бактерии с положительной окраской по Граму, а неомицин - как бактерии с положительной, так и с отрицательной окраской по Граму.
Алтабактин не действует на грибы и вирусы.
Алтабактин показандля местного лечения бактериальных инфекций небольшой площади кожи
(например, инфекции небольших ран, инфекции кожи при отморожениях и ожогах).

2. Важные сведения перед применением препарата Алтабактин

Когда не применять препарат Алтабактин

если пациент аллергичен к бацитрацину, неомицину, другим антибиотикам аминогликозидовому ряду или к любому из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
на большие площади кожи, при тяжелых повреждениях кожи, а также длительное применение, из-за риска токсического действия препарата на почки и слух, включая потерю слуха;
если у пациента тяжелые нарушения функции сердца или почек;
если у пациента ранее было обнаружено повреждение слухового органа (преддверия или улитки);
если у пациента перфорация барабанной перепонки, не следует применять мазь для наружного уха;
в глаза и на слизистые оболочки;
на глубокие или колющие раны, гноящиеся поражения;
тяжелые ожоги;
большие площади поврежденной кожи.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Алтабактин необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если какая-либо из нижеперечисленных информаций вызывает сомнения.
Если во время применения препарата Алтабактин出现ит аллергическая реакция или вторичная инфекция, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Пациенты, аллергичные к любому препарату из группы антибиотиков аминогликозидового ряда (таких как стрептомицин, гентамицин, тобрамицин), могут быть также аллергичны к препарату Алтабактин.
Если出现ят нежелательные реакции, особенно раздражение в месте нанесения препарата или пациент обнаруживает отсутствие улучшения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Препарат можно применять только на небольшой площади кожи или ран. Не следует применять препарат в больших дозах, поскольку активные вещества препарата, всосавшиеся в кровь, могут вызвать повреждение почек и слуха.
Если у пациента есть заболевания слухового органа или нарушения слуха, перед применением этого препарата необходимо обратиться к врачу.
Если у пациента есть нарушения функции печени или почек, необходимо обратиться к врачу перед применением этого препарата.
В случае одновременного применения других препаратов, которые могут повредить почки и слух, перед применением препарата необходимо обратиться к врачу.
Во время применения препарата может появиться надкашивание резистентными к препарату микроорганизмами (особенно грибами), поэтому в случае ухудшения симптомов заболевания необходимо обратиться к врачу.
Необходимо избегать пребывания на солнце и загара (в том числе в солярии) во время применения препарата, поскольку он может вызвать фоточувствительность и фототоксические реакции.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Алтабактин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В частности, необходимо проинформировать врача, если:

• пациенту будут назначены препараты для общей анестезии;
• пациент принимает:
• другие антибиотики (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях);
• мочегонные препараты (препараты, увеличивающие выработку мочи);
• опиоидные обезболивающие препараты;
• препараты, расслабляющие мышцы.

Не применять препарат одновременно с:

• препаратами, которые могут повредить почки и слуховой орган, такими как сильнодействующие мочегонные препараты, например фуросемид, этакриновая кислота;
• препаратами, которые могут повредить почки, такими как цефалоспорины или антибиотики аминогликозидового ряда.

В случае сомнений, принимает ли пациент вышеуказанные препараты, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Беременность и грудное вскармливание

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не известно влияние препарата Алтабактин на вождение транспортных средств и управление механизмами.

Алтабактин содержит ланолин

Из-за содержания ланолина препарат может вызвать местную кожную реакцию (например, контактный дерматит).

3. Как применять Алтабактин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применять 2-3 раза в день.
Тонкий слой мази следует наносить на пораженную область кожи. При необходимости можно накрыть повязкой.
Не применять более 7 дней.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Не следует применять более 1 г неомицина в день (что соответствует 200 г препарата Алтабактин).

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алтабактин

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Алтабактин или случайного перорального приема необходимо немедленно обратиться к врачу.
Алтабактин, применяемый в больших дозах на большие площади кожи, раны или на поврежденную кожу, может оказывать токсическое действие на почки, слуховой орган и нервную систему.

Пропуск применения препарата Алтабактин

Необходимо продолжать применение препарата без увеличения следующей дозы.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Бацитрацин с неомицином, применяемые наружно на кожу и слизистые оболочки, обычно хорошо переносятся.
Нежелательные реакции, появляющиеся редко (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):
аллергические реакции, в основном в виде контактного дерматита; у 50% пациентов, аллергичных к неомицину, появляется аллергия к другим антибиотикам аминогликозидового ряда.
Нежелательные реакции, появляющиеся с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
аллергические реакции, такие как эритема (красно-синие пятна на коже, иногда с пузырями), чрезмерная сухость и шелушение кожи, кожная сыпь и зуд; вредное действие на почки, слуховой орган или нервную систему (повреждение преддверия, блокада нервно-мышечной передачи).
Аллергические реакции могут быть причиной распространения поражений или отсутствия эффекта от лечения препаратом Алтабактин.
Существует риск фоточувствительности или фототоксических реакций при пребывании на солнце или загаре в солярии (ультрафиолетовое излучение).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные реакции также можно сообщать уполномоченному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Алтабактин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре до 25 °C. Защищать от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Номер серии препарата на упаковке обозначен как «Lot».
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит Алтабактин

• Активными веществами являются: бацитрацин и неомицин. 1 г мази содержит 250 МЕ бацитрацина и 5000 МЕ неомицина.
• Остальные компоненты: ланолин и жидкий парафин.

Как выглядит Алтабактин и что содержит упаковка

Препарат имеет вид мази.
Упаковка: алюминиевая туба, содержащая 5 г или 20 г мази, помещенная в картонную коробку вместе с инструкцией.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия

Производитель

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
А-6250 Кундль, Австрия
Lek Pharmaceuticals d.d.
Веровшкова улица 57
1526 Любляна, Словения
Salutas Pharma GmbH
Адрес:
Ланге Гёрен 3
39171 Остерведдинген, Германия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Polska Sp. z o.o.
улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел.: 22 209 70 00
e-mail: biuro.pl@sandoz.com

Дата последнего обновления инструкции:

Логотип Sandoz