ОЗАНЕКС 10 мг/г КРЕМ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Озанекс 10мг/г крем

Озеноксацин

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку это может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Озанекс и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Озанекса
3. Как использовать Озанекс
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Озанекса

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Озанекс и для чего он используется

Озанекс содержит активное вещество озеноксацин, которое относится к группе антибиотиков для дерматологического использования.

Озанекс используется для лечения бактериальной инфекции, поражающей небольшие участки кожи у взрослых, подростков, детей и грудных детей старше шести месяцев. Инфекция называется нефolikулярным импетиго, начинается с небольших пузырьков и постепенно появляется корочка, покрывающая пораженный участок.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Озанекса

Не используйте Озанекс:

• если вы аллергичны к озеноксацину или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Не рекомендуется лечение Озанексом в следующих ситуациях:

• Если пузырьки больше и поражают более крупный участок, без образования корочки (фолликулярный импетиго).
• У взрослых и подростков: если площадь поражения превышает 100 см².
• У детей младше 12 лет: если пораженная площадь кожи превышает 2% от общей площади кожных покровов или превышает 100 см².

Если вы заметите ухудшение инфекции или если кожа покраснеет, раздражится или покажет другие признаки и симптомы в месте применения, необходимо прекратить лечение Озанексом и проконсультироваться с врачом. См. также раздел 4 этой инструкции.

Вам следует быть особенно осторожным, если у вас есть какие-либо кожные заболевания, например, розацеа или себорейный дерматит, поскольку это может привести к ухудшению существующих кожных заболеваний.

Следует избегать контакта Озанекса с глазами и слизистыми оболочками.

Следует избегать его проглатывания, будьте особенно осторожны с детьми с поражениями вокруг рта.

Проконсультируйтесь с вашим врачом, если инфекция не улучшается после 3 дней лечения.

Дети и подростки

Озанекс не должен использоваться у детей младше шести месяцев.

Другие лекарства и Озанекс

Сообщите вашему врачу, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

Не наносите другие мази, кремы или лосьоны на участок, который лечится Озанексом, если только ваш врач не указал это явно.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Хотя не проводились клинические исследования на беременных женщинах, не ожидается никаких эффектов при использовании этого лекарства во время беременности, поскольку абсорбция озеноксацина в кровь незначительна. Озанекс можно использовать во время беременности.

Не ожидается никаких эффектов на грудных детей, поскольку системная экспозиция озеноксацина у кормящих матерей незначительна. Озанекс можно использовать во время лактации, но как меру предосторожности, кормящие матери не должны наносить крем озеноксацина на область груди, чтобы избежать случайного проглатывания лекарства ребенком.

Вождение и использование машин

Не ожидается, что Озанекс будет влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами.

Озанекс содержит пропиленгликоль, стеариловый спирт, бензойную кислоту:

• Это лекарство содержит 150 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема. Пропиленгликоль может вызывать раздражение кожи. Не используйте это лекарство у младенцев младше четырех недель с открытыми ранами или большими участками поврежденной кожи (например, ожогами) без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.
• Стеариловый спирт может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит).
• Это лекарство содержит 1 мг бензойной кислоты в каждом грамме крема. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение, может увеличивать риск желтухи (желтой окраски кожи и глаз) у новорожденных (до четырех недель жизни).

3. Как использовать Озанекс

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Нанесите тонкий слой крема на пораженную кожу дважды в день в течение 5 дней. Если желательно, можно покрыть обработанный участок стерильной повязкой или марлей. Мойте руки перед и после нанесения крема.

Озанекс предназначен только для наружного использования. Не следует наносить его на глаза, рот или губы, а также на внутреннюю поверхность носовых проходов или область женских половых органов. Если эти участки случайно вступают в контакт с кремом, промойте их водой, и если вы заметите какой-либо дискомфорт, проконсультируйтесь с вашим врачом.

Если вы используете больше Озанекса, чем необходимо

Аккуратно удалите излишки крема.

Если вы случайно проглотите Озанекс

Получите консультацию вашего врача или фармацевта.

Если вы забыли использовать Озанекс

Нанесите крем как можно скорее и вернитесь к обычному графику применения.

Если вы прекратите лечение Озанексом

Если вы прекратите использовать Озанекс слишком рано, бактерии могут начать расти снова, и инфекция может повториться. Не прекращайте использование этого лекарства без предварительной консультации с вашим врачом или фармацевтом.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Если вы испытываете сильную кожную реакцию или аллергию:

• Прекратите использовать Озанекс
• Удалите крем аккуратно
• Свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом немедленно

Могут возникать следующие побочные эффекты на коже, на которую наносится Озанекс.

Редкие эффекты (могут возникать у до 1 человека из 100):

• Зуд (прурит) или раздражение в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека, Сайт: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Озанекса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на тюбике и упаковке после «CAD». Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Не требует специальных условий хранения.

Вы можете использовать крем в течение 45 дней после первого открытия. Тюбик можно повторно использовать для второго лечения, если с момента первого открытия не прошло 45 дней.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или мусор. Сдавайте упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Озанекса

• Активное вещество - озеноксацин. Каждый грамм Озанекса содержит 10 мг озеноксацина
• Другие компоненты - стеарат макрогола, монопальмитоестерат этиленгликоля, макроглицериды олеоила, октилдодеканол, стеариловый спирт, пропиленгликоль (Е-1520), бензойная кислота (Е-210), очищенная вода. Некоторые из этих компонентов могут вызывать раздражение кожи; см. раздел 2 этой инструкции.

Вид Озанекса и содержание упаковки

Озанекс - крем светло-желтого цвета, который выпускается в алюминиевом тюбике с белым резьбовым крышком.

Размер упаковки:

Тюбики, содержащие 10 г крема.

Владелец разрешения на маркетинг

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Испания)

Производитель

Ferrer Internacional, S.A.

Joan Buscallà 1-9

08173 Сант-Кугат-дель-Вальес, Барселона (Испания)

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Италия: Dubine

Испания: Озанекс 10 мг/г крем

Дата последнего пересмотра этой инструкции:

Январь 2022.