Толутрис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тolutris, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Тolutris, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Тolutris, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки

Тolutris, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки

телмисартан + амлодипин + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тolutris и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Тolutris
• 3. Как применять препарат Тolutris
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тolutris
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тolutris и для чего он используется

Таблетка Тolutris содержит три активных вещества: телмисартан, амлодипин и гидрохлортиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов, тем самым повышающее артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция, которые действуют путем расслабления и расширения кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче проходит через них.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, называемых тиазидными диуретиками, увеличивающими выведение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Тolutris используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление контролируется в соответствующем порядке после применения всех активных веществ в таких же дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важная информация перед применением препарата Тolutris

Когда не применять препарат Тolutris

• Если у пациента есть аллергия на телмисартан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если у пациента есть аллергия на гидрохлортиазид или другие сульфонамидные препараты.
• Если у пациента есть аллергия на амлодипин или другие антагонисты кальция.
• После третьего месяца беременности. (Также следует избегать применения препарата Тolutris в начале беременности - см. пункт «Беременность»).
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени, такое как застой желчи или сужение желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени.
• Если у пациента есть тяжелое заболевание почек.
• Если врач обнаружил низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не поддаются лечению.
• Если у пациента есть диабет или нарушение функции почек и он лечится препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен.
• Если у пациента есть очень низкое артериальное давление (тяжелая гипотония).
• Если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у пациента есть сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением препарата Тolutris.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тolutris необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (с чрезмерной потерей воды из организма) или имеет дефицит соли, вызванный применением диуретиков (мочегонных таблеток), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;
• значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• заболевание почек или трансплантация почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной функционирующей почки или обеих почек);
• заболевание печени;
• проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• диабет;
• подагра;
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с нарушением электролитного баланса);
• системная красная волчанка (также называемая «волчанкой» или «СЛЕ»), заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появилось неожиданное изменение кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Тolutris необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• гидрохлортиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления в глазном яблоке, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Тolutris. Если не лечить, они могут привести к постоянному повреждению зрения. Если ранее было аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или связанные с легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких).
  Если после приема препарата Тolutris у пациента появилась тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Перед началом применения препарата Тolutris необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:

• дигоксин,
• любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушение функции почек, связанное с диабетом.
• алискирен.

Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса - сухость слизистых оболочек во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги мышц, тошнота (рвота),
рвота, усталость мышц и нерегулярное сердцебиение (чаще 100 ударов в минуту). В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо сообщить врачу.
Если после приема препарата Тolutris у пациента появилась боль в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении применения препарата Тolutris.
Необходимо также сообщить врачу о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей)
появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо сообщить врачу о применении препарата Тolutris.
Тolutris может менее эффективно снижать артериальное давление у людей черной расы.
Лечащий врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Тolutris».

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Тolutris у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Тolutris и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может решить изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного применения с препаратом Тolutris следующих препаратов:

• препараты лития, используемые для лечения некоторых видов депрессии;
• препараты, которые могут вызывать низкое содержание калия в крови (гипокалиемия), такие как другие диуретики (мочегонные таблетки), слабительные (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон адренокортикотропный), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (используемый для лечения язв во рту), соль содию пенициллина Г (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
• препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, например, диуретики, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АСЕ, циклоспорин (иммунодепрессивный препарат) и другие препараты, например, гепарин натрия (антикоагулянтный препарат);
• препараты, на которые влияют изменения содержания калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, регулирующие частоту сердечных сокращений (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты, используемые для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
• препараты, используемые для лечения диабета (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
• холестирамин, kolestypol или симвастатин, препараты, снижающие уровень липидов в крови;
• препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
• миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• добавки кальция и (или) витамина D;
• препараты с антихолинергическим действием (используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы в желудочно-кишечном тракте, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
• другие препараты, используемые для лечения гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний, подагры или артрита;
• применение ингибитора АСЕ или алискирена (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Тolutris» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
• рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций);
• девясил;
• верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
• дантролен (вливаемый препарат, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, подавляющие иммунную систему пациента).

Тolutris может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин).
Кроме того, низкое артериальное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, опиоидными обезболивающими препаратами или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости изменения дозы других препаратов, принимаемых пациентом во время применения препарата Тolutris, необходимо проконсультироваться с врачом.
Действие препарата Тolutris может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

Тolutris с пищей и алкоголем

Препарат Тolutris можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может еще больше снижать артериальное давление и (или) увеличивать риск головокружения или обморока.
Пациентам, принимающим препарат Тolutris, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызывать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может привести к непредвиденному усилению действия препарата Тolutris, снижающего артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Тolutris до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо Тolutris. Не рекомендуется применять препарат Тolutris во время беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Тolutris во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Тolutris может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и механизмами; необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Тolutris содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как применять препарат Тolutris

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Тolutris составляет одну таблетку в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Тolutris можно принимать до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглотить, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно применять препарат Тolutris каждый день, пока врач не рекомендует иначе. Не следует применять препарат Тolutris с грейпфрутовым соком.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тolutris

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Были также зарегистрированы случаи замедления сердечного ритма, светобоязни, головокружения, рвоты, нарушения функции почек, включая почечную недостаточность. В случае очень значительного снижения артериального давления может出现 шок. Кожа становится холодной и влажной, а пациент может потерять сознание. В случае приема слишком многих таблеток препарата Тolutris необходимо немедленно обратиться к врачу.
Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое артериальное давление и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц и (или) нерегулярному сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости, накапливающейся в легких (отек легких).

Пропуск применения препарата Тolutris

Необходимо сохранять спокойствие. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее немедленно после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение одного дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тolutris

Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Если пациент прекратит применение препарата до того, как врач рекомендует это, может出现 рецидив заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• сепсис (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, с воспалительной реакцией всего организма, которая может закончиться летальным исходом) (может появиться у не более 1 из 1000 пациентов);
• тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, шелушащееся воспаление кожи) (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• отек век, лица или губ (отек Квинке) (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• образование пузырей и шелушение внешнего слоя кожи (токсическое отслоение кожи) (частота не может быть определена на основе доступных данных);
• инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с очень плохим самочувствием (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов).

Возможные нежелательные реакции препарата Тolutris:

Очень частые нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
Задержка жидкости в организме (отек).
Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
Головокружение, плохое самочувствие (тошнота), низкое содержание магния в крови, головная боль, сонливость
(особенно в начале лечения), сердцебиение (осознание сердечного ритма), одышка,
покраснение лица, боль в животе, изменение ритма стула, диарея, запор, тошнота, усталость, слабость, нарушения зрения, двойное зрение, отек стоп, судороги мышц.
Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Снижение или повышение содержания калия в крови, тревога, обморок, онемение и покалывание (парестезии), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение
(тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, сухость слизистых оболочек во рту, боль в спине, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди, повышенное содержание мочевой кислоты в крови, повышенная частота инфекций верхних дыхательных путей (например, боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, недостаток красных кровяных клеток (анемия), замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность, кашель, изменения настроения, депрессия, бессонница, дрожь, нарушения вкуса, отсутствие чувствительности, звон в ушах, чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки носа),
рвота, выпадение волос, повышенная потливость, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментация кожи, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, повышенная частота мочеиспускания, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, плохое самочувствие, боль в суставах, повышение или снижение массы тела.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Воспаление легких (воспаление бронхов), горла и (или) синусов, активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным сыпям и лихорадке), вздутие (диспепсия),
воспаление слизистой оболочки желудка, нарушения функции печени (встречается чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, крапивница, симптомы, подобные гриппу, низкое содержание натрия, повышенное содержание креатинина, повышенная активность печеночных ферментов или фосфокиназы креатина в крови, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, острая анафилактическая реакция/анafilаксия, осутка, вызванная препаратом), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), раздражение желудка, экзема, деформирующий артроз, тендинит, снижение содержания гемоглобина (белка крови), высокое содержание кальция в крови, дезориентация.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться до 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзное заболевание легких (интерстициальное заболевание легких)*, повышение pH (нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого содержания хлора в крови, острая дыхательная недостаточность (симптомы: тяжелая одышка, лихорадка, слабость и дезориентация), снижение количества белых кровяных клеток, высокое содержание сахара в крови (гипергликемия), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость, отек десен, нарушения функции печени (воспаление печени),
желтуха, повышение мышечного тонуса, воспаление кровеносных сосудов, часто с кожной сыпью, повышенная чувствительность к свету, нарушения, включающие жесткость, дрожь и (или) трудности с движением
* Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана. Однако не было установлено причинно-следственной связи.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи), снижение или потеря аппетита, тревога, головокружение, нарушение зрения и боль в глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой или острой миопии или острого закрытия угла глаза, синдром, подобный системной красной волчанке, заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), глюкозурия (сахар в моче), лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокое содержание холестерина в крови, снижение объема крови, повышение уровня сахара в крови/моче у пациентов с известным диабетом, или липидов в крови, скованность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость при ходьбе, неустойчивая походка, отек кишечника - после применения подобных препаратов наблюдался отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подчиненному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тolutris

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внутренней упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тolutris

• Активными веществами препарата являются телмисартан, амлодипин и гидрохлортиазид. Тolutris, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Тolutris, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Тolutris, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Тolutris, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, гидроксид натрия, лактоза моногидрат, меглумин, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия, желатиновая крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, оксид железа желтый (Е 172) (только в таблетках 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 25 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 80 мг + 5 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 12,5 мг). См. пункт 2 «Препарат Тolutris содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Тolutris и что содержит упаковка

Тolutris, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
круглые, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помеченная символом «L1». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
Размеры таблетки: диаметр около 10 мм.
Тolutris, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помеченная символом «L2». Другая сторона таблетки розовая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Тolutris, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помеченная символом «L3». Другая сторона таблетки оранжевая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Тolutris, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помеченная символом «L4». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Препарат Тolutris выпускается в упаковках, содержащих:

• 28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток, в блистерах в картонной упаковке.
• 28, 56 или 84 таблетки, в блистерах-календарях в картонной упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:17.05.2025