Толутрис

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Тolutris, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Тolutris, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Тolutris, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки

Тolutris, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки

телмисартан + амлодипин + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Тolutris и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тolutris
• 3. Как применять препарат Тolutris
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Тolutris
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тolutris и для чего он используется

Таблетка Тolutris содержит три активных вещества: телмисартан, амлодипин и гидрохлортиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов, тем самым повышающее артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция, действие которых заключается в расслаблении и расширении кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче проходит через них.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, называемых тиазидными диуретиками, увеличивающими выведение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Тolutris используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление контролируется в соответствующем порядке после применения всех активных веществ в таких же дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важные сведения перед применением препарата Тolutris

Когда не применять препарат Тolutris

• Если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергию на гидрохлортиазид или другие препараты, производные сульфонамидов.
• Если пациент имеет аллергию на амлодипин или другие препараты группы антагонистов кальция.
• После третьего месяца беременности. (Кроме того, следует избегать применения препарата Тolutris на ранних сроках беременности - см. пункт «Беременность»).
• Если у пациента есть тяжелое заболевание печени, такое как застой желчи или сужение желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любое другое тяжелое заболевание печени.
• Если пациент имеет тяжелое заболевание почек.
• Если врач обнаружил низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не поддаются лечению.
• Если пациент имеет диабет или нарушение функции почек и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.
• Если у пациента очень низкое артериальное давление (тяжелая гипотония).
• Если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организм достаточным количеством крови).
• Если у пациента есть сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед приемом препарата Тolutris.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тolutris необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• низкое артериальное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (с чрезмерной потерей воды из организма) или имеет дефицит соли, из-за приема мочегонных препаратов (диуретиков), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;
• значительное повышение артериального давления (гипертонический криз);
• заболевание почек или трансплантация почки;
• сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной функционирующей почки или обеих почек);
• заболевание печени;
• проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• диабет;
• подагра;
• повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме в сочетании с нарушением электролитного баланса);
• системная красная волчанка (также называемая «волчанкой» или «СЛЕ»), заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
• если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланома кожи). Во время приема препарата Тolutris необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• гидрохлортиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Тolutris. Если не лечить, они могут привести к постоянному повреждению зрения. Если ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с дыханием или связанные с легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких).
  Если после приема препарата Тolutris у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • если пациент находится в пожилом возрасте и необходимо увеличить дозу.

  Перед началом приема препарата Тolutris необходимо проинформировать врача, если пациент принимает:

  • дигоксин,
  • любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого артериального давления:
  • ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
  • алискирен.

  Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
  Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса - сухость слизистых оболочек во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги мышц, тошнота (рвота),
  рвота, усталость мышц и аномально быстрый пульс (более 100 ударов в минуту). В случае появления любого из вышеперечисленных симптомов необходимо проинформировать врача.
  Если после приема препарата Тolutris у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
  необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Тolutris.
  Необходимо также проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей)
  появляющихся быстрее, чем обычно.
  В случае запланированной операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме препарата Тolutris.
  Тolutris может быть менее эффективным для снижения артериального давления у людей черной расы.
  Лечащий врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы.
  См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Тolutris».

  Дети и подростки

  Не рекомендуется применять препарат Тolutris у детей и подростков до 18 лет.

  Препарат Тolutris и другие препараты

  Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может решить изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного приема с препаратом Тolutris следующих препаратов:

  • препараты лития, используемые для лечения некоторых видов депрессии;
  • препараты, связанные с низким содержанием калия в крови (гипокалиемия), такие как другие мочегонные препараты (диуретики), слабительные препараты (например, касторовое масло), кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон адренокортикотропный), амфотерицин (противогрибковый препарат), карбеноксолон (используемый для лечения язв во рту), соль содию пенициллина Г (антибиотик), салициловая кислота и ее производные;
  • препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, например, мочегонные препараты, сохраняющие калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АСЕ, циклоспорин (иммунодепрессивный препарат) и другие препараты, например, гепарин натрия (антикоагулянтный препарат);
  • препараты, на которые влияют изменения содержания калия в крови, такие как сердечные препараты (например, дигоксин) или препараты, регулирующие частоту сердечных сокращений (например, хинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол), препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин, пентамидин) или некоторые препараты, используемые для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
  • препараты, используемые для лечения диабета (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
  • холестирамин, kolestypol или симвастатин, препараты, снижающие содержание жиров в крови;
  • препараты, повышающие артериальное давление, такие как норадреналин;
  • миорелаксанты, такие как тубокурарин;
  • добавки кальция и (или) витамина D;
  • препараты с антихолинергическим действием (используемые для лечения различных расстройств, таких как спазмы в желудочно-кишечном тракте, спазмы мочевого пузыря, астма, морская болезнь, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
  • амантадин (препарат, используемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики некоторых вирусных заболеваний);
  • другие препараты, используемые для лечения гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие препараты (например, нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты, используемые для лечения онкологических заболеваний, подагры или артрита;
  • прием ингибитора АСЕ или алискирена (см. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Тolutris» и «Предостережения и меры предосторожности»);
  • кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
  • ритонавир, индинавир, нельфинавир (ингибиторы протеазы, используемые для лечения ВИЧ-инфекции);
  • рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций);
  • дягиль;
  • верапамил, дилтиазем (препараты, используемые для лечения сердечных заболеваний);
  • дантролен (вливаемый препарат, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
  • такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, подавляющие иммунную систему пациента).

  Тolutris может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин).
  Кроме того, низкое артериальное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, опиоидными обезболивающими препаратами или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости изменения дозы других препаратов, принимаемых пациентом во время приема препарата Тolutris, необходимо проконсультироваться с врачом.
  Действие препарата Тolutris может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).

  Тolutris с пищей и алкоголем

  Препарат Тolutris можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
  Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет возможность проконсультироваться с врачом. Алкоголь может еще больше снизить артериальное давление и (или) увеличить риск головокружения или обморока.
  Пациентам, принимающим препарат Тolutris, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызвать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что может привести к непредвиденному усилению действия препарата Тolutris, снижающего артериальное давление.

  Беременность и грудное вскармливание

  Беременность
  Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Тolutris до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо Тolutris. Не рекомендуется применять препарат Тolutris во время беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если применять после третьего месяца беременности.
  Грудное вскармливание
  Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Тolutris во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.

  Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

  Тolutris может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и механизмами; необходимо немедленно обратиться к врачу.

  Препарат Тolutris содержит лактозу и натрий

  Препарат содержит лактозу. Если ранее было обнаружено, что пациент имеет непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
  Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

  3. Как применять препарат Тolutris

  Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
  Рекомендуемая доза препарата Тolutris - одна таблетка в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
  Тolutris можно принимать до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Тolutris каждый день, пока врач не рекомендует иначе. Не следует применять препарат Тolutris с грейпфрутовым соком.

  Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тolutris

  Если по ошибке будет принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Были также зарегистрированы случаи замедления сердечного ритма, светобоязни, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. В случае очень значительного снижения артериального давления может появиться шок. Кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание. В случае приема слишком многих таблеток препарата Тolutris необходимо немедленно обратиться к врачу.
  Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое артериальное давление и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц и (или) аномальному сердечному ритму, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
  Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (отек легких).

  Пропуск приема препарата Тolutris

  Необходимо сохранять спокойствие. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение одного дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

  Прекращение приема препарата Тolutris

  Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Если пациент прекратит применение препарата до тех пор, пока врач не рекомендует это, может появиться рецидив заболевания.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

  Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

  В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

  • сепсис (часто называемый заражением крови, являющимся тяжелой инфекцией, с воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти) (может появиться у не более 1 из 1000 пациентов);
  • тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, шелушащееся воспаление кожи) (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
  • отек век, лица или губ (отек Квинке) (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
  • образование пузырей и шелушение внешнего слоя кожи (токсическое отслоение кожи) (частота не может быть определена на основе доступных данных);
  • инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с очень плохим самочувствием (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов).

  Возможные нежелательные реакции препарата Тolutris:

  Очень частые нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
  Накопление жидкости в организме (отек).
  Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
  Головокружение, плохое самочувствие (тошнота), низкое содержание магния в крови, головная боль, сонливость
  (особенно в начале лечения), сердцебиение (осознание сердечного ритма), одышка,
  покраснение лица, боль в животе, изменение ритма стула, диарея, запор, диспепсия,
  усталость, слабость, нарушения зрения, двоение в глазах, отек стоп, судороги мышц.
  Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
  Снижение или повышение содержания калия в крови, тревога, обморок, онемение и покалывание (парестезии), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение
  (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, сухость слизистых оболочек во рту, боль в спине, боль в мышцах,
  нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди,
  повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение содержания креатинина в крови, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, острая анафилактическая реакция/шок, осутка, вызванная препаратом), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), раздражение желудка, высыпание (экзема),
  дегенерация суставов, воспаление сухожилий, снижение содержания гемоглобина (анемия), высокое содержание кальция в крови, дезориентация.
  Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
  Воспаление легких (воспаление бронхов), горла, и (или) синусов, активация или обострение системной красной волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, вызывающее боль в суставах, кожные сыпи и лихорадку), вздутие (диспепсия),
  воспаление слизистой оболочки желудка, нарушения функции печени (встречающееся чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, крапивница, симптомы, подобные гриппу, низкое содержание натрия, повышение содержания креатинина в крови, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатинина в крови, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, острая анафилактическая реакция/шок), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), раздражение желудка, высыпание (экзема),
  дегенерация суставов, воспаление сухожилий, снижение содержания гемоглобина (анемия), высокое содержание кальция в крови, дезориентация.
  Нежелательные реакции с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основе доступных данных):
  Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланома кожи), снижение или потеря аппетита, беспокойство, головокружение, нарушение зрения и боль в глазах
  (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой или острой миопии или острого закрытия угла зрения, синдром, подобный системной красной волчанке, заболевание, имитирующее системную красную волчанку, при котором организм атакуется собственной иммунной системой), присутствие глюкозы в моче (глюкозурия), лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокое содержание холестерина в крови, снижение объема крови, повышение содержания глюкозы в крови, трудности с контролем содержания глюкозы в крови/моче у пациентов с известным диабетом, или жира в крови, скованность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость при ходьбе, неустойчивая походка, отек кишечника - после применения подобных препаратов наблюдался отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
  ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
  тел.: + 48 22 49 21 301
  факс: + 48 22 49 21 309
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

  5. Как хранить препарат Тolutris

  Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внутренней упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
  Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
  Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит препарат Тolutris

  • Активными веществами препарата являются телмисартан, амлодипин и гидрохлортиазид. Тolutris, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Тolutris, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Тolutris, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Тolutris, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина бесилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
  • Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, гидроксид натрия, лактоза моногидрат, меглумин, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарилфумарат натрия, желатин, коллоидная безводная диоксид кремния, оксид железа желтый (Е 172) (только в таблетках 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 25 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 80 мг + 5 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 12,5 мг). См. пункт 2 «Препарат Тolutris содержит лактозу и натрий».

  Как выглядит препарат Тolutris и что содержит упаковка

  Тolutris, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
  круглые, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L1». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
  Размеры таблетки: диаметр около 10 мм.
  Тolutris, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
  овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L2». Другая сторона таблетки розовая, мраморная.
  Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
  Тolutris, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
  овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L3». Другая сторона таблетки оранжевая, мраморная.
  Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
  Тolutris, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
  овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L4». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
  Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
  Препарат Тolutris выпускается в упаковках, содержащих:

  • 28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток, в блистерах в картонной коробке.
  • 28, 56 или 84 таблетки, в блистерах-календарях в картонной коробке.

  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо и производитель

  КРКА, д.о.о., Ново Место,
  Шмарьешка цеста 6,
  8501 Ново Место,
  Словения

  Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

  Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
  КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
  ул. Рównолегла 5
  02-235 Варшава
  тел. 22 57 37 500
  Дата последней актуализации инструкции:17.05.2025

  Болгария, Хорватия, Эстония, Латвия, Польша, Португалия	Тolutris
  Литва, Словения	Толвеком
  Чехия, Словакия, Венгрия	Толвекамо