Толутрис

Инструкция к упаковке: информация для пациента

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки

Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки

Телмисартан + амлодипин + гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Толутрис и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Толутрис
• 3. Как применять препарат Толутрис
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Толутрис
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Толутрис и для чего он используется

Таблетка Толутрис содержит три активных вещества: телмисартан, амлодипин и гидрохлортиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.

• Телмисартан относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Ангиотензин II - это вещество, вырабатываемое в организме, вызывающее сужение кровеносных сосудов, тем самым повышающее артериальное давление. Телмисартан блокирует действие ангиотензина II, в результате чего кровеносные сосуды расширяются, а артериальное давление снижается.
• Амлодипин относится к группе препаратов, называемых антагонистами кальция, которые действуют путем расслабления и расширения кровеносных сосудов, благодаря чему кровь легче проходит через них.
• Гидрохлортиазид относится к группе веществ, называемых тиазидными диуретиками, увеличивающими выведение мочи, что приводит к снижению артериального давления.

Толутрис используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление контролируется в соответствующем порядке после применения всех активных веществ в таких же дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.

2. Важные сведения перед применением препарата Толутрис

Когда не применять препарат Толутрис

• Если пациент имеет аллергию на телмисартан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергию на гидрохлортиазид или другие сульфонамидные препараты.
• Если пациент имеет аллергию на амлодипин или другие антагонисты кальция.
• После третьего месяца беременности. (Также следует избегать применения препарата Толутрис в начале беременности - см. пункт «Беременность»).
• Если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность, такая как застой желчи или сужение желчных протоков (нарушение оттока желчи из печени и желчного пузыря) или любая другая тяжелая печеночная недостаточность.
• Если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность.
• Если врач обнаружил низкое содержание калия или высокое содержание кальция в крови, которые не поддаются лечению.
• Если пациент имеет диабет или нарушение почечной функции и принимает препарат, снижающий кровяное давление, содержащий алискирен.
• Если у пациента очень низкое артериальное давление (тяжелая гипотония).
• Если у пациента есть сужение аортального клапана сердца (сужение аортального клапана) или кардиогенный шок (состояние, при котором сердце не может обеспечить организму необходимое количество крови).
• Если у пациента есть сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда.

Если любая из вышеперечисленных ситуаций относится к пациенту, необходимо проинформировать врача или фармацевта перед применением препарата Толутрис.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Толутрис необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:

• Низкое кровяное давление (гипотония), вероятность которого выше, если пациент обезвожен (с чрезмерной потерей воды из организма) или имеет дефицит соли, из-за применения диуретиков (мочегонных таблеток), диеты с низким содержанием соли, диареи, рвоты или гемодиализа;
• Значительное повышение кровяного давления (гипертонический криз);
• Почечная недостаточность или трансплантация почки;
• Сужение почечной артерии (сужение кровеносных сосудов одной функционирующей почки или обеих почек);
• Печеночная недостаточность;
• Сердечные проблемы, включая сердечную недостаточность и недавно перенесенный инфаркт миокарда;
• Диабет;
• Подагра;
• Повышенное содержание альдостерона (задержка воды и соли в организме вместе с нарушением электролитного баланса);
• Системная красная волчанка (также называемая «волчанкой» или «СЛЕ»), заболевание, при котором иммунная система атакует собственный организм;
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения появляются неожиданные изменения кожи. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах и в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный кожный рак). Во время применения препарата Толутрис необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Активное вещество гидрохлортиазид может вызывать редкие реакции, приводящие к нарушению зрения и боли в глазах. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения внутриглазного давления, которые могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Толутрис. Если не лечить, они могут привести к постоянному повреждению зрения. Если ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента были проблемы с

дыханием или связанные с легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких).
Если после приема препарата Толутрис у пациента появляется сильная одышка или трудности с
дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

• Если пациент является пожилым и необходимо увеличить дозу.

Перед началом применения препарата Толутрис необходимо проинформировать врача, если пациент
принимает:

• Дигоксин,
• любой из следующих препаратов, применяемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения почечной функции, связанные с диабетом.
• Алискирен.

Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса - сухость слизистых оболочек во рту,
слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или судороги мышц, тошнота (рвота),
рвота, усталость мышц и нерегулярное сердцебиение (частота более 100 ударов в минуту). В случае
появления любого из вышеперечисленных симптомов необходимо проинформировать врача.
Если после приема препарата Толутрис у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует
самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Толутрис.
Также необходимо проинформировать врача о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному
свету в виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся
быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо проинформировать врача о приеме
препарата Толутрис.
Толутрис может менее эффективно снижать артериальное давление у людей черной расы.
Врач, ведущий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление, а также содержание
электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Толутрис».

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Толутрис у детей и подростков до 18 лет.

Препарат Толутрис и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает
в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Врач может решить изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В
некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается
совместного применения с препаратом Толутрис следующих препаратов:

• Препараты лития, применяемые для лечения некоторых видов депрессии;
• Препараты, которые могут вызывать низкое содержание калия в крови (гипокалиемия), такие как другие
  мочегонные препараты (диуретики), слабительные препараты (например, касторовое масло),
  кортикостероиды (например, преднизон), АКТГ (гормон адренокортикотропный), амфотерицин (противогрибковый
  препарат), карбеноксолон (применяемый для лечения язв во рту), соль пенициллина G (антибиотик),
  салициловая кислота и ее производные;
• Препараты, которые могут повышать содержание калия в крови, такие как мочегонные препараты, сохраняющие
  калий, добавки калия, заменители соли, содержащие калий, ингибиторы АСЕ, циклоспорин (иммунодепрессивный
  препарат) и другие препараты, такие как гепарин натрия (антикоагулянтный препарат);
• Препараты, на которые влияют изменения содержания калия в крови, такие как сердечные препараты (например,
  дигоксин) или препараты, регулирующие частоту сердечных сокращений (например, хинидин, дизопирамид,
  амиодарон, соталол), препараты, применяемые для лечения психических расстройств (например, тиоридазин,
  хлорпромазин, левомепромазин) и другие препараты, такие как некоторые антибиотики (например, спарфлоксацин,
  пентамидин) или некоторые препараты, применяемые для лечения аллергических реакций (например, терфенадин);
• Препараты, применяемые для лечения диабета (инсулин или пероральные препараты, такие как метформин);
• Холестирамин, колестипол или симвастатин, препараты, снижающие содержание жиров в крови;
• Препараты, повышающие кровяное давление, такие как норадреналин;
• Миорелаксанты, такие как тубокурарин;
• Добавки кальция и (или) витамина D;
• Препараты с антихолинергическим действием (применяемые для лечения различных расстройств, таких как
  спазмы в пищеварительном тракте, спазмы мочевого пузыря, астма, укачивание, спазмы мышц, болезнь
  Паркинсона, а также вспомогательно при анестезии), такие как атропин и бипериден;
• Амантадин (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона, а также для лечения или профилактики
  определенных вирусных заболеваний);
• Другие препараты, применяемые для лечения гипертонии, кортикостероиды, обезболивающие препараты (например,
  нестероидные противовоспалительные препараты, НПВП), препараты, применяемые для лечения онкологических
  заболеваний, подагры или артрита;
• Применение ингибитора АСЕ или алискирена (см. также информацию под заголовком «Когда не применять
  препарат Толутрис» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• Кетоконазол, итраконазол (противогрибковые препараты);
• Ритонавир, индинавир, нельфинавир (так называемые ингибиторы протеазы, применяемые для лечения
  ВИЧ-инфекции);
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики, применяемые для лечения бактериальных инфекций);
• Трава зверобоя;
• Верапамил, дилтиазем (препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний);
• Дантролен (вливаемый препарат, применяемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела);
• Такролимус, сиролимус, темсиролимус и эверолимус (препараты, подавляющие иммунную систему пациента).

Толутрис может усиливать действие препаратов, снижающих кровяное давление, или препаратов, которые могут
вызывать снижение кровяного давления (например, баклофен, амифостин).
Кроме того, низкое кровяное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, опиоидными
обезболивающими препаратами или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при
вставании. В случае необходимости изменения дозы других препаратов, принимаемых пациентом во время
приема препарата Толутрис, необходимо проконсультироваться с врачом.
Действие препарата Толутрис может быть ослаблено при совместном применении с НПВП (нестероидными
противовоспалительными препаратами, например, ацетилсалициловой кислотой или ибупрофеном).

Толутрис с пищей и алкоголем

Препарат Толутрис можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может
дополнительно снижать кровяное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Пациентам, принимающим препарат Толутрис, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку
они могут вызвать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может
привести к непредвиденному усилению действия препарата Толутрис, снижающего артериальное давление.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Необходимо проинформировать врача о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач
рекомендует прекратить применение препарата Толутрис до планируемой беременности или сразу после
установления беременности и назначает другой препарат вместо Толутриса. Не рекомендуется применять
препарат Толутрис во время беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности,
поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если применять его после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не
рекомендуется применять препарат Толутрис во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое
лечение во время грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в
молоко матери.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Толутрис может влиять на способность вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов. Если
препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует водить транспортные
средства и эксплуатировать механизмы; необходимо немедленно обратиться к врачу.

Препарат Толутрис содержит лактозу и натрий

Препарат содержит лактозу. Если ранее было обнаружено у пациента непереносимость некоторых сахаров,
пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Толутрис

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Толутрис - одна таблетка в день. Необходимо стараться принимать
таблетку в одно и то же время каждый день.
Толутрис можно принимать до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая
водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Толутрис каждый день, пока врач не
порекомендует иное. Не следует применять препарат Толутрис с грейпфрутовым соком.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Толутрис

Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое
кровяное давление и учащенное сердцебиение. Были также зарегистрированы случаи замедления сердечного
ритма, светобоязни, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность.
В случае очень значительного снижения кровяного давления может出现 шок. Кожа становится холодной и
влажной, и пациент может потерять сознание. В случае приема слишком многих таблеток препарата Толутрис
необходимо немедленно обратиться к врачу.
Из-за содержания гидрохлортиазида может также появиться выраженное низкое кровяное давление и низкое
содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и судорогам мышц и (или) нерегулярному
сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и
некоторые антиаритмические препараты. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в
ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Даже до 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избытком жидкости в
легких (отек легких).

Пропуск приема препарата Толутрис

Необходимо сохранять спокойствие. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее
немедленно после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение дня,
необходимо принять обычную дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для
компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Толутрис

Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Если пациент прекратит применение препарата до
того, как врач порекомендует это, может появиться рецидив заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у
каждого пациента.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми и требовать немедленной медицинской помощи:

В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:

• Сепсис (часто называемый кровяной инфекцией, являющейся тяжелой инфекцией, с воспалительной реакцией всего организма, которая может привести к смерти) (может появиться у не более 1 из 1000 пациентов);
• Тяжелые кожные реакции, включая сильную сыпь, крапивницу, покраснение кожи всего тела, сильный зуд,
  появление пузырей, отслоение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона,
  отслоение кожи) (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• Отек век, лица или губ (отек Квинке) (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• Появление пузырей и отслоение внешнего слоя кожи (токсический эпидермальный некролиз) (частота
  не может быть определена на основе доступных данных);
• Инфаркт миокарда, нарушения сердечного ритма (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов);
• Панкреатит, который может вызвать сильную боль в верхней части живота, отдающую в спину, с сильным
  недомоганием (может появиться у не более 1 из 10 000 пациентов).

Возможные нежелательные реакции препарата Толутрис:

Очень частые нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
Задержка жидкости в организме (отек).
Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
Головокружение, недомогание (тошнота), низкое содержание магния в крови, головная боль, сонливость
(особенно в начале лечения), сердцебиение (осознание сердечного ритма), одышка, покраснение лица,
боль в животе, изменение стула, диарея, запор, диспепсия, усталость, слабость, нарушения зрения,
двойное зрение, отек стоп, судороги мышц.
Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Снижение или повышение содержания калия в крови, тревога, обморок, онемение и покалывание (парестезии),
головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение (тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое
кровяное давление, внезапное снижение кровяного давления при вставании, сухость слизистых оболочек во
рту, боль в спине, боль в мышцах, нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию),
боль в груди, повышение содержания мочевой кислоты в крови, инфекции верхних дыхательных путей (например,
боль в горле, синусит, простуда), инфекции мочевыводящих путей, анемия (низкое содержание красных
кровяных клеток), замедление сердечного ритма (брадикардия), нарушения функции почек, включая острую
почечную недостаточность, кашель, изменения настроения, депрессия, бессонница, дрожь, нарушения вкуса,
потеря чувствительности, шум в ушах, чихание и (или) насморк, вызванные воспалением слизистой оболочки
носа), рвота, выпадение волос, повышенная потливость, зуд кожи, красные пятна на коже, пигментация
кожи, нарушения мочеиспускания, повышенная потребность в мочеиспускании ночью, повышенная частота
мочеиспускания, дискомфорт или увеличение груди у мужчин, боль, недомогание, боль в суставах, повышение
или снижение веса.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Пневмония (воспаление легких), фарингит, и (или) синусит, активация или обострение системной красной
волчанки (заболевание, при котором организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли
в суставах, кожным сыпям и лихорадке), вздутие (диспепсия), гастрит (воспаление слизистой оболочки
желудка), нарушения функции печени (чаще у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема),
аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, крапивница, симптомы, похожие на грипп, низкое содержание натрия,
повышение содержания креатинина, повышение активности печеночных ферментов или фосфокиназы креатинина в
крови, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества эозинофилов (эозинофилия),
тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, острая анафилактическая реакция/анafilаксия,
осутка, вызванная препаратом), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), раздражение желудка,
выпадение волос, экзема, дегенерация суставов, тендинит, снижение содержания гемоглобина (белка крови),
высокое содержание кальция в крови, дезориентация.
Очень редкие нежелательные реакции (могут появиться до 1 из 10 000 пациентов):
Прогрессирующее фиброзное заболевание легких (интерстициальное заболевание легких)*, повышение pH
(нарушение кислотно-щелочного баланса) из-за низкого содержания хлора в крови, острая дыхательная недостаточность
(симптомы: сильная одышка, лихорадка, слабость и дезориентация), снижение количества белых кровяных
клеток, высокое содержание сахара в крови (гипергликемия), нарушения нервов, которые могут вызывать слабость,
отек десен, нарушения функции печени (воспаление печени), желтуха, повышение мышечного тонуса,
васкулит (воспаление кровеносных сосудов), часто с кожной сыпью, повышенная чувствительность к свету,
нарушения, включающие жесткость, дрожь и (или) трудности с движением
* Были зарегистрированы случаи интерстициального заболевания легких, связанные с применением телмисартана.
Однако не было установлено причинно-следственной связи.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе
доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные
новообразования кожи), снижение или потеря аппетита, тревога, головокружение, нарушения зрения и боль в
глазах (вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - чрезмерного накопления
жидкости между сосудистой оболочкой и склерой или острой миопии или острого закрытия угла зрения,
синдром, похожий на системную красную волчанку, заболевание, при котором организм атакуется собственной
иммунной системой), глюкозурия (наличие глюкозы в моче), лихорадка, нарушения электролитного баланса,
высокое содержание холестерина в крови, снижение объема крови, повышение содержания глюкозы в крови,
трудности с контролем содержания глюкозы в крови/моче у пациентов с известным диабетом, или жира в крови,
ригидность, маскообразное лицо, замедление движений и шаткость при ходьбе, неустойчивая походка, отек
кишечника - после применения подобных препаратов появлялся отек в кишечнике с такими симптомами, как
боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить препарат Толутрис

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и внутренней
упаковке после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Толутрис

• Активными веществами препарата являются телмисартан, амлодипин и гидрохлортиазид. Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 40 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 5 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 12,5 мг гидрохлортиазида. Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:Каждая таблетка содержит 80 мг телмисартана, 10 мг амлодипина (в виде амлодипина безилата) и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами (вспомогательными веществами) являются: повидон К30, гидроксид натрия, лактоза моногидрат, меглюмина, кросповидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат натрия, желатин, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), стеарин магния, коллоидный диоксид кремния, оксид железа желтый (Е 172) (только в таблетках 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 25 мг) и оксид железа красный (Е 172) (только в таблетках 80 мг + 5 мг + 12,5 мг и 80 мг + 10 мг + 12,5 мг). См. пункт 2 «Препарат Толутрис содержит лактозу и натрий».

Как выглядит препарат Толутрис и что содержит упаковка

Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
Круглые, двояковыпуклые, двуслоистые таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, с
надписью «L1». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
Размеры таблетки: диаметр около 10 мм.
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
Овальные, двояковыпуклые, двуслоистые таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, с
надписью «L2». Другая сторона таблетки розовая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
Овальные, двояковыпуклые, двуслоистые таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, с
надписью «L3». Другая сторона таблетки оранжевая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
Овальные, двояковыпуклые, двуслоистые таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, с
надписью «L4». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Препарат Толутрис выпускается в упаковках, содержащих:

• 28, 30, 56, 60, 84 или 90 таблеток, в блистерах в картонной упаковке.
• 28, 56 или 84 таблетки, в блистерах-календарях в картонной упаковке.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарьешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
КРКА-Польша Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:17.05.2025