Телмисартан + Амлодипин + Гидрохлортиазид
Таблетка Толутрис содержит три активных вещества: телмисартан, амлодипин и гидрохлортиазид.
Все эти вещества помогают контролировать повышенное артериальное давление.
Толутрис используется для лечения высокого артериального давления (гипертонии) у пациентов, у которых артериальное давление контролируется в соответствующем порядке после применения всех активных веществ в таких же дозах, как в комбинированном препарате, но в виде отдельных таблеток.
Если любая из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту перед применением препарата Толутрис.
Перед началом приема препарата Толутрис необходимо обсудить это с врачом, если у пациента есть или были какие-либо из следующих состояний или заболеваний:
дыханием или связанные с легкими (включая пневмонию или накопление жидкости в легких).
Если после приема препарата Толутрис у пациента появляется тяжелая одышка или трудности с
дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Перед началом приема препарата Толутрис необходимо сообщить врачу, если пациент принимает:
Лечение гидрохлортиазидом может привести к нарушению электролитного баланса в организме.
Типичные симптомы нарушения водно-электролитного баланса - сухость слизистых оболочек во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, боли или спазмы мышц, тошнота (рвота),
рвота, усталость мышц и нерегулярное сердцебиение (частота более 100 ударов в минуту). В случае появления любого из вышеуказанных симптомов необходимо сообщить врачу.
Если после приема препарата Толутрис у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея,
необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема препарата Толутрис.
Также необходимо сообщить врачу о появлении повышенной чувствительности кожи к солнечному свету в
виде солнечных ожогов (например, покраснение, зуд, отек, образование пузырей) появляющихся быстрее, чем обычно.
В случае планируемой операции или анестезии необходимо сообщить врачу о приеме препарата Толутрис.
Толутрис может менее эффективно снижать артериальное давление у людей черной расы.
Лечащий врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и содержание электролитов
(например, калия) в крови в регулярные интервалы.
См. также информацию под заголовком «Когда не применять препарат Толутрис».
Не рекомендуется применять препарат Толутрис у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Врач может решить изменить дозу этих препаратов или принять другие меры предосторожности. В некоторых случаях может быть необходимо отменить один из препаратов. Это особенно касается одновременного приема с препаратом Толутрис следующих препаратов:
Толутрис может усиливать действие препаратов, снижающих артериальное давление, или препаратов, которые могут вызывать снижение артериального давления (например, баклофен, амифостин).
Кроме того, низкое артериальное давление может быть еще больше снижено: алкоголем, барбитуратами, опиоидными обезболивающими препаратами или антидепрессивными препаратами. Симптомом является головокружение при вставании. В случае необходимости изменения дозы других препаратов, принимаемых пациентом во время приема препарата Толутрис, необходимо проконсультироваться с врачом.
Действие препарата Толутрис может быть ослаблено при одновременном применении НПВП (нестероидных противовоспалительных препаратов, например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена).
Препарат Толутрис можно принимать с пищей или независимо от приема пищи.
Необходимо избегать алкоголя до тех пор, пока не будет проведен разговор с врачом. Алкоголь может дополнительно снижать артериальное давление и (или) усиливать риск головокружения или обморока.
Пациентам, принимающим препарат Толутрис, не следует потреблять грейпфрутовый сок или грейпфруты, поскольку они могут вызывать увеличение содержания активного вещества - амлодипина в крови, что в результате может привести к непредвиденному усилению действия препарата Толутрис, снижающего артериальное давление.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о подозрении (или планировании) беременности. Обычно врач рекомендует прекратить применение препарата Толутрис до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует другой препарат вместо Толутриса. Не рекомендуется применять препарат Толутрис во время беременности и не следует его применять после третьего месяца беременности, поскольку он может серьезно навредить ребенку, если применяется после третьего месяца беременности.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется применять препарат Толутрис во время грудного вскармливания. Врач может выбрать другое лечение во время грудного вскармливания. Было показано, что небольшие количества амлодипина проникают в грудное молоко.
Толутрис может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если препарат вызывает тошноту, головокружение, усталость или головную боль, не следует управлять транспортными средствами и механизмами; необходимо немедленно обратиться к врачу.
Препарат содержит лактозу. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Толутрис - одна таблетка в день. Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день.
Толутрис можно принимать до или после приема пищи. Таблетки необходимо проглатывать, запивая водой или безалкогольным напитком. Важно принимать препарат Толутрис каждый день, пока врач не рекомендует иного. Не следует применять препарат Толутрис с грейпфрутовым соком.
Если по ошибке была принята слишком большая доза таблеток, могут появиться такие симптомы, как низкое артериальное давление и учащенное сердцебиение. Также были зарегистрированы случаи замедления сердечного ритма, светобоязни, головокружения, рвоты, ухудшения функции почек, включая почечную недостаточность. В случае очень значительного снижения артериального давления может出现 шок. Кожа становится холодной и влажной, и пациент может потерять сознание. В случае приема слишком большого количества таблеток препарата Толутрис необходимо немедленно обратиться к врачу.
Из-за содержания гидрохлортиазида также может появиться выраженное низкое артериальное давление и низкое содержание калия в крови, что может привести к тошноте, сонливости и мышечным спазмам и (или) нерегулярному сердцебиению, связанному с одновременным применением препаратов, таких как гликозиды напарстника и некоторых антиаритмических препаратов. Необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту или в ближайшее отделение неотложной медицинской помощи.
Даже через 24-48 часов после приема препарата может появиться одышка, вызванная избыточным накоплением жидкости в легких (отек легких).
Необходимо сохранять спокойствие. Если пациент забыл принять дозу препарата, он должен принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом, в тот же день. Если таблетка не была принята в течение одного дня, необходимо принять обычно применяемую дозу на следующий день. Не следуетприменять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Врач проинформирует пациента о продолжительности лечения. Если пациент прекратит применение препарата до того, как врач рекомендует это, может出现 рецидив болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу:
Очень частые нежелательные реакции (могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):
Накопление жидкости в организме (отек).
Частые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 10 пациентов):
Головокружение, плохое самочувствие (тошнота), низкое содержание магния в крови, головная боль, сонливость
(особенно в начале лечения), сердцебиение (осознание сердечного ритма), одышка,
покраснение лица, боль в животе, изменение ритма стула, диарея, запор, диспепсия,
усталость, слабость, нарушения зрения, двойное видение, отек стоп, судороги мышц.
Нечастые нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 100 пациентов):
Снижение или повышение содержания калия в крови, тревога, обморок, онемение и покалывание (парестезии), головокружение (вертиго), учащенное сердцебиение
(тахикардия), нарушения сердечного ритма, низкое артериальное давление, внезапное снижение артериального давления при вставании, сухость слизистых оболочек во рту, боль в спине, боль в мышцах,
нарушения эрекции (неспособность достичь или поддерживать эрекцию), боль в груди,
повышение содержания мочевой кислоты в крови, повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатина в крови, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, острая анафилактическая реакция/шок, осиплость), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), раздражение желудка, экзема,
дегенерация суставов, тендинит, снижение содержания гемоглобина (белка крови), высокое содержание кальция в крови, дезориентация.
Редкие нежелательные реакции (могут появиться у не более 1 из 1000 пациентов):
Пневмония (пневмонит), фарингит, и (или) синусит, активация или обострение системной красной волчанки (болезнь, при которой организм атакуется собственной иммунной системой, что приводит к боли в суставах, кожным сыпям и лихорадке), вздутие (диспепсия), гастрит, нарушения функции печени (чаще встречающиеся у пациентов японского происхождения), покраснение кожи (эритема), аллергические реакции, такие как зуд или сыпь, крапивница, симптомы, подобные гриппу, низкое содержание натрия, повышение содержания креатинина,
повышение активности ферментов печени или фосфокиназы креатина в крови, снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), повышение количества белых кровяных клеток (эозинофилия), тяжелые аллергические реакции (например, повышенная чувствительность, острая анафилактическая реакция/шок), низкое содержание сахара в крови (у пациентов с диабетом), раздражение желудка, экзема,
дегенерация суставов, тендинит, снижение содержания гемоглобина (белка крови), высокое содержание кальция в крови, дезориентация.
Нежелательные реакции с неизвестной частотой возникновения (частота не может быть определена на основе доступных данных):
Воспаление слюнных желез, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи), снижение или потеря аппетита, тревога, головокружение, нарушение зрения и боль в глазах
(вероятно, симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза - избыточного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой или острой миопии или острого закрытия угла зрения, синдром, подобный системной красной волчанке), глюкозурия (сахар в моче), лихорадка, нарушения электролитного баланса, высокое содержание холестерина в крови, снижение объема крови, повышение содержания сахара в крови, трудности с контролем содержания сахара в крови/моче у пациентов с диабетом, или жира в крови, ограничение движений, маскообразное лицо, медленные движения и шаткость при ходьбе, неустойчивая походка, отек кишечника - после применения аналогичных препаратов наблюдался отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и упаковке
после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Отсутствуют специальные рекомендации по температуре хранения препарата.
Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Толутрис, 40 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
круглые, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L1». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
Размеры таблетки: диаметр около 10 мм.
Толутрис, 80 мг + 5 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L2». Другая сторона таблетки розовая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 12,5 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L3». Другая сторона таблетки оранжевая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Толутрис, 80 мг + 10 мг + 25 мг, таблетки:
овальные, двояковыпуклые, двуслойные таблетки. Одна сторона таблетки белая или почти белая, помечена символом «L4». Другая сторона таблетки желто-коричневая, мраморная.
Размеры таблетки: около 18 мм x 9 мм.
Препарат Толутрис выпускается в упаковках, содержащих:
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
КРКА, д.о.о., Ново Место,
Шмарьешка цеста 6,
8501 Ново Место,
Словения
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Дата последней актуализации инструкции:17.05.2025
Болгария, Хорватия, Эстония, Латвия, Польша, Португалия | Толутрис |
Литва, Словения | Толвеком |
Чехия, Словакия, Венгрия | Толвекамо |
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.