Тгиоцодин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тиокодин

15 мг + 300 мг, таблетки

Фосфат кодеина гемигидрат + Сульфогвайакол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Тиокодин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин
• 3. Как принимать Тиокодин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Тиокодин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тиокодин и для чего он используется

Таблетки Тиокодин содержат две активные вещества: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогвайакол.
Фосфат кодеина гемигидрат оказывает противокашлевое действие, подавляет кашлевой рефлекс, уменьшая частоту приступов кашля.
Сульфогвайакол оказывает отхаркивающее действие, облегчает перемещение разжиженной мокроты в дыхательных путях и ее откашливание.
Таблетки Тиокодин следует принимать исключительно внутрь.

Показания к применению препарата Тиокодин:

Лечение сухого, упорного кашля без откашливания мокроты.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин

Когда не принимать препарат Тиокодин


если пациент имеет аллергическую реакцию на фосфат кодеина гемигидрат, сульфогвайакол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),

если пациент имеет бронхиальную астму,

если пациент имеет дыхательную недостаточность (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное или нерегулярное дыхание, эмфизема легких),

если пациент находится в коматозном состоянии,

если пациент имеет муковисцидоз (генетическое заболевание, характеризующееся производством чрезмерно вязкой слизи),

если пациент имеет бронхоэктазию (хроническое воспаление бронхов, проявляющееся кашлем с откашливанием большого количества мокроты),

если пациент является алкогольным зависимым,

если пациент является опиоидным зависимым (морфин, героин),

если пациент моложе 12 лет,

если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро,

если пациентка беременна,

если пациентка кормит грудью,

если пациент откашливает мокроту (поскольку этот препарат подавляет кашлевой рефлекс и может привести к чрезмерному скоплению мокроты в дыхательных путях),

если пациент принимает ингибиторы моноаминоксидазы или принимал такие препараты в течение последних 14 дней.

Предупреждения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Тиокодин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
 если пациент имеет нарушения функции дыхательной системы (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное или нерегулярное дыхание, хроническое заболевание легких),
 если пациент имеет снижение объема крови,
 если пациент имеет повышенное внутричерепное давление или черепно-мозговые травмы, поскольку кодеин может повышать внутричерепное давление,
 если пациент имеет почечную недостаточность,
 если пациент имеет нарушения функции печени,
 если пациент имеет артериальную гипертензию,
 если пациент имеет сахарный диабет,
 если пациент имеет заболевания периферических сосудов (например, тромбоангиит, заболевания периферических вен),
 если пациент имеет гипотиреоз,
 если пациент имеет недостаточность коры надпочечников,
 если пациент имеет глаукому (повреждение зрительного нерва и сетчатки, приводящее к ухудшению или потере зрения из-за чрезмерного роста давления в глазном яблоке),
 если пациент имеет воспалительные или приводящие к непроходимости заболевания кишечника (кровавый понос при псевдомембранозном энтерите или непроходимость кишечника, проявляющаяся острыми запорами, вздутием, тошнотой, болью или спазмом желудка, рвотой),
 если пациент имеет заболевания желчных путей (например, желчнокаменную болезнь), поскольку кодеин может вызвать приступ желчной колики,
 если пациент находится после хирургической операции на желчных путях (например, после удаления желчного пузыря),
 если пациент имеет гипертрофию предстательной железы и затрудненный мочеиспускание (частое мочеиспускание, трудности или боль при мочеиспускании, задержка мочи),
 если пациент имеет мочекаменную болезнь, поскольку кодеин может вызвать приступ почечной колики,
 если пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет), поскольку у такого пациента повышен риск нежелательных действий,
 если пациент в настоящее время принимает другой препарат, содержащий кодеин, поскольку существует риск передозировки кодеина.
Не следует принимать препарат, если любое из вышеуказанных предупреждений присутствует или присутствовало у пациента в прошлом. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом до применения этого препарата.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин является веществом, которое обусловливает действие кодеина. У некоторых людей существует вариация этого фермента, что может привести к различному действию. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах, и в этом случае он не будет иметь противокашлевого действия. У других людей более вероятно возникновение тяжелых нежелательных действий из-за очень больших количеств образующейся морфина. Если у пациента возникает любой из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться за консультацией к врачу:
замедленный или поверхностный дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

• Если кашель не проходит через 3 дня применения препарата или возникает высокая температура тела, сыпь на коже или головная боль, необходимо связаться с врачом.
• Злоупотребление препаратом Тиокодин (т.е. применение более длительное, чем рекомендовано, и/или в дозах больше, чем рекомендовано) может привести к зависимости.
• В случае злоупотребления этим препаратом и внезапного прекращения его применения могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт: Прекращение приема препарата Тиокодин).
• У спортсменов Тиокодин может вызывать положительный результат допинг-тестов.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Подростки в возрасте старше 12 лет

Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков с нарушениями функции дыхательной системы в лечении кашля.

Тиокодин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следуетприменять препарат Тиокодин с следующими препаратами:

• противотревожными (например, хлорпромазин, диазепам, темазепам),
• антидепрессивными (например, ингибиторами моноаминоксидазы, такими как моклобемид, или трёхциклическими антидепрессивными препаратами, такими как амитриптилин) и в течение 14 дней после отмены этих препаратов,
• противогистаминными (препаратами, применяемыми при аллергических заболеваниях),
• снотворными (например, диазепам, темазепам),
• цитостатиками (препаратами, применяемыми при онкологических заболеваниях),
• опиоидными обезболивающими препаратами (морфин, героин),
• миорелаксантами (например, диазепам, тетразепам и темазепам - препараты, применяемые для снижения повышенного мышечного тонуса),
• клонидином (препаратом, применяемым для лечения артериальной гипертонии),
• препаратами, применяемыми при заболевании Паркинсона (например, леводопа, селегилин),
• метоклопрамидом (препаратом, обладающим противорвотным и прокинетическим действием, т.е. стимулирующим перистальтику кишечника),
• хинидином (препаратом, применяемым при нарушениях сердечного ритма),
• антибиотиком - рифампицином,
• препаратами, содержащими алкоголь (см. пункт: Тиокодин и алкоголь).

Тиокодин и алкоголь

Не следует принимать алкоголь во время применения этого препарата. Алкоголь может усиливать действие кодеина.
Необходимо учитывать, что алкоголь может быть компонентом некоторых продуктов и препаратов.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом до применения этого препарата.
Не применять у беременных женщин. Не следует принимать препарат Тиокодин во время грудного вскармливания.
Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Принятие препаратов, содержащих кодеин, женщинами, кормящими грудью, не является безопасным из-за возможности возникновения угрожающего жизни ребенка отравления метаболитом кодеина - морфином. Были описаны случаи возникновения проблем с кормлением, апатии (сниженной чувствительности к стимулам), комы, апноэ, инсульта у детей, кормящихся грудью матерями, принимающими препараты с кодеином.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следуетводить транспортные средства, эксплуатировать механизмы и оборудование, находящееся в движении, во время применения этого препарата. Он может вызывать головокружение и сонливость, что ухудшает психофизическую способность, необходимую для выполнения этих действий.

3. Как принимать Тиокодин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
1 таблетка 3 раза в день, не чаще чем через 4-6 часов.
Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы в лечении кашля.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, во время приема пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком, запивая стаканом воды.
Необходимо выпивать не менее 2 литров жидкости в течение дня. Это облегчит откашливание мокроты.

• Не следует применять дозы больше, чем рекомендовано.
• Препарата не следует применять дольше 3 дней без рекомендации врача. О продлении лечения должен решить врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиокодин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• тошнота, рвота,
• раздражительность,
• нарушения дыхания (замедление и поверхностность дыхания, нерегулярное дыхание, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек),
• сонливость, переходящая в кому,
• сужение зрачков,
• ослабление мышц,
• понижение артериального давления, очень медленный пульс,
• холодная и потная кожа.

В тяжелых случаях передозировки может возникнуть потеря сознания, судороги, остановка дыхания, остановка сердца.

Пропуск приема препарата Тиокодин

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее.
Если наступает время приема следующей дозы, согласно схеме дозирования, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо помнить о 4-6-часовом интервале между дозами.
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Тиокодин

Внезапное прекращение приема этого препарата после рекомендованного периода 3 дней не приводит к симптомам отмены.
Злоупотребление препаратом Тиокодин связано с риском зависимости и возникновением симптомов отмены после внезапного прекращения его применения.
Могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• тревога, внезапные изменения настроения (радость или печаль),
• бессонница, трудности с засыпанием,
• раздражительность, возбуждение, трудности с концентрацией внимания,
• дрожание мышц, боли в мышцах и суставах,
• слезотечение, расширение зрачков, зевание,
• потливость, бледность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение, головные боли,
• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень частые нежелательные действия(встречающиеся чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота и рвота,
• запор,
• головокружение,
• успокоение.

Не очень частые нежелательные действия(встречающиеся реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь, высыпания на коже),
• внезапные изменения настроения (чрезмерная радость или печаль),
• нарушения дыхания (уменьшение частоты дыхания и поверхностность дыхания, нерегулярное дыхание),
• спазм бронхов,
• сердцебиение,
• понижение артериального давления и обморок,
• сонливость,
• сужение зрачков,
• задержка мочи,
• головные боли,
• острый боль в животе (в основном у пациентов после удаления желчного пузыря),
• уменьшение аппетита,
• чрезмерная потливость,
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов),
• нарушения зрения и слуха,
• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которое может проявляться, в том числе, болями в желудке (после приема больших доз препарата).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тиокодин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тиокодин

• Активными веществами препарата являются: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогвайакол. 1 таблетка содержит 15 мг фосфата кодеина гемигидрата и 300 мг сульфогвайакола.
• Другими компонентами являются: тальк, картофельный крахмал, стеарин магния.

Как выглядит Тиокодин и что содержит упаковка

Препарат имеет форму таблеток почти белого цвета.
Таблетки упаковываются в блистеры ПЦВ/Алюминий. Упаковка содержит 10 таблеток (1 блистер), 16 таблеток (2 блистера) или 20 таблеток (2 блистера), помещенных вместе с инструкцией в картонную коробку. Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод "Уния" Производственный кооператив
ул. Холодная, 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутренний 190, факс: 22 654 92 40
электронная почта: unia@uniapharm.pl
Содержание инструкции препарата Тиокодин доступно в системе "Улотка Аудио" по общепольскому, бесплатному номеру телефона: 800 706 848.
Дата последней актуализации инструкции:май 2021