Тгиоцодин

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Тиокодин

(15 мг + 300 мг)/10 мл, сироп
Фосфат кодеина гемигидрат + Сульфогайакол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тиокодин и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин
• 3. Как принимать Тиокодин
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить Тиокодин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тиокодин и для чего он используется

Сироп Тиокодин содержит две активные вещества: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогайакол.
Фосфат кодеина гемигидрат оказывает противокашлевое действие, подавляет кашлевой рефлекс, уменьшая частоту приступов кашля.
Сульфогайакол оказывает отхаркивающее действие, облегчает перемещение разжиженной мокроты в дыхательных путях и ее откашливание.
Сироп Тиокодин следует использовать исключительно внутрь.

Показания к применению препарата Тиокодин:

Лечение сухого, упорного кашля без откашливания мокроты.

2. Важные сведения перед приемом препарата Тиокодин

Когда не принимать препарат Тиокодин


если пациент имеет аллергическую реакцию на фосфат кодеина гемигидрат, сульфогайакол или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),

если пациент имеет бронхиальную астму,

если пациент имеет дыхательную недостаточность (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное и (или) нерегулярное дыхание, эмфизема легких),

если пациент находится в коматозном состоянии,

если пациент имеет муковисцидоз (генетическое заболевание, характеризующееся чрезмерной выработкой густой мокроты),

если пациент имеет бронхоэктазию (хроническое воспаление бронхов, проявляющееся кашлем с откашливанием большого количества мокроты),

если пациент зависим от алкоголя,

если пациент зависим от опиоидов (морфина, героина),

если пациент моложе 12 лет,

если известно, что у пациента метаболизм кодеина в морфин происходит очень быстро,
 если пациентка беременна,
 если пациентка кормит грудью,
 если пациент откашливает мокроту (поскольку этот препарат подавляет кашлевой рефлекс и может привести к чрезмерному скоплению мокроты в дыхательных путях),
 если пациент принимает в настоящее время ингибиторы моноаминоксидазы или принимал такие препараты в течение последних 14 дней.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Тиокодин, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:
 если пациент имеет нарушения функции дыхательной системы (затруднения дыхания, например, поверхностное дыхание, замедленное, нерегулярное дыхание, хроническое заболевание легких),
 если пациент имеет снижение объема крови,
 если пациент имеет повышенное внутричерепное давление или травмы головы, поскольку кодеин может повышать внутричерепное давление,
 если пациент имеет почечную недостаточность,
 если пациент имеет нарушения функции печени,
 если пациент имеет артериальную гипертензию,
 если пациент имеет сахарный диабет,
 если пациент имеет заболевания периферических сосудов (например, тромбоангиит, заболевания периферических вен),
 если пациент имеет гипотиреоз,
 если пациент имеет недостаточность коры надпочечников,
 если пациент имеет глаукому (повреждение зрительного нерва и сетчатки, приводящее к ухудшению или потере зрения из-за чрезмерного роста давления в глазном яблоке),
 если пациент имеет воспалительные или приводящие к непроходимости заболевания кишечника (кровавый понос при псевдомембранозном колите или непроходимость кишечника, проявляющаяся острыми запорами, вздутием, тошнотой, болью или спазмом желудка, рвотой),
 если пациент имеет заболевания желчных путей (например, желчнокаменная болезнь), поскольку кодеин может вызвать приступ желчной колики,
 если пациент прошел хирургическую операцию на желчных путях (например, удаление желчного пузыря),
 если пациент имеет гипертрофию предстательной железы и затрудненный мочеиспускание (частое мочеиспускание, трудности или боль при мочеиспускании, задержка мочи),
 если пациент имеет мочекаменную болезнь, поскольку кодеин может вызвать приступ почечной колики,
 если пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет), поскольку у такого пациента повышен риск нежелательных действий,
 если пациент в настоящее время принимает другой препарат, содержащий кодеин, поскольку существует риск передозировки кодеина.
Не следует принимать препарат, если какой-либо из вышеперечисленных предостережений присутствует или присутствовал у пациента в прошлом. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Кодеин превращается в морфин в печени с участием фермента. Морфин является веществом, которое обусловливает действие кодеина. У некоторых людей существует вариант этого фермента, который может привести к различному действию. У некоторых людей морфин не образуется или образуется в очень небольших количествах и, следовательно, не будет иметь противокашлевого действия. У других людей более вероятно возникновение тяжелых нежелательных действий из-за очень больших количеств образующейся морфина. Если у пациента возникнет какой-либо из следующих нежелательных симптомов, необходимо прекратить применение этого препарата и немедленно обратиться к врачу: замедление или поверхностное дыхание, дезориентация, сонливость, сужение зрачков, тошнота или рвота, запор, отсутствие аппетита.

• Если кашель не проходит через 3 дня применения препарата или возникает высокая температура тела, сыпь или головная боль, необходимо связаться с врачом.
• Злоупотребление препаратом Тиокодин (т.е. применение более длительное, чем рекомендовано, и (или) в дозах больше, чем рекомендовано) может привести к зависимости.
• При злоупотреблении этим препаратом и внезапном прекращении его применения могут возникнуть симптомы отмены (см. пункт: Прекращение приема препарата Тиокодин).
• У спортсменов Тиокодин может вызывать положительный результат антидопинговых тестов.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 12 лет.

Подростки в возрасте старше 12 лет

Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля.
Не рекомендуется применять кодеин у детей, у которых дыхательная функция может быть нарушена, включая детей с нервно-мышечными расстройствами, тяжелыми сердечно-сосудистыми или дыхательными заболеваниями, инфекциями верхних дыхательных путей или легких, многоорганными травмами или обширными хирургическими операциями.

Тиокодин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не следуетприменять препарат Тиокодин с следующими препаратами:

• противотревожными (например, хлорпромазин, диазепам, темазепам),
• антидепрессивными (например, ингибиторы моноаминоксидазы, такие как моклобемид, или трисиклические антидепрессанты, такие как амитриптилин) и в течение 14 дней после их отмены,
• противогистаминными (препараты, применяемые при аллергических заболеваниях),
• снотворными (например, диазепам, темазепам),
• цитостатиками (препараты, применяемые при онкологических заболеваниях),
• опиоидными обезболивающими препаратами (морфин, героин),
• миорелаксантами (например, диазепам, тетразепам и темазепам - препараты, применяемые для снижения повышенного мышечного тонуса),
• клонидином (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертонии),
• препаратами, применяемыми при заболевании Паркинсона (например, леводопа, селегилин),
• метоклопрамидом (препарат, обладающий противорвотным и стимулирующим перистальтику кишечника действием),
• хинидином (препарат, применяемый при нарушениях сердечного ритма),
• антибиотиком - рифампицином,
• препаратами, содержащими алкоголь (см. пункт: Тиокодин и алкоголь).

Тиокодин и алкоголь

Не следует потреблять алкоголь во время применения этого препарата. Алкоголь может усиливать действие кодеина.
Необходимо учитывать, что алкоголь может быть компонентом некоторых продуктов и препаратов.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Не следует применять у беременных женщин. Не рекомендуется принимать препарат Тиокодин во время кормления грудью.
Кодеин и морфин проникают в грудное молоко.
Принятие препаратов, содержащих кодеин, женщинами, кормящими грудью, не является безопасным из-за возможности возникновения угрожающего жизни ребенка отравления метаболитом кодеина - морфином. Были описаны случаи возникновения проблем с кормлением, апатии (пониженной чувствительности к раздражителям), комы, апноэ, инсульта у детей, кормящихся грудью матерями, принимающими препараты с кодеином.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Не следуетуправлять транспортными средствами, эксплуатировать механизмы и оборудование, находящееся в движении, во время применения этого препарата. Он может вызывать головокружение и сонливость, что ухудшает психофизическую способность, необходимую для выполнения этих действий.

Тиокодин содержит сахарозу, бензоат натрия (Е 211), парабен (Е 216), пропиленгликоль (Е 1520), этанол и натрий

Препарат содержит сахарозу (вид сахара). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 6 г сахарозы в 10 мл сиропа. Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом.
Препарат содержит 25,2 мг бензоата натрия в 10 мл сиропа.
Препарат содержит парабен и может вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).
Препарат содержит 5,01 мг пропиленгликоля в 10 мл сиропа.
Этот препарат содержит менее 0,0006 мг алкоголя (этанола) в 10 мл препарата. Количество алкоголя в 10 мл этого препарата эквивалентно менее 1 мл пива или 1 мл вина.
Небольшое количество алкоголя в этом препарате не будет иметь заметных эффектов.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 10 мл сиропа (1 доза), что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать Тиокодин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая дозировка

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:
10 мл сиропа (т.е. 1 мерная ложка) 3 раза в день, не чаще чем каждые 4-6 часов.
Не рекомендуется применять препарат Тиокодин у подростков в возрасте от 12 до 18 лет с нарушениями функции дыхательной системы при лечении кашля.
Не следует применять у детей в возрасте до 12 лет.

Способ применения

Препарат следует принимать внутрь, во время приема пищи.
Необходимо выпивать не менее 2 литров жидкости в течение дня. Это облегчит откашливание мокроты.

• Не следует применять дозы больше, чем рекомендовано.
• Препарата не следует применять дольше 3 дней без рекомендации врача. О продлении лечения должен решить врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тиокодин

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Могут возникнуть следующие симптомы передозировки:

• тошнота, рвота,
• раздражительность,
• нарушения дыхания (замедление и поверхностное дыхание, нерегулярное дыхание, синюшная окраска кожи и слизистых оболочек),
• сонливость, переходящая в кому,
• сужение зрачков,
• ослабление мышц,
• понижение артериального давления, очень медленное сердцебиение,
• холодная и потная кожа. В тяжелых случаях передозировки может возникнуть потеря сознания, судороги, остановка дыхания, остановка сердца.

Пропуск приема препарата Тиокодин

В случае пропуска одной дозы препарата необходимо принять пропущенную дозу как можно скорее.
Если приближается время приема следующей дозы, согласно схеме дозирования, не следует принимать пропущенную дозу. Необходимо помнить о поддержании 4-6-часового интервала между дозами.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Тиокодин

Внезапное прекращение применения этого препарата после рекомендованного периода 3 дней не приводит к симптомам отмены.
Злоупотребление препаратом Тиокодин связано с риском зависимости и возникновением симптомов отмены после внезапного прекращения его применения.
Могут возникнуть следующие симптомы отмены:

• тревога, внезапные изменения настроения (радость или печаль),
• бессонница, трудности с засыпанием,
• раздражительность, возбуждение, трудности с концентрацией внимания,
• дрожание мышц, боли в мышцах и суставах,
• слезотечение, расширение зрачков, зевание,
• потение, бледность кожи и слизистых оболочек, сердцебиение, головные боли,
• тошнота, рвота, диарея, потеря аппетита. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Очень частые нежелательные действия(возникающие чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• тошнота и рвота,
• запор,
• головокружение,
• успокоение.

Не очень частые нежелательные действия(возникающие реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• аллергические реакции (зуд, крапивница, сыпь, кожные высыпания),
• внезапные изменения настроения (чрезмерная радость или печаль),
• нарушения дыхания (уменьшение частоты дыхания и поверхностное, нерегулярное дыхание),
• спазм бронхов,
• сердцебиение,
• понижение артериального давления и обморок,
• сонливость,
• сужение зрачков,
• задержка мочи,
• головные боли,
• острая боль в животе (что касается в основном пациентов после удаления желчного пузыря),
• уменьшение аппетита,
• чрезмерное потение,
• галлюцинации (восприятие несуществующих предметов),
• нарушения зрения и слуха,
• раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, которое может проявляться, в том числе, болями в желудке (после приема больших доз препарата).

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тиокодин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препарат Тиокодин можно применять в течение 6 месяцев после даты первого открытия упаковки, не превышая срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тиокодин

• Активными веществами препарата являются: фосфат кодеина гемигидрат и сульфогайакол. 10 мл сиропа содержит 15 мг фосфата кодеина гемигидрата и 300 мг сульфогайакола.
• Другими компонентами являются: сахароза, глицерол (Е 422), бензоат натрия (Е 211), аромат клубники 502301Т (содержит пропиленгликоль (Е 1520) и этанол), лимонная кислота моногидрат (Е 330), парабен (Е 216), очищенная вода.

Как выглядит Тиокодин и что содержит упаковка

Сироп Тиокодин представляет собой прозрачный раствор с клубничным вкусом.
Препарат выпускается в коричневой бутылке из ПЭТ емкостью 100 мл, с крышкой из ХДПЭ с защитным кольцом и мерной ложкой - насадкой из ПП, в картонной коробке.
Бутылка содержит 100 мл сиропа.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтический завод «Уния» Производственный кооператив
ул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
электронная почта: unia@uniapharm.pl
Текст инструкции к препарату Тиокодин доступен в системе «Улотка Аудио» по общенациональному бесплатному телефонному номеру: 800 706 848.

Дата последнего обновления инструкции: