Тарцефандол

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТАРЦЕФАНДОЛ, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций

Цефамандол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Тарцефандол и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тарцефандол
• 3. Как применять Тарцефандол
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Тарцефандол
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Тарцефандол и для чего он используется

Тарцефандол содержит в качестве активного вещества цефамандол. Цефамандол относится к антибиотикам, называемым цефалоспоринами – подобными пенициллинам.
Тарцефандол используется для лечения следующих инфекций, вызванных чувствительными к этому препарату микроорганизмами:

• инфекции нижних дыхательных путей;
• инфекции мочевыделительной системы;
• перитонит;
• сепсис;
• инфекции кожи и мягких тканей;
• инфекции костей и суставов;
• профилактика послеоперационных инфекций.

2. Важные сведения перед применением препарата Тарцефандол

Когда не применять препарат Тарцефандол

Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к цефамандолу или к другим антибиотикам цефалоспоринового ряда.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Тарцефандол необходимо проинформировать врача, если у пациента:

• ранее наблюдалась аллергическая реакция на любой антибиотик;
• ранее наблюдалась другая аллергическая реакция или бронхиальная астма;
• установлено ухудшение функции почек;
• в прошлом пациент перенес энтероколит (колит) или любое другое тяжелое заболевание кишечника;
• установлено дефицит витамина К (главным образом касается пациентов пожилого возраста или ослабленных).

Во время лечения необходимо проинформировать врача, если у пациента появляются:

• внезапное свистящее дыхание, трудности с дыханием, отек век, лица или губ, сыпь или зуд (симптомы аллергической реакции);
• тяжелая и упорная диарея;
• новая инфекция (например, грибковая).

Тарцефандол и другие препараты Необходимо сообщить врачу или медсестре о всех препаратах, принимаемых пациентомв настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент применяет любой из следующих препаратов:

• пробенецид (применяется для лечения подагры);
• антибиотики аминогликозидового ряда, например, амикацин, стрептомицин, нейомицин.

Влияние на результаты лабораторных исследований
Препарат Тарцефандол может изменять результаты тестов на обнаружение сахара в моче, проводимых неферментативным методом. Если пациент страдает диабетом и регулярно проводит исследования мочи, он должен проинформировать об этом лечащего врача. Во время применения препарата Тарцефандол может быть необходимо применять другие тесты для контроля диабета.

Тарцефандол и алкоголь

Во время применения препарата Тарцефандол не следует потреблять алкоголь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Тарцефандол может быть назначен беременным женщинам только в том случае, если врач считает применение препарата абсолютно необходимым.
Если женщина принимает Тарцефандол и кормит грудью, необходимо проявлять осторожность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Отсутствуют данные о негативном влиянии препарата Тарцефандол на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

3. Как применять Тарцефандол

Препарат Тарцефандол следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Тарцефандол вводится врачом или медсестрой.

Способ и метод введения

Тарцефандол, порошок для приготовления раствора для инъекций, после приготовления раствора в соответствии с описанием в конце инструкции, в пункте «Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала», может быть введен:

• внутривенно, вводимый в течение примерно 3 до 5 минут,
• внутривенно капельно,
• внутримышечно.

Доза, рекомендованная врачом, зависит от вида и тяжести инфекции. Кроме того, она зависит от массы тела и функции почек пациента. Врач предоставит необходимые разъяснения.

Обычно применяемые дозы Взрослые

Обычно вводится внутривенно или внутримышечно 500 мг до 1 г каждые 4 до 8 часов.
При тяжелых инфекциях можно вводить 2 г каждые 4 часа (максимально до 12 г в сутки).
Новорожденные и дети
Обычно вводится 50 до 100 мг/кг массы тела в сутки в дозах, разделенных на 4 до 8 часов;
при тяжелых инфекциях дозу можно увеличить до 150 мг/кг массы тела в сутки, не превышая максимальной дозы для взрослых.
Профилактика послеоперационных инфекций
Взрослые – 1 г до 2 г внутривенно или внутримышечно за 30 минут до 1 часа до операции, а затем 1 г до 2 г каждые 6 часов в течение 24 до 48 часов.
Дети – 50 до 100 мг/кг массы тела в сутки в дозах, разделенных на 4 до 8 часов.
Дозирование у пациентов с нарушенной функцией почек
Врач скорректирует дозирование в соответствии с функцией почек в соответствии с описанием в конце инструкции, в пункте «Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала»

Продолжительность лечения

О продолжительности лечения решает врач.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тарцефандол

Препарат вводится врачом или медсестрой, поэтому применение пациенту дозы, большей, чем рекомендованная, маловероятно. Если же пациент имеет ощущение, что получил большую дозу препарата, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи в больницу. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы персонал мог точно проверить, какой препарат был применен.

Пропуск применения препарата Тарцефандол

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы препарата.

Прекращение применения препарата Тарцефандол

Важно, чтобы препарат применялся в соответствии с рекомендуемым курсом лечения. Не следует прекращать лечение потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если курс лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться.
Если пациент чувствует себя хуже во время лечения или не чувствует себя хорошо после окончания рекомендуемого курса лечения, он должен связаться с врачом.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Тяжелые нежелательные реакции

Встречающиеся очень редко(реже чем у 1 из 10 000 пациентов)

• аллергические реакции: лихорадка, внезапная одышка и сдавление в груди, отек век, лица или губ, потеря сознания (обморок).

Встречающиеся редко(у 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• диарея значительной степени, сохраняющаяся в течение длительного времени или содержащая кровь, сопровождаемая болями в животе или лихорадкой. Она может быть симптомом тяжелого колита (называемого «псевдомембранозным колитом»), которое может возникать после применения антибиотиков.

Встречающиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• тяжелые кожные высыпания, которые могут сопровождаться образованием пузырей, покрывающих глаза, рот, горло и половые органы.
• Если появляется любой из вышеописанных тяжелых симптомов нежелательной реакции, необходимо прекратить применение препарата и немедленносообщить об этом лечащему врачу или обратиться в ближайшее отделение неотложной помощи в больницу.

Другие нежелательные реакции, которые могут возникать при применении препарата Тарцефандол

Встречающиеся не очень часто(у 1 до 10 из 1 000 пациентов)

• боль в месте введения после внутримышечной инъекции.

Встречающиеся редко(у 1 до 10 из 10 000 пациентов)

• грибковая инфекция кожи и слизистых оболочек;
• уменьшение количества тромбоцитов, уменьшение количества некоторых видов белых кровяных клеток;
• тошнота, рвота;
• временное воспаление печени, желтуха (желтуха);
• тромбофлебит и боль в месте введения после внутривенной инъекции.

Встречающиеся с неизвестной частотой(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• зуд половых органов и ануса;
• незначительные, временные изменения в результатах анализов крови, проводимых для контроля функции печени;
• ложноположительные результаты прямых тестов Кумбса.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые симптомы нежелательных реакций, включая любые симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309
электронная почта: ndl@urpl.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Тарцефандол

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Тарцефандол

Активным веществом препарата является цефамандол в форме нафана.
Одна ампула содержит 1 г цефамандола.
Препарат не содержит других компонентов.

Как выглядит Тарцефандол и что содержит упаковка

Порошок белого или светло-кремового цвета.

Упаковка

1 ампула в картонной коробке.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминский фармацевтический завод «Полфа» Акционерное общество
ул. А. Флеминга, 2
03-176 Варшава
Номер телефона: 22 811-18-14
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции:

Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала

Дозирование у пациентов с нарушенной функцией почек

Инструкция по приготовлению раствора для инъекций Внутримышечная инъекция

Содержимое ампулы 1 г растворить в примерно 3 мл воды для инъекций или 0,9% раствора хлорида натрия.
Приготовленный раствор вводить глубоко в крупные мышцы.
Внутривенная инъекция
Содержимое ампулы 1 г растворить в 10 мл воды для инъекций, 0,9% раствора хлорида натрия или
5% раствора глюкозы.
Вводить медленно − 3 до 5 минут − в крупные периферические вены.
Внутривенная капельная инфузия
Содержимое ампулы 1 г растворить в 10 мл воды для инъекций, а затем довести до соответствующего
объема инфузионной жидкостью (например, 0,9% раствор хлорида натрия, 5% раствор глюкозы).
Выбор раствора солей, глюкозы или жидкостей электролитов, а также объем, который необходимо использовать, определяется правилами применения жидкостей и электролитов.
Растворы цефамандола должны быть введены сразу после приготовления.

Фармацевтическая несовместимость

Цефамандол не следует смешивать в одной шприцевой системе с другими препаратами.