Тантум Роса

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

ТАНТУМ РОЗА

Бензидамин гидрохлорид
53,2 мг/г, порошок для приготовления вагинального раствора

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Необходимо обратиться к фармацевту, если требуется консультация или дополнительная информация.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Тантум Роза и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Роза
• 3. Как применять препарат Тантум Роза
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Тантум Роза
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Тантум Роза и для чего он используется

Препарат Тантум Роза содержит активное вещество - бензидамин, принадлежащий к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Бензидамин характеризуется противовоспалительным и обезболивающим действием, а также местно анестезирующим и дезинфицирующим действием. Препарат хорошо всасывается в ткани, пораженные воспалением. Препарат обычно хорошо переносится. Он используется для местного лечения симптомов воспаления.
Тантум Роза применяется вагинально и на слизистую оболочку внешних половых органов.
Препарат используется для лечения симптомов и заболеваний, таких как боль, жжение, зуд, покраснение, выделения, отек в области внешних половых органов и влагалища.
Эти симптомы и заболевания возникают в результате воспаления вульвы и влагалища, воспаления шейки матки различного происхождения (например, инфекции, механического раздражения), а также после химио- и радиотерапии. Препарат также используется в профилактике перед и после операции в гинекологии, а также для облегчения симптомов вульвы в послеродовом периоде.

2. Важные сведения перед применением препарата Тантум Роза

Когда не применять препарат Тантум Роза

Если у пациентки есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения Тантум Роза необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение, особенно длительное, препаратов местного действия может вызвать аллергическую реакцию. В этом случае препарат Тантум Роза следует отменить и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.
Препарат Тантум Роза предназначен для вагинального применения и на слизистую оболочку внешних половых органов. Его не следует принимать внутрь.

Тантум Роза и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не известны какие-либо взаимодействия Тантум Роза с другими препаратами.

Беременность и грудное вскармливание

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Если врач не назначил иначе, препарат следует применять в соответствии с рекомендациями, изложенными в инструкции.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

3. Как применять препарат Тантум Роза

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с описанием в инструкции для пациента или по рекомендации врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Рекомендуемая доза составляет от 1 до 2 пакетиков в течение суток, в зависимости от тяжести симптомов.
Содержимое одного пакетика необходимо растворить в 0,5 литра кипяченой и охлажденной воды непосредственно перед применением.
Каждый раз необходимо готовить новый раствор из одного пакетика (например, утром и вечером).
Лечение симптомов и заболеваний воспаления внешних половых органов (области промежности и вульвы), сочетающихся с воспалением влагалища и (или) шейки матки: необходимо промывать влагалище раствором, полученным из одного пакетика, 1-2 раза в день, если врач не назначил иначе.
Лечение симптомов и заболеваний воспаления внешних половых органов (области промежности и вульвы) и послеродовых симптомов области промежности: необходимо промывать область промежности и вульвы раствором, полученным из одного пакетика, 1-2 раза в день.
Профилактика перед и после операции в гинекологии: врач решает о правильном применении препарата.
В случае самостоятельного начала лечения не следует непрерывно применять препарат более 7 дней, а о его возможном продлении должен решить врач.
Для достижения улучшения лечение не должно длиться менее 3 дней.
Для правильного и безопасного проведения промывания влагалища (ирригации) необходимо ознакомиться с инструкцией по применению, прилагаемой к иригатору для интимной гигиены, доступному в аптеках без рецепта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Тантум Роза

Передозировка препарата маловероятна в связи с низкой концентрацией активного вещества в препарате и местным путем введения. На настоящий момент не было зарегистрировано случаев передозировки.
В случае случайного проглатывания препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникают у каждого пациента.
Очень редкие симптомы нежелательных действий (встречающиеся менее чем у 1 человека из 10 000):
чувство жжения слизистой оболочки влагалища, фотоаллергическая сыпь, крапивница.

Сообщение о нежелательных действиях

Если出现 любые симптомы нежелательных действий, включая все возможные симптомы нежелательных действий, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Тантум Роза

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает на последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Тантум Роза

Активным веществом препарата является бензидамин гидрохлорид.
1 пакетик (9,4 г) содержит 500 мг бензидамин гидрохлорида.
Другими вспомогательными веществами являются: хлорид натрия, повидон, п-толуенсульфонат триметилцетиламмония.

Как выглядит препарат Тантум Роза и что содержит упаковка

Препарат Тантум Роза представляет собой порошок, который необходимо растворить в воде для приготовления раствора.
Ближайшей упаковкой препарата является бумажно-полипропиленовый пакетик, содержащий 9,4 г порошка. Во внешней упаковке, картонной коробке, содержится 6 или 10 пакетиков.

Ответственное лицо

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Амелия 70, 00181 Рим, Италия

Производитель

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Виа Веккья дель Пиноккио 22
60131 Анкона, Италия
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Виа Гриньяно, 43
24041 Брембате БГ, Италия

Представитель ответственного лица

Angelini Pharma Polska Sp. z o.o.
Аллея Ерозолимских 181Б
02-222 Варшава
тел.: (22) 70 28 200
электронная почта: [email protected]
Инструкция для пациента в виде, подходящем для людей с нарушением зрения, доступна в офисе представителя ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: