РОЗАЛГИН ПРONTO 140 мг ВАГИНАЛЬНЫЙ РАСТВОР

Введение

Инструкция: информация для пациентки

Розалгин пронто 140 мг вагинальный раствор

гидрохлорид бенцидамина

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим фармацевтом.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Розалгин пронто и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Розалгин пронто
3. Как использовать Розалгин пронто
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Розалгин пронто
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розалгин пронто и для чего он используется

Принадлежит к группе препаратов, называемых противовоспалительными для вагинального применения.

Этот препарат показан для местного и временного облегчения зуда и жжения, в дополнение к лечению вагинита, у взрослых.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 5 дней.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Розалгин пронто

Не используйте Розалгин пронто

• Если вы аллергичны к бенцидамину или к любому другому компоненту этого препарата (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом использования Розалгин пронто.

• Этот препарат используется только вагинально.
• После применения раствора рекомендуется вымыть руки большим количеством воды, поскольку были описаны случаи фотосенсибилизации после воздействия солнечного света на руки без предварительного удаления препарата (см. раздел 4).
• В случае чувствительности или раздражения, или постоянного жжения или зуда, следует прекратить лечение и проконсультироваться с врачом (см. раздел 4).
• Если вы заметите увеличение вагинальных выделений или изменения их вида, запаха или кровотечения, вам следует проконсультироваться с врачом.

Другие препараты и Розалгин пронто

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат.

Не известны взаимодействия с другими препаратами.

Использование Розалгин пронто с пищей, напитками и алкоголем

Не применимо, поскольку это препарат для вагинального использования.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Не следует использовать Розалгин пронто во время беременности, если только это не абсолютно необходимо и ваш врач не рекомендует это. Если вам нужно лечение, используйте минимальную дозу в течение минимального времени.

Вождение и использование машин

Использование этого препарата не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с машинами, поскольку абсорбция практически отсутствует или незначительна.

Розалгин пронто содержит хлорид бензалкония, этанол и ароматизаторы, содержащие аллергены

Этот препарат содержит 28 мг хлорида бензалкония на каждый флакон (140 мл). Хлорид бензалкония может вызывать местное раздражение.

Этот препарат содержит 107,8 мг этанола на каждый флакон (140 мл). Может вызывать ощущение жжения на поврежденной коже.

Этот препарат содержит ароматизаторы с бензиловым спиртом, бензоатом бензила, циннаматом бензила, салицилатом бензила, цитраlem, цитронеллом, эвгенолом, фарнезолом, гераниолом, линалом и д-лимоненом.

Бензиловый спирт, бензоат бензила, циннамат бензила, салицилат бензила, цитрал, цитронелл, эвгенол, фарнезол, гераниол, линал и д-лимонен могут вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать Розалгин пронто

Следуйте точно инструкциям по применению препарата, содержащимся в этой инструкции или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

ЭТОТ ПРЕПАРАТ ИСПОЛЬЗУЕТСЯ ТОЛЬКО ВАГИНАЛЬНО.

Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 вагинальные орошения в день в течение 5 дней.

После применения раствора вымойте руки большим количеством воды.

Если вы используете другие препараты вагинально, Розалгин пронто следует применять первым, чтобы избежать удаления другого препарата.

Можно использовать при комнатной температуре или после помещения закрытого флакона на несколько минут в теплую воду.

Для использования одноразового аппликатора следуйте следующим шагам:

1. Чтобы открыть флакон, держите неподвижно верхнее кольцо, как показано на рисунке, и поверните крышку, пока не разорвется упаковка.

2. Вытащите канюлю до тех пор, пока не почувствуете удар о верхнюю часть. Только полное удаление канюли позволит жидкости вытечь.

3. Аккуратно введите канюлю во влагалище и сожмите флакон, пока он не опустеет.

Опорожнение может быть постепенным. Встроенный клапан предотвращает обратный поток раствора в флакон.

Чтобы достичь полной терапевтической активности, жидкость должна оставаться во влагалище в течение нескольких минут.

Если вы примете больше Розалгин пронто, чем необходимо

Не были зарегистрированы случаи передозировки Розалгин пронто, используемого вагинально.

В случае случайного перорального приема гидрохлорида бенцидамина может не быть симптомов или может появиться тошнота, рвота, боль в животе, головокружение, зрительные галлюцинации или раздражительность, мышечная слабость, дрожь, сонливость, головная боль, размытое зрение, артериальная гипертония и другие. Не существует специфического антидота, однако, как правило, симптомы проходят самостоятельно после удаления препарата. Может потребоваться симптоматическое лечение.

Если вы случайно проглотили часть вашего препарата, немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом, чтобы получить совет. Вы также можете позвонить в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав название препарата и количество, принятое перорально.

Если вы пропустили использование Розалгин пронто

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, Розалгин пронто может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Очень редкие побочные эффекты (менее 1 из 10 000 человек):

• Чувствительность кожи к солнечному свету (вызывающая высыпание или солнечный ожог), жжение, зуд в месте применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса для лекарственных средств для человека: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Розалгин пронто

Не требует специальных условий хранения.

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препараты, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как правильно утилизировать упаковку и препараты, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Розалгин пронто

• Активное вещество - бенцидамина (в виде гидрохлорида бенцидамина). Каждый флакон содержит 140 мг гидрохлорида бенцидамина.
• Другие компоненты (вспомогательные вещества) - хлорид бензалкония, эдетат дисодия, этанол, полисорбат 20, масло розы (содержит: бензиловый спирт, бензоат бензила, циннамат бензила, салицилат бензила, цитрал, цитронелл, эвгенол, фарнезол, гераниол, линал и д-лимонен) и очищенная вода.

Вид препарата и содержание упаковки

Розалгин пронто выпускается в виде вагинального раствора. Раствор прозрачный, бесцветный и упакован в полietilenовые флаконы по 140 мл раствора.

Владелец разрешения на маркетинг

ANGELINI PHARMA ESPAÑA, S.L.

улица Антонио Мачадо, 78-80

3-й этаж, модуль А - Здание Австралия

08840 Виладеканс, Барселона (Испания)

Ответственное лицо за производство

A.C.R.A.F. SpA

улица Веккья дель Пиноккьо, 22

60131 Анкона (Италия)

Дата последней ревизии этой инструкции:Июль 2025.

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/