Синтарпен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

СИНТАРПЕН, 500 мг, покрытые таблетки

Клоксациллин - Клохациллин

Содержание инструкции

• 1. Что такое Синтарпен и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Синтарпен
• 3. Как применять Синтарпен
• 4. Возможные побочные действия
• 5. Как хранить Синтарпен
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Синтарпен и для чего он используется

Синтарпен содержит в качестве активного вещества клоксациллин, который является антибиотиком из группы полусинтетических пенициллинов. Клоксациллин действует на различные штаммы бактерий, грамположительных и грамотрицательных, однако чаще всего используется для лечения инфекций, вызванных стафилококками. Синтарпен показан для лечения следующих инфекций, вызванных стафилококками:

• инфекции кожи и мягких тканей (фурункулез);
• инфекции нижних дыхательных путей;
• гнойные осложнения после ожогов и операций;
• инфекции костей и суставов, в основном травматические - пероральная форма назначается на более поздней стадии

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важные сведения для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

лечения.

2. Важные сведения перед применением препарата Синтарпен

Когда не применять препарат Синтарпен

Если у пациента есть аллергия (чувствительность) на клоксациллин, пенициллины, цефалоспорины или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

• Если у пациента в прошлом была аллергическая реакция на любой антибиотик или другая аллергическая реакция, необходимо сообщить об этом врачу перед применением препарата.
• Если пациент аллергичен на любой антибиотик из группы цефалоспоринов, он может быть также аллергичен на клоксациллин (так называемая перекрестная аллергия).
• Если во время применения препарата Синтарпен у пациента появляются кожные изменения (например, крапивница, зуд кожи) или другие симптомы, указывающие на аллергию, препарат необходимо отменить и как можно скорее обратиться к врачу.
• Если пациент должен принимать Синтарпен в течение длительного времени, врач обычно назначает периодический контроль функции почек, печени и морфологии крови.
• Длительное применение антибиотиков может быть причиной чрезмерного роста нечувствительных бактерий или грибов. Если появляются симптомы новых инфекций во время применения препарата Синтарпен, необходимо его отменить и обратиться к врачу.
• Если出现 тяжелая, упорная диарея во время или после окончания применения препарата Синтарпен, необходимо сообщить об этом врачу. Это может быть симптомом псевдомембранозного колита - осложнения, связанного с применением антибиотика. Необходимо прекратить применение препарата, а иногда и применить соответствующее лечение. Не следует применять препараты,抑制ющие перистальтику или другие, действующие запераживающе. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Синтарпен и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять. В частности, необходимо проинформировать врача, если пациент принимает: пробенецид (применяемый для лечения подагры) - может увеличиться концентрация антибиотика в крови; препараты, предотвращающие образование тромбов в крови, например, варфарин - может увеличиться склонность к кровотечениям; метотрексат (применяемый для лечения артрита) - может увеличиться его токсичность; пероральные контрацептивы - может уменьшиться эффективность контрацепции; необходимо применять дополнительные негормональные методы контрацепции; ампициллин, фузидиновая кислота (антибиотики) - усиливается их действие; эритромицин, тетрациклины, хлорамфеникол (антибиотики) - может ослабиться действие препарата. Влияние на результаты лабораторных исследований

• Результаты определения глюкозы в моче некоторыми методами могут быть ложноположительными - рекомендуется использовать ферментативные тесты.
• Результаты определения стероидов в моче могут быть изменены.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата. По соображениям безопасности Синтарпен можно применять во время беременности только в случае крайней необходимости, когда, по мнению врача, потенциальные преимущества превосходят риск. Препарат в небольших количествах проникает в грудное молоко. Пациентка, кормящая грудью, должна быть осторожной, поскольку препарат может вызывать побочные действия у кормленого ребенка (аллергия, диарея, инфекция, вызванная дрожжами).

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата Синтарпен на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Если у пациента появляются симптомы, нарушающие концентрацию внимания (например, боль или головокружение, сонливость, состояние дезориентации; см. пункт 4. Возможные побочные действия), не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока эти симптомы не пройдут.

Синтарпен содержит лактозу

Одна покрытая таблетка содержит до 680 мг лактозы моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обсудить это с врачом перед приемом препарата.

3. Как применять Синтарпен

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Взрослые и дети с массой тела более 20 кг

Обычно применяется 1 таблетка (500 мг) каждые 6 часов. При очень тяжелых инфекциях рекомендуется внутримышечное или внутривенное введение клоксациллина.

Дети с массой тела до 20 кг

Рекомендуется внутривенное введение клоксациллина.

Дозирование у пациентов с нарушением функции почек

Необходимо быть осторожным при применении препарата у пациентов с нарушением функции почек. Может быть необходимо уменьшить дозу препарата или увеличить интервал между дозами.

Способ применения

Препарат необходимо принимать за 1 час до или через 2 часа после приема пищи.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения определяет врач, в зависимости от тяжести и характера инфекции, состояния пациента, его возраста и массы тела. Обычно препарат принимают еще в течение 2-4 дней после исчезновения симптомов.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Синтарпен

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Синтарпен необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить ближайший отделение неотложной помощи в больнице. Необходимо взять с собой препарат в оригинальной упаковке, чтобы медицинский персонал мог точно определить, какой препарат был применен.

Пропуск применения дозы препарата Синтарпен

Если пациент забыл принять препарат, он должен сделать это как можно скорее после того, как вспомнит, и продолжить лечение в соответствии с рекомендациями. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Синтарпен

Важно применять препарат так долго, как это рекомендовал врач. Не следует прекращать лечение только потому, что пациент почувствовал себя лучше. Если цикл лечения будет прерван слишком рано, инфекция может вернуться. Если пациент чувствует себя хуже во время лечения или не чувствует себя хорошо после окончания рекомендованного цикла лечения, он должен проконсультироваться с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные побочные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не появляются у каждого.Побочные действия после применения препарата Синтарпен появляются очень редко (реже, чем у 1 из 10 000 пациентов).

Тяжелые побочные действия

• Аллергические реакции. Немедленные аллергические реакции: внезапная одышка и сжатие в груди, отек век, лица или губ, тяжелые кожные высыпания, которые могут сопровождаться образованием пузырей на глазах, во рту, горле и половых органах, потеря сознания (обморок).

задержка.

Отсроченные аллергические реакции (могут появиться через 48 часов до 2-4 недель после начала лечения): лихорадка, плохое самочувствие, крапивница, боли в мышцах, суставах, брюшных болях, кожных высыпаниях, симптомах заболевания, подобном псориазу, таких как крапивница на коже с ощущением жжения, аллергическое воспаление кровеносных сосудов.

• Диарея сильной степени, продолжающаяся в течение длительного времени или содержащая кровь, сопровождающаяся брюшными болями или лихорадкой. Это может быть симптомом тяжелого колита (называемого псевдомембранозным колитом), который может возникнуть после применения антибиотиков.
• В случае появления любого из вышеперечисленных тяжелых побочных действий необходимо немедленно обратиться к врачу или посетить больницу.

Другие побочные действия, которые могут появиться во время лечения

• Увеличение или уменьшение количества определенных типов белых или красных кровяных клеток, а также тромбоцитов, неправильный распад красных кровяных клеток,抑制 функции костного мозга.
• Временная чрезмерная двигательная активность, возбуждение, беспокойство, сонливость, состояние дезориентации и (или) головокружение, в основном у пациентов с нарушением функции почек, получающих большие дозы препарата.
• Тошнота, рвота, воспаление слизистой оболочки рта, черный волосатый язык.
• Повышенная активность ферментов печени, в отдельных случаях может появиться воспаление печени, желтуха кожи и белков глаз (симптом желтухи, вызванной застоем желчи). Эти симптомы проходят после отмены препарата.
• Нарушения функции почек,抑制 мочеиспускания, белок или кровь в моче, проходящие после отмены препарата. Появляются в основном у пациентов, которые получают большие дозы препарата и (или) имеют уже нарушения функции почек. Эти симптомы проходят после отмены препарата.
• Лихорадка, боль и головокружение - проходят после отмены препарата.

Сообщение о побочных действиях

Если появляются любые побочные действия, включая любые побочные действия, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов {актуальный адрес, номер телефона и факса упомянутого Департамента} электронная почта: adr@urpl.gov.pl

5. Как хранить Синтарпен

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей. Хранить при температуре до 25°C. Защищать от света и влаги. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Синтарпен

Активным веществом препарата является клоксациллин в виде соли натрия. Одна покрытая таблетка содержит 500 мг клоксациллина. Остальные компоненты: картофельный крахмал, желатина, тальк, карбоксиметилкрахмал натрия, стеарин магния, лактоза моногидрат, целлюлоза октаноат, макрогол 6000, тальк, диоксид титана.

Как выглядит препарат Синтарпен и что содержит упаковка

Таблетки круглые, двояковыпуклые, белого цвета, могут иметь светло-кремовый оттенок. Упаковка:16 покрытых таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Тархоминские фармацевтические заводы "Полфа" Акционерное общество улица А. Флеминга, 2 03-176 Варшава Номер телефона: (22) 811-18-14 Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица.

Дата последнего обновления инструкции: