Соледум йуниор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Соледум юниор, 100 мг, желатиновые капсулы, мягкие

Цинеол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Соледум юниор и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Соледум юниор
• 3. Как принимать препарат Соледум юниор
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Соледум юниор
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Соледум юниор и для чего он используется

Активным веществом препарата является 1,8-цинеол, который смягчает воспалительные состояния в дыхательных путях, способствует
удалению излишней слизи из пазух и бронхов, что облегчает откашливание и смягчает кашель.
Препарат Соледум юниор используется как отхаркивающее средство при продуктивном кашле (также называемом мокрым кашлем), в качестве вспомогательного лечения острого, неосложненного синусита, а также в качестве вспомогательного лечения при воспалительных заболеваниях дыхательных путей.
Если после 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Соледум юниор

Когда не применять препарат Соледум юниор

• если пациент имеет аллергическую реакцию на 1,8-цинеол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• в случае коклюша или псевдококлюша;
• у младенцев и детей в возрасте до 2 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Соледум юниор, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть заболевание, связанное с высокой чувствительностью дыхательных путей.
• Если пациент страдает бронхиальной астмой, лечение препаратом Соледум юниор должно проводиться под наблюдением врача.
• Если симптомы сохраняются дольше чем неделю, если出现 одышка (нарушения дыхания), лихорадка или гнойное или кровянистое откашливание мокроты, необходимо обратиться к врачу.
• Применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется.

Препарат Соледум юниор и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях на животных было показано, что 1,8-цинеол индуцирует метаболизм ферментов в печени. Следовательно, нельзя исключить, что большие дозы 1,8-цинеола могут ослабить или сократить действие других препаратов.
На данный момент не обнаружено такого действия у человека.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Нет доступных данных о применении препарата Соледум юниор во время беременности.
В случае беременности препарат Соледум юниор можно применять только после консультации с врачом.
В исследованиях на животных было показано, что у крыс 1,8-цинеол – активное вещество препарата Соледум юниор – проникает через плацентарный барьер в кровоток плода. Однако результаты исследований на животных не указывают на наличие каких-либо дефектов у плода.
Грудное вскармливание
1,8-цинеол проникает в грудное молоко кормящих женщин после перорального приема, но на данный момент не сообщалось о заметных проблемах у младенцев, кормящихся грудью матерей, принимающих 1,8-цинеол. Препарат Соледум юниор может быть применен во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не существует необходимости в особых мерах предосторожности.

Дети

Применение препарата Соледум юниор рекомендуется для детей в возрасте от 6 лет и старше, а у детей в возрасте до 8 лет должно проводиться под наблюдением врача. Применение у детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется, а у детей в возрасте до 2 лет противопоказано.

Предостережения, связанные с вспомогательными веществами

Препарат Соледум юниор содержит сорбитол и натрий.

Сорбитол

Препарат содержит 11 мг сорбитола (жидкий сорбитол, не кристаллизующийся) (Е 420) в каждой капсуле.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Одна капсула препарата Соледум юниор соответствует 0,0013 углеводному обмену.
Необходимо учитывать это у пациентов с диабетом.

3. Как принимать препарат Соледум юниор

Этот препарат следует всегда принимать согласно рекомендациям врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 1 капсула 3 раза в день.
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет: применять 2 капсулы 3 раза в день.
При продолжительной терапии или длительном лечении доза 2 капсулы 2 раза в день обычно достаточно.
Продолжительность лечения должна быть адаптирована к характеру, тяжести и развитию заболевания. Пациенты должны проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются дольше чем неделю, если появляется одышка, лихорадка или гнойное или кровянистое откашливание мокроты.
Способ применения:
Препарат Соледум юниор следует принимать целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством воды комнатной температуры (лучше стакан воды 200 мл), примерно за полчаса до еды.
В случае чувствительного желудочно-кишечного тракта капсулы следует принимать во время еды.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если появляется ощущение, что действие препарата Соледум юниор слишком сильное или слишком слабое.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Соледум юниор

Нет подробных данных о симптомах передозировки препарата Соледум юниор.
Необходимо связаться с врачом, если пациент предполагает, что принял слишком большую дозу капсул препарата Соледум юниор. Врач решит, как действовать, исходя из тяжести симптомов отравления.
Возможные симптомы отравления препаратом Соледум юниор включают нарушения центральной нервной системы, такие как нарушения сознания, усталость, слабость конечностей, сужение зрачков, и в тяжелых случаях кома и нарушения дыхания.

Пропуск приема препарата Соледум юниор

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Соледум юниор, если появляются признаки аллергической реакции.
Не часто (не чаще чем у 1 из 100 пациентов)
Нарушения желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея.
Редко (не чаще чем у 1 из 1000 пациентов)
Аллергические реакции (например, отек лица, зуд, нарушения дыхания, кашель) и трудности с глотанием.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Соледум юниор

Хранить при температуре ниже 30 ºC.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности (EXP), указанного на коробке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Соледум юниор

Активным веществом препарата является 1,8-цинеол ( Цинеол).
Одна желатиновая капсула, мягкая, содержит 100 мг 1,8-цинеола ( Цинеол).
Другие компоненты: триглицериды жирных кислот средней длины цепи;
Желатиновая капсула: желатина, сорбитол жидкий, не кристаллизующийся (Е 420), глицерол 85%, очищенная вода; Энтеросолюбильная оболочка: суспензия Surelease - Nutrateric (этилцеллюлоза, триглицериды жирных кислот средней длины цепи, олеиновая кислота, концентрированный аммиачный гидроксид, очищенная вода), NS Энтерик - Nutrateric (сodium алюминиевый алгинат, стеариновая кислота), воск Candelilla.

Как выглядит препарат Соледум юниор и что содержит упаковка

Желатиновые капсулы, мягкие.
Капсулы имеют овальную форму и бесцветны.
Блистер из алюминия/ПВХ/ПВДЦ в картонной коробке.
Упаковка содержит 20, 50 или 100 желатиновых капсул, мягких.

Ответственное лицо и производитель Ответственное лицо:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Грубешовская, 2
01-209 Варшава
Польша
тел. +48 22 231 8287
Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Моценер штрассе, 41
12277 Берлин
Германия
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Вендландштрассе, 1
29439 Люхов
Германия

Дата последнего обновления инструкции: