ПРОСПАНТУС СИРОП В ПАКЕТАХ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Проспантус Сироп в пакетах

Сухой экстракт Hedera helix L. (плющ)

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

Следуйте точно инструкциям по применению лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраните этот листок, поскольку вам может потребоваться снова прочитать его.
• Если вам нужен совет или дополнительная информация, проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. См. раздел 4.
• Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после 7 дней.

Содержание листка инструкции

1. Что такое Проспантус Сироп в пакетах и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Проспантус Сироп в пакетах
3. Как принимать Проспантус Сироп в пакетах
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Проспантус Сироп в пакетах
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Проспантус Сироп в пакетах и для чего он используется

Проспантус Сироп в пакетах является отхаркивающим средством.

Проспантус Сироп в пакетах является растительным лекарством, используемым как отхаркивающее средство для продуктивного кашля, сопровождающегося доброкачественными бронхиальными заболеваниями. Он облегчает удаление мокроты.

Проспантус Сироп в пакетах показан взрослым, подросткам и детям старше 6 лет.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Проспантус Сироп в пакетах

Не принимайте Проспантус Сироп в пакетах:

• Если вы аллергичны к плющу (Hedera helix L.), растениям семейства Araliaceae или любому другому компоненту этого лекарства (указанному в разделе 6).

• Не давайте детям младше 2 лет, поскольку существует риск ухудшения респираторных симптомов.

Предостережения и меры предосторожности:

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Проспантус Сироп в пакетах.

Вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом в случае диспноэ (затрудненного дыхания), лихорадки или гнойных мокрот.

Не рекомендуется одновременный прием с другими противокашлевыми средствами, такими как кодеин или декстрометорфан, без предварительной консультации с врачом.

Рекомендуется осторожность у пациентов с гастритом или язвой желудка.

Это лекарство не должно назначаться детям от 2 до 5 лет, поскольку невозможно обеспечить правильную дозировку.

В случае ухудшения симптомов или если не наблюдается улучшение после 7 дней лечения, его следует прекратить и проконсультироваться с врачом.

Прием Проспантус Сироп в пакетах с другими лекарствами:

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.

Беременность, лактация и фертильность:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность:

Нет достаточных и хорошо контролируемых исследований у беременных женщин, поэтому не рекомендуется его применение.

Лактация:

Нет информации о проникновении компонентов этого лекарства в грудное молоко, поэтому не рекомендуется его применение у женщин во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Проспантус Сироп в пакетах содержит сорбитол.Если ваш врач указал, что у вас есть непереносимость определенных сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Проспантус Сироп в пакетах

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, содержащимся в этом листке или указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет:

• Взрослые и подростки старше 12 лет: 5 мл сиропа (1 пакет), 3 раза в день, (что эквивалентно 105 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

• Дети от 6 до 12 лет:5 мл сиропа (1 пакет), 2 раза в день, (что эквивалентно 70 мг сухого экстракта листьев плюща в день).

Если вы считаете, что действие Проспантус Сироп в пакетах слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Проспантус Сироп в пакетах принимается перорально.

Для более подробной информации о использовании пакетов следуйте следующим схемам:

Нажмите мягко на пакет перед использованием, как показано.

Держите пакет крепко и разрывайте пакет по линиям.

Проглотите лекарство, сжимая пакет до тех пор, пока он не опустеет.

Вам следует проконсультироваться с врачом, если ваше состояние ухудшится или не улучшится после недели лечения.

Если вы приняли больше Проспантус Сироп в пакетах, чем следует

В случае приема большего количества Проспантус Сироп в пакетах, чем положено, или в случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 915 620 420, указав лекарство и количество, принятое внутрь.

Не превышайте рекомендованную суточную дозу. Прием значительно больших количеств (более трехкратной суточной дозы) может вызвать тошноту, рвоту и диарею.

В этом случае вам следует проконсультироваться с вашим врачом.

Если вы забыли принять Проспантус Сироп в пакетах:

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, Проспантус Сироп в пакетах может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Частые (могут поражать от 1 до 10 из 100 пациентов): были зарегистрированы реакции со стороны желудочно-кишечной системы, такие как тошнота, рвота или диарея.

Редкие (могут поражать от 1 до 10 из 1000 пациентов): были зарегистрированы аллергические реакции, такие как крапивница, кожные высыпания, затрудненное дыхание (диспноэ).

Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке.

Если вы заметили симптомы аллергии (гиперчувствительности), прекратите прием Проспантус Сироп в пакетах.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через Испанскую систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Проспантус Сироп в пакетах

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке, после «CAD». Срок годности - последний день месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE аптеки. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Проспантус Сироп в пакетах:

• Активное вещество: сухой экстракт листьев Hedera helix. 5 мл Проспантус Сироп в пакетах содержат 35 мг сухого экстракта Hedera helixL., лист (листья плюща) (5-7,5:1), экстрагент: этанол 30% м/м.

• Другие компоненты: очищенная вода, сорбат калия, ангидрид лимонной кислоты, кристаллизующий сорбитол, камедь ксантановая и вишневая эссенция.

Внешний вид продукта и содержание упаковки:

Проспантус Сироп в пакетах выпускается в пакетах, содержащих 5 мл сиропа. Коробка содержит 21 пакет из комплекса политетрафторэтилена / адгезива / алюминия / полиэтилена.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co. KG

Herzbergstrasse 3

D-61138 Niederdorfelden

Германия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Ferrer Internacional, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона

Дата последнего пересмотра этого листка: Апрель 2017.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/