Соледум форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Соледум форте, 200 мг, желатиновые капсулы, мягкие

Цинеол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат следует всегда принимать точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Соледум форте и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Соледум форте
• 3. Как принимать препарат Соледум форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Соледум форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Соледум форте и для чего он используется

Препарат Соледум форте используется как отхаркивающее средство при лечении продуктивного кашля
(также называемого мокрым кашлем), при лечении острых, неосложненных синуситов
и при лечении воспалительных заболеваний дыхательных путей.
Если через 7 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к
врачу.

2. Информация, важная перед применением препарата Соледум форте

Когда не принимать препарат Соледум форте

• если пациент имеет аллергию на 1,8-цинеол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• при коклюше или псевдококлюше;
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Соледум форте необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента есть заболевание, связанное с высокой чувствительностью дыхательных путей.
• Если пациент страдает бронхиальной астмой, лечение препаратом Соледум форте должно проводиться под наблюдением врача.
• Если симптомы сохраняются дольше недели, если出现 одышка, температура или гнойное или кровяное отхаркивание, необходимо обратиться к врачу.

Препарат Соледум форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом
настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В исследованиях на животных было показано, что 1,8-цинеол индуцирует метаболизм ферментов в печени. Поэтому
не можно исключить, что большие дозы 1,8-цинеола могут ослаблять или сокращать действие других препаратов.
На данный момент не обнаружено такого действия у человека.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Нет доступных данных о применении препарата Соледум форте во время беременности.
В случае беременности препарат Соледум форте можно применять только после консультации с врачом.
В исследованиях на животных было показано, что у крыс 1,8-цинеол – активное вещество препарата Соледум форте – проникает через плаценту в кровоток плода. Однако результаты исследований на животных не указывают на наличие каких-либо дефектов у плода.
Грудное вскармливание
1,8-цинеол проникает в грудное молоко кормящих женщин после перорального приема, но на данный момент не сообщалось о заметных проблемах у младенцев, вскармливаемых грудью женщин, принимающих 1,8-цинеол.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не требуется специальных мер предосторожности.

Препарат Соледум форте содержит сорбитол и натрий.

Сорбитол

Препарат содержит 17 мг сорбитола (жидкий сорбитол 70% (не кристаллизующий)) (Е 420) в каждой капсуле.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в каждой капсуле, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Соледум форте

Препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки в возрасте более 12 лет: принимать 1 капсулу 3 раза в день.
При продолжительной терапии или длительном лечении доза 1 капсула 2 раза в день обычно
достаточна.
Примечание для пациентов с диабетом:
Одна капсула препарата Соледум форте соответствует 0,0015 углеводного обменного единицы.
Продолжительность лечения должна быть адаптирована к характеру, тяжести и развитию заболевания. Пациенты
должны проконсультироваться с врачом, если симптомы сохраняются дольше недели, если появляется
одышка, температура или кровяное или гнойное отхаркивание.
Способ применения:
Препарат Соледум форте следует принимать внутрь целиком (не разжевывать), запивая достаточным количеством воды комнатной температуры (лучше стакан воды 200 мл), примерно за полчаса до еды.
В случае чувствительного желудка капсулы следует принимать во время еды.
Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если появляется ощущение, что действие препарата Соледум форте слишком сильное или слишком слабое.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Соледум форте

Нет сообщений о передозировке препаратом Соледум форте.
Необходимо обратиться к врачу, если пациент предполагает, что принял слишком большую дозу капсул препарата Соледум форте. Врач решит, как действовать, исходя из тяжести симптомов передозировки.
Возможные симптомы передозировки препаратом Соледум форте включают нарушения центральной нервной системы, такие как нарушения сознания, усталость, слабость конечностей, миоз (сужение зрачков), и в тяжелых случаях, кома и нарушения дыхания.

Пропуск приема препарата Соледум форте

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших вопросов, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к
врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Не очень часто (не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)
Нарушения желудочно-кишечного тракта (например, тошнота, диарея).
Редко (не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов)
Реакции гиперчувствительности (например, отек лица, зуд, нарушения дыхания, кашель) и трудности
с глотанием.
Необходимо немедленно прекратить применение препарата Соледум форте, если появляются признаки реакции
гиперчувствительности.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301,
факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Соледум форте

Хранить при температуре ниже 30°C.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей и скрытом от них.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, что делать с препаратами, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Соледум форте

Активным веществом препарата является 1,8-цинеол (Цинеол).
Одна желатиновая капсула, мягкая, содержит 200 мг 1,8-цинеола.
Другие компоненты: триглицериды жирных кислот средней длины, желатина, сорбитол жидкий, не кристаллизующий (Е 420), глицерин 85%, очищенная вода, суспензия Surelease - Nutrateric (этилцеллюлоза, триглицериды жирных кислот средней длины, олеиновая кислота, концентрированный аммиачный гидроксид, очищенная вода), NS Enteric - Nutrateric (сodium алюминиевый алгинат, стеариновая кислота), воск Candelilla.

Как выглядит препарат Соледум форте и что содержит упаковка

Желатиновые капсулы, мягкие.
Капсулы овальные и бесцветные.
Блистер из алюминия/PVC/PVDC в картонной коробке.
Упаковка содержит 20, 50 или 100 желатиновых капсул, мягких.

Ответственное лицо и производитель Ответственное лицо:

M.C.M. Klosterfrau Healthcare Sp. z o.o.
ул. Грубешовская, 2
01-209 Варшава
Польша
тел. +48 22 231 8287
Производитель:
Klosterfrau Berlin GmbH
Моценер штрассе, 41
12277 Берлин
Германия
Artesan Pharma GmbH & Co. KG
Вендландштрассе, 1
29439 Люхов
Германия

Дата последнего обновления инструкции: