Скоприл Плус

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Скопрыл плюс, 20 мг + 12,5 мг, таблетки

Лизиноприл + Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Скопрыл плюс и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Скопрыл плюс
• 3. Как принимать препарат Скопрыл плюс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Скопрыл плюс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Скопрыл плюс и для чего он используется

Скопрыл плюс в форме таблеток содержит два активных вещества: лизиноприл и гидрохлортиазид. Он используется для лечения артериальной гипертонии. Если высокое кровяное давление не лечится, увеличивается риск заболеваний сердца и инсульта.
Лизиноприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами конвертазы ангиотензина (АСЕ). Его действие заключается в расширении кровеносных сосудов, что приводит к снижению повышенного кровяного давления.
Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых диуретиками. Он увеличивает количество выделяемой мочи, что приводит к удалению из организма избыточной жидкости.
Действие препарата Скопрыл плюс заключается в снижении кровяного давления, что снижает риск заболеваний сердца и инсульта.

2. Важная информация перед приемом препарата Скопрыл плюс

Когда не принимать препарат Скопрыл плюс:

• Если пациент имеет аллергию на лизиноприл и (или) гидрохлортиазид, и (или) на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если пациент ранее лечился ингибитором АСЕ и у него возникла аллергическая реакция с такими симптомами, как отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением глотания или дыхания (ангиоэдема).
• Если пациент аллергичен к препаратам, являющимся производными сульфонамидов, таким как некоторые антибиотики и противодиабетические препараты (в случае сомнений, что это такое препараты, необходимо проконсультироваться с врачом).
• Если у пациента выявлен наследственный или идиопатический ангиоэдем (очень сильный отек кожи, особенно вокруг глаз, в области губ, носа, языка, горла или рук). Это означает, что пациент либо родился с этим заболеванием, либо неизвестно, почему это заболевание возникает.
• После третьего месяца беременности (лучше также избегать приема препарата Скопрыл плюс в раннем периоде беременности - см. пункт «Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность»).
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.
• Если у пациента есть тяжелые нарушения функции почек.
• Если пациент не может мочиться (анурия).
• Если у пациента высокая концентрация калия в крови.
• Если у пациента диабет или нарушения функции почек и он лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.
• Если пациент принимал или в настоящее время принимает сакубитрил с валсартаном, препарат, используемый для лечения определенного типа хронической сердечной недостаточности у взрослых, поскольку увеличивается риск ангиоэдемы (быстрого отека тканей, находящихся под кожей в местах, таких как горло).

Если любой из вышеуказанных пунктов относится к пациенту или если у пациента есть сомнения, необходимо обсудить это с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Скопрыл плюс необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу, если:

• У пациента есть или были какие-либо заболевания, аллергия или астма.
• У пациента есть заболевание печени, почек или сердца.
• У пациента есть заболевание кровеносных сосудов мозга (группа заболеваний, влияющих на кровоток и кровеносные сосуды в мозге).
• У пациента есть определенное заболевание сердца, называемое стенозом аортального или митрального клапана.
• Пациент проходит диализ.
• Пациенту была пересажена почка.
• У пациента недавно были сильные рвота или диарея.
• Пациент узнал, что имеет неправильную концентрацию следующих электролитов и веществ в крови: калий, кальций, мочевина, креатинин, мочевая кислота, холестерин или триглицериды.
• У пациента есть подагра (болезненные отеки суставов, вызванные накоплением мочевой кислоты).
• У пациента есть системная красная волчанка (хроническое аутоиммунное заболевание, которое может возникнуть в любой части тела).
• У пациента появилась желтуха (желтый цвет кожи и (или) глаз).
• У пациента диабет (врач может контролировать состояние пациента в течение первого месяца лечения).
• Пациентка беременна, планирует или подозревает беременность. Не рекомендуется принимать препарат Скопрыл плюс в раннем периоде беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может очень сильно навредить ребенку (см. пункт «Беременность»).
• Пациент принимает любой из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА), также называемый сартаном - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.
• Если возникло ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или увеличения давления внутри глаза - они могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приема препарата Скопрыл плюс. Без начала лечения симптомы могут привести к полной потере зрения. Если пациент ранее имел аллергию на пенициллин или сульфонамиды, он может быть в группе повышенного риска развития этих симптомов.
• Если в прошлом у пациента был злокачественный новообразование кожи или если во время лечения возникла неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск определенных видов злокачественных новообразований кожи и губ (не-меланомный злокачественный новообразование кожи). Во время приема препарата Скопрыл плюс необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения.
• Если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента возникли проблемы с дыханием или легкими (в том числе пневмония или накопление жидкости в легких). Если после приема препарата Скопрыл плюс у пациента возникла сильная одышка или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.

Если пациент принимает любой из следующих препаратов, риск ангиоэдемы может увеличиться:

• Рацекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
• Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
• Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.

Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, кровяного давления, а также концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подпункт «Когда не принимать препарат Скопрыл плюс».
Если пациент будет подвергаться десенсибилизации, то есть лечению, которое уменьшает эффекты аллергии на яд пчел или ос, он должен сообщить врачу, выполняющему процедуру, что принимает препарат Скопрыл плюс.
Если пациент будет подвергаться процедуре афереза ЛДЛ, которая заключается в удалении холестерина из крови с помощью специального устройства, он должен сообщить врачу, выполняющему процедуру, что принимает препарат Скопрыл плюс.

Планируемая операция

Перед операцией и введением анестезии (даже у стоматолога) пациент должен сообщить врачу или дантисту, что принимает препарат Скопрыл плюс, поскольку существует риск внезапного снижения кровяного давления.

Дети и подростки

Скопрыл плюс не предназначен для использования у детей.

Препарат Скопрыл плюс и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Препарат Скопрыл плюс может влиять на действие других препаратов, а другие препараты могут влиять на действие препарата Скопрыл плюс.
Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает антагонист рецептора ангиотензина II (АИИРА) или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать препарат Скопрыл плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).

Особенно важно сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

• Инсулин или таблетки, снижающие концентрацию сахара в крови (препараты, используемые для лечения диабета, такие как вилдаглиптин).
• Препараты, используемые для лечения психических расстройств, такие как соли лития или антипсихотические препараты.
• Аллопуринол - препарат, используемый для лечения подагры.
• Препараты, используемые для лечения рака.
• Соталол или прокаинамид - препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма.
• Препараты, используемые для лечения изжоги (например, антациды).
• Препараты, такие как эфедрин, норадреналин или адреналин (эпинефрин), используемые для лечения гипотонии, шока, сердечной недостаточности, астмы или аллергии.
• Снотворные или противотревожные препараты (седативные препараты).
• Холестирамин, холестипол или ловастатин, которые используются для лечения гиперлипидемии (высокой концентрации холестерина в крови).
• Мочегонные препараты (диуретики) - если пациент уже принимает диуретик, врач может рекомендовать снижение его дозы, а даже отказ от приема перед началом приема препарата Скопрыл плюс.
• Другие препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, поскольку они могут усиливать действие препарата Скопрыл плюс.
• Стероиды, используемые для лечения различных заболеваний, включая ревматизм, артрит, аллергические заболевания, определенные кожные заболевания, астму или заболевания крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) (группа обезболивающих препаратов, например, индометацин).
• Опиоидные обезболивающие препараты (например, кодеин, декстропропоксифен, диаморфин, морфин, пентазоцин, петидин).
• Иммунодепрессивные препараты, такие как циклоспорин, используемые после трансплантации органа и для лечения заболеваний, таких как ревматоидный артрит.
• АКТГ, используемый для исследования функции надпочечников,
• Амфотерицин Б для инъекций, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
• Стимулирующие слабительные препараты, используемые для лечения запора,
• Гликозиды, такие как дигоксин, используемые для лечения сердечных заболеваний.
• Добавки калия (включая заменители поваренной соли), мочегонные препараты, сохраняющие калий (диуретики, в частности, препараты группы диуретиков, сохраняющих калий) и другие препараты, которые могут увеличивать концентрацию калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол, являющийся комбинацией триметоприма и сульфаметоксазола, используемой для лечения бактериальных инфекций; циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированного органа, а также гепарин, препарат, используемый для разжижения крови, чтобы предотвратить тромбы).
• Добавки кальция.
• Противодепрессивные и (или) противопсихотические препараты.
• Соли золота для инъекций (используемые для лечения ревматоидного артрита).
• Тубокурарин (миорелаксант, используемый во время анестезии).
• Препараты, которые обычно используются для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус и другие препараты группы ингибиторов мТОР). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
• Рацекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.

Необходимо помнить, что прием этого препарата может влиять на результаты анализов крови и мочи. Необходимо перед каждым анализом сообщить врачу, что пациент принимает препарат Скопрыл плюс.

Препарат Скопрыл плюс с пищей, питьем и алкоголем

Этот препарат можно принимать независимо от приема пищи. Действие препаратов, снижающих кровяное давление, может усиливаться при совместном приеме с алкоголем, что может привести к головокружению или чувству «пустоты» в голове.
Если пациент имеет сомнения относительно количества алкоголя, которое он может выпить, принимая препарат Скопрыл плюс, он должен обратиться к врачу.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна, кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Необходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить прием препарата Скопрыл плюс до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности, а также рекомендует принимать другой препарат вместо Скопрыл плюс. Не рекомендуется принимать препарат Скопрыл плюс в раннем периоде беременности и не следует его принимать после третьего месяца беременности, поскольку он может очень сильно навредить ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании начала грудного вскармливания. Не рекомендуется принимать препарат Скопрыл плюс во время грудного вскармливания. Врач рекомендует принимать другой препарат, если пациентка хочет кормить грудью, особенно если ребенок является новорожденным или родился преждевременно.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Скопрыл плюс может слегка влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать машины, особенно в начале приема или после изменения дозы, а также при совместном приеме с алкоголем.
При вождении транспортных средств и использовании машин необходимо учитывать, что могут возникать головокружения и чувство усталости.

3. Как принимать препарат Скопрыл плюс

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет одну таблетку один раз в день. Если необходимо, врач может увеличить дозу до двух таблеток один раз в день.
Препарат Скопрыл плюс можно принимать в любое время дня, до, во время или после приема пищи. Необходимо выбрать удобное время приема и принимать таблетку ежедневно в одно и то же время. Это поможет запомнить регулярный прием препарата.
Необходимо проявлять особую осторожность после приема первой дозы или после увеличения дозы. Если возникнут головокружения или чувство «пустоты» в голове, необходимо немедленно сообщить врачу.
Если пациент ранее принимал мочегонный препарат, врач может рекомендовать снижение его дозы, а даже отказ от приема перед началом приема препарата Скопрыл плюс.
Поскольку действие препарата Скопрыл плюс сохраняется в течение 24 часов, препарат принимается один раз в день.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Скопрыл плюс

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Скопрыл плюс необходимо немедленно проконсультироваться с врачом или обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Наиболее вероятные симптомы передозировки - чувство «пустоты» в голове или головокружение, вызванные снижением кровяного давления.

Пропуск приема препарата Скопрыл плюс

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую таблетку на следующий день в обычное время.

Прекращение приема препарата Скопрыл плюс

Препарат следует принимать столько времени, сколько рекомендует врач.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Для описания того, как часто сообщались нежелательные реакции, используются следующие термины:

• Очень часто: возникают у не менее 1 человека из 10
• Часто: возникают у менее 1 человека из 10
• Не очень часто: возникают у менее 1 человека из 100
• Редко: возникают у менее 1 человека из 1000
• Очень редко: возникают у менее 1 человека из 10 000
• Неизвестно: частота не может быть определена на основе доступных данных

Необходимо немедленно прекратить прием таблеток и сообщить врачу, если у пациента возникнет любой из следующих симптомов: отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением глотания или дыханием. Это могут быть симптомы аллергической реакции. Может также возникнуть тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Часто:головокружение, головная боль, чувство головокружения при быстром вставании из-за снижения кровяного давления (ортостатическая гипотония) может привести к обмороку;
кашель, диарея, рвота, нарушения функции почек.
Не очень часто:нарушения чувствительности, например, онемение и покалывание, чувство вращения, нарушения вкуса,
изменения настроения, нарушения сна, инфаркт миокарда или инсульт у некоторых пациентов (который может быть вызван снижением кровяного давления), быстрое сердцебиение, сердцебиение, синдром Рейно (который проявляется чувством холода в пальцах рук и ног), чихание и насморк (ринит),
тошнота, боль в животе, диспепсия, сыпь, зуд, импотенция, слабость и усталость, изменения в лабораторных анализах крови.
Редко:дезориентация, сухость слизистой оболочки рта, крапивница, псориаз (заболевание кожи),
выпадение волос, покраснение кожи, высокая концентрация мочевины в крови, нарушения или недостаточность функции почек, увеличение молочных желез у мужчин, низкая концентрация натрия в крови, которая может вызывать слабость, усталость, головную боль, тошноту, рвоту и болезненные судороги мышц.
Очень редко:нарушения крови, которые могут вызывать лихорадку или озноб, боль в горле, язвы слизистой оболочки рта или горла, слабость и усталость, необычное кровотечение или синяки без объяснимой причины; увеличение лимфатических узлов, аутоиммунное заболевание (состояние, при котором иммунная система атакует собственный организм), низкая концентрация сахара в крови, свистящее дыхание, боль в синусах, аллергическое воспаление легких, панкреатит, аллергическая реакция с отеком слизистой оболочки кишечника (ангиоэдемия кишечника)воспаление печени (которое может вызывать тошноту, лихорадку и темную окраску мочи), желтуха (желтый цвет кожи и (или) глаз), недостаточность функции печени,
чрезмерное потоотделение, образование пузырей, нарушения кожи, включая покраснение и шелушение кожи, и возникновение болезненных участков кожи, изменения объема выделяемой мочи, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и спутанность).
Очень редко также сообщалось, что у некоторых пациентов нежелательная реакция в виде воспаления печени прогрессировала до недостаточности функции печени. Если у пациента возникла желтуха, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.
Были сообщения о возникновении заболевания, проявляющегося комплексом симптомов, включая лихорадку, боли в мышцах и суставах, а также воспаление кровеносных сосудов. Может также возникнуть повышенная чувствительность кожи к свету и сыпь.
Другие нежелательные реакции (частота неизвестна):депрессия, внезапное покраснение, боль и отек слюнных желез, потеря аппетита (анорексия), высокая концентрация сахара в крови, присутствие сахара в моче,
увеличение концентрации мочевой кислоты в крови, нарушения электролитного баланса, увеличение концентрации холестерина в крови, подагра, беспокойство, ксантопсия (нарушение цветового зрения, при котором преобладает желтый цвет),
преходящее нечеткое зрение, снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или острого закрытоугольного глаукома), головокружение вестибулярного генеза (чувство вращения),
васкулит, присутствие жидкости в легких, запор, повышенная чувствительность к свету, злокачественные новообразования кожи и губ (не-меланомные злокачественные новообразования кожи), необычное кровотечение или синяки под кожей, раздражение желудка, реакции, подобные системной красной волчанке (аутоиммунное заболевание),
спазмы мышц, слабость мышц, интерстициальный нефрит (воспаление почек), лихорадка.

Если любая из нежелательных реакций ухудшится или если возникнут какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо немедленно сообщить об этом врачу или фармацевту. Важно, чтобы пациент записал, какие симптомы возникли, когда и как долго они продолжались.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов Аль. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Скопрыл плюс

Отсутствуют специальные меры предосторожности, связанные с хранением лекарственного препарата.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует использовать этот препарат, если обнаружено, что упаковка повреждена.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Скопрыл плюс

• Активными веществами являются лизиноприл и гидрохлортиазид. Одна таблетка содержит 20 мг лизиноприла (в виде лизиноприла дигидрата) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: маннитол, безводный гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, желатинизированный кукурузный крахмал, повидон (К 25), стеарат магния и оксид железа коричневый 75 (Е 172) (содержит оксид железа черный и оксид железа красный).

Как выглядит препарат Скопрыл плюс и что содержит упаковка

Светло-коричневые и фиолетовые круглые, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне. Диаметр таблетки составляет примерно 9 мм.
Линия деления на таблетке только облегчает ее разламывание для более легкого проглатывания.
Лекарственный препарат Скопрыл плюс, 20 мг +12,5 мг, таблетки доступен в упаковках по 30 таблеток.

Подлежащее лицо и производитель

Алкалоид - INT д.о.о.
Шландрова улица 4
1231 Любляна-Чрнуче
Словения
тел.: +386-1- 300 - 42 90
факс: +386-1- 300 - 42 91
электронная почта: [email protected]

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Болгария
Скопрыл плюс (Скоприл плюс) 20 мг/12,5 мг таблетки (таблетки)
Чехия
СКОПРЫЛ ПЛЮС Х 20 мг/12,5 мг таблетки
Венгрия
Скопрыл плюс 20 мг/12,5 мг таблетка
Польша
Скопрыл плюс
Словения
Скопрыл ХСТ 20 мг/12,5 мг таблетки
Румыния
Скопрыл Плюс 20 мг/12,5 мг комприме

Дата последней актуализации инструкции: 11.02.2022