Введение

Инструкция: информация для пациента
Doneka Plus 20 мг/12,5 мг таблетки
лизиноприл/гидрохлортиазид
Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
- Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них одни и те же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
- Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Doneka Plus и для чего он используется.
- Что вам нужно знать перед началом использования Doneka Plus.
- Как принимать Doneka Plus.
- Возможные побочные эффекты.
- Хранение Doneka Plus.
- Содержание упаковки и дополнительная информация.
1. Что такое Doneka Plus и для чего он используется
Doneka Plus содержит два лекарства лизиноприл и гидрохлортиазид. Каждое из них снижает артериальное давление посредством разных механизмов. Лизиноприл относится к группе лекарств, называемых ингибиторами АПФ. Лизиноприл действует, расширяя кровеносные сосуды, помогая снизить артериальное давление и облегчить работу сердца. Гидрохлортиазид является диуретиком, который увеличивает количество мочи, вырабатываемой почками.
Лизиноприл/гидрохлортиазид показан для лечения повышенного артериального давления (гипертонии).
2. Что вам нужно знать перед началом приема Doneka Plus
Не принимайте Doneka Plus
- Если вы аллергичны к лизиноприлу, гидрохлортиазиду или любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).
- Если вы ранее принимали лекарство из той же группы, что и лизиноприл (ингибиторы АПФ), и испытывали аллергическую реакцию, которая вызывала зуд, крапивницу, внезапное снижение артериального давления, отек рук, ног или лицевой части, затруднение глотания или дыхания (ангиоэдема).
-
-
-Если вы когда-либо испытывали аллергическую реакцию на диуретики типа гидрохлортиазида, которые являются подобными сульфонамидам (тип антибиотика) или любому другому соединению этого лекарства.
- Если вы беременны более 3 месяцев. Также лучше избегать этого лекарства в начале беременности - см. раздел о беременности.
- Если у вас есть нарушение функции почек.
- Если вы недавно перенесли трансплантацию почки.
- Если у вас есть снижение количества мочи или невозможность мочиться (анурия).
- Если у вас есть нарушение функции печени.
- Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен.
Не принимайте лизиноприл/гидрохлортиазид, если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Doneka Plus, если:
- У вас есть сужение (стеноз) аорты (одной из артерий сердца) или митральной клапаны (одной из клапан сердца).
- У вас есть сужение (стеноз) почечной артерии.
- У вас есть увеличение толщины сердечной мышцы (известное как гипертрофическая миокардиопатия).
- У вас есть низкое артериальное давление (вы можете испытывать головокружение, особенно при вставании. В этих случаях лежание может помочь).
-
- У вас есть проблемы с почками или вы находитесь на диализе.
-
- У вас есть диабет и вы лечитесь пероральными антидиабетическими препаратами или инсулином.
- Если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения повышенного артериального давления (гипертонии):
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА) (также известный как "сартаны" - например, валсартан, телмисартан, ирбесартан), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
- алискирен
Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровень электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком "Не принимайте Doneka Plus".
- Если вы принимаете какой-либо препарат, который может увеличить риск ангиоэдемы, см. "Прием Doneka Plus с другими препаратами":
- расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
- препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.
-
- Вы недавно испытывали диарею или рвоту.
- Вы придерживаетесь диеты с ограничением соли, принимаете добавки калия или соли, содержащие калий.
- Вы проходите лечение диуретиками (лекарствами, используемыми для увеличения выведения мочи), сохраняющими калий, или препаратами, которые могут увеличить уровень калия в крови, такими как гепарин.
-У вас высокий уровень холестерина и вы проходите лечение, называемое "аферез ЛПНП".
- Вы принадлежите к черной расе, поскольку это лекарство может быть менее эффективным. Также более вероятно, что вы испытаете побочный эффект "ангиоэдема" (тяжелая аллергическая реакция).
- У вас есть постоянный кашель.
- У вас есть постоянное низкое содержание калия в крови.
- У вас есть постоянное высокое содержание кальция в крови.
- Вам проводятся тесты для обнаружения нарушений функции щитовидной или паращитовидной желез.
- Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или планируете стать) беременной. Не рекомендуется использование лизиноприла/гидрохлортиазида в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
- Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Doneka Plus.
- Если вы испытываете снижение зрения или глазную боль, это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или повышения глазного давления, и они могут возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Doneka Plus.
- Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится затруднение дыхания или сильная одышка после приема Doneka Plus, немедленно обратитесь к врачу.
Если вы не уверены, находитесь ли вы в одной из вышеуказанных ситуаций, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.
Прекратите принимать Doneka Plus и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если:
-
- У вас появился отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение глотания.
- У вас появился сильный зуд кожи (с крапивницей).
Лечение аллергии, такой как аллергия на укусы насекомых
Сообщите вашему врачу, если вы проходите лечение для снижения эффекта аллергии на укусы насекомых (десенсибилизирующая терапия). Если вы принимаете лизиноприл/гидрохлортиазид во время этой терапии, это может вызвать у вас тяжелую аллергическую реакцию.
Хирургия
Если вам предстоит хирургическое вмешательство (включая стоматологическую хирургию), сообщите вашему врачу или стоматологу, что вы принимаете это лекарство. Это связано с тем, что вы можете испытать низкое артериальное давление (гипотонию) при приеме определенных местных или общих анестетиков во время приема лизиноприла/гидрохлортиазида.
Будьте особенно осторожны с начальной дозой этого лекарства, поскольку оно может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем обычно достигается при постоянном лечении. Этот эффект может проявиться в виде головокружения или чувства вертиго, в этом случае лежание может помочь. Однако, если вы обеспокоены, проконсультируйтесь с вашим врачом.
Прием Doneka Plus с другими препаратами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат. Это связано с тем, что это лекарство может
влиять на действие некоторых препаратов, и некоторые препараты могут влиять на это лекарство. Ваш врач может потребовать изменить дозу и/или принять другие меры предосторожности.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете какой-либо из следующих препаратов:
- Препараты, которые могут снижать уровень калия в крови, такие как амфотерицин (для лечения грибковых инфекций), карбеноксолон (для лечения эзофагита или язв во рту), кортикостероиды (например, преднизон), гормон гипофиза (АКТГ) или некоторые слабительные, другие диуретики (лекарства, используемые для увеличения выведения мочи, включая сохраняющие калий) и производные салициловой кислоты.
- Добавки калия (включая заменители соли), диуретики, сохраняющие калий, и другие препараты, которые могут увеличить уровень калия в крови (например, триметоприм и котримоксазол для лечения бактериальных инфекций: циклоспорин, иммунодепрессивный препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов; и гепарин, препарат, используемый для разжижения крови для предотвращения тромбов).
- Препараты, которые могут вызывать аритмию.
- Препараты для лечения депрессии и психических расстройств, включая литий.
- Анестетики, барбитураты или алкоголь, которые могут усиливать снижение артериального давления (вы можете испытывать головокружение, особенно при вставании.)
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, ибупрофен и индометацин, для лечения боли и артрита.
- Препараты для лечения ревматоидного артрита, содержащие золото (например, натрия ауротиомалат).
- Препараты для контроля сердечного ритма (антиаритмические препараты) такие как дигоксин и бета-блокаторы (соталол).
- Другие препараты для лечения повышенного артериального давления (антигипертензивные препараты, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА) или алискирен (см. "Не принимайте Doneka Plus")).
- Препараты, содержащие нитраты (для сердечных проблем).
- Препараты для лечения диабета (например, инсулин и пероральные антидиабетические препараты, такие как сульфонилмочевина). Возможно, потребуется изменить дозу вашего антидиабетического препарата во время приема
- Препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, такие как гепарин (для предотвращения образования тромбов в крови).
- Добавки кальция или витамина D.
- Препараты для снижения уровня холестерина, такие как коlestипол или коlestirамин или ловастатин.
- Миорелаксанты, такие как тубокурарин.
- Триметоприм (антибиотик).
- Аллопуринол (для лечения подагры).
- Циклоспорин (препарат для предотвращения отторжения трансплантированных органов и других заболеваний иммунной системы).
- Препараты для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
Если вы принимаете какой-либо из следующих препаратов, риск развития ангиоэдемы может увеличиться (признаки ангиоэдемы включают отек лица, губ, языка и/или горла с затруднением глотания или дыхания):
- Препараты для растворения тромбов (активатор тканевого плазминогена), которые обычно вводятся в больнице.
- Препараты, используемые для предотвращения отторжения трансплантированных органов и для лечения рака (например, темсиролимус, сиролимус, эверолимус).
- Расекадотрил, препарат, используемый для лечения диареи.
- Вилдаглиптин, препарат, используемый для лечения диабета.
Беременность, лактация и фертильность

Беременность
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы думаете, что вы (или планируете стать) беременной. Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лизиноприла/гидрохлортиазида до беременности или как только вы узнаете, что вы беременны, и порекомендует принять другое лекарство вместо этого. Лизиноприл/гидрохлортиазид не рекомендуется в начале беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред ребенку, если используется после третьего месяца беременности.
Обычно лизиноприл/гидрохлортиазид должен быть заменен подходящим антигипертензивным препаратом до начала беременности. Лекарство не должно использоваться во 2-м и 3-м триместрах беременности.
Обычно ваш врач посоветует вам прекратить прием лизиноприла/гидрохлортиазида, как только вы узнаете, что вы беременны.
Если вы становитесь беременной во время лечения этим лекарством, сообщите и обратитесь к вашему врачу как можно скорее.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормление. Гидрохлортиазид (один из компонентов лекарства) выделяется в небольших количествах в грудное молоко и в высоких дозах может снижать производство молока. Не рекомендуется использование этого лекарства у кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение для вас, если вы хотите начать кормление, особенно если ваш ребенок новорожденный или был преждевременным.
Вождение и использование машин
- Маловероятно, что Doneka Plus повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами или использовать машины. Однако, как и другие лекарства, используемые для лечения повышенного артериального давления, Doneka Plus может вызывать головокружение или сонливость у некоторых людей, особенно в начале лечения, при изменении дозы или если вы потребляете алкоголь. Если вы испытываете головокружение или сонливость, проконсультируйтесь с вашим врачом перед выполнением этих действий.
- Вы должны подождать и увидеть, как лекарство повлияет на вас, прежде чем попытаться выполнить эти действия.
Использование в спорте:
Это лекарство содержит гидрохлортиазид, который может давать положительный результат в тестах на допинг.
3. Как использовать Doneka Plus
Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Прием лекарства
- Проглотите таблетку с водой.
Попробуйте принимать свои таблетки в одно и то же время каждый день, предпочтительно утром. Не имеет значения, принимаете ли вы это лекарство до или после еды.- Не прекращайте принимать свои таблетки, если вы чувствуете себя хорошо, если только ваш врач не скажет вам об этом.
- Если вы считаете, что действие этого лекарства слишком сильное или слишком слабое, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Прием первой дозы
- Будьте особенно осторожны, когда принимаете первую дозу этого лекарства или если ваш врач увеличивает дозу.
Это может вызвать более выраженное снижение артериального давления, чем то, которое будет наблюдаться при последующих дозах.
- Этот эффект может сделать вас чувствовать себя головокружением или вертиго. Если это происходит, лежание может помочь.
Если это вас беспокоит, проконсультируйтесь с вашим врачом как можно скорее.
Взрослые
- Обычная доза составляет одну или две таблетки один раз в день.
Использование у детей и подростков:
Не рекомендуется использовать лизиноприл/гидрохлортиазид у детей и подростков, поскольку информация о безопасности и эффективности в этой возрастной группе ограничена.
Если вы приняли больше Doneka Plus, чем должно быть
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с Центром токсикологической информации. Телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.-
Если вы забыли принять Doneka Plus
- Если вы забыли принять одну дозу, примите ее как можно скорее. Однако, если уже почти время следующей дозы, пропустите пропущенную дозу.
- Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.
- Не прекращайте лечение до тех пор, пока ваш врач не скажет вам об этом.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого продукта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Если вы испытываете любую из следующих реакций, перестаньте принимать Doneka Plusи немедленно обратитесь к врачу.
- Тяжелые аллергические реакции (редко, могут затронуть до 1 из 100 человек). Симптомы могут включать внезапное появление:
- Отека лица, губ, языка или горла. Это может затруднить глотание.
- Тяжелого или внезапного отека рук, ног или лодыжек.
- Затруднения дыхания.
- Сильного зуда кожи (с волдырями).
- Тяжелых кожных расстройств, таких как внезапная и неожиданная сыпь, покраснение или шелушение кожи (очень редко, могут затронуть до 1 из 10 000 человек).
- Инфекцию с симптомами, такими как лихорадка и сильное ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как раздражение горла/фаринга/рта или мочеполовые расстройства
- (очень редко, могут затронуть до 1 из 10 000 человек).
Острый боль с покраснением в глазу, поскольку если не лечить, может произойти постоянная потеря зрения.
Другие возможные побочные эффекты, вызванные лизиноприлом:
Часто(могут затронуть до 1 из 10 человек):
- Головокружение, особенно при быстром вставании.
- Головная боль.
- Сухой кашель.
- Усталость.
- Диарея.
- Тошнота.
- Поражение почек (обнаруживается при анализе крови).
- Обморок.
Редко(могут затронуть до 1 из 100 человек):
- Изменения настроения.
- Изменение цвета пальцев рук и ног (бледно-синий, за которым следует покраснение) или онемение или покалывание в пальцах рук или ног.
- Чувство вертигоя.
- Сонливость.
- Затруднение засыпания.
- Видение и/или слышание галлюцинаций.
- Ринит.
- Тошнота.
- Боль в желудке или изжога.
- Изменения в анализах крови для определения правильной функции печени и почек.
- Кожная сыпь или зуд.
- Неспособность иметь эрекцию (импотенция).
- Чувство усталости или слабости (нехватка сил).
- Значительное снижение артериального давления, которое может возникнуть у людей в следующих ситуациях: коронарное заболевание, сужение аорты (артерии сердца), почечные артерии или сердечные клапаны; утолщение сердечной мышцы. Если это происходит, вы можете чувствовать
- вертиго или головокружение, особенно при быстром вставании.
- Инфаркт миокарда.
- Инсульт.
- Быстрый сердечный ритм.
Очень редко(могут затронуть до 1 из 1000 человек):
- Изменения в некоторых клетках или других компонентах крови. Ваш врач может время от времени брать пробы для проверки того, влияет ли лизиноприл/гидрохлортиазид на вашу кровь. Симптомы могут включать усталость, бледную кожу, раздражение горла, лихорадку, боль в суставах и мышцах, воспаление суставов или желез или чувствительность к солнечному свету.
- Спутанность сознания.
- Сыпь с волдырями.
- Сухость во рту.
- Выпадение волос.
- Псориаз (кожное заболевание).
- Развитие молочных желез у мужчин.
- Внезапная почечная недостаточность.
- Изменение запаха вещей
- Снижение уровня натрия в крови (гипонатремия) (симптомы могут быть усталостью, головной болью, тошнотой, рвотой).
Очень редко(могут затронуть до 1 из 10 000 человек):
Низкий уровень глюкозы в крови (гипогликемия). Симптомы могут включать чувство голода или слабости, потоотделение и быстрый сердечный ритм.- Синусит (чувство боли и давления за щеками и глазами).
- Одышка.
- Воспаление легких. Симптомы включают кашель, одышку и высокую лихорадку.
- Воспаление поджелудочной железы. Это вызывает умеренную или сильную боль в желудке.
- Воспаление кишечника.
- Желтушная окраска кожи или белого глаза (желтуха).
- Воспаление печени. Это может вызвать потерю аппетита, желтушную окраску кожи и глаз и темную мочу.
- Печеночная недостаточность.
- Потоотделение.
- Тяжелые кожные расстройства. Симптомы включают покраснение, образование пузырей и шелушение.
- Волдыри.
- Снижение количества мочи или невозможность мочиться.
Частота не известна(частота не может быть оценена на основе доступных данных):
- Депрессивные симптомы
- Рубор (покраснение)
- Тяжелая аллергическая реакция.
Другие побочные эффекты, вызванные гидрохлортиазидом (частота неизвестна):
Доброкачественные, злокачественные и неуточненные новообразования (включая кисты и полипы)
- Кожный и губной рак (не-меланома кожи).
Расстройства крови и лимфатической системы
- Депрессия костного мозга.
- Снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
- Снижение количества лейкоцитов (лейкопения).
- Снижение количества гранулоцитов (агранулоцитоз).
- Анемия, вызванная разрушением красных кровяных клеток (гемолитическая анемия).
Расстройства метаболизма и питания
- Анорексия.
- Высокий уровень глюкозы в крови (гипергликемия).
- Наличие глюкозы в моче.
- Высокий уровень мочевой кислоты в моче.
- Низкий уровень натрия, калия, хлора и магния в крови.
- Повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.
- Подагра.
Психические расстройства
-
- Депрессия.
- Расстройства сна.
Расстройства нервной системы
-
- Чувство онемения в руках и ногах.
- Чувство головокружения.
Расстройства органов зрения
-Изменения зрения, которые делают объекты желтыми.
- Сильная боль в глазу, сопровождаемая покраснением и внезапным помутнением зрения.
- Расстройство зрения.
- Снижение зрения или боль в глазах из-за повышенного давления [возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острый закрытоугольный глауком].
Расстройства органов слуха
-
Расстройства сердца
-
Расстройства сосудов
-
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения
-
- Воспаление легких.
- Затруднение дыхания (симптомы включают сильное затруднение дыхания, лихорадку, слабость и спутанность сознания) (очень редко).
Расстройства пищеварительной системы
-
- Диарея.
- Запор.
- Воспаление поджелудочной железы.
Расстройства печени
- Желтушная окраска кожи (желтуха).
Расстройства кожи и подкожной клетчатки
- Кожная реакция, вызванная чувствительностью к солнечному свету.
- Сыпь.
- Крапивница.
- Кожная сыпь с волдырями.
- У некоторых пациентов с системной красной волчанкой может реактивироваться или ухудшиться.
Расстройства мышечно-скелетной системы
- Мышечные спазмы.
- Мышечная слабость.
Расстройства почек и мочевыделительной системы
- Нарушение функции почек.
- Воспаление почек.
Общие расстройства
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
5. Хранение Doneka Plus
-
- Не хранить при температуре выше 40°C.
- Не используйте это лекарство после срока годности, указанного на упаковке после CAD. Срок годности - последний день месяца, указанного.
- Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или в мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
медикаментов, которые вам больше не нужны, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как избавиться от упаковки и
медикаментов, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и дополнительная информация
Состав Doneka Plus
- Активные вещества - лизиноприл и гидрохлортиазид. Каждая таблетка содержит 21,8 мг лизиноприла дигидрата (что эквивалентно 20 мг лизиноприла безводного) и 12,5 мг гидрохлортиазида.
- Другие компоненты: маннитол (E421), дигидрат фосфата кальция, кукурузный крахмал, прегельтинизированный кукурузный крахмал, стеарат магния (E470b) и оксид железа красный (E172).
Внешний вид продукта и состав упаковки
Doneka Plus выпускается в виде розовых, круглых, двояковыпуклых таблеток с надписью "LHZ" на одной стороне и "32,5" на другой.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг:
Neuraxpharm Spain, S.L.U.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания
Производитель:
Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona, 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Испания
Дата последнего пересмотра этого описания: сентябрь 2022
Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es//