Скинорен

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Skinoren, 150 мг/г, гель
(Ацелайновая кислота)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое Skinoren и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Skinoren
• 3. Как применять Skinoren
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Skinoren
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Skinoren и для чего он используется

Skinoren - это противоакне препарат в виде геля для наружного применения.
Активным веществом препарата является ацелайновая кислота, которая проявляет противобактериальное действие (замедляет развитие бактерий Propionibacterium acnes), замедляет чрезмерное ороговение кожи, уменьшает количество жирных кислот на поверхности кожи и уменьшает количество комедонов.
Показания
Лечение акне легкой или средней степени на коже лица.

2. Важная информация перед применением препарата Skinoren

Когда не применять препарат Skinoren

Не применять препарат Skinoren, если у пациента выявлена аллергия (чувствительность) к ацелайновой кислоте или к любому из других компонентов препарата Skinoren (перечисленных в пункте 6).

• 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Skinoren необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами, ртом и слизистыми оболочками.
При применении препарата Skinoren на кожу лица необходимо быть осторожным, чтобы препарат не попал в глаза.
В случае контакта препарата с глазами, ртом или слизистыми оболочками необходимо их немедленно промыть большим количеством воды.
В случае продолжительного раздражения глаз пациент должен обратиться к врачу.
После каждого применения препарата Skinoren необходимо вымыть руки.
После введения препарата на рынок редко сообщалось о усилении астмы у пациентов, леченных ацелайновой кислотой.

Дети и подростки

Не изучалась безопасность и эффективность применения препарата Skinoren у детей в возрасте до 12 лет.

Skinoren и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Не проводились исследования взаимодействия.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Перед применением любого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Не следует применять препарат Skinoren во время беременности и в период грудного вскармливания, если это не рекомендовано врачом.
Необходимо избегать контакта новорожденного с кожей или грудью, обработанной препаратом Skinoren.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Skinoren не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Skinoren

Препарат Skinoren в виде геля содержит 1 мг бензойной кислоты в 1 г геля. Бензойная кислота может вызывать местное раздражение кожи.
Препарат Skinoren в виде геля содержит 120 мг пропиленгликоля в 1 г геля.

3. Как применять препарат Skinoren

Препарат Skinoren необходимо применять только на кожу.
Перед применением препарата Skinoren необходимо тщательно вымыть кожу обычной водой и высушить. Можно также использовать мягкий препарат для очистки кожи.
Если врач не рекомендует иного, обычно тонкий слой препарата наносится на пораженные участки кожи дважды в день - утром и вечером. Препарат необходимо осторожно втереть. Полоска выдавленного из тюбика геля длиной около 2,5 см (около 0,5 г) полностью достаточна для покрытия кожи лица.
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
В месте нанесения препарата не следует использовать окклюзивные повязки (закрывающие).
Продолжительность лечения препаратом Skinoren различна у разных пациентов и зависит от степени поражения кожи.
Очень важно регулярно применять гель Skinoren в течение всего периода лечения.
Заметное улучшение наблюдается после примерно 4 недель систематического применения препарата. Чтобы достичь оптимального результата лечения, препарат необходимо применять регулярно в течение нескольких месяцев.
В случае значительного раздражения кожи необходимо уменьшить количество применяемого препарата или применять его один раз в день, до тех пор, пока симптомы раздражения не исчезнут. Если это необходимо, необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней.

Применение у детей и подростков

Препарат можно применять у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет) для лечения акне.
Коррекция дозы у подростков в возрасте от 12 до 18 лет не требуется.
Нет данных о безопасности и эффективности применения у детей в возрасте до 12 лет.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Прекращение применения препарата Skinoren

Если во время применения препарата Skinoren сохраняются симптомы раздражения, необходимо暂енно прекратить лечение на несколько дней.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, Skinoren может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
У некоторых пациентов, применяющих Skinoren, могут появиться следующие нежелательные реакции.
Очень часто(могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов):

• зуд, ощущение жжения, боль в месте применения;

Часто(могут появиться у 1 из 10 пациентов):

• сухость, высыпания, онемение в месте применения;

Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 пациентов):

• контактный дерматит, покраснение, шелушение кожи, ощущение тепла, обесцвечивание кожи в месте применения;

Редко (могут появиться не чаще, чем у 1 из 1000 пациентов:

• Чувствительность, которая может проявляться с одним или несколькими из следующих нежелательных реакций: ангиоэдема (внезапное отекание кожи), отек глаз, отек лица, одышка („короткий вдох“)
• Раздражение кожи
• Крапивница
• Ухудшение симптомов астмы

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Дети и подростки

Лечение акне у подростков (в возрасте от 12 до 18 лет)
В клинических исследованиях общая частота нежелательных реакций у включенных в исследование подростков была подобна частоте нежелательных реакций у взрослых пациентов.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ул. Ероzолимские 181 С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Skinoren

Хранить в месте, недоступном для детей.
Нет специальных рекомендаций по хранению.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Skinoren

Активным веществом препарата является ацелайновая кислота.
1 г геля содержит 150 мг ацелайновой кислоты.
Другие компоненты: пропиленгликоль, полисорбат 80, соевый лецитин, карбомер 980, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, гидроксид натрия, эдетат динатрия, бензойная кислота, очищенная вода

Как выглядит препарат Skinoren и что содержит упаковка

Препарат Skinoren - это белый или желтовато-белый, непрозрачный гель.
Упаковка препарата - это алюминиевая туба, содержащая 30 г или 50 г геля, помещенная в картонную коробку

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

LEO Pharma A/S
Промышленный парк 55
DK-2750 Баллеруп
Дания

Производитель

LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l.
Виа Э. Шеринг 21
20090 Сеграте (Милан)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
LEO Pharma Сп. з о.о.
Ул. Марянарская 15
02-674 Варшава
Тел.: 22 244 18 40
Дата последнего обновления инструкции:Март 2021