Сцорболамид Екстра Гот

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Скорболамид ЭКСТРА Хот

(300 мг + 300 мг + 50 мг + 5 мг)/саше, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь
Салициламид + Аскорбиновая кислота + Рутозид + Цинк

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если出现 любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот
• 3. Как применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и для чего он используется

Скорболамид ЭКСТРА Хот - это комбинированный препарат с комплексным действием:
Салициламид - оказывает жаропонижающее, обезболивающее и противовоспалительное действие.
Аскорбиновая кислота (витамин С) - восполняет дефицит витамина С, поддерживающего иммунитет организма во время инфекции.
Рутозид - стимулирует иммунную систему и поддерживает организм во время вирусной инфекции. Увеличивает всасывание витамина С и продлевает его действие.
Цинк - восполняет дефицит цинка, поддерживающий иммунитет организма.

Показания к применению

Лихорадка и симптомы, связанные с простудой или гриппом, головные боли, поддержка иммунитета организма в состояниях повышенной потребности в витамине С и цинке, а также укрепление кровеносных сосудов.

2. Важные сведения перед применением препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот

Когда не применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на салициламид, аскорбиновую кислоту, рутозид, цинк или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на нестероидные противовоспалительные препараты;
• если пациент имеет астму с полипами носа;
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки и (или) воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет нарушения кислотно-щелочного баланса (диабет, мочекислый диатез, тетания);
• если пациент имеет нарушения свертываемости крови (например, гемофилия, тромбоцитопения);
• если пациент имеет генетически обусловленный дефицит дегидрогеназы глюкозо-6-фосфата;
• если пациент имеет мочекаменную болезнь;
• если пациент имеет гемохроматоз (сахарный диабет), сидеробластную анемию, повышенное содержание мочевой кислоты в крови или оксалатов в моче;
• если пациент имеет тяжелую сердечную недостаточность;
• если пациентка беременна;
• если пациентка кормит грудью;
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат в дозах 15 мг в неделю или более;
• у детей и подростков в возрасте до 16 лет, (за исключением редких заболеваний, таких как болезнь Кавасаки), из-за возможности развития синдрома Рея, редкого, но тяжелого заболевания, поражающего печень и мозг.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проявлять особую осторожность при применении препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот:

• если пациент имеет бронхиальную астму;
• если пациент имеет нарушения функции печени или почек;
• у пациентов после перенесенной язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта;
• если пациент имеет артериальную гипертензию.

Скорболамид ЭКСТРА Хот и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, особенно о:

• препаратах, содержащих ацетилсалициловую кислоту, препаратах из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ибупрофен, диклофенак);
• кортикостероидах, поскольку салициламид может усиливать нежелательные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта;
• пероральных антидиабетических препаратах, антикоагулянтах, валпроевой кислоте, сульфонамидах;
• метотрексате в дозах менее 15 мг в неделю;
• дигоксине, поскольку салициламид может усиливать действие этого препарата;
• препаратах, применяемых при подагре;
• варфарине и флупеназине, поскольку аскорбиновая кислота может снижать эффективность варфарина и концентрацию флупеназина в сыворотке крови;
• тетрациклине, препаратах, содержащих медь или железо, поскольку цинк может снижать их всасывание. Препарат следует принимать не менее чем через 2 часа после применения этих соединений;
• хинолоновых антибактериальных препаратах, включая фторхинолоны, поскольку цинк может снижать их всасывание;
• фолиевой кислоте, соединениях кальция и железа, поскольку они могут снижать всасывание цинка;
• пеницилламине и других хелатирующих веществах. Между применением пеницилламина и солей цинка должно быть не менее 2 часов.
• тиазидных диуретических препаратах, поскольку они могут увеличивать выведение цинка с мочой.

Скорболамид ЭКСТРА Хот с пищей, напитками и алкоголем

См. пункт 3.
Алкоголь может усиливать нежелательные реакции.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат не следует применять во время беременности и кормления грудью.
Этот препарат относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность у женщин. Это действие является временным и проходит после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Нет информации о противопоказаниях к вождению транспортных средств и работе с механизмами во время применения препарата.

3. Как применять препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Взрослые и подростки в возрасте старше 16 лет:
1 саше 3 раза в день. Содержимое одной саше препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот следует высыпать в половину стакана теплой воды и тщательно перемешать. Принимать сразу после растворения гранул.
Примечание: гранулы не полностью растворяются.
Препарат следует принимать после еды.
Необходимо применять минимально эффективные дозы. Симптоматическое лечение без консультации врача должно проводиться как можно короче.
Если симптомы не проходят после 3-5 дней лечения или ухудшаются (даже до истечения этого срока), необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Салициламид
При передозировке салициламида может возникнуть депрессия центральной нервной системы, гипотония (понижение артериального давления), остановка дыхания, метаболический ацидоз или гипопротромбинемия (дефицит протромбина в крови).
Аскорбиновая кислота
Симптомами передозировки витамина С могут быть нарушения желудочно-кишечного тракта, включая диарею, рвоту, изжогу, а также покраснение кожи, головная боль и бессонница. Большие дозы могут вызывать оксалурию и мочекаменную болезнь. Дозы более 600 мг в день могут иметь мочегонный эффект.
Рутозид
Не зафиксировано случаев передозировки рутозида.
Цинк
Симптомами передозировки являются жгучая боль в полости рта и горле, водянистая или кровянистая диарея, болезненное мочеиспускание, тошнота, гипотония (головокружение), желтуха (желтизна глаз и кожи), отек легких (боль в груди, затрудненное дыхание), рвота. Также могут возникать: гематурия, анурия, шок, судороги, гемолиз.

Пропуск приема препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять следующую дозу в назначенное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, связанные с применением салициламида
Наиболее частые нежелательные реакции возникают со стороны желудочно-кишечного тракта и центральной нервной системы.
Могут возникать:

• тошнота, рвота, спазмы в области желудка, ощущение жжения за грудиной, отсутствие аппетита, диарея, раздражение слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (язвы и эрозии), сухость во рту. Не наблюдается четкой связи между применением салициламида и кровотечением из желудочно-кишечного тракта.
• головокружение, сонливость, головные боли;
• покраснение лица, сыпь, чрезмерное потоотделение.

Препарат не следует применять у пациентов, у которых ацетилсалициловая кислота или нестероидные противовоспалительные препараты вызывали сыпь, ангиоэдему (отек лица, языка и горла, вызывающий нарушения дыхания), бронхоспазм, ринит или анафилаксию, поскольку существует возможность возникновения этих нежелательных реакций после применения препарата Скорболамид ЭКСТРА Хот.
Нежелательные реакции, связанные с применением аскорбиновой кислоты

• аскорбиновая кислота снижает pH мочи, что облегчает выпадение мочевой кислоты, цистина или оксалатов;
• аскорбиновая кислота может искажать результаты некоторых тестов, проводимых оксидоредукционными методами (например, определение глюкозы или креатинина в крови и моче, исследование кала на скрытую кровь).

Нежелательные реакции, связанные с применением цинка

• тошнота, рвота, диарея;
• головные боли.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимская 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и саше после даты EXP.
Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот

• Активными веществами препарата являются салициламид, аскорбиновая кислота, рутозид и цинк. Каждая саше содержит 300 мг салициламида, 300 мг аскорбиновой кислоты, 50 мг рутозида и 5 мг цинка в виде глюконата цинка.
• Другими компонентами являются: маннитол SD100, маннитол M100, гидроксипропилцеллюлоза, лимонная кислота безводная, цитрусовый аромат, сукралоза, коллоидный диоксид кремния безводный.

Как выглядит препарат Скорболамид ЭКСТРА Хот и что содержит упаковка

Скорболамид ЭКСТРА Хот - это желтый гранул, с цитрусовым запахом, с видимыми более крупными агglomerатами, допустимыми отдельными частицами гранул с темными пятнами.
Упаковка содержит 8 или 12 саше в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Заклады Фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отдел производственный в Новой Дембе
ул. Металловца 2, 39-460 Новая Демба

Дата последней актуализации инструкции: