Саносвит Цалциум

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Саносвит Кальций

114 мг ионов кальция (Ca)/5 мл, сироп

Кальций глюконолактон + Кальций лактобионат

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит

информацию, важную для пациента.
Препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно
рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Саносвит Кальций и для чего он используется
• 2. Информация, важная перед применением препарата Саносвит Кальций
• 3. Как применять препарат Саносвит Кальций
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Саносвит Кальций
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саносвит Кальций и для чего он используется

Саносвит Кальций - это препарат, представляющий собой сироп с банановым вкусом, содержащий в качестве активных веществ кальций глюконолактон и кальций лактобионат.
Кальций является основным минеральным компонентом, необходимым для поддержания водно-электролитного баланса организма и правильного функционирования многих регуляторных механизмов.
Он является важным компонентом костной ткани, обеспечивает нормальное проведение нервных импульсов и сокращение мышц. Необходим для процесса свертывания крови. Уменьшая проницаемость стенок кровеносных сосудов, кальций оказывает противоотечное, противовоспалительное действие.
Органические соединения кальция, содержащиеся в препарате, легко усваиваются организмом. Применение препарата восполняет дефицит кальция в организме и приводит к уменьшению отеков и аллергических реакций.
Саносвит Кальций используется для профилактики и восполнения дефицита кальция в организме, например, во время беременности или лактации, при лечении остеопороза, а также как вспомогательное средство при лечении аллергических симптомов.

2. Информация, важная перед применением препарата Саносвит Кальций

Когда не применять препарат Саносвит Кальций:

• если пациент имеет аллергию на кальций глюконолактон или кальций лактобионат, или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента имеются заболевания и (или) состояния, приводящие к гиперкальциемии (повышенному содержанию кальция в сыворотке крови) и (или) гиперкальциурии (повышенному выведению кальция с мочой); каменная болезнь почек; галактоземия или сахарный диабет.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Саносвит Кальций, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если пациент:

• принимает гликозиды напарстника, адреналин, тетрациклины или тиазидные диуретики;
• страдает почечной недостаточностью, сердечными заболеваниями, саркоидозом, каменной болезнью почек, подагрой.

При длительном лечении препаратами, содержащими кальций, применении высоких доз препарата, особенно при одновременном приеме витамина D и (или) препаратов или продуктов, содержащих кальций (например, молока), необходимо контролировать содержание кальция в сыворотке крови и функцию почек.

Препарат Саносвит Кальций и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Тиазидные диуретики уменьшают выведение кальция с мочой. Из-за риска развития гиперкальциемии при одновременном применении тиазидных диуретиков необходимо регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови.
Препарат может нарушать абсорбцию одновременно применяемых тетрациклинов. Поэтому тетрациклины следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема соединений кальция.
Большие дозы препарата и витамина D могут ослаблять действие верапамила и других препаратов, блокирующих кальциевые каналы.
Большие дозы солей кальция, применяемые одновременно с гликозидами сердечными (производные дигоксина и строфантина), усиливают их действие и могут привести к нарушениям сердечного ритма.
Препарат усиливает действие сульфонамидов.
Витамин D, глюкокортикоиды, паратиреоидный гормон, тиазидные диуретики и лимонная кислота увеличивают абсорбцию солей кальция, тогда как кальцитонин, избыток липидов и фосфаты уменьшают абсорбцию солей кальция.
При одновременном применении бисфосфонатов их следует принимать не менее чем за 1 час до приема соединений кальция, поскольку абсорбция бисфосфонатов может уменьшиться.
Препарат может уменьшать эффективность действия левотироксина за счет уменьшения его абсорбции.
Необходимо соблюдать не менее 4-часовой интервал при применении соединений кальция и левотироксина.
Абсорбция антибиотиков хинолонового ряда может быть уменьшена при одновременном их применении с кальцием. Антибиотики хинолонового ряда следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема соединений кальция.
Соли кальция могут уменьшать абсорбцию железа, цинка и стронция ранелат. Поэтому требуется не менее 2-часовой интервал между приемом этих препаратов и солей кальция.
При необходимости одновременного применения любых других препаратов необходимо проконсультироваться с врачом для определения возможных изменений в применении препарата.

Применение препарата Саносвит Кальций с пищей и напитками

Щелочная реакция пищи, фитин (например, зерновые продукты), щавелевая кислота (например, шпинат, ревень) и фосфаты (например, молоко и его производные) уменьшают абсорбцию кальция.
Кислая реакция пищи увеличивает абсорбцию солей кальция.

Нарушения функции почек

Пациенты с каменной болезнью почек должны пить много жидкости во время лечения. У пациентов с легкой гиперкальциурией, почечной недостаточностью или каменной болезнью почек необходимо определять содержание кальция в сыворотке крови и выведение кальция с мочой.

Беременность, лактация и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
У беременных женщин необходимо избегать передозировки кальция.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат Саносвит Кальций не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат содержит сахарозу, бензоат натрия (Е 211), ароматизаторы, включая гликоль пропиленовый
(Е 1520), сернистые соединения и натрий

Сахароза

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

Гликоль пропиленовый (Е 1520)

Препарат содержит 10,88 мг гликоля пропиленового в 5 мл сиропа.

Бензоат натрия

Препарат содержит 6 мг бензоата натрия в каждых 5 мл сиропа.

Сернистые соединения (полученные из ароматизаторов)

Препарат может редко вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.

Натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на 5 мл сиропа, что означает, что препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Саносвит Кальций

Этот препарат должен всегда применяться точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Дети в возрасте от 1 года до 6 лет: 5 мл сиропа 2-3 раза в день.
Дети в возрасте от 6 до 12 лет: 10 мл сиропа 2-3 раза в день.
Подростки и взрослые: 15 мл сиропа 2-3 раза в день.
5 мл сиропа содержит 114 мг ионов кальция.
Сироп следует принимать внутрь в неразбавленном виде.
После применения необходимо плотно закрыть упаковку.
Препарат может применяться как у детей, так и у взрослых, однако из-за формы сиропа и приятного вкуса он в основном используется у детей.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Саносвит Кальций

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Передозировка препарата может привести к гиперкальциемии. Симптомами передозировки препарата являются: отсутствие аппетита, усиленная жажда, тошнота, рвота, нарушения желудочно-кишечного тракта, полиурия, мышечная слабость.

Пропуск приема препарата Саносвит Кальций

Если препарат принимается регулярно, и с момента пропуска дозы прошло мало времени, необходимо принять ее как можно скорее.
Если приближается время приема следующей запланированной дозы препарата, необходимо принять ее в назначенное время.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, возникающие нечасто(встречаются реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в сыворотке крови) и гиперкальциурия (повышенное выведение кальция с мочой).

Нежелательные реакции, возникающие редко(встречаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• запоры, диспепсия, вздутие, тошнота, боли в животе и диарея.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(встречаются реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• молочно-щелочная синдром (наблюдаемая обычно только при передозировке; характеризуется частым мочеиспусканием, головными болями, потерей аппетита, тошнотой или рвотой, необычным чувством усталости или слабости, повышенными уровнями кальция в сыворотке крови и почечной недостаточностью);
• зуд, сыпь и крапивница.

Нежелательные реакции могут возникать, когда потребление кальция превышает 2000-2500 мг/день, при длительном применении или у пациентов с почечной недостаточностью.
У пациентов с почечной недостаточностью пероральное применение больших доз кальция приводит к гиперкальциемии, симптомы которой включают отсутствие аппетита, нарушения желудочно-кишечного тракта, мышечную слабость, полиурию, повреждение почек.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские 181 С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции также можно сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саносвит Кальций

Хранить в оригинальной, плотно закрытой упаковке.
Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
После открытия бутылки препарат не хранить дольше 3 месяцев.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саносвит Кальций

• Активными веществами препарата являются кальций глюконолактон и кальций лактобионат. 5 мл сиропа содержит 1442,5 мг кальция глюконолактона и 313,6 мг кальция лактобионата.
• Другие компоненты: сахароза, пропионовая кислота, бензоат натрия (Е 211), соляная кислота (для регулирования pH), банановый аромат (содержит, в том числе: гликоль пропиленовый - Е 1520, метилгептино-уголь, эвгенол, цитраль, изоэвгенол, сернистые соединения), очищенная вода.

Как выглядит препарат Саносвит Кальций и что содержит упаковка

Препарат имеет форму сиропа с банановым вкусом.
Бутылка из коричневого стекла в картонной коробке, содержащая 150 мл сиропа, закрытая белой крышкой, изготовленной из HDPE, с белым контрольным кольцом и прозрачной уплотнительной прокладкой, изготовленной из LDPE или LDPE и HDPE (ограничитель потока-распылитель).

Уполномоченный орган:

Orifarm Healthcare A/S
Энергивей 15
5260 Оденсе S
Дания
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к местному представителю уполномоченного органа:
Orifarm Healthcare Sp. z.o.o.
Ул. Кошикова 65,
00-667 Варшава
Польша
info-PL@orifarm.com

Производитель:

Orifarm Manufacturing Poland Sp. z o.o.
Ул. Княжества Ловичского 12
99-420 Лыщиковице
Польша

Дата последнего обновления инструкции: