Саллевиа

ЛИСТОК ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Листок, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Саллевия

110 мг/мл, сироп
Тимьян экстракт жидкий
(Жидкий экстракт из тимьяна)

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листка перед применением препарата, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листке для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить этот листок, чтобы в случае необходимости иметь возможность его повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листка

• 1. Что такое препарат Саллевия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Саллевия
• 3. Как принимать препарат Саллевия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Саллевия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Саллевия и для чего он используется

Саллевия облегчает продуктивный (мокрый) кашель, сопровождающий простуду.
Саллевия является традиционным растительным лекарственным средством, содержащим жидкий экстракт из тимьяна
( Thymus vulgarisL. и/или Thymus zygisL.), для применения в определенных показаниях, возникающих
исключительно из его длительного применения.
Если после 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

2. Важные сведения перед применением препарата Саллевия

Когда не принимать препарат Саллевия:

Если у пациента есть аллергия (чувствительность) к активному веществу, тимьяну, другим растениям семейства яснотковых
( Lamiaceae, ранее Labiatae, губоцветных) или к любым другим компонентам этого лекарственного препарата
(перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного препарата.
В случае возникновения одышки, лихорадки или гнойной мокроты (выделений из дыхательных путей) или
если симптомы сохраняются более 5 дней или усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Дети

Не применять у детей в возрасте до 4 лет.

Препарат Саллевия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых пациентом в настоящее время
или недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Не проводились систематические исследования по взаимодействию.

Саллевия с пищей, напитками и алкоголем

Не обнаружено взаимодействий с пищей, напитками или алкоголем.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не рекомендуется применение Саллевии во время беременности.
Грудное вскармливание
Не рекомендуется применение Саллевии во время грудного вскармливания.
Плодность
Отсутствуют данные о влиянии препарата на плодность.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Отсутствуют данные, предполагающие, что этот препарат может влиять на концентрацию или вызывать замедление реакций.

Препарат Саллевия содержит:

• 3,1% (об/об) этанола(алкоголя), то есть до 500 мг алкоголя на дозу препарата 20 мл (или 125 мг на дозу 5 мл), что эквивалентно 12,5 мл пива и 5,1 мл вина на дозу 20 мл. Продукт вредный для лиц с алкогольной болезнью. Необходимо учитывать при применении у беременных и кормящих женщин, детей, а также лиц из групп высокого риска, таких как пациенты с болезнью печени или с эпилепсией.
• 380 мг/мл сорбитола(Е 420). Сорбитол может оказывать легкое слабительное действие. Энергетическая ценность 2,6 ккал/г сорбитола. Пациенты, у которых ранее выявлена непереносимость некоторых сахаров, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

3. Как принимать препарат Саллевия

Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в листке для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Возраст
Доза
Макс. доза/день
60 мл
(6,6 г жидкого экстракта из тимьяна
Взрослые и подростки в возрасте
более 12 лет
10-20 мл, 3 раза в день
Thymus vulgarisL. и/или тимьяна
Thymus zygisL. )
25 мл
(2,75 г жидкого экстракта из тимьяна
Дети в возрасте от 4 до 12 лет
5 мл, 5 раз в день
Thymus vulgarisL. и/или тимьяна
Thymus zygisL. )
Дети в возрасте до 4 лет
Не рекомендуется
Не рекомендуется
Саллевия следует принимать внутрь. Упаковка содержит мерный стакан для определения правильной дозы. Отсутствуют достаточные данные о специальных рекомендациях по дозированию при нарушениях функции печени или почек.
Если симптомы не исчезают в течение 5 дней или出现ят нежелательные реакции, не описанные в листке, прилагаемом к упаковке, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Саллевия

Не зарегистрировано ни одного случая передозировки. В случае применения большей дозы препарата, чем
рекомендованная, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, которые могут решить о необходимости принятия соответствующих мер. Возможно усиление нежелательных реакций (нарушения желудка).

Пропуск приема препарата Саллевия

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Саллевия

Не применимо.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Установлены следующие нежелательные реакции:

• Нарушения желудка Частота возникновения этой нежелательной реакции неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные
в листке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, эл. почта: [email protected]. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Саллевия

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить в оригинальной упаковке.
• После первого открытия срок годности препарата составляет 28 дней.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке или бутылке. Месяц и год указаны на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Саллевия:

Активным веществом препарата является:
Жидкий экстракт из тимьяна ( Тимьян экстракт жидкий).
1 мл сиропа (что соответствует 1,1 г) содержит 110 мг (0,11 мл) жидкого экстракта из тимьяна Thymus vulgarisL.
и/или Thymus zygisL. (1:2-2,5).
Экстрагент: аммиачный гидроксид 10% (м/м) / глицерин 85% (м/м) / этанол 90% (об/об)
/ очищенная вода (1/20/70/109).
Остальные компоненты: сорбитол (Е 420), бензойная кислота (Е 210), камедь ксантановая и очищенная вода.

Как выглядит препарат Саллевия и что содержит упаковка

Саллевия имеет вид коричневого сиропа с характерным запахом тимьяна. Доступен в бутылке из цветного стекла объемом 200 мл с крышкой из пластика, защищающей от доступа детей. В упаковку входит мерный стакан.

Ответственное лицо и производитель

Conforma NV
Зендерстрат 10
9070 Дестелберген
Бельгия
Для получения дополнительной информации о этом лекарственном препарате необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия, Нидерланды, Великое княжество Люксембург, Германия, Португалия, Австрия: Пульмокап Тимьян, 110
мг/мл, сироп
Италия: Тимо Конформа, 110 мг/мл, сироп
Испания: Экспектим, 110 мг/мл, сироп
Франция: Тимифит, 110 мг/мл, сироп

Дата последнего обновления листка:

03/2018