Роватинекс

ЛИСТОВКА, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните листовку, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Роватинекс

мягкие капсулы

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда использовать точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Роватинекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения до использования препарата Роватинекс
• 3. Как использовать препарат Роватинекс
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Роватинекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Роватинекс и для чего он используется

Роватинекс - это препарат, который оказывает мочегонное и легкое спазмолитическое действие на мочевыделительную систему, облегчая выведение небольших камней в почках.
Показания к применению:
Вспомогательно при обнаружении небольших камней в почках (так называемого "песка почек").

2. Важные сведения до использования препарата Роватинекс

Не следует использовать препарат Роватинекс в случае:

• чувствительности к любому компоненту препарата Роватинекс,
• беременности,
• периода кормления грудью,
• острых или хронических заболеваний почек.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Роватинекс, если:

появились болевые симптомы, особенно в области поясницы, почечная колика (характеризующаяся повторяющимися болями, обычно начинающимися в области поясницы или почки),
нарушения мочеиспускания, гематурия и т. д. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом.

Применение препарата Роватинекс у детей:

Препарат не следует применять у детей.

Применение препарата Роватинекс с пищей и напитками:

Препарат следует принимать за 30 минут до приема пищи.

Беременность:

Не использовать во время беременности.

Кормление грудью:

Не использовать во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами:

На данный момент не выявлено влияния.

Применение других препаратов:

На данный момент не выявлено случаев взаимодействия с другими препаратами, однако на основе экспериментальных данных для эфирных масел можно предположить, что прием препарата может повлиять на метаболизм других препаратов, проявляясь в ослаблении их действия.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Роватинекс:

• Препарат Роватинекс содержитжелтую солнечную краску FCF 85% (E 110). Препарат может вызывать аллергические реакции.
• Препарат Роватинекс содержитэтилпараоксibenzoат натрия (E 215) и пропилпараоксibenzoат натрия (E 217). Препарат может вызывать аллергические реакции (возможны реакции позднего типа).

3. Как использовать препарат Роватинекс

Если врач не назначил иначе, 1 капсула, 3-4 раза в день, за 30 минут до приема пищи.

Способ применения:

Перорально. Рекомендуется принимать увеличенное количество жидкости, чем обычно, во время приема препарата.
В случае ощущения, что действие препарата Роватинекс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

В случае приема большей дозы препарата Роватинекс, чем рекомендована:

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата Роватинекс.
В случае приема большей дозы, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение отравления:
Если препарат был принят недавно, желудок необходимо промыть. Больной должен находиться под постоянным наблюдением. При необходимости необходимо применить симптоматическое лечение. Рекомендуется контролировать функцию сердца, дыхательную систему, а также проводить лабораторные исследования.

В случае пропуска дозы препарата:

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Роватинекс может вызывать нежелательные реакции.
У небольшого числа пациентов могут появиться легкие, временные симптомы со стороны желудка, например:
тошнота. В случае появления рвоты или сохранения других симптомов необходимо прекратить применение препарата.
У некоторых людей во время приема препарата Роватинекс могут появиться другие нежелательные реакции.
В случае появления других нежелательных реакций, не перечисленных в этой листовке, необходимо проинформировать об этом врача.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
телефон: +48 22 492 13 01
факс: +48 22 492 13 09
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Роватинекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Одна капсула содержит:
α-Пинен
ß-Пинен
Камфен
Цинеол
Фенхон
Борнеол
Анетол
24,8 мг
6,2 мг
15,0 мг
3,0 мг
4,0 мг
10,0 мг
4,0 мг
Вспомогательные вещества:
оливковое масло
33,0 мг
Оболочка капсулы: желатина, глицерол 85%, этилпараоксibenzoат натрия (E 215), пропилпараоксibenzoат натрия (E 217), желтая солнечная краска FCF 85% (E 110), желтая хинолиновая краска WS 70% (E 104).
Доступная упаковка:
Бутылка из бесцветного стекла с крышкой, в картонной коробке, содержащая 30 желтых мягких капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Болгарии, стране экспорта:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Фабрика лекарственных средств
Франкенфорстер штрассе 77
D-51427 Бергиш Гладбах
Германия

Производитель:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Фабрика лекарственных средств
Франкенфорстер штрассе 77
D-51427 Бергиш Гладбах
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Болгарии, стране экспорта: 9700086
Номер разрешения на параллельный импорт: 194/20

Дата утверждения листовки: 30.05.2025

[Информация о защищенной торговой марке]