Роватинекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на прямой упаковке на иностранном языке!

Роватинекс®

мягкие капсулы

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Роватинекс® и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Роватинекс®
• 3. Как использовать препарат Роватинекс®
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Роватинекс®
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Роватинекс® и для чего он используется

Препарат Роватинекс® является препаратом, который оказывает мочегонное и легкое спазмолитическое действие на мочевыделительную систему, облегчая выведение небольших камней из почек.

Показания к применению:

Вспомогательно при наличии небольших камней в почках (так называемого "песка в почках").

2. Важные сведения перед использованием препарата Роватинекс®

Не следует использовать препарат Роватинекс® в случае:

• чувствительности к любому компоненту препарата Роватинекс®,
• беременности,
• периода кормления грудью,
• острых или хронических заболеваний почек.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании препарата Роватинекс®, если:

появились болевые симптомы, особенно в области поясницы, почечная колика (характеризующаяся повторяющимися болями, обычно начинающимися в области поясницы или почки), нарушениями мочеиспускания, гематурией и т. д. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом.

Использование препарата Роватинекс® у детей

Препарат не следует использовать у детей.

Использование препарата Роватинекс® с пищей и напитками

Препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Беременность

Не использовать во время беременности.

Кормление грудью

Не использовать во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

На данный момент не выявлено влияния.

Использование других препаратов

На данный момент не выявлено случаев взаимодействия с другими препаратами, однако на основе экспериментальных данных для эфирных масел можно предположить, что прием препарата может повлиять на метаболизм других препаратов, проявляясь в виде ослабления их действия. Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Роватинекс®

Препарат содержит натрия этилпарабен, натрия пропилпарабен (Е 217) и желтую солнечную краску (Е 110), которые могут вызывать аллергические реакции (возможные реакции замедленного типа).

3. Как использовать препарат Роватинекс®

Если врач не назначил иначе, 1 капсула, 3-4 раза в день, за 30 минут до еды.

Способ применения

Перорально. Рекомендуется принимать увеличенное количество жидкости, чем обычно, во время приема препарата. В случае ощущения, что действие препарата Роватинекс® слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

В случае приема большей дозы препарата Роватинекс®, чем рекомендованная

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата Роватинекс®. В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Лечение отравления:Если препарат был принят недавно, желудок необходимо промыть. Больной должен находиться под постоянным наблюдением. При необходимости необходимо применить симптоматическое лечение. Рекомендуется контролировать функцию сердца, дыхательную функцию и проводить лабораторные исследования.

В случае пропуска дозы препарата

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Роватинекс® может вызывать нежелательные реакции. У небольшого числа пациентов могут появиться легкие, временные симптомы со стороны желудка, например: тошнота. В случае появления рвоты или сохранения других симптомов необходимо прекратить использование препарата. У некоторых людей во время приема препарата Роватинекс® могут появиться другие нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Министерства здравоохранения. Адрес: улица Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, телефон: +48 (22) 49 21 301, факс: +48 (22) 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Роватинекс®

Препарат следует хранить в месте, недоступном и невидимом для детей. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света. Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца. Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

Перевод некоторых сокращений, встречающихся на блистере:

Verw. bis

• Срок годности Ch
• Номер серии

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Роватинекс®

Одна мягкая капсула содержит: α-пинени β-пинен, камфен, цинеол, фенхон, 31,0 мг, 15,0 мг, 3,0 мг, 4,0 мг, борнеол, анетол, 10,0 мг, 4,0 мг, вспомогательные вещества:оливковое масло, 33,0 мг, оболочка капсулы: желатина, глицерол 85%, натрия этилпарабен, натрия пропилпарабен (Е 217), желтая солнечная краска (Е 110), желтая хинолиновая краска (Е 104).

Как выглядит препарат Роватинекс® и что содержит упаковка

Алюминиевые блистеры в картонной коробке. В каждой упаковке содержится 30 или 50 мягких капсул. Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH, Антон Аnderер Плац 6/1, А-1210 Вена, Австрия

Производитель

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H., Зальцбергштрассе 96, 6067 Абсам, Австрия, Lupuca Pharma GmbH, Геверберинг 4, 3484 Графенверт, Австрия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o., улица Збонсинская 3, 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o., улица Збонсинская 3, 91-342 Лодзь, Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o., улица Сполдzielча 25А, 11-001 Дывиты, Ольштын, CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa, улица Дзялковская 56, 02-234 Варшава, CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA, улица Бескидзка 190, 91-610 Лодзь, IVA Pharm Sp. z o.o., улица Дравская 14/1, 02-202 Варшава, Pharma Innovations Sp. z o. o., улица Ягиеллонская 76, 03-301 Варшава, Номер разрешения на допуск к обращению в Австрии, стране экспорта: 13.342, Номер разрешения на параллельный импорт: 277/18

Дата утверждения инструкции:

[Информация о защищенной торговой марке] Утверждено: 30.05.2023