Роватинекс

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Роватинекс (Rowatinex)

желудочно-резистентные мягкие капсулы
Роватинекс и Rowatinex - это одно и то же торговое название одного и того же препарата, написанное на польском и болгарском языках.

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Препарат следует всегда использовать точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется совет или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Роватинекс и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Роватинекс
• 3. Как использовать препарат Роватинекс
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Роватинекс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Роватинекс и для чего он используется

Роватинекс - это препарат, который обладает мочегонным и мягким спазмолитическим действием на мочевыделительную систему, облегчая выведение небольших камней в почках.
Показания к применению:
вспомогательно при наличии небольших камней в почках (так называемого "песка в почках").

2. Важные сведения перед использованием препарата Роватинекс

Не следует использовать препарат Роватинекс в случае:

• чувствительности к любому компоненту препарата Роватинекс,
• беременности,
• периода кормления грудью,
• острых или хронических заболеваний почек.

Необходимо проявить особую осторожность при использовании препарата Роватинекс, если:

появились болевые симптомы, особенно в области поясницы, почечная колика (характеризующаяся повторяющимися болями, обычно начинающимися в области поясницы или почки),
нарушениями мочеиспускания, гематурией и т. д. В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом.

Использование препарата Роватинекс у детей:

Препарат не следует использовать у детей.

Использование препарата Роватинекс с едой и питьем:

Препарат следует принимать за 30 минут до еды.

Беременность:

Не использовать во время беременности.

Кормление грудью:

Не использовать во время кормления грудью.

Вождение транспортных средств и управление механизмами:

На данный момент не выявлено влияния.

Использование других препаратов:

На данный момент не выявлено случаев взаимодействия с другими препаратами, однако на основе экспериментальных данных для эфирных масел можно предположить, что прием препарата может повлиять на метаболизм других препаратов, проявляющийся в ослаблении их действия.
Необходимо проинформировать врача о всех принимаемых в последнее время препаратах, даже тех, которые отпускаются без рецепта.

Препарат содержит этилпараоксibenzoат натрия и пропилпараоксibenzoат натрия

Препарат может вызывать аллергические реакции (возможные реакции позднего типа).

Препарат содержит желтый пищевой краситель FCF (E 110)

Препарат может вызывать аллергические реакции.

3. Как использовать препарат Роватинекс

Если врач не назначил иначе, 1 капсула, 3-4 раза в день, за 30 минут до еды.

Способ применения:

Перорально. Рекомендуется принимать увеличенное количество жидкости, чем обычно, во время приема препарата.
В случае ощущения, что действие препарата Роватинекс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

В случае приема большей дозы препарата Роватинекс, чем рекомендована:

На данный момент не зарегистрировано случаев передозировки препарата Роватинекс.
В случае приема большей дозы, чем рекомендована, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение отравления:
Если препарат был принят недавно, желудок необходимо промыть. Пациент должен находиться под постоянным наблюдением. При необходимости необходимо применить симптоматическое лечение.
Рекомендуется контролировать функцию сердца, дыхательную систему, а также проводить лабораторные исследования.

В случае пропуска дозы препарата:

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, Роватинекс может вызывать нежелательные действия.
У небольшого числа пациентов могут появиться легкие, временные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта,
например, тошнота. В случае появления рвоты или сохранения других симптомов необходимо прекратить использование препарата.
У некоторых пациентов во время приема препарата Роватинекс могут появиться другие нежелательные действия.
В случае появления других нежелательных действий, не перечисленных в этой инструкции, необходимо проинформировать об этом врача.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре.
Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные действия также можно сообщать в уполномоченную организацию или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Роватинекс

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Роватинекс

Одна желудочно-резистентная мягкая капсула содержит:
α-пинен (α-Пинenum)
24,8 мг
β-пинен (β-Пинenum)
6,2 мг
Камфен (Camphenum) 15,0 мг
Цинеол (Cineolum)
3,0 мг
Фенхон (Fenchonum) 4,0 мг
Борнеол (Borneolum)
10,0 мг
Анетол (Anetholum)
4,0 мг
Вспомогательные вещества:
Масло оливковое 33,0 мг
Оболочка капсулы: желатина, глицерина 85%, этилпараоксibenzoат натрия, пропилпараоксibenzoат натрия, желтый пищевой краситель FCF 85% (E 110), желтый пищевой краситель хинолиновый WS 70% (E 104).
Доступные упаковки:
В 1 упаковке (флаконе) содержится 30 желудочно-резистентных мягких капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к уполномоченной организации или параллельному импортеру.

Уполномоченная организация в Болгарии, стране экспорта:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster straße 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Германия

Производитель:

Rowa-Wagner GmbH & Co KG
Arzneimittelfabrik
Frankenforster straße 77
D-51427 Bergisch Gladbach
Германия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзелькова 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Фортечна 35/37
87-100 Торунь
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:9700086

Номер разрешения на параллельный импорт: 124/23

Дата утверждения инструкции: 29.06.2023

[информация о защищенном товарном знаке]