Ривароксабан Стада

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ривароксабан STADA, 15 мг, твердые капсулы

Ривароксабан STADA, 20 мг, твердые капсулы

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан STADA и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан STADA
• 3. Как принимать лекарство Ривароксабан STADA
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан STADA
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан STADA и для чего оно используется

Лекарство Ривароксабан STADA содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство Ривароксабан STADA используется у взрослых для

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с дефектом клапанов
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство Ривароксабан STADA используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг
или более, для

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких, после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство Ривароксабан STADA содержит активное вещество ривароксабан и относится к группе лекарств,
называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и
снижении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан STADA

Когда не принимать лекарство Ривароксабан STADA

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах)
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не принимать лекарство Ривароксабан STADA, а также необходимо проинформировать врача, если пациент
подозревает, что у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ривароксабан STADA, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ривароксабан STADA

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, например, при тяжелой почечной недостаточности у взрослых и умеренной или тяжелой почечной недостаточности у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в организме пациента
• при приеме других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) во время замены антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. раздел «Лекарство Ривароксабан STADA и другие лекарства»)
• при нарушениях свертывания крови
• при очень высоком артериальном давлении, которое не снижается при приеме лекарств
• при заболеваниях желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (грудной клетки и пищевода), например, из-за рефлюкс-эзофагита (обратного заброса желудочной кислоты в пищевод) или опухолей, расположенных в желудке, кишечнике, половой или мочевой системе
• при заболевании кровеносных сосудов задней части глаз (ретинопатии)
• при заболевании легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать врача

перед приемом лекарства Ривароксабан STADA. Врач решит, следует ли назначить это лекарство и
нужно ли пациента подвергнуть особо тщательному наблюдению.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства Ривароксабан STADA в строго определенное время до или после операции
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания): о очень важно принять лекарство Ривароксабан STADA до и после выполнения пункции или удаления катетера в строго определенное время, согласно рекомендациям врача о необходимо немедленно проинформировать врача, если после окончания анестезии出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в этом случае необходимо немедленное лечение.

Дети и подростки

Капсулы Ривароксабан STADA не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Нет достаточных данных о применении лекарства Ривароксабан STADA у детей и подростков в
показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан STADA и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее
время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая
те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает: о некоторые лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже о кетоконазол в таблетках (используемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола) о некоторые лекарства, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин) о некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ или СПИДе (например, ритонавир) о другие лекарства, используемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол) о противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота) о дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма о некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства Ривароксабан STADA, поскольку действие лекарства Ривароксабан
STADA может быть усилено. Врач решит, следует ли назначить это лекарство и необходимо ли пациента
подвергнуть особо тщательному наблюдению.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может
назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• Если пациент принимает: о некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) о зверобой обыкновенный (Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое при депрессии о рифампицин, который относится к группе антибиотиков

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом лекарства Ривароксабан STADA, поскольку действие лекарства Ривароксабан
STADA может быть снижено. Врач решит, следует ли назначить лекарство Ривароксабан STADA и
нужно ли пациента подвергнуть особо тщательному наблюдению.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимать лекарство Ривароксабан STADA, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если
существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо во время приема лекарства Ривароксабан
STADA использовать эффективный метод контрацепции. Если во время приема этого лекарства пациентка
забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который решит о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Ривароксабан STADA может вызывать головокружение (частые нежелательные явления) и обморок
(не очень частые нежелательные явления) (см. пункт 4, «Возможные нежелательные явления»). Пациенты, у
которых出现ят эти нежелательные явления, не должны управлять транспортными средствами, ездить на
велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины .

Лекарство Ривароксабан STADA содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Лекарство Ривароксабан STADA содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан STADA

Лекарство Ривароксабан STADA необходимо всегда принимать согласно рекомендациям врача. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан STADA необходимо принимать во время еды.
Капсулу (капсулы) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой капсулы, необходимо обсудить с врачом другие способы
приема лекарства Ривароксабан STADA. Содержание капсулы можно смешать с водой или мягкой пищей,
например, яблочным пюре, непосредственно перед ее приемом. После такой смеси необходимо немедленно
прием пищи. В случае необходимости врач может также ввести содержание капсулы через желудочный зонд.

Какую дозу необходимо принимать

• Взрослыео в профилактике образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме Зaleцана доза составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушение функции почек, дозу можно снизить до одной капсулы лекарства Ривароксабан STADA 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемая транслюминальной коронарной интервенцией – ТКИ с установкой стента), то существуют ограниченные
данные о снижении дозы до одной капсулы лекарства Ривароксабан STADA 15 мг один раз в день (или
одной капсулы лекарства Ривароксабан STADA 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в
комбинации с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
о в лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного
образования тромбов
Зaleцана доза составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 15 мг два раза в день, в течение
первых 3 недель.
В лечении после 3 недель зaleцана доза составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 20
мг один раз в день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить о продолжении лечения, используя 10 мг
ривароксабана один раз в день или одну капсулу 20 мг один раз в день.
Если у пациента есть нарушение функции почек и он принимает одну капсулу лекарства Ривароксабан
STADA 20 мг один раз в день, врач может решить о снижении дозы после 3 недель лечения до одной
капсулы лекарства Ривароксабан STADA 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск
повторного образования тромбов.

• Дети и подросткиДоза лекарства Ривароксабан STADA зависит от массы тела и будет рассчитана врачом. о Зaleцана доза для детей и подростков о с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 15 мгодин раз в день. о Зaleцана доза для детей и подростков о с массой тела 50 кгили более составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 20 мгодин раз в день. Каждую дозу лекарства Ривароксабан STADA необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза лекарства Ривароксабан STADA зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с
врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Если необходимо меньшая доза или если пациент не может проглотить целую капсулу, необходимо использовать
другую форму ривароксабана, например, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Для детей и
подростков, которые не могут проглотить целые капсулы, необходимо использовать ривароксабан в форме
гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно смешать содержание капсулы лекарства Ривароксабан
STADA с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно
прием пищи. В случае необходимости врач может также ввести содержание капсулы через желудочный зонд.

В случае пропуска дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан STADA, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан STADA, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства Ривароксабан STADA необходимо принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу в случае многократного пропуска дозы или рвоты после приема лекарства
Ривароксабан STADA.

Когда принимать лекарство Ривароксабан STADA

Необходимо принимать капсулу (капсулы) каждый день до тех пор, пока врач не решит о завершении лечения.
Лучше всего принимать капсулу (капсулы) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче
помнить об этом.
Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.
Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью процедуры кардиоверсии, лекарство
Ривароксабан STADA необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан STADA

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг одинраз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более одной капсулы в течение одного дня для補ления пропущенной дозы. Следующую капсулу необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну капсулу один раз в день.
• Взрослые: Если пациент принимает одну капсулу 15 мг двараза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две капсулы (30 мг) принятые в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну капсулу 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан STADA

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ривароксабан STADA, необходимо
немедленно обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ривароксабан STADA увеличивает
риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ривароксабан STADA

Необходимо прекратить прием лекарства Ривароксабан STADA без предварительного согласования с врачом,
поскольку лекарство Ривароксабан STADA лечит и предотвращает возникновение тяжелой болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту .

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не
всегда появляются у каждого пациента.
Как и другие лекарства с подобным действием, снижающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан
STADA может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение
может привести к внезапному снижению артериального давления (шок). Не всегда будут это очевидные или
видимые признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появятся любые из следующих нежелательных явлений:

• Признаки кровотеченияо кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!) о длительное или чрезмерное кровотечение о необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия Лекарство Ривароксабан STADA может быть изменено или пациент может быть подвергнут особо тщательному наблюдению.
• Признаки тяжелых кожных реакцийо обширная, острая сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) о реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром DRESS). Частота этих нежелательных явлений составляет очень редко (не более 1 на 10 000 пациентов).
• Признаки тяжелых аллергических реакцийо отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное снижение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у не более 1 на 10 000 пациентов) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 пациентов).

Общий список возможных нежелательных явлений у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 пациентов)

• снижение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен
• кровотечение в глаз (включая кровотечение из склеры глаза)
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей
• кровотечение после операции
• истечение крови или жидкости из раны после операции
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушения функции почек (может быть обнаружено в анализах, проведенных врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея
• снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, которое может быть обнаружено в анализах крови

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 пациентов)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения)
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
• нарушения функции печени (может быть обнаружено в анализах, проведенных врачом)
• результаты анализов крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых печеночных ферментов или количества тромбоцитов
• обморок
• плохое самочувствие
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 пациентов)

• кровотечение в мышцы
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток
• желтуха (желтизна кожи и глаз)
• отек местный,
• скопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 пациентов)

• накопление эозинофилов, типа белых кровяных клеток, гранулирующих, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные явления у детей и подростков

В целом нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были
podobны по типу к тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную
степень выраженности.
Нежелательные явления, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 пациентов)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа
• рвота

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализов крови могут показать повышение уровня билирубина
• тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 пациентов)

• результаты анализов крови могут показать повышение уровня прямого билирубина

Сообщение о нежелательных явлениях

Если出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные явления можно
сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления
регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности
применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан STADA

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
Разведенный содержимое капсулы стабилен в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан STADA

Активным веществом лекарства является ривароксабан.
Одна твердая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: крахмал желирующий (кукурузный), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.
• Оболочка капсулы 15 мг: эритрозин (Е 127), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина.
• желатина.
• Оболочка капсулы 20 мг: оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина.

Как выглядит лекарство Ривароксабан STADA и что содержит упаковка

Ривароксабан STADA 15 мг - это оранжево-красные твердые капсулы, заполненные белым или почти белым
порошком.
Доступны в блистерах, содержащих 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 56, 98 и 100 твердых капсул в
картонной упаковке.
Ривароксабан STADA 20 мг - это коричневые твердые капсулы, заполненные белым или почти белым
порошком.
Доступны в блистерах, содержащих 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 твердых капсул в
картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к представителю
ответственного лица:
Stada Pharm Sp. з о.о.
ул. Краковяков, 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20

Производитель/ Импортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад Вильбель,
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под

следующими названиями:

Швеция:
Ривароксабан ALIUD
Чехия:
Греция:
Хорватия:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан/ STADA
Ривароксабан Стада
Венгрия:
Польша:
Словакия:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA

Дата последней актуализации инструкции: