Ривароксабан Стада

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ривароксабан STADA, 15 мг, твердые капсулы

Ривароксабан STADA, 20 мг, твердые капсулы

Ривароксабан

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• -Это лекарство назначено конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан STADA и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Ривароксабан STADA
• 3. Как использовать лекарство Ривароксабан STADA
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан STADA
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан STADA и для чего оно используется

Лекарство Ривароксабан STADA содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство Ривароксабан STADA используется у взрослых для

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанная с дефектом клапанов
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство Ривароксабан STADA используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг
или более, для

• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких, после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство Ривароксабан STADA содержит активное вещество ривароксабан и относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед использованием лекарства Ривароксабан STADA

Когда не использовать лекарство Ривароксабан STADA

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная операция на мозге или глазах)
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не использовать лекарство Ривароксабан STADA, а также необходимо проинформировать врача, если пациент
подозревает, что у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Ривароксабан STADA, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Ривароксабан STADA

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как: о тяжелое заболевание почек у взрослых и умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, действующего в организме пациента о прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) во время замены антикоагулянтной терапии или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Лекарство Ривароксабан STADA и другие лекарства») о нарушения свертывания крови о очень высокое артериальное давление, которое не снижается при использовании лекарств о заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод), например, из-за рефлюкс-эзофагита (обратный заброс желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике или репродуктивной системе или мочевыделительной системе о заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия) о заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких
• у пациентов с протезами клапанов
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышение риска образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения
• если у пациента есть нарушение артериального давления или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать врача

перед использованием лекарства Ривароксабан STADA. Врач примет решение о необходимости использования этого лекарства и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема лекарства Ривароксабан STADA в строго определенное время до или после операции
• если во время операции планируется проведение катетеризации или выполнение пункции спинного мозга (например, для региональной анестезии или эпидуральной анестезии или обезболивания): о очень важно принять лекарство Ривароксабан STADA до и после выполнения пункции или удаления катетера в строго определенное время, в соответствии с рекомендациями врача о необходимо немедленно проинформировать врача, если после окончания анестезии出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря, поскольку в этом случае необходимо немедленное лечение.

Дети и подростки

Капсулы Ривароксабан STADA не рекомендуются для детей с массой тела менее 30 кг.
Нет достаточных данных о использовании лекарства Ривароксабан STADA у детей и подростков
в показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан STADA и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без
рецепта.

• Если пациент принимает: о некоторые лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже о кетоконазол в таблетках (используется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола) о некоторые лекарства, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин) о некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир) о другие лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол) о противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота) о дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма о некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием лекарства Ривароксабан STADA, поскольку действие лекарства Ривароксабан
STADA может быть усилено. Врач примет решение о необходимости использования этого лекарства и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или кишечника, он может назначить профилактическое лечение.

• Если пациент принимает: о некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал) о зверобой (Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое при депрессии о рифампицин, который относится к группе антибиотиков

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием лекарства Ривароксабан STADA, поскольку действие лекарства Ривароксабан
STADA может быть уменьшено. Врач примет решение о необходимости использования лекарства Ривароксабан
STADA и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать лекарство Ривароксабан STADA, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если
существует риск, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства Ривароксабан STADA. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Ривароксабан STADA может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок
(не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4, «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у
которых出现ят эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или
эксплуатировать инструменты или машины .

Лекарство Ривароксабан STADA содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом лекарства.

Лекарство Ривароксабан STADA содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Ривароксабан STADA

Лекарство Ривароксабан STADA необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан STADA необходимо принимать во время еды.
Капсулу (капсулы) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой капсулы, необходимо обсудить с врачом другие
способы приема лекарства Ривароксабан STADA. Содержимое капсулы можно смешать с водой или
мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо
немедленно принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести содержимое капсулы через
зондовый катетер желудка.

Какие капсулы необходимо принимать

• Взрослыео в профилактике образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме Зaleцана доза составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушение функции почек, дозу можно уменьшить до одной капсулы лекарства Ривароксабан STADA 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходимо проведение процедуры восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемой транслюминальной коронарной интервенцией – ТКИ
с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной капсулы лекарства Ривароксабан STADA 15 мг один раз в день (или одной капсулы лекарства Ривароксабан STADA 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным лекарством, таким как клопидогрел.
о в лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов
Зaleцана доза составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 15 мг два раза в день, в течение первых 3 недель.
В лечении после 3 недель зaleцана доза составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 20 мг один раз в день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может принять решение о продолжении лечения, используя 10 мг ривароксабана один раз в день или одну капсулу 20 мг один раз в день.
Если у пациента есть нарушение функции почек и он принимает одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до одной капсулы лекарства Ривароксабан STADA 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

• Дети и подросткиДоза лекарства Ривароксабан STADA зависит от массы тела и будет рассчитана врачом. о Зaleцана доза для детей и подростков о с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 15 мгодин раз в день. о Зaleцана доза для детей и подростков о с массой тела 50 кгили более составляет одну капсулу лекарства Ривароксабан STADA 20 мгодин раз в день. Каждую дозу лекарства Ривароксабан STADA необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Капсулы необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза лекарства Ривароксабан STADA зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Если необходимо меньшая доза или если пациент не может проглотить целую капсулу, необходимо
использовать другую форму ривароксабана, например, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые капсулы, необходимо использовать ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно смешать содержимое капсулы лекарства Ривароксабан STADA с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести содержимое капсулы через зондовый катетер желудка.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан STADA, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан STADA, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства Ривароксабан STADA необходимо принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу в случае многократного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Ривароксабан STADA.

Когда принимать лекарство Ривароксабан STADA

Необходимо принимать капсулу (капсулы) каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать капсулу (капсулы) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго необходимо продолжать лечение.
Для профилактики тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью процедуры кардиоверсии, лекарство Ривароксабан STADA необходимо принимать в течение времени, рекомендованного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан STADA

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну капсулу 20 мг или одну капсулу 15 мг одинраз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более одной капсулы в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую капсулу необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну капсулу один раз в день.
• Взрослые: Если пациент принимает одну капсулу 15 мг двараза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять капсулу. Не принимайте более двух капсул 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две капсулы 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две капсулы (30 мг) за один день. На следующий день необходимо продолжить принимать одну капсулу 15 мг два раза в день.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан STADA

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ривароксабан STADA, необходимо немедленно
обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ривароксабан STADA увеличивает риск
кровотечения.

Прекращение использования лекарства Ривароксабан STADA

Необходимо прекратить использование лекарства Ривароксабан STADA без предварительного согласования с врачом,
поскольку лекарство Ривароксабан STADA лечит и предотвращает развитие тяжелого заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан
STADA может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение
может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут это очевидные или
видимые признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если появится любая из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотеченияо кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!) о длительное или чрезмерное кровотечение о необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия Лекарство Ривароксабан STADA может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни.
• Признаки тяжелых кожных реакцийо обширная, острая сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз) о реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные нарушения (синдром DRESS). Частота этих нежелательных реакций составляет очень редко (не более 1 на 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакцийо отек лица, губ, полости рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать у не более 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникать у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникать у 1 на 10 пациентов)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза)
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле
• кровотечение из кожи или под кожей
• кровотечение после операции
• выделение крови или жидкости из раны после операции
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушения функции почек (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (рвоты) или рвота, запор, диарея
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
• общее понижение сил и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при проведении анализов крови

Не очень часто(могут возникать у 1 на 100 пациентов)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения)
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
• нарушения функции печени (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом)
• результаты анализов крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов
• обморок
• плохое самочувствие
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница

Редко(могут возникать у 1 на 1000 пациентов)

• кровотечение в мышцы
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени
• желтуха (желтушность кожи и глаз)
• отек местный,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникать у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых кровяных клеток гранулоцитов, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были
podobny по типу к тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 на 10 пациентов)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа
• рвота

Часто(могут возникать у 1 на 10 пациентов)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализов крови могут показать повышение уровня билирубина
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение

Не очень часто(могут возникать у 1 на 100 пациентов)

• результаты анализов крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (барвника желчи)

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан STADA

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и картонной упаковке
после: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет особых рекомендаций по хранению лекарства.
Разведенное содержимое капсулы стабильно в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан STADA

Активным веществом лекарства является ривароксабан.
Одна твердая капсула содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
Другие компоненты:

• Содержимое капсулы: крахмал желеобразный (кукурузный), лактоза моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), лаурилсульфат натрия, коллоидный диоксид кремния безводный, стеаринат магния.
• Оболочка капсулы 15 мг: эритрозин (Е 127), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина.
• желатина.
• Оболочка капсулы 20 мг: оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), диоксид титана (Е 171), желатина.

Как выглядит лекарство Ривароксабан STADA и что содержит упаковка

Ривароксабан STADA 15 мг - это оранжево-красные твердые капсулы, заполненные белым или почти белым порошком.
Доступны в блистерах, содержащих 10, 14, 15, 28, 30, 42, 45, 56, 98 и 100 твердых капсул в
картонной упаковке.
Ривароксабан STADA 20 мг - это коричневые твердые капсулы, заполненные белым или почти белым порошком.
Доступны в блистерах, содержащих 10, 14, 15, 28, 30, 42, 56, 98 и 100 твердых капсул в
картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад Вильбель
Германия
Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к
представителю ответственного лица:
Stada Pharm Sp. z o.o.
ул. Краковяков 44
02-255 Варшава
Телефон: +48 22 737 79 20

Производитель/ Импортер:

STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18,
61118 Бад Вильбель,
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Швеция:
Ривароксабан ALIUD
Чехия:
Греция:
Хорватия:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан/ STADA
Ривароксабан Stada
Венгрия:
Польша:
Словакия:
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA
Ривароксабан STADA

Дата последнего обновления инструкции: