Ривароксабан Орион

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ривароксабан Орион, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан Орион, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан Орион и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Ривароксабан Орион
• 3. Как применять лекарство Ривароксабан Орион
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан Орион
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан Орион и для чего оно используется

Лекарство Ривароксабан Орион содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых,
чтобы:

• предотвратить образование тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма пациента, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечить тромбы в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвратить повторное образование тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Лекарство Ривароксабан Орион используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более, чтобы:

• лечить тромбы и предотвратить повторное образование тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами. Лекарство Ривароксабан Орион относится к группе антикоагулянтов. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением лекарства Ривароксабан Орион

Когда не применять лекарство Ривароксабан Орион

• если пациент имеет аллергию на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная операция на мозге или глазах)
• если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не применять лекарство Ривароксабан Орион, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ривароксабан Орион, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Ривароксабан Орион

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелая почечная недостаточность у взрослых и умеренная или тяжелая почечная недостаточность у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество действующего вещества в организме пациента
• прием других антикоагулянтов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) во время перехода на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Ривароксабан Орион и другие лекарства»)
• нарушения свертываемости крови
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств
• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, гастрит или язва желудка, или воспаление пищевода (эзофагит) из-за гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ) или опухоли в желудке, кишечнике, мочеполовой системе или других органах
• заболевание кровеносных сосудов задней части глаз (ретинопатия)
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких
• у пациентов с протезами клапанов
• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, которое повышает риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной смене лечения
• если у пациента выявлено неправильное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан Орион. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства Ривароксабан Орион в строго определенное время до или после операции.
• если во время операции планируется катетеризация или проведение пункции спинного мозга (например, для проведения эпидуральной или спинной анестезии или для обезболивания):
• очень важно принять лекарство Ривароксабан Орион до и после проведения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если出现ят онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки лекарства Ривароксабан Орион 15 мг или 20 мг не рекомендуются для детей с весом ниже
30 кг.
Недостаточно данных о применении лекарства Ривароксабан Орион у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Ривароксабан Орион и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает
• некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением случаев, когда они используются только местно на коже
• кетоконазол в таблетках (используется для лечения синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола)
• некоторые антибактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин)
• некоторые противовирусные лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир)
• другие антикоагулянты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
• дронедарон, лекарство, используемое для лечения нарушений сердечного ритма
• некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН))

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан Орион ,поскольку действие лекарства Ривароксабан Орион может быть усилено. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• Если пациент принимает
• некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum) - растительное лекарство, используемое для лечения депрессии
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан Орион, поскольку действие лекарства Ривароксабан Орион может быть снижено. Врач примет решение о применении лекарства Ривароксабан Орион и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не применять лекарство Ривароксабан Орион, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства Ривароксабан Орион. Если во время приема лекарства Ривароксабан Орион пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Ривароксабан Орион может вызывать головокружение (часто встречающееся нежелательное действие) и обморок (не очень часто встречающееся нежелательное действие) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых出现ят эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать механизмы.

Ривароксабан Орион содержит лактозу

Это лекарство содержит 20,5 мг и 27,3 мг лактозы (в виде лактозы моногидрат) соответственно в 15 мг и 20 мг таблетках. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.

Другие вспомогательные вещества

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, что означает, что лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Ривароксабан Орион

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Орион должно применяться во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, желательно запив водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо проконсультироваться с врачом о других способах приема лекарства Ривароксабан Орион. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку лекарства Ривароксабан Орион через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

• -Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма: Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Орион 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Орион 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой - ТКАП с установкой стента), то имеются ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Орион 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ривароксабан Орион 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с антиагрегантом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов: Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан Орион 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Ривароксабан Орион 20 мг

один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан Орион 20 мг один раз в день, врач может решить уменьшить дозу после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан Орион 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

• -Дети и подросткиДоза лекарства Ривароксабан Орион зависит от веса и будет рассчитана врачом.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Орион 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом 50 кг или болеесоставляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Орион 20 мгодин раз в день. Каждую дозу лекарства Ривароксабан Орион необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза лекарства Ривароксабан Орион зависит от веса, поэтому важно приходить на назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходимо меньшая доза, более подходящими могут быть другие лекарственные формы, такие как гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь. Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку лекарства Ривароксабан Орион и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку лекарства Ривароксабан Орион через желудочный зонд.

В случае отрыгивания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан Орион, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан Орион, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства Ривароксабан Орион необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае повторного отрыгивания дозы или рвоты после приема лекарства Ривароксабан Орион.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Орион

Таблетку(и) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство Ривароксабан Орион необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан Орион

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг одинраз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
  • Взрослые: Если пациент принимает одну таблетку 15 мг двараза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

  Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Орион

  Если пациент принял слишком много таблеток лекарства Ривароксабан Орион, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Принятие слишком большой дозы лекарства Ривароксабан Орион увеличивает риск кровотечения.

  Прекращение приема лекарства Ривароксабан Орион

  Не следует прекращать применение лекарства Ривароксабан Орион без предварительной консультации с врачом, поскольку лекарство Ривароксабан Орион лечит и предотвращает развитие тяжелых заболеваний.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой лекарственный препарат, лекарство Ривароксабан Орион может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
  Как и другие лекарства с подобным действием, снижающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан Орион может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут видны очевидные или заметные признаки кровотечения.

  Необходимо немедленно проинформировать врача, если у пациента появляется любая из следующих нежелательных реакций:

  • Признаки кровотечения:
  • кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый острый медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!)
  • длительное или чрезмерное кровотечение
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из десен
  • кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза)
  • кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
  • появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле
  • кровотечение из кожи или кровотечение под кожей
  • кровотечение после операции
  • истечение крови или жидкости из раны после хирургической операции
  • отек конечностей
  • боль в конечностях
  • нарушения функции почек (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом)
  • лихорадка
  • боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (рвоты) или рвота, запор, диарея
  • низкое артериальное давление (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
  • общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
  • сыпь, зуд кожи
  • повышение активности некоторых ферментов печени, что может быть видно в результатах анализа крови.

  Часто ( могут появиться у 1 из 10 пациентов)

  • снижение количества красных кровяных телец, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из десен
  • кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза)
  • кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
  • появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле
  • кровотечение из кожи или кровотечение под кожей
  • кровотечение после операции
  • истечение крови или жидкости из раны после хирургической операции
  • отек конечностей
  • боль в конечностях
  • нарушения функции почек (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом)
  • лихорадка
  • боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (рвоты) или рвота, запор, диарея
  • низкое артериальное давление (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
  • общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
  • сыпь, зуд кожи
  • повышение активности некоторых ферментов печени, что может быть видно в результатах анализа крови.

  Нечасто ( могут появиться у 1 из 100 пациентов)

  • кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения)
  • кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
  • аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
  • нарушения функции печени (можно обнаружить при проведении анализов, назначенных врачом)
  • результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов
  • обморок
  • плохое самочувствие
  • учащенное сердцебиение
  • сухость во рту
  • крапивница. Редко ( могут появиться у 1 из 1 000 пациентов)
  • кровотечение в мышцы
  • холестаз (застой желчи), гепатит, включая повреждение клеток печени
  • желтуха (желтушность кожи и глаз)
  • местный отек
  • накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

  Очень редко ( могут появиться у 1 из 10 000 пациентов)

  • накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

  Частота неизвестна ( частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

  • почечная недостаточность после тяжелого кровотечения
  • кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
  • повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

  Нежелательные реакции у детей и подростков

  В целом нежелательные реакции, наблюдавшиеся у детей и подростков, лечившихся лекарством Ривароксабан Орион, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень выраженности.
  Нежелательные реакции, наблюдавшиеся чаще у детей и подростков:
  Очень часто ( могут появиться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

  • головная боль
  • лихорадка
  • кровотечение из носа, рвота

  Часто ( могут появиться у 1 из 10 пациентов)

  • учащенное сердцебиение
  • результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
  • тяжелые менструальные кровотечения

  Нечасто ( могут появиться у 1 из 100 пациентов)

  • результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если появляются любые нежелательные реакции, включая все неупомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309,
  Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

  5. Как хранить лекарство Ривароксабан Орион

  Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
  Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на каждой блистерной упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
  Нет специальных рекомендаций по хранению лекарства.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Состав упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Ривароксабан Орион

  • -Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
  • -Другие компоненты: Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, лаурилсульфат натрия, гипромеллоза 2910, кроскармеллоза натрия, стеарин магния. Покрытие таблетки: гипромеллоза 2910, диоксид титана (Е 171), макрогол 3350, оксид железа красный (Е 172)

  Как выглядит лекарство Ривароксабан Орион и что содержит упаковка

  Покрытые таблетки 15 мг:
  Таблетки красные, круглые, двояковыпуклые, диаметром 6 мм, с надписью «15» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
  Таблетки выпускаются в прозрачных блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонных упаковках, содержащих 10, 14, 28, 42, 98 или 100 таблеток.
  Покрытые таблетки 20 мг:
  Таблетки темно-красные, круглые, двояковыпуклые, диаметром 7 мм, с надписью «20» на одной стороне и гладкие на другой стороне.
  Таблетки выпускаются в прозрачных блистерах из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонных упаковках, содержащих 10, 14, 28, 42, 98 или 100 таблеток.
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо

  Orion Corporation
  Orionintie 1
  02200 Эспоо
  Финляндия

  Производитель

  Orion Corporation Orion Pharma
  Orionintie 1
  02200 Эспоо
  Финляндия
  Orion Corporation Orion Pharma
  Joensuunkatu 7
  24100 Сало
  Финляндия
  Saneca Pharmaceuticals a.s.
  Нитрянска 100
  920 27 Глоховец
  Словакия
  Adalvo Ltd.
  Мальта Лайф Сайенс Парк, Билдинг 1, Левел 4
  Сэр Тэми Заммит Билдингс
  3000 Сан Джванн СГН
  Мальта
  Для получения более подробной информации о этом лекарственном средстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
  Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
  kontakt@orionpharma.info.pl

  Дата последней актуализации инструкции: