Ривароксабан Олимп

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан ОЛИМП и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП
• 3. Как применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан ОЛИМП
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан ОЛИМП и для чего оно используется

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство Ривароксабан ОЛИМП используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Лекарство Ривароксабан ОЛИМП используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:
• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5-дневного начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП

Когда не применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП

• если пациент имеет аллергию на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах)
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера
• если у пациента есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не следует применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Ривароксабан ОЛИМП, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Ривароксабан ОЛИМП

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек, у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество лекарства, взаимодействующего с организмом пациента
• прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин) при замене антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт "Лекарство Ривароксабан ОЛИМП и другие лекарства")
• нарушения свертывания крови
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) например, из-за рефлюкс-эзофагита (обратный ток желудочной кислоты в пищевод), или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике или мочеполовой системе или мочевыделительной системе
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия)
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или предыдущее кровотечение из легких
• у пациентов с протезами клапанов
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения
• если у пациента выявлено аномальное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания):
• очень важно принять лекарство Ривароксабан ОЛИМП до и после выполнения пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если возникают онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП не рекомендуется для детей с массой тела ниже 30 кг.
Отсутствуют достаточные данные о применении лекарства у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принять, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает:
• некоторые лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже
• кетоконазол в таблетках (используемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола)
• некоторые лекарства, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин)
• некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир)
• другие лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
• дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма
• некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП ,поскольку действие лекарства Ривароксабан ОЛИМП может быть усилено. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение.

• Если пациент принимает
• некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• зелье зверобоя ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое при депрессии
• рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП ,поскольку действие лекарства Ривароксабан ОЛИМП может быть уменьшено. Врач примет решение о применении лекарства Ривароксабан ОЛИМП и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП может вызывать головокружение (частое нежелательное действие) или обморок (не очень частое нежелательное действие) (см. пункт 4, "Возможные нежелательные реакции").
Пациенты, у которых возникают эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть лекарство считается "безнатриевым".

3. Как применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан ОЛИМП должно применяться во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуется доза одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг один раз в день. Если пациент имеет проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП 15 мг один раз в день.

Если пациенту необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг один раз в день (или одной таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 10 мг один раз в день в случае нарушения функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов. Рекомендуемая доза одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуемая доза одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если пациент имеет проблемы с почками и принимает одну таблетку лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.
• Дети и подростки

Доза лекарства Ривароксабан ОЛИМП зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кгили более составляет одну таблетку лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мгодин раз в день. Каждую дозу лекарства Ривароксабан ОЛИМП необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблеток. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу. Доза лекарства Ривароксабан ОЛИМП зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса. Никогда не корректируйте дозу лекарства Ривароксабан ОЛИМП самостоятельно.В случае необходимости врач корректирует дозу.

Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму лекарства Ривароксабан ОЛИМП – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать лекарство, содержащее ривароксабан, в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку ривароксабана и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.
В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства Ривароксабан ОЛИМП необходимо принять в обычное время.

Необходимо связаться с врачом в случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП.

Когда принимать лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство Ривароксабан ОЛИМП необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг одинраз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайтеболее одной таблетки в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые:

Если пациент принимает одну таблетку 15 мг двараза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайтеболее двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) принятые в течение одного дня.
На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан ОЛИМП

Если пациент принял слишком много таблеток лекарства Ривароксабан ОЛИМП, необходимо немедленно связаться с врачом. Принятие слишком большой дозы лекарства Ривароксабан ОЛИМП увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП

Не следует прекращать прием лекарства Ривароксабан ОЛИМП без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство Ривароксабан ОЛИМП лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан ОЛИМП может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребенка возникает любая из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения
• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый случай медицинской помощи. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!)
• длительное или чрезмерное кровотечение
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из десен
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза)
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• откашливание крови
• кровотечение из кожи или под кожей
• кровотечение после операции
• истечение крови или жидкости из раны после хирургической операции
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализах, выполненных врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (тошнота) или рвота, запор, диарея
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить в результатах анализа крови
• Признаки тяжелых кожных реакций
• распространенная, острая сыпь, образование пузырей или поражения слизистой оболочки, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
• реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения крови и общесистемные (синдром DRESS). Частота возникновения этих нежелательных реакций очень низка (у не более 1 из 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления Частота возникновения тяжелых аллергических реакций очень низка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникнуть у не более 1 из 10 000

человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек; могут возникнуть у не более 1 из 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):

• снижение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из десен
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза)
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• откашливание крови
• кровотечение из кожи или под кожей
• кровотечение после операции
• истечение крови или жидкости из раны после хирургической операции
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализах, выполненных врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (тошнота) или рвота, запор, диарея
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
• сыпь, зуд кожи
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить в результатах анализа крови

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализах, выполненных врачом)
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов
• обморок
• плохое самочувствие
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1 000 человек):

• кровотечение в мышцы
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печени
• желтуха (желтушность кожи и глаз)
• местный отек
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редко(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в легких (эозинофильное воспаление легких)

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством Ривароксабан ОЛИМП, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное выражение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа
• рвота

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (билирубина, связанного с желчью).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждой блистерной упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан ОЛИМП

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, стеарат магния, лаурилсульфат натрия. Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан ОЛИМП и что содержит упаковка

Покрытые таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг, серые, круглые, двояковыпуклые с надписью "15" на одной стороне и "RH" на другой стороне.
Прозрачные блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
Варианты упаковки: 14, 28 или 42 покрытые таблетки.
Покрытые таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг, светло-серые, круглые, двояковыпуклые с надписью "20" на одной стороне и "RH" на другой стороне.
Прозрачные блистерные упаковки из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия в картонной коробке.
Варианты упаковки: 14 или 28 покрытых таблеток.
Не все варианты упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Пустыня 84 Ф
39-200 Дęбica
тел.: +48 14 690 32 02
электронная почта: info@olimp-labs.com
{логотип OLIMP Laboratories}

Производитель/Импортер:

Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта

Дата последней актуализации инструкции: