Ривароксабан Олимп

Инструкция по применению, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан ОЛИМП и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП
• 3. Как применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан ОЛИМП
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан ОЛИМП и для чего оно используется

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство Ривароксабан ОЛИМП применяется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Лекарство Ривароксабан ОЛИМП применяется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более для:
• лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП

Когда не применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышенному риску тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозге или глазах)
• если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда производится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышенному риску кровотечения
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не следует применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение лекарства Ривароксабан ОЛИМП, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при применении лекарства Ривароксабан ОЛИМП

• если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек, у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество лекарства, действующего в организме пациента
• прием других антикоагулянтов (например, варфарина, дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт "Лекарство Ривароксабан ОЛИМП и другие лекарства")
• нарушения свертывания крови
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств
• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление желудка и кишечника или воспаление пищевода (грудь и пищевод) из-за рефлюксной болезни пищевода (обратный ток желудочной кислоты в пищевод), или опухоли, расположенные в желудке, кишечнике, половой или мочевой системе
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия)
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких
• у пациентов с протезами клапанов
• если у пациента есть синдром, называемый антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышенному риску образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения
• если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания):
• очень важно принять лекарство Ривароксабан ОЛИМП до и после выполнения пункции или удаления катетера в соответствии с рекомендациями врача
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если появляются онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП не рекомендуется для детей с весом тела менее 30 кг.
Недостаточно данных о применении лекарства у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает:
• некоторые противогрибковые лекарства (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже
• кетоконазол в таблетках (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола)
• некоторые антибактериальные лекарства (например, кларитромицин, эритромицин)
• некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир)
• другие антикоагулянты (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол)
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота)
• дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма
• некоторые антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП, поскольку действие лекарства Ривароксабан ОЛИМП может быть усилено. Врач примет решение о применении этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение.

• Если пациент принимает
• некоторые противоэпилептические лекарства (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал)
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое при депрессии
• рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед применением лекарства Ривароксабан ОЛИМП, поскольку действие лекарства Ривароксабан ОЛИМП может быть уменьшено. Врач примет решение о применении лекарства Ривароксабан ОЛИМП и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП, если пациентка беременна или кормит грудью. Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо во время приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП использовать эффективный метод контрацепции. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременеет, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП может вызывать головокружение (частое нежелательное действие) или обморок (не очень частое нежелательное действие) (см. пункт 4, "Возможные нежелательные реакции").
Пациенты, у которых появляются эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или механизмы.

Лекарство Ривароксабан ОЛИМП содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается "свободным от натрия".

3. Как применять лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Это лекарство всегда следует применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан ОЛИМП следует применять во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

Какие таблетки следует принимать

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма рекомендуется доза одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то есть ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг один раз в день (или одной таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 10 мг один раз в день в случае нарушения функции почек) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и профилактики повторного образования тромбов. Рекомендуемая доза – одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендуется доза одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг один раз в день, врач может решить уменьшить дозу после 3 недель лечения до таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.
• Дети и подростки

Доза лекарства Ривароксабан ОЛИМП зависит от веса тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела от 30 кг до менее 50 кг– одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 50 кгили более – одна таблетка лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мгодин раз в день. Каждую дозу лекарства Ривароксабан ОЛИМП необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблетки. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу. Доза лекарства Ривароксабан ОЛИМП зависит от веса тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может потребоваться коррекция дозы в зависимости от изменения веса. Никогда не корректируйте дозу лекарства Ривароксабан ОЛИМП самостоятельно.В случае необходимости врач корректирует дозу.

Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму лекарства Ривароксабан ОЛИМП – гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать лекарство, содержащее ривароксабан, в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку ривароксабана и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.
В случае отрыгивания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП, не принимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу лекарства Ривароксабан ОЛИМП необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае повторного отрыгивания дозы или рвоты после приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП.

Когда принимать лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если сердечный ритм требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, лекарство Ривароксабан ОЛИМП необходимо принимать в течение времени, рекомендованного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг одинраз в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайтеболее одной таблетки в течение одного дня, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые:

Если пациент принимает одну таблетку 15 мг двараза в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайтеболее двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) за один день.
На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан ОЛИМП

Если пациент принял слишком много таблеток лекарства Ривароксабан ОЛИМП, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Принятие слишком большой дозы лекарства Ривароксабан ОЛИМП увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ривароксабан ОЛИМП

Не следует прекращать прием лекарства Ривароксабан ОЛИМП без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство Ривароксабан ОЛИМП лечит и предотвращает тяжелые заболевания.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан ОЛИМП может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шоку). Не всегда будут очевидны признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если у пациента или ребенка появляется любая из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения
• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый случай, требующий немедленной медицинской помощи!)
• длительное или чрезмерное кровотечение
• неприятное слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, появление отеков неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций
• распространенная, острая кожная сыпь, образование пузырей или изменения на слизистых оболочках, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона/токсический эпидермальный некролиз)
• лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные расстройства (синдром ДРЕСС). Частота этих нежелательных реакций очень низка (у не более 1 из 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
• отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций очень низка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок; могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек; могут возникнуть у не более 1 из 100 человек).

Частота этих нежелательных реакций не может быть определена на основании доступных данных:

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек):

• уменьшение количества красных кровяных клеток, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение из десен
• кровотечение в глаз (включая кровотечение из белочной оболочки глаза)
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк)
• откашливание крови
• кровотечение из кожи или под кожей
• кровотечение после операции
• истечение крови или жидкости из раны после хирургического вмешательства
• отек конечностей
• боль в конечностях
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом)
• лихорадка
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании)
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение
• кожная сыпь, зуд
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек):

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше, признаки кровотечения)
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом)
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов
• обморок
• плохое самочувствие
• учащенное сердцебиение
• сухость во рту
• крапивница

Редко(могут возникнуть у не более 1 из 1 000 человек):

• кровотечение в мышцы
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печени
• желтуха (желтизна кожи и глаз)
• местный отек
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма)

Очень редко(могут возникнуть у не более 1 из 10 000 человек):

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, вызывающих воспаление в легких (эозинофильный пневмонит)

Частота не известна(частота не может быть определена на основании доступных данных):

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменениям чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством Ривароксабан ОЛИМП, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное течение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа
• рвота

Часто(могут возникнуть у не более 1 из 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение

Не очень часто(могут возникнуть у не более 1 из 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если出现 любые нежелательные реакции, включая все не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск лекарства.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан ОЛИМП

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и на каждой блистерной упаковке после: СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Нет особых рекомендаций по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан ОЛИМП

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Каждая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат, лаурилсульфат натрия. Оболочка таблетки: гипромеллоза 2910, макрогол 3350, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан ОЛИМП и что содержит упаковка

Покрытые таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 15 мг, серые, круглые, двояковыпуклые с надписью "15" на одной стороне и "RH" на другой стороне.
Прозрачные блистерные упаковки из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке.
Величины упаковок: 14, 28 или 42 покрытые таблетки.
Покрытые таблетки лекарства Ривароксабан ОЛИМП, 20 мг, светло-серые, круглые, двояковыпуклые с надписью "20" на одной стороне и "RH" на другой стороне.
Прозрачные блистерные упаковки из пленки ПВХ/ПВДЦ/Алюминий в картонной упаковке.
Величины упаковок: 14 или 28 покрытых таблеток.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

OLIMP Laboratories Sp. z o.o.
Пустыня 84 Ф
39-200 Дęбica
тел.: +48 14 690 32 02
эл. почта: info@olimp-labs.com
{логотип OLIMP Laboratories}

Производитель/Импортер:

Pharmadox Healthcare Ltd.
КВ20А Кордин Индустриальный Парк
Паола, ПЛА 3000
Мальта

Дата последней актуализации инструкции: