Ривароксабан Лек-ам

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно прочитать ее.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту в случае любых дальнейших сомнений.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если出现 любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед приемом препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ
• 3. Как принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ и для чего он используется

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ содержит активное вещество ривароксабан.
Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких.

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:

• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важные сведения перед приемом препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

Когда не принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится смена антикоагулянтной терапии или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не следует использовать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, а также необходимо проинформировать врача, если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество препарата, действующего в организме пациента,
• нарушения свертывания крови,
• прием других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин используется для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Другие препараты и Ривароксабан ЛЭК-АМ»),
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме препаратов,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) например, из-за рефлюкс-эзофагита (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике или половой системе или мочевой системе,
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, которое может привести к повышению риска образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной смене лечения,
• если у пациента выявлено неправильное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ. Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной анестезии или спинномозговой анестезии или обезболивания):
• очень важно принять препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ до и после выполнения пункции или удаления катетера, в соответствии с рекомендациями врача,
• из-за необходимости особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если出现 такие симптомы, как онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ не рекомендуются для детей с массой тела ниже 30 кг.
Нет достаточных данных о применении препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Ривароксабан ЛЭК-АМ и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• Если пациент принимает:
• некоторые препараты, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые препараты, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир),
• другие препараты, используемые для снижения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, препарат, используемый при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые препараты, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, поскольку действие препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ может быть усилено. Врач примет решение о назначении этого препарата и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение.

• Если пациент принимает
• некоторые препараты, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительный препарат, используемый при депрессии,
• рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, поскольку действие препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ может быть снижено. Врач примет решение о назначении препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ и о необходимости особо тщательного наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если есть риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ. Если во время приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ может вызывать головокружение (частые нежелательные явления) и обморок (не очень частые нежелательные явления) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»).
Пациенты, у которых出现ают эти нежелательные явления, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Ривароксабан ЛЭК-АМ содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается «свободным от натрия».

3. Как принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

Этот препарат всегда должен приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ должен приниматься во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организмаРекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента), то есть ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбовРекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.
• Дети и подростки

Доза препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кг или болеесоставляет одну таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мгодин раз в день.

Каждую дозу Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала напоминания.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другую форму препарата, содержащего ривароксабан (гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь). Для детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, необходимо использовать препарат, содержащий ривароксабан, в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь недоступна, можно раздавить таблетку Ривароксабан ЛЭК-АМ и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ.

Когда принимать препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью процедуры кардиоверсии, Ривароксабан ЛЭК-АМ необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня, чтобы восполнить пропущенную дозу. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые: Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в день и пропустил дозу, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг), принятые в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае пропуска приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ.

Принятие большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан ЛЭК-АМ, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Принятие слишком большой дозы препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ

Не следует прекращать прием препарата Ривароксабан ЛЭК-АМ без предварительной договоренности с врачом, поскольку препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие препараты с подобным действием, снижающим образование тромбов, препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному снижению артериального давления (шок). Не всегда будут видны очевидные или заметные признаки кровотечения.
Необходимо немедленно проинформировать врача, если появятся любые из следующих нежелательных явлений:

• Признаки кровотечения:
• Кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций
• распространенная, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные расстройства (синдром DRESS). Частота этих нежелательных явлений очень редка (максимально 1 на 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
• отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное снижение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций очень редка (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных явлений у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• снижение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (включая кровотечение из белочной оболочки глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение сил и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых ферментов печени, которое можно обнаружить в результатах анализа крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтуха (желтушность кожи и глаз),
• отек местный,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа гранулярных белых кровяных клеток, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать нормально (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные явления у детей и подростков

В целом нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, леченных ривароксабаном, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень.

Нежелательные явления, наблюдаемые чаще у детей и подростков:

Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)

• боль в голове,
• лихорадка,
• кровотечение из носа,
• рвота.

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• учащенное сердцебиение,
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина,
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• чрезмерное менструальное кровотечение.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (типа желчного пигмента).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не указанные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и на каждой блистерной упаковке после EXP:. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Нет специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, 15 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая покрытая таблетка содержит 15 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910), лаурилсульфат натрия, стеарин магния. Покрытие:гипромеллоза (тип 2910), диоксид титана (Е 171), макрогол (тип МW400).

Что содержит препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ, 20 мг, покрытые таблетки

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: Ядро таблетки:микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза (тип 2910), лаурилсульфат натрия, стеарин магния. Покрытие:гипромеллоза (тип 2910), макрогол (тип МW3350), оксид железа красный (Е 172), диоксид титана (Е 171).

Как выглядит препарат Ривароксабан ЛЭК-АМ и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ 15 мг белые, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным номером «15» с одной стороны.
Таблетки находятся в блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 98 или 100 покрытых таблеток.
Покрытые таблетки Ривароксабан ЛЭК-АМ 20 мг красные, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным номером «20» с одной стороны.
Таблетки находятся в блистерных упаковках, упакованных в картонные коробки, содержащие по 14, 28, 42, 98 или 100 покрытых таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЭК-АМ Сп. з о.о.
Ул. Остржиковизна 14А
05-170 Закрочим
Тел.: +48 22 785 27 60

Дата последней актуализации инструкции: