ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Ривароксабан Блюфиш, 15 мг, покрытые таблетки
Ривароксабан Блюфиш, 20 мг, покрытые таблетки
Ривароксабан
Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
- Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни одинаковы.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое лекарство Ривароксабан Блюфиш и для чего оно используется
- 2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан Блюфиш
- 3. Как принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить лекарство Ривароксабан Блюфиш
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое лекарство Ривароксабан Блюфиш и для чего оно используется
Это лекарство содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для
- профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме в случае нерегулярного сердечного ритма, называемого неклапанным фибрилляцией предсердий.
- лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Это лекарство используется у детей и подростков моложе 18 лет с массой тела 30 кг и более, чтобы:
- лечить тромбы и предотвратить повторное образование тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после первоначального лечения, продолжающегося не менее 5 дней, препаратами, вводимыми инъекционно, используемыми для лечения тромбов.
Это лекарство принадлежит к группе, называемой антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании
фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов
крови.
2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан Блюфиш
Когда не принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш
- если пациент имеет аллергическую реакцию на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
- если у пациента наблюдается чрезмерное кровотечение,
- если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах),
- если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
- если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения,
- если пациентка беременна или кормит грудью. Не использовать лекарство Ривароксабан Блюфиш, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.
Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ривароксабан Блюфиш
- если у пациента повышен риск кровотечения, в таких состояниях, как:
- тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, взаимодействующего с организмом пациента,
- если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. раздел «Лекарство Ривароксабан Блюфиш и другие лекарства»),
- нарушения свертывания крови,
- очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств,
- заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) например, из-за рефлюкс-эзофагита (обратный заброс желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, или мочеполовой системе, или мочевой системе,
- заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия),
- заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или предыдущее кровотечение из легких,
- у пациентов с протезами клапанов,
- если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышение риска образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения,
- если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.
Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
врачаперед использованием лекарства Ривароксабан Блюфиш. Врач решит, использовать ли это лекарство,
или пациента необходимо подвергнуть особо тщательному наблюдению.
Если пациент должен быть подвергнут операции:
- необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема этого лекарства в строго определенное время до или после операции,
- если во время операции у пациента планируется выполнение пункции позвоночника или введение катетера в спинной мозг (например, для выполнения эпидуральной анестезии или спинальной анестезии или для уменьшения боли)
- очень важно принять лекарство Ривароксабан Блюфиш до и после выполнения пункции или удаления катетера, в соответствии с рекомендациями врача
- необходимо немедленно проинформировать врача, если после окончания анестезии у пациента出现ят такие симптомы, как онемение, слабость нижних конечностей, нарушения дефекации или функции мочевого пузыря, поскольку в этом случае требуется немедленное лечение.
Дети и подростки
Таблетки Ривароксабан Блюфиш не рекомендуются для детей с массой тела ниже 30 кг.Нет
достаточных данных о применении этого лекарства у детей и подростков в показаниях для
взрослых.
Лекарство Ривароксабан Блюфиш и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без
рецепта.
Если пациент принимает:
- некоторые лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
- кетоконазол в таблетках (используется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
- некоторые лекарства, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
- некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ-инфекции или СПИДа (например, ритонавир),
- другие лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
- противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
- дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма,
- некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).
Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
врачаперед использованием лекарства Ривароксабан Блюфиш, поскольку действие этого лекарства может быть
усилено. Врач решит, использовать ли это лекарство, или пациента необходимо подвергнуть особо
тщательному наблюдению.
Если врач считает, что у пациента повышен риск развития язвы желудка или
дуоденума, он может использовать профилактическое лечение.
Если пациент принимает:
- некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
- зверобой ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое при депрессии,
- рифампицин, которая принадлежит к группе антибиотиков.
Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать
врачаперед использованием этого лекарства, поскольку действие этого лекарства может быть
уменьшено.
Врач решит, использовать ли это лекарство, или пациента необходимо подвергнуть особо
тщательному наблюдению.
Беременность и кормление грудью
Не использовать это лекарство, если пациентка беременна или если она кормит грудью. Если существует риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема
лекарства Ривароксабан Блюфиш. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременела, необходимо
немедленно проинформировать об этом врача, который решит о дальнейшем лечении.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Лекарство Ривароксабан Блюфиш может вызывать головокружение (часто встречающееся нежелательное действие) и обморок (не очень часто встречающееся нежелательное действие) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых наблюдаются эти нежелательные реакции, не должны
управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.
Ривароксабан Блюфиш содержит лактозу и натрий.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть лекарство считается «без натрия».
3. Как принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш
Это лекарство всегда необходимо принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Блюфиш необходимо принимать во время еды. Таблетку необходимо проглотить целиком,
лучше всего запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие
способы приема этого лекарства. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо сразу же принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш через желудочный зонд.
Какие таблетки необходимо принимать
- Взрослые
- Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме: Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в день.
Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента) то имеются
ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш
15 мг один раз в день (или одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш 10 мг один раз в день
в случае нарушения функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом
таким как клопидогрел.
- Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в день, врач может решить о снижении дозы после 3 недель лечения до одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.
- Дети и подросткиРекомендуемая доза лекарства Ривароксабан Блюфиш зависит от массы тела пациента и будет индивидуально подобрана врачом.
- Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до 50 кгсоставляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мгодин раз в день.
- Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела более 50 кгсоставляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мгодин раз в день. Каждую дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш необходимо принимать с напитком (например, водой или соком) во время еды. Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить сигнал напоминания. Родители или опекуны: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.
Поскольку доза лекарства Ривароксабан Блюфиш зависит от массы тела, важно
придерживаться запланированных визитов к врачу, поскольку доза может потребовать корректировки
в зависимости от изменения массы тела.
Никогда не следует самостоятельно корректировать дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш. В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не следует делить таблетку для получения меньшей дозы. Если требуется меньшая доза, доступны другие лекарственные формы.
Для детей и подростков, которые не могут глотать таблетки целиком, необходимо использовать другую лекарственную форму.
Если другая лекарственная форма недоступна, таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш можно
раздавить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
После приема этой смеси необходимо сразу же принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш через желудочный зонд.
В случае откашливания дозы или рвоты
- менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан Блюфиш, необходимо принять новую дозу.
- более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан Блюфиш, не следуетпринимать новую дозу. В этом случае необходимо принять следующую дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш в обычное время.
В случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Ривароксабан Блюфиш необходимо
обратиться к врачу.
Когда принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш
Необходимо принимать одну таблетку каждый день до тех пор, пока врач не решит о прекращении
лечения.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач решит, как долго необходимо продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью операции кардиоверсии,
таблетку(и) необходимо принимать в время, рекомендованное врачом.
Пропуск приема лекарства Ривароксабан Блюфиш
- Взрослые, дети и подростки: В случае приема одной таблетки 20 мг или одной таблетки 15 мг одинраз в день и пропуска дозы, необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем продолжать принимать одну таблетку один раз в день.
- Взрослые: В случае приема одной таблетки 15 мг двараза в день и пропуска дозы, необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в один день. В случае пропуска дозы можно принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в один день. На следующий день необходимо продолжать принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Блюфиш
Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш, необходимо
немедленно обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ривароксабан Блюфиш увеличивает риск
кровотечения.
Прекращение приема лекарства Ривароксабан Блюфиш
Не следует прекращать прием лекарства Ривароксабан Блюфиш без предварительной консультации с врачом,
поскольку это лекарство лечит и предотвращает развитие тяжелой болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не всегда
встречаются у каждого пациента.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан
Блюфиш может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Чрезмерное
кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут это
очевидные или видимые признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если出现ят любые из следующих нежелательных реакций:
- Признаки кровотечения
- кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
- длительное или чрезмерное кровотечение,
- необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
- Признаки тяжелых кожных реакций
- широкая, острая сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
- реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром ДРЕС). Частота этих нежелательных реакций составляет очень редко (максимально 1 на 10 000 человек).
- Признаки тяжелых аллергических реакций
- отек лица, губ, рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).
Общий список возможных нежелательных реакций:
Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)
- уменьшение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
- кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
- кровотечение в глаз (включая кровотечение из белковых оболочек глаза),
- кровотечение в ткани или полости тела (гематома, кровоподтек),
- появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
- кровотечение из кожи или подкожное кровотечение,
- кровотечение после операции,
- выделение крови или жидкости из раны после операции,
- отек конечностей,
- боль в конечностях,
- нарушения функции почек (можно обнаружить при анализах, назначенных врачом)
- лихорадка,
- боль в желудке, диспепсия, тошнота (тошнота) или рвота, запор, диарея,
- понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
- общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение,
- сыпь, зуд кожи,
- повышение активности некоторых ферментов печени, что может быть видно в результатах анализа крови.
Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)
- кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
- кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
- тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
- аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
- нарушения функции печени (можно обнаружить при анализах, назначенных врачом),
- результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
- обморок,
- плохое самочувствие,
- учащенное сердцебиение,
- сухость во рту,
- крапивница,
Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)
- кровотечение в мышцы,
- холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
- желтуха (желтуха),
- местный отек,
- накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).
Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)
- накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильное воспаление легких).
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
- нефропатия после тяжелого кровотечения,
- кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
- повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).
Нежелательные реакции у детей и подростков
В целом, нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством Ривароксабан Блюфиш, были подобны тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное выражение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть более чем у 1 на 10 человек)
- головная боль
- лихорадка
- кровотечение из носа
- рвота Часто(может возникнуть до 1 на 10 человек)
- учащенное сердцебиение
- анализы крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
- тромбоцитопения (низкое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
- обильные менструальные кровотечения Не очень часто(может возникнуть до 1 на 100 человек)
- анализы крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи)
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу. Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
5. Как хранить лекарство Ривароксабан Блюфиш
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит лекарство Ривароксабан Блюфиш
- Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна таблетка, покрытая пленкой, содержит 15 или 20 мг ривароксабана.
- Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Пленка: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172)
Как выглядит лекарство Ривароксабан Блюфиш и что содержит упаковка
Таблетки, покрытые пленкой, Ривароксабан Блюфиш, 15 мг, являются красными, круглыми, двояковыпуклыми
с надписью «1» на одной стороне и диаметром около 5 мм.
Таблетки, покрытые пленкой, Ривароксабан Блюфиш, 20 мг, являются красно-коричневыми, круглыми, двояковыпуклыми
с надписью «2» на одной стороне и диаметром около 6 мм.
Таблетки упаковываются в блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.
Размеры упаковок 15 мг: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 таблеток
Размеры упаковок 20 мг: 10, 28, 30, 98, 100 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
Ответственное лицо и производитель
Ответственное лицо
Bluefish Pharmaceuticals AB
П.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
тел. +46 8 51 91 16 00
Производитель
Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Кашкай
Португалия
Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:
Австрия | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Германия | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Дания | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, фильм-облицованные таблетки |
Испания | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Франция | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Ирландия | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Исландия | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Норвегия | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Польша | Ривароксабан Блюфиш |
Португалия | Ривароксабан Блюфиш |
Швеция | Ривароксабан Блюфиш |
Великобритания (Северная Ирландия) | Ривароксабан Блюфиш 15 мг/20 мг, таблетки, покрытые пленкой |
Дата последней актуализации инструкции: