Ривароксабан Блуефисг

ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан Блюфиш, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан Блюфиш, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан Блюфиш и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ривароксабан Блюфиш
• 3. Как принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан Блюфиш
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан Блюфиш и для чего оно используется

Это лекарство содержит активное вещество ривароксабан и используется у взрослых для

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме в случае нерегулярного сердечного ритма, называемого невалидным фибрилляцией предсердий.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Это лекарство используется у детей и подростков моложе 18 лет с массой тела 30 кг и выше, чтобы:
• лечить тромбы и предотвращать повторное образование тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после первоначального лечения, продолжающегося не менее 5 дней, препаратами, вводимыми инъекционно, используемыми для лечения тромбов.

Это лекарство относится к группе, называемой антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании
фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов
крови.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ривароксабан Блюфиш

Когда не принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш

• если пациент имеет аллергию на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое увеличивает риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно проведенная операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или если гепарин вводится для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента есть заболевание печени, которое увеличивает риск кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не использовать лекарство Ривароксабан Блюфиш, а также необходимо проинформировать врача, если пациент предполагает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш, необходимо обратиться к врачу или
фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства Ривароксабан Блюфиш

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество лекарства, взаимодействующего с организмом пациента,
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев замены антикоагулянтной терапии или если гепарин вводится для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Лекарство Ривароксабан Блюфиш и другие лекарства»),
• нарушения свертывания крови,
• очень высокое кровяное давление, которое не снижается при приеме лекарств,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) например, из-за рефлюксной болезни пищевода (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, или половой системе, или мочевой системе,
• заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и наполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения,
• если у пациента выявлено необычное кровяное давление или планируется операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием лекарства Ривароксабан Блюфиш. Врач примет решение о назначении этого лекарства или необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема этого лекарства в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции у пациента планируется выполнение пункции позвоночника или введение катетера в спинной мозг (например, для выполнения эпидуральной анестезии или спинальной анестезии или для уменьшения боли)
• очень важно принять лекарство Ривароксабан Блюфиш до и после выполнения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача
• необходимо немедленно проинформировать врача, если после окончания анестезии у пациента出现ят такие симптомы, как онемение, слабость нижних конечностей, нарушения дефекации или функции мочевого пузыря, поскольку в этом случае необходимо немедленное лечение.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан Блюфиш не рекомендуются для детей с массой тела ниже 30 кг.Нет
достаточных данных о применении этого лекарства у детей и подростков в показаниях для
взрослых.

Лекарство Ривароксабан Блюфиш и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, принимаемых в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без
рецепта.

Если пациент принимает:

• некоторые лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые лекарства, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир),
• другие лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием лекарства Ривароксабан Блюфиш, поскольку действие этого лекарства может быть
усилено. Врач примет решение о назначении этого лекарства или необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или
двенадцатиперстной кишки, он может назначить профилактическое лечение язвенной болезни.

Если пациент принимает:

• некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• зверобой обыкновенный ( Hypericum perforatum), растительное лекарство, используемое при депрессии,
• рифампицин, которая относится к группе антибиотиков.

Если пациент предполагает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед использованием этого лекарства, поскольку действие этого лекарства может быть
уменьшено. Врач примет решение о назначении этого лекарства или необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и кормление грудью

Не использовать это лекарство, если пациентка беременна или если кормит грудью. Если существует риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема
лекарства Ривароксабан Блюфиш. Если во время приема этого лекарства пациентка забеременела, необходимо
немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Ривароксабан Блюфиш может вызывать головокружение (часто встречающееся нежелательное действие) и обморок (не очень часто встречающееся нежелательное действие) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»). Пациенты, у которых出现ят эти нежелательные явления, не должны
водить транспортные средства, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Ривароксабан Блюфиш содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть лекарство считается «свободным от
натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш

Это лекарство всегда должно приниматься в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан Блюфиш должно приниматься во время еды. Таблетку необходимо проглотить целиком,
лучше всего запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие
способы приема этого лекарства. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо сразу же принять пищу. В случае необходимости врач также может ввести раздавленную таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

• Взрослые
• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме: Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками, дозу можно уменьшить до одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента) то существуют
ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш
15 мг один раз в день (или одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш 10 мг один раз в день
в случае нарушения функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом
таким как клопидогрел.

• Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель. Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть проблемы с почками и он принимает одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до одной таблетки лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.
• Дети и подросткиРекомендуемая доза лекарства Ривароксабан Блюфиш зависит от массы тела пациента и будет индивидуально скорректирована врачом.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до 50 кгсоставляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела более 50 кгсоставляет одну таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш 20 мгодин раз в день. Каждую дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш необходимо принимать с напитком (например, водой или соком) во время еды. Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время. Рекомендуется установить сигнал напоминания. Родители или опекуны: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы убедиться, что он принял полную дозу.

Поскольку доза лекарства Ривароксабан Блюфиш зависит от массы тела, важно
придерживаться запланированных визитов к врачу, поскольку доза может потребовать корректировки
в зависимости от изменения массы тела.
Никогда не следует самостоятельно корректировать дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш. В случае необходимости врач скорректирует дозу.
Не следует делить таблетку для получения меньшей дозы. Если требуется меньшая доза, доступны другие лекарственные формы.
Для детей и подростков, которые не могут глотать таблетки целиком, необходимо использовать другую лекарственную форму.
Если другая лекарственная форма недоступна, таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш можно
раздавить и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом.
После приема этой смеси необходимо сразу же принять пищу. В случае необходимости врач также может ввести раздавленную таблетку лекарства Ривароксабан Блюфиш через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан Блюфиш, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан Блюфиш, не следуетпринимать новую дозу. В этом случае необходимо принять следующую дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш в обычное время.

В случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Ривароксабан Блюфиш необходимо
обратиться к врачу.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Блюфиш

Необходимо принимать одну таблетку каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить
лечение.
Лучше всего принимать таблетку в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о продолжительности лечения.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах в организме:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью операции кардиоверсии,
таблетку(и) необходимо принимать в время, рекомендованное врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан Блюфиш

• Взрослые, дети и подростки: В случае приема одной таблетки 20 мг или одной таблетки 15 мг одинраз в день и пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать более одной таблетки в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем продолжить принимать одну таблетку один раз в день.
• Взрослые: В случае приема одной таблетки 15 мг двараза в день и пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать более двух таблеток 15 мг в один день. В случае пропуска дозы можно принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в один день. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Блюфиш

Если пациент принял большую, чем рекомендованная, дозу лекарства Ривароксабан Блюфиш, необходимо
немедленно обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ривароксабан Блюфиш увеличивает риск
кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ривароксабан Блюфиш

Не следует прекращать прием лекарства Ривароксабан Блюфиш без предварительной консультации с врачом,
поскольку это лекарство лечит и предотвращает развитие тяжелой болезни.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан
Блюфиш может вызывать кровотечения, которые потенциально могут угрожать жизни. Чрезмерное
кровотечение может привести к внезапному падению кровяного давления (шок). Не всегда будут это
очевидные или видимые признаки кровотечения.

Необходимо немедленно сообщить врачу, если出现ят любые из следующих нежелательных явлений:

• Признаки кровотечения
• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия. Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций
• распространенная, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• лекарственная реакция, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром DRESS). Частота этих нежелательных явлений составляет очень редко (максимально 1 на 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
• отек лица, губ, полости рта, языка или горла; трудности с глотанием; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение кровяного давления. Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий перечень возможных нежелательных явлений:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных телец, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и обильные менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из белочной оболочки глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или подskinное кровотечение,
• кровотечение после операции,
• истечение крови или жидкости из раны после операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить в анализах, назначенных врачом)
• лихорадка,
• боль в желудке, диспепсия, тошнота (тошнота) или рвота, запор, диарея,
• понижение кровяного давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых ферментов печени, что может быть видно в результатах анализа крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить в анализах, назначенных врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница,

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
• желтуха (желтуха),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• прогрессирующая недостаточность почек после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек нормально функционировать (нефропатия, связанная с антикоагулянтами)
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные явления у детей и подростков

В целом, нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством Ривароксабан
Блюфиш, были подобны тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень.
Нежелательные явления, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть более чем у 1 на 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа
• рвота Часто(может возникнуть до 1 на 10 человек)
• учащенное сердцебиение
• анализы крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (небольшое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• обильные менструальные кровотечения Не очень часто(может возникнуть до 1 на 100 человек)
• анализы крови могут показать повышение подгруппы билирубина (прямой билирубин, пигмент желчи)

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникнут любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl . Нежелательные явления можно также сообщать подлежащему лицу. Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Блюфиш

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан Блюфиш

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна покрытая таблетка содержит 15 или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарат магния. Оболочка: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (E 171), оксид железа красный (E 172)

Как выглядит лекарство Ривароксабан Блюфиш и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Ривароксабан Блюфиш, 15 мг, красные, круглые, двояковыпуклые
с надписью «1» на одной стороне и диаметром около 5 мм.
Покрытые таблетки Ривароксабан Блюфиш, 20 мг, красно-коричневые, круглые, двояковыпуклые
с надписью «2» на одной стороне и диаметром около 6 мм.
Таблетки упакованы в блистер из ПВХ/ПВДЦ/Алюминия.
Размеры упаковок 15 мг: 10, 14, 28, 30, 42, 98, 100 таблеток
Размеры упаковок 20 мг: 10, 28, 30, 98, 100 таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Bluefish Pharmaceuticals AB
П.O. Box 49013
100 28 Стокгольм
Швеция
тел. +46 8 51 91 16 00

Производитель

Sofarimex-Indústria Química e Farmacêutica, S.A.
Avenida das Indústrias, Alto de Colaride
2735-213 Кашкай
Португалия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: