Ривароксабан Баиер

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ривароксабан Байер, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан Байер, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан Байер и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Ривароксабан Байер
• 3. Как принимать лекарство Ривароксабан Байер
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан Байер
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан Байер и для чего оно используется

Это лекарство содержит активное вещество ривароксабан.
Это лекарство используется у взрослых для:

• предотвращения образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (легочная эмболия) и предотвращения повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Это лекарство используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более для:
• лечения тромбов и предотвращения повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными лекарствами, используемыми для лечения тромбов.

Это лекарство принадлежит к группе, называемой антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании
фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов
крови.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Ривароксабан Байер

Когда не принимать лекарство Ривароксабан Байер

• -если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к повышению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозг или глаза),
• если пациент принимает другие лекарства, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится смена антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости катетера в вене или артерии,
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к повышению риска кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью. Не использовать это лекарство, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать это лекарство, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ривароксабан Байер

• если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как:
• тяжелое заболевание почек у взрослых, а также умеренное или тяжелое заболевание почек у детей и подростков, поскольку функция почек может влиять на количество лекарства, действующего в организме пациента,
• нарушения свертывания крови,
• прием других лекарств, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при смене антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости катетера в вене или артерии (см. пункт «Лекарство Ривароксабан Байер и другие лекарства»),
• очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств,
• заболевания желудка или кишечника, которые могут привести к кровотечению, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) например, из-за рефлюксной болезни пищевода (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике, или мочеполовой системе, или мочевыделительной системе,
• заболевание сосудов глазного дна (ретинопатия),
• заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее имевшееся кровотечение из легких,
• у пациентов с протезами клапанов,
• если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, приводящее к повышению риска образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной смене лечения,
• если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом этого лекарства. Врач примет решение, использовать ли это лекарство или пациента необходимо подвергнуть особо тщательному наблюдению.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема этого лекарства в строго определенное время до или после операции,
• если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания):
• очень важно принять это лекарство до и после выполнения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача,
• из-за необходимости проявления особой осторожности необходимо немедленно проинформировать врача, если出现 онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан Байер не рекомендуются для детей с весом тела ниже 30 кг.
Нет достаточных данных о применении этого лекарства у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан Байер и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.

• -Если пациент принимает:
• некоторые лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже,
• кетоконазол в таблетках (используемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола),
• некоторые лекарства, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин),
• некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир),
• другие лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол),
• противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота),
• дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма,
• некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом этого лекарства ,поскольку действие этого лекарства может быть усилено.
Врач примет решение, использовать ли это лекарство или пациента необходимо подвергнуть особо тщательному наблюдению.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• -Если пациент принимает
• некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал),
• растение зверобой ( Hypericum perforatum), лекарственное растение, используемое при депрессии,
• рифампицин, которая принадлежит к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него есть вышеуказанные состояния, необходимо проинформировать

врачаперед приемом этого лекарства ,поскольку действие этого лекарства может быть уменьшено.
Врач примет решение, использовать ли это лекарство или пациента необходимо подвергнуть особо тщательному наблюдению.

Беременность и грудное вскармливание

Не использовать это лекарство, если пациентка беременна или если кормит грудью. Если существует риск, что
пациентка может забеременеть, необходимо использовать эффективный метод контрацепции во время приема этого лекарства. Если во время приема лекарства Ривароксабан Байер пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Это лекарство может вызывать головокружение (часто встречающееся нежелательное явление) и обморок
(не очень часто встречающееся нежелательное явление) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные явления»).
Пациенты, у которых出现ают эти нежелательные явления, не должны управлять транспортными средствами, ездить на
велосипеде или обслуживать инструменты или механизмы.

Ривароксабан Байер содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть лекарство считается «свободным от
натрия».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан Байер

Это лекарство всегда необходимо принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.
Это лекарство необходимо принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие
способы приема этого лекарства. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед ее приемом. После такой смеси необходимо немедленно принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку лекарства Ривароксабан Байер через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принять

• Взрослыео В профилактике образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма Зaleцана доза составляет одну таблетку Ривароксабан Байер 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек,дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан Байер 15 мг один раз в день.

Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце
(называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой – ТКА с установкой стента) то существуют
ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан Байер 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ривароксабан Байер 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как
клопидогрел.
о
При лечении тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для предотвращения повторного образования тромбов
Зaleцана доза составляет одну таблетку Ривароксабан Байер 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель.
Для лечения после 3 недель зaleцана доза составляет одну таблетку Ривароксабан Байер 20 мг один раз в день.
После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан Байер 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан Байер 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

Дети и подростки

Доза этого лекарства зависит от веса и будет рассчитана врачом.

• Зaleцана доза для детей и подростков с весом от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ривароксабан Байер, 15 мгодин раз в день.
• Зaleцана доза для детей и подростков с весом 50 кгили более составляет одну таблетку Ривароксабан Байер, 20 мгодин раз в день. Каждую дозу Ривароксабан Байер необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время. Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблетки. Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.

Доза лекарства Ривароксабан Байер зависит от веса, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.В случае необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другое лекарство, содержащее ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Для детей и подростков, которые не могут проглотить целые таблетки, необходимо использовать лекарство Ривароксабан Байер в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь не доступна, можно раздавить таблетку лекарства Ривароксабан Байер и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После этой смеси необходимо принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку через желудочный зонд.

В случае откашливания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема этого лекарства, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема этого лекарства, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан Байер необходимо принять в обычное время.

Необходимо обратиться к врачу в случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема этого лекарства.

Когда принимать лекарство Ривароксабан Байер

Таблетку(и) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение.
Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью кардиоверсии, это лекарство необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема лекарства Ривароксабан Байер

• Взрослые, дети и подростки: Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг один раз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня для компенсации пропущенной дозы. Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.

Взрослые:
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг два раза в день и доза лекарства была пропущена,
необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в
течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в
одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) за один день. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан Байер

Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан Байер, необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ривароксабан Байер увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема лекарства Ривароксабан Байер

Не следует прекращать прием этого лекарства без предварительного согласования с врачом, поскольку это лекарство лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, это лекарство может
вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни. Чрезмерное кровотечение может
привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут это очевидные или видимые
признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляется любое из следующих нежелательных явлений:

• Признаки кровотечения:
• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и жесткость шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• нестандартное слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, появление отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия .Врач может решить провести очень тщательное наблюдение за пациентом или изменить схему лечения.

Признаки тяжелых кожных реакций

• широкая, острая сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные нарушения (синдром DRESS). Частота этих нежелательных явлений составляет очень редко (максимально 1 на 10 000 человек).

Признаки тяжелых аллергических реакций

• отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий перечень возможных нежелательных явлений у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, что может привести к бледности кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из белого глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• истечение крови или жидкости из раны после хирургической операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (тошнота) или рвота, запор, диарея,
• понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее понижение силы и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
• желтуха (желтуха кожи и глаз),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Очень редко(могут возникнуть у 1 на 10 000 человек)

• накопление эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильный пневмонит).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения,
• кровотечение в почках, иногда с появлением крови в моче, приводящее к неспособности почек функционировать правильно (нефропатия, связанная с антикоагулянтами),
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные явления у детей и подростков

В целом нежелательные явления, наблюдаемые у детей и подростков, леченных этим лекарством, были подобны
по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкую или умеренную степень.
Нежелательные явления, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 на 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа, рвота Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)
• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных явлениях

Если出现 любые нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные явления можно сообщать также ответственной организации.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Ривароксабан Байер

Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на пачке из картона после:
Срок годности и на каждом блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного
месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарства.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Ривароксабан Байер

• Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна покрытая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, лактоза моногидрат, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарин магния. См. пункт 2 «Ривароксабан Байер содержит лактозу и натрий». Оболочка: макрогол, гипромеллоза, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит лекарство Ривароксабан Байер и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Ривароксабан Байер 15 мг имеют красный цвет, круглую форму, выпуклую с обеих сторон и с выдавленным логотипом компании БАЙЕР с одной стороны и цифрой «15» и треугольником с другой стороны.
Таблетки находятся:

• в блистерах, упакованных в пачки из картона, содержащие по 14, 28, 42 или 98 покрытых таблеток или
• в блистерах, разделенных на однодозовые, упакованных в пачки, содержащие 100 х 1.

Покрытые таблетки Ривароксабан Байер 20 мг имеют красно-коричневый цвет, круглую форму, выпуклую с обеих сторон и с выдавленным логотипом компании БАЙЕР с одной стороны и цифрой «20» и треугольником с другой стороны.
Таблетки находятся:

• в блистерах, упакованных в пачки из картона, содержащие по 14, 28 или 98 покрытых таблеток или
• в блистерах, разделенных на однодозовые, упакованных в пачки, содержащие 100 х 1.

Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Байер АГ
Кайзер-Вильгельм-Алле 1
51373 Леверкузен
Германия
Тел: +48 22 572 35 00

Производитель

Байер АГ
Кайзер-Вильгельм-Алле
51368 Леверкузен
Германия
Байер ХелсКейр Мэньюфэкчуринг С.р.л.
Виа делле Гроане, 126
20024 Гарбаньяте Миланезе
Италия
Байер Биттерфельд ГмбХ.
Ортштайн Греппин, Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: 08/2023