Ривароксабан Апц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан АПС, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан АПС, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан
Настоящий лекарственный препарат будет находиться под дополнительным наблюдением. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пользователь препарата также может помочь в этом, сообщая о любых нежелательных реакциях, которые возникли после приема препарата.
Чтобы узнать, как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.

Прежде чем принимать препарат, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Ривароксабан АПС и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан АПС
• 3. Как принимать препарат Ривароксабан АПС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ривароксабан АПС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ривароксабан АПС и для чего он используется

Препарат Ривароксабан АПС содержит активное вещество ривароксабан.
Препарат Ривароксабан АПС используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Препарат Ривароксабан АПС используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и весом 30 кг или более для:
• -лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными препаратами, используемыми для лечения тромбов.

Препарат Ривароксабан АПС относится к группе препаратов, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом препарата Ривароксабан АПС

Когда не принимать препарат Ривароксабан АПС

• если у пациента есть аллергия на ривароксабан или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может привести к увеличению риска тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозг, недавно перенесенная операция на мозг или глаза),
• если пациент принимает другие препараты, предотвращающие образование тромбов (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится замена антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера,
• если у пациента есть заболевание печени, которое может привести к увеличению риска кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не принимать препарат Ривароксабан АПС, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать препарат Ривароксабан АПС, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме препарата Ривароксабан АПС

• -если у пациента есть повышенный риск кровотечения, например, при тяжелой болезни почек у взрослых и умеренной или тяжелой болезни почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество препарата, действующего в организме пациента, нарушения свертывания крови, прием других препаратов, предотвращающих образование тромбов (например, варфарин, этексилат дабигатрана, апиксабан или гепарин) при замене антикоагулянтной терапии или когда гепарин вводится для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт "Препарат Ривароксабан АПС и другие препараты"), очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме препаратов, заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (горло и пищевод) например, из-за рефлюкс-эзофагита (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике или мочеполовой системе или мочевыделительной системе, заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия), заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее перенесенное кровотечение из легких,
• -у пациентов с протезами клапанов,
• -если у пациента есть заболевание, называемое антифосфолипидным синдромом (заболевание иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможной замене лечения,
• -если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется хирургическая операция, или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом препарата Ривароксабан АПС. Врач примет решение о том, использовать ли этот препарат и подвергнуть ли пациента особому наблюдению.

Если пациент должен быть подвергнут операции:

• -необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача, касающиеся приема препарата Ривароксабан АПС в строго определенное время до или после операции,
• -если во время операции планируется катетеризация или выполнение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания): очень важно принять препарат Ривароксабан АПС до и после выполнения пункции или удаления катетера, в соответствии с рекомендациями врача, поскольку необходимо проявлять особую осторожность, необходимо немедленно проинформировать врача, если возникнут онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан АПС не рекомендуются для детей с весом тела ниже 30 кг.
Нет достаточных данных о применении препарата Ривароксабан АПС у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Препарат Ривароксабан АПС и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта

• -Если пациент принимает некоторые препараты, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже, кетоконазол в таблетках (используемый при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола), некоторые препараты, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин), некоторые противовирусные препараты, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир), другие препараты, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол), препараты, используемые для уменьшения воспаления и обезболивания (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота), дронедарон, препарат, используемый для лечения нарушений сердечного ритма, некоторые препараты, используемые для лечения депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗС)).

Если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом препарата Ривароксабан АПС, поскольку действие препарата Ривароксабан АПС может быть усилено. Врач примет решение о том, использовать ли этот препарат и подвергнуть ли пациента особому наблюдению.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• -Если пациент принимает некоторые препараты, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), растительный препарат гиперикум (Hypericum perforatum), используемый при депрессии, рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом препарата Ривароксабан АПС, поскольку действие препарата Ривароксабан АПС может быть уменьшено. Врач примет решение о том, использовать ли препарат Ривароксабан АПС и подвергнуть ли пациента особому наблюдению.

Беременность и кормление грудью

Не принимать препарат Ривароксабан АПС, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо во время приема препарата Ривароксабан АПС использовать эффективный метод контрацепции. Если во время приема препарата Ривароксабан АПС пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Ривароксабан АПС может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4 "Возможные нежелательные реакции"). Пациенты, у которых возникают эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или управлять механизмами.

Ривароксабан АПС содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.
Препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть препарат считается "свободным от натрия".

3. Как принимать препарат Ривароксабан АПС

Препарат необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Ривароксабан АПС необходимо принимать во время еды.
Таблетку(и) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема препарата Ривароксабан АПС. Таблетку можно раздавить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
По необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку препарата Ривароксабан АПС через желудочный зонд.

Какую дозу необходимо принять

Взрослые

• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан АПС 15 мг один раз в день.
  Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой - ТКА с установкой стента) то есть ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан АПС 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ривароксабан АПС 10 мг один раз в день в случае нарушения функции почек) в сочетании с противотромбоцитарным препаратом, таким как клопидогрел.
  Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель.

• Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов врач может решить продолжить лечение, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мг один раз в день, врач может решить снизить дозу после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан АПС 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования новых тромбов.

Дети и подростки

Доза препарата Ривароксабан АПС зависит от веса тела и будет рассчитана врачом.

• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ривароксабан АПС 15 мгодин раз в день.
• Рекомендуемая доза для детей и подростков с весом тела 50 кгили более составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мгодин раз в день.

Каждую дозу Ривароксабан АПС необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме препарата.
Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
Доза препарата Ривароксабан АПС зависит от веса тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может быть необходимо корректировать дозу в зависимости от изменения веса.
Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.По необходимости врач корректирует дозу.
Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходимо меньшая доза, необходимо использовать другой препарат, содержащий ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Для детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, необходимо использовать ривароксабан в форме гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
Если суспензия для приема внутрь недоступна, можно раздавить таблетку препарата Ривароксабан АПС и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу. По необходимости врач может также ввести раздавленную таблетку препарата Ривароксабан АПС через желудочный зонд.

В случае отрыгивания дозы или рвоты

• менее 30 минут после приема препарата Ривароксабан АПС, необходимо принять новую дозу.
• более 30 минут после приема препарата Ривароксабан АПС, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан АПС необходимо принять в обычное время.

Необходимо проконсультироваться с врачом в случае повторного отрыгивания дозы или рвоты после приема препарата Ривароксабан АПС.

Когда принимать препарат Ривароксабан АПС

Таблетку(и) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение. Лучше всего принимать таблетку(и) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью процедуры кардиоверсии, Ривароксабан АПС необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

Пропуск приема препарата Ривароксабан АПС

Взрослые, дети и подростки:
Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг одинраз в день и доза препарата была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более одной таблетки в течение одного дня, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
Взрослые:
Если пациент принимает одну таблетку 15 мг двараза в день и доза препарата была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте более двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) в течение одного дня. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ривароксабан АПС

Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан АПС, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Прием слишком большой дозы препарата Ривароксабан АПС увеличивает риск кровотечения.

Прекращение приема препарата Ривароксабан АПС

Не следует прекращать прием препарата Ривароксабан АПС без предварительной консультации с врачом, поскольку препарат Ривароксабан АПС лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Как и другие препараты с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, препарат Ривароксабан АПС может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни.
Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному снижению артериального давления (шок). Не всегда будут видны очевидные или заметные признаки кровотечения.
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнет любая из следующих нежелательных реакций:

• Признаки кровотечения:
• кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
• длительное или чрезмерное кровотечение,
• необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, головная боль, возникновение отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия .Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
• Признаки тяжелых кожных реакций
• распространенная, острая кожная сыпь, образование пузырей или поражения слизистых оболочек, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
• реакция на препарат, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, гематологические и системные расстройства (синдром DRESS). Частота возникновения этих нежелательных реакций составляет очень редко (максимально 1 на 10 000 человек).
• Признаки тяжелых аллергических реакций
• отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и затруднение дыхания; внезапное снижение артериального давления. Частота возникновения тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 на 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 на 100 человек).

Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• уменьшение количества красных кровяных клеток, которое может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
• кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (включая кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
• кровотечение в глаз (включая кровотечение из склеры глаза),
• кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
• появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
• кровотечение из кожи или кровотечение под кожей,
• кровотечение после операции,
• выделение крови или жидкости из раны после хирургической операции,
• отек конечностей,
• боль в конечностях,
• нарушения функции почек (можно обнаружить при проведении исследований врачом),
• лихорадка,
• боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (тошнота) или рвота, запор, диарея,
• снижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
• общее снижение силы и энергии (слабость, усталость), головная боль, головокружение,
• сыпь, зуд кожи,
• повышение активности некоторых печеночных ферментов, что можно обнаружить при проведении анализа крови.

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
• кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
• аллергические реакции, включая аллергические кожные реакции,
• нарушения функции печени (можно обнаружить при проведении исследований врачом),
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых печеночных ферментов или тромбоцитов,
• обморок,
• плохое самочувствие,
• учащенное сердцебиение,
• сухость во рту,
• крапивница.

Редко(могут возникнуть у 1 на 1000 человек)

• кровотечение в мышцы,
• холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение печеночных клеток,
• желтуха (желтушная кожа и глаза),
• местный отек,
• накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

• почечная недостаточность после тяжелого кровотечения,
• повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных препаратом Ривароксабан АПС, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное выражение.
Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
Очень часто(могут возникнуть чаще чем у 1 на 10 человек)

• головная боль
• лихорадка
• кровотечение из носа, рвота

Часто(могут возникнуть у 1 на 10 человек)

• учащенное сердцебиение
• результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
• тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
• чрезмерное менструальное кровотечение

Не очень часто(могут возникнуть у 1 на 100 человек)

• результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств
ул. Аллея Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Ривароксабан АПС

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: Срок годности и на каждой блистерной упаковке после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении препарата.
Раздавленные таблетки
Раздавленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ривароксабан АПС

• Активным веществом препарата является ривароксабан. Одна покрытая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
• Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарин магния.
  Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Ривароксабан АПС и что содержит упаковка

Покрытые таблетки Ривароксабан АПС 15 мг розовые, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне номером "15".
Таблетки упакованы в блистерные упаковки, помещенные в картонную упаковку, содержащую: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 или 100 покрытых таблеток
Покрытые таблетки Ривароксабан АПС 20 мг кирпично-красные, круглые, двояковыпуклые таблетки, с надписью на одной стороне номером "20".
Таблетки упакованы в блистерные упаковки, помещенные в картонную упаковку, содержащую: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 или 100 покрытых таблеток
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо:

АПС Институт ООО
ул. Аллея Ерозолимских 146С
02-305 Варшава

Производитель:

Адамед Фарма С.А.
ул. Маршала Ю. Пилсудского 5
95-200 Пабянице
Препарат Ривароксабан АПС 15 мг разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Ривароксабан АПС
Болгария Ривароксабан АПС
Хорватия Ривароксабан АПС 15 мг, пленочные таблетки
Кипр Ривароксабан АПС
Франция РИВАРОКСАБАН АПС 15 мг, покрытые таблетки
Греция Ривароксабан АПС
Испания Ривароксабан АПС 15 мг, покрытые таблетки
Германия Ривароксабан АПС 15 мг, пленочные таблетки
Польша Ривароксабан АПС
Португалия Ривароксабан АПС
Препарат Ривароксабан АПС 20 мг разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия Ривароксабан АПС
Болгария Ривароксабан АПС
Хорватия Ривароксабан АПС 20 мг, пленочные таблетки
Кипр Ривароксабан АПС
Франция РИВАРОКСАБАН АПС 20 мг, покрытые таблетки
Греция Ривароксабан АПС
Испания Ривароксабан АПС 20 мг, покрытые таблетки
Германия Ривароксабан АПС 20 мг, пленочные таблетки
Польша Ривароксабан АПС
Португалия Ривароксабан АПС

Дата последней актуализации инструкции: