Ривароксабан Апц

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Ривароксабан АПС, 15 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан АПС, 20 мг, покрытые таблетки

Ривароксабан
Этот лекарственный продукт будет находиться под дополнительным наблюдением. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациент также может помочь, сообщая о всех нежелательных реакциях, которые возникли после приема лекарства.
Чтобы узнать, как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.

Прежде чем принимать лекарство, необходимо ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Это лекарство назначено строго определому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Ривароксабан АПС и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан АПС
• 3. Как принимать лекарство Ривароксабан АПС
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Ривароксабан АПС
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Ривароксабан АПС и для чего оно используется

Лекарство Ривароксабан АПС содержит активное вещество ривароксабан.
Лекарство Ривароксабан АПС используется у взрослых для:

• профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма, если у пациента есть форма нерегулярного сердечного ритма, называемая фибрилляцией предсердий, не связанной с дефектом клапанов.
• лечения тромбов в венах ног (глубокая венозная тромбоз) и кровеносных сосудах легких (пульмонная эмболия) и профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах ног и (или) легких. Лекарство Ривароксабан АПС используется у детей и подростков в возрасте до 18 лет и с массой тела 30 кг или более для:
• -лечения тромбов и профилактики повторного образования тромбов в венах или кровеносных сосудах легких после не менее 5 дней начального лечения инъекционными антикоагулянтами.

Лекарство Ривароксабан АПС относится к группе лекарств, называемых антикоагулянтами. Его действие заключается в блокировании фактора свертывания крови (фактор Xa) и, таким образом, уменьшении тенденции к образованию тромбов.

2. Важная информация перед приемом лекарства Ривароксабан АПС

Когда не принимать лекарство Ривароксабан АПС

• если пациент имеет аллергию на ривароксабан или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть чрезмерное кровотечение,
• если у пациента есть заболевание или состояние, которое может увеличить риск тяжелого кровотечения (например, язва желудка, травма или кровотечение в мозге, недавно проведенная операция на мозге или глазах),
• если пациент принимает другие антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, апиксабан или гепарин), за исключением случаев, когда проводится переход на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера,
• если у пациента есть заболевание печени, которое может увеличить риск кровотечения,
• если пациентка беременна или кормит грудью.

Не принимать лекарство Ривароксабан АПС, а также необходимо проинформировать врача, если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные обстоятельства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Ривароксабан АПС, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда необходимо проявлять особую осторожность при приеме лекарства Ривароксабан АПС

• -если у пациента есть повышенный риск кровотечения, в таких состояниях, как: тяжелая болезнь почек у взрослых, а также умеренная или тяжелая болезнь почек у детей и подростков, поскольку функция почек может повлиять на количество действующего вещества в организме пациента, нарушения свертывания крови, прием других антикоагулянтов (например, варфарина, этексилата дабигатрана, апиксабана или гепарина) при переходе на другой антикоагулянт или когда гепарин используется для поддержания проходимости венозного или артериального катетера (см. пункт «Лекарство Ривароксабан АПС и другие лекарства»), очень высокое артериальное давление, которое не снижается при приеме лекарств, заболевания желудка или кишечника, которые могут вызывать кровотечение, например, воспаление кишечника и желудка или воспаление пищевода (пищевод и горло) например, из-за рефлюксной болезни пищевода (обратный ток желудочной кислоты в пищевод) или опухоли, расположенные в желудке или кишечнике или мочеполовой системе или мочевыделительной системе, заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия), заболевание легких, при котором бронхи расширены и заполнены гноем (бронхоэктазия) или ранее возникшее кровотечение из легких,
• -у пациентов с протезами клапанов,
• -если у пациента есть нарушение, называемое антифосфолипидным синдромом (нарушение иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов), пациент должен проинформировать об этом врача, который примет решение о возможном изменении лечения,
• -если у пациента выявлено необычное артериальное давление или планируется хирургическая операция, или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом лекарства Ривароксабан АПС. Врач примет решение о возможности приема этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Если пациенту необходимо пройти операцию:

• -необходимо очень тщательно соблюдать рекомендации врача относительно приема лекарства Ривароксабан АПС в строго определенное время до или после операции,
• -если во время операции планируется катетеризация или проведение пункции спинного мозга (например, для эпидуральной или спинной анестезии или обезболивания): очень важно принять лекарство Ривароксабан АПС до и после проведения пункции или удаления катетера, согласно рекомендациям врача, поскольку необходимо проявлять особую осторожность, необходимо немедленно проинформировать врача, если возникнут онемение или слабость ног, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря после окончания анестезии.

Дети и подростки

Таблетки Ривароксабан АПС не рекомендуются для детей с массой тела ниже 30 кг.
Нет достаточных данных о применении лекарства Ривароксабан АПС у детей и подростков в показаниях для взрослых.

Лекарство Ривароксабан АПС и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта

• -Если пациент принимает некоторые лекарства, используемые при грибковых инфекциях (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), если они не используются только местно на коже, кетоконазол в таблетках (используется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм производит слишком много кортизола), некоторые лекарства, используемые при бактериальных инфекциях (например, кларитромицин, эритромицин), некоторые противовирусные лекарства, используемые при лечении ВИЧ или СПИДа (например, ритонавир), другие лекарства, используемые для уменьшения свертываемости крови (например, эноксапарин, клопидогрел или антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол), противовоспалительные и обезболивающие лекарства (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота), дронедарон, лекарство, используемое при лечении нарушений сердечного ритма, некоторые лекарства, используемые при лечении депрессии (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) или ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (ИОЗСН)).

Если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом лекарства Ривароксабан АПС ,поскольку действие лекарства Ривароксабан АПС может быть усилено. Врач примет решение о возможности приема этого лекарства и о необходимости особого наблюдения за пациентом.
Если врач считает, что у пациента есть повышенный риск развития язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, он может назначить лечение, предотвращающее язвенную болезнь.

• -Если пациент принимает некоторые лекарства, используемые при лечении эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал), зверобой обыкновенный Hypericum perforatum, лекарственное растение, используемое при депрессии, рифампицин, который относится к группе антибиотиков.

Если пациент подозревает, что у него возникли вышеуказанные состояния, необходимо

проинформировать врачаперед приемом лекарства Ривароксабан АПС ,поскольку действие лекарства Ривароксабан АПС может быть уменьшено. Врач примет решение о возможности приема лекарства Ривароксабан АПС и о необходимости особого наблюдения за пациентом.

Беременность и грудное вскармливание

Не принимать лекарство Ривароксабан АПС, если пациентка беременна или если она кормит грудью.
Если существует риск того, что пациентка может забеременеть, необходимо во время приема лекарства Ривароксабан АПС использовать эффективный метод контрацепции. Если во время приема лекарства Ривароксабан АПС пациентка забеременела, необходимо немедленно проинформировать об этом врача, который примет решение о дальнейшем лечении.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Ривароксабан АПС может вызывать головокружение (частые нежелательные реакции) и обморок (не очень частые нежелательные реакции) (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). Пациенты, у которых возникают эти нежелательные реакции, не должны управлять транспортными средствами, ездить на велосипеде или эксплуатировать инструменты или машины.

Ривароксабан АПС содержит лактозу и натрий.

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого лекарства.
Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в одной таблетке, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Ривароксабан АПС

Это лекарство всегда необходимо принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Ривароксабан АПС необходимо принимать во время еды.
Таблетку (таблетки) необходимо проглотить, желательно запивая водой.
Если пациент имеет трудности с глотанием целой таблетки, необходимо обсудить с врачом другие способы приема лекарства Ривароксабан АПС. Таблетку можно раздробить и смешать с водой или мягкой пищей, такой как яблочное пюре, непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу.
В случае необходимости врач может также ввести раздробленную таблетку лекарства Ривароксабан АПС через желудочный зонд.

Какие таблетки необходимо принимать

Взрослые

• Для профилактики образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма. Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек, дозу можно уменьшить до одной таблетки Ривароксабан АПС 15 мг один раз в день.
  Если у пациента необходима процедура восстановления проходимости кровеносных сосудов в сердце (называемая транслюминальной коронарной ангиопластикой - ТКА с установкой стента) то существуют ограниченные данные о снижении дозы до одной таблетки Ривароксабан АПС 15 мг один раз в день (или одной таблетки Ривароксабан АПС 10 мг один раз в день при нарушении функции почек) в сочетании с антиагрегантным препаратом, таким как клопидогрел.
  Для лечения тромбов в венах ног, тромбов в кровеносных сосудах легких и для профилактики повторного образования тромбов в кровеносных сосудах
  Рекомендуемая доза составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 15 мг два раза в день в течение первых 3 недель.
  • Для лечения после 3 недель рекомендованная доза составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мг один раз в день. После не менее 6 месяцев лечения тромбов у врача может возникнуть решение о продолжении лечения, используя одну таблетку 10 мг один раз в день или одну таблетку 20 мг один раз в день. Если у пациента есть нарушения функции почек и он принимает одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мг один раз в день, врач может принять решение о снижении дозы после 3 недель лечения до таблетки Ривароксабан АПС 15 мг один раз в день, если риск кровотечения выше, чем риск образования повторных тромбов.

  Дети и подростки

  Доза лекарства Ривароксабан АПС зависит от массы тела и будет рассчитана врачом.

  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела от 30 кг до менее 50 кгсоставляет одну таблетку Ривароксабан АПС 15 мгодин раз в день.
  • Рекомендуемая доза для детей и подростков с массой тела 50 кгили более составляет одну таблетку Ривароксабан АПС 20 мгодин раз в день.

  Каждую дозу Ривароксабан АПС необходимо принимать во время еды, запивая напитком (например, водой или соком). Таблетки необходимо принимать ежедневно в одно и то же время.
  Необходимо подумать об установке сигнала, напоминающего о приеме таблеток.
  Для родителей или опекунов: необходимо наблюдать за ребенком, чтобы быть уверенным, что он принял всю дозу.
  Доза лекарства Ривароксабан АПС зависит от массы тела, поэтому важно посещать назначенные встречи с врачом, поскольку может потребоваться корректировка дозы в зависимости от изменения веса.
  Никогда не корректируйте дозу самостоятельно.В случае необходимости врач корректирует дозу.
  Не делите таблетку, чтобы получить часть дозы таблетки. Если необходима меньшая доза, необходимо использовать другой препарат, содержащий ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь. Для детей и подростков, которые не могут глотать целые таблетки, необходимо использовать ривароксабан в виде гранул для приготовления суспензии для приема внутрь.
  Если суспензия для приема внутрь недоступна, можно раздробить таблетку лекарства Ривароксабан АПС и смешать с водой или яблочным пюре непосредственно перед приемом. После такой смеси необходимо сразу же принять пищу. В случае необходимости врач может также ввести раздробленную таблетку лекарства Ривароксабан АПС через желудочный зонд.

  В случае откашливания дозы или рвоты

  • менее 30 минут после приема лекарства Ривароксабан АПС, необходимо принять новую дозу.
  • более 30 минут после приема лекарства Ривароксабан АПС, непринимайте новую дозу. В этом случае следующую дозу Ривароксабан АПС необходимо принять в обычное время.

  Необходимо обратиться к врачу в случае повторного откашливания дозы или рвоты после приема лекарства Ривароксабан АПС.

  Когда принимать лекарство Ривароксабан АПС

  Таблетку (таблетки) необходимо принимать каждый день до тех пор, пока врач не решит прекратить лечение. Лучше всего принимать таблетку (таблетки) в одно и то же время каждый день, поскольку так легче запомнить.
  Врач примет решение о том, как долго пациент должен продолжать лечение.
  Профилактика образования тромбов в мозге (инсульт) и других кровеносных сосудах организма:
  Если работа сердца требует восстановления нормального ритма с помощью операции кардиоверсии, Ривароксабан АПС необходимо принимать в течение времени, указанного врачом.

  Пропуск приема лекарства Ривароксабан АПС

  Взрослые, дети и подростки:
  Если пациент принимает одну таблетку 20 мг или одну таблетку 15 мг одинраз в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте больше одной таблетки в течение одного дня, чтобы восполнить пропущенную дозу.
  Следующую таблетку необходимо принять на следующий день, а затем принимать одну таблетку один раз в день.
  Взрослые:
  Если пациент принимает одну таблетку 15 мг двараза в день и доза лекарства была пропущена, необходимо как можно скорее принять таблетку. Не принимайте больше двух таблеток 15 мг в течение одного дня. Если пациент забыл принять дозу, он может принять две таблетки 15 мг в одно и то же время, чтобы получить в общей сложности две таблетки (30 мг) за один день. На следующий день необходимо продолжить принимать одну таблетку 15 мг два раза в день.

  Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Ривароксабан АПС

  Если пациент принял слишком много таблеток Ривароксабан АПС, необходимо немедленно обратиться к врачу. Прием слишком большой дозы лекарства Ривароксабан АПС увеличивает риск кровотечения.

  Прекращение приема лекарства Ривароксабан АПС

  Не следует прекращать прием лекарства Ривароксабан АПС без предварительного согласования с врачом, поскольку лекарство Ривароксабан АПС лечит и предотвращает возникновение тяжелых заболеваний.
  В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

  4. Возможные нежелательные реакции

  Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого.
  Как и другие лекарства с подобным действием, уменьшающим образование тромбов, лекарство Ривароксабан АПС может вызывать кровотечение, которое потенциально может угрожать жизни.
  Чрезмерное кровотечение может привести к внезапному падению артериального давления (шок). Не всегда будут это очевидные или видимые признаки кровотечения.
  Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникнет какая-либо из следующих нежелательных реакций:

  • Признаки кровотечения:
  • кровотечение в мозг или внутри черепа (симптомы могут включать головную боль, односторонний паралич, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение шеи. Тяжелый внезапный медицинский случай. Необходимо немедленно вызвать медицинскую помощь!),
  • длительное или чрезмерное кровотечение,
  • необычная слабость, усталость, бледность, головокружение, боль в голове, возникновение отека неизвестной причины, одышка, боль в груди или стенокардия .Врач может решить о необходимости очень тщательного наблюдения за пациентом или изменении лечения.
  • Признаки тяжелых реакций кожи
  • распространенная, острая сыпь, образование пузырей или изменения на слизистой оболочке, например, языка или глаз (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
  • реакция на лекарство, вызывающая сыпь, лихорадку, воспаление внутренних органов, нарушения кроветворения и системные реакции (синдром DRESS). Частота возникновения этих нежелательных реакций составляет очень редко (максимально 1 из 10 000 человек).
  • Признаки тяжелых аллергических реакций
  • отек лица, губ, рта, языка или горла; крапивница и трудности с дыханием; внезапное падение артериального давления. Частота возникновения тяжелых аллергических реакций составляет очень редко (анafilактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникнуть у максимально 1 из 10 000 человек) и не очень часто (отек Квинке и аллергический отек могут возникнуть у 1 из 100 человек).

  Общий список возможных нежелательных реакций у взрослых, детей и подростков:

  Часто(могут возникнуть у 1 из 10 человек)

  • уменьшение количества красных кровяных клеток, что может вызвать бледность кожи и быть причиной слабости или одышки,
  • кровотечение из желудка или кишечника, кровотечение из мочеполовой системы (в том числе кровь в моче и тяжелые менструальные кровотечения), кровотечение из носа, кровотечение десен,
  • кровотечение в глаз (в том числе кровотечение из склеры глаза),
  • кровотечение в ткани или полости тела (гематома, синяк),
  • появление крови в мокроте (гемоптиз) при кашле,
  • кровотечение из кожи или под кожей,
  • кровотечение после операции,
  • истечение крови или жидкости из раны после хирургической операции,
  • отек конечностей,
  • боль в конечностях,
  • нарушения функции почек (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
  • лихорадка,
  • боль в желудке, тошнота, чувство тошноты (тошнота) или рвота, запор, диарея,
  • понижение артериального давления (симптомами могут быть головокружение или обморок при вставании),
  • общее понижение силы и энергии (слабость, усталость), боль в голове, головокружение,
  • сыпь, зуд кожи,
  • повышение активности некоторых ферментов печени, что можно обнаружить при анализе крови.

  Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 человек)

  • кровотечение в мозг или внутри черепа (см. выше признаки кровотечения),
  • кровотечение в сустав, вызывающее боль и отек,
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови),
  • аллергические реакции, включая аллергические реакции кожи,
  • нарушения функции печени (можно обнаружить при анализе, проведенном врачом),
  • результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина, активности некоторых ферментов поджелудочной железы или печени или количества тромбоцитов,
  • обморок,
  • плохое самочувствие,
  • учащенное сердцебиение,
  • сухость во рту,
  • крапивница.

  Редко(могут возникнуть у 1 из 1000 человек)

  • кровотечение в мышцы,
  • холестаз (застой желчи), воспаление печени, включая повреждение клеток печени,
  • желтуха (желтуха кожи и глаз),
  • местный отек,
  • накопление крови (гематома) в паху как осложнение процедуры катетеризации сердца, когда катетер вводится в артерию ноги (псевдоаневризма).

  Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

  • прогрессирование почечной недостаточности после тяжелого кровотечения,
  • повышение давления в мышцах ног и рук, возникающее после кровотечения, что может привести к боли, отеку, изменению чувствительности, онемению или параличу (синдром компартмента после кровотечения).

  Нежелательные реакции у детей и подростков

  В целом нежелательные реакции, наблюдаемые у детей и подростков, леченных лекарством Ривароксабан АПС, были подобны по типу тем, которые наблюдались у взрослых, и имели в основном легкое или умеренное выражение.
  Нежелательные реакции, наблюдаемые чаще у детей и подростков:
  Очень часто(могут возникнуть чаще, чем у 1 из 10 человек)

  • головная боль
  • лихорадка
  • кровотечение из носа, рвота

  Часто(могут возникнуть у 1 из 10 человек)

  • учащенное сердцебиение
  • результаты анализа крови могут показать повышение уровня билирубина (пигмента желчи)
  • тромбоцитопения (малое количество тромбоцитов, клеток, участвующих в свертывании крови)
  • чрезмерное менструальное кровотечение

  Не очень часто(могут возникнуть у 1 из 100 человек)

  • результаты анализа крови могут показать повышение уровня прямого билирубина (пигмента желчи).

  Сообщение о нежелательных реакциях

  Если возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов
  ул. Аллея Ерозолимских, 181С
  02-222 Варшава
  тел.: +48 22 49 21 301
  факс: +48 22 49 21 309
  электронная почта: веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
  Нежелательные реакции можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
  Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

  5. Как хранить лекарство Ривароксабан АПС

  Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
  Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке после: Срок годности и на каждом блистере после: EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
  Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарства.
  Раздробленные таблетки
  Раздробленные таблетки стабильны в воде или яблочном пюре до 4 часов.
  Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

  6. Содержание упаковки и другие сведения

  Что содержит лекарство Ривароксабан АПС

  • Активным веществом лекарства является ривароксабан. Одна покрытая таблетка содержит 15 мг или 20 мг ривароксабана.
  • Другие компоненты: ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат, кроскармеллоза

  сода, гипромеллоза, лаурилсульфат натрия, стеарин магния.
  Покрытие: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, макрогол, диоксид титана (Е 171),
  оксид железа красный (Е 172).

  Как выглядит лекарство Ривароксабан АПС и что содержит упаковка

  Покрытые таблетки Ривароксабан АПС 15 мг розовые, круглые, двояковыпуклые, с надписью на одной стороне номером «15».
  Таблетки упакованы в блистеры, помещенные в картонную упаковку, содержащую: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 или 100 покрытых таблеток
  Покрытые таблетки Ривароксабан АПС 20 мг имеют цвет кирпичного красного, круглые, двояковыпуклые таблетки, с надписью на одной стороне номером «20».
  Таблетки упакованы в блистеры, помещенные в картонную упаковку, содержащую: 10, 14, 28, 30, 42, 56, 60, 98 или 100 покрытых таблеток
  Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

  Ответственное лицо:

  АПС Институт ООО
  ул. Аллея Ерозолимских, 146С
  02-305 Варшава

  Производитель:

  Адамед Фарма С.А.
  ул. Маршала Ю. Пилсудского, 5
  95-200 Пабянице
  Лекарство Ривароксабан АПС 15 мг разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
  Австрия Ривароксабан АПС
  Болгария Ривароксабан АПС
  Хорватия Ривароксабан АПС 15 мг, пленочные таблетки
  Кипр Ривароксабан АПС
  Франция РИВАРОКСАБАН АПС 15 мг, пленочная таблетка
  Греция Ривароксабан АПС
  Испания
  Ривароксабан АПС 15 мг, покрытые таблетки
  Германия
  Ривароксабан АПС 15 мг, пленочная таблетка
  Польша
  Ривароксабан АПС
  Португалия Ривароксабан АПС
  Лекарство Ривароксабан АПС 20 мг разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
  Австрия Ривароксабан АПС
  Болгария Ривароксабан АПС
  Хорватия Ривароксабан АПС 20 мг, пленочные таблетки
  Кипр Ривароксабан АПС
  Франция РИВАРОКСАБАН АПС 20 мг, пленочная таблетка
  Греция Ривароксабан АПС
  Испания
  Ривароксабан АПС 20 мг, покрытые таблетки
  Германия
  Ривароксабан АПС 20 мг, пленочная таблетка
  Польша
  Ривароксабан АПС
  Португалия Ривароксабан АПС

  Дата последнего обновления инструкции: